藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“美瑞特”流量控制開關

• 英文品名: “Merit” flow control switch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“尼德克”雷射光凝固儀

• 英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

愛必佳振盪式呼氣正壓器

• 英文品名: Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器

• 英文品名: “RESMED” ApneaLink Air
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL LOW
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

身體防曬噴霧SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV Protect Spray 100 SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

妮維雅 止汗爽身乳膏 美白系列、妮維雅男士 止汗爽身乳膏 極限動力 銀炫魅力、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑、妮維雅 止汗爽身乳膏 無印乾爽、妮維雅止汗爽身乳膏 珍珠煥采系列、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑 紫羅蘭。

• 英文品名: NIVEA Extra Whitening, NIVEA Men Silver Protect, NIVEA Double Effect Violet Senses, NIVEA Invisible For Black & White, NIVEA pearl & beauty(Roll-On), NIVEA Double Effect (Stick)。
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

① 妮維雅止汗爽身乳膏 乾適活力 ②妮維雅男士 止汗爽身乳膏 乾適活力

• 英文品名: ①NIVEA Dry Comfort ②NIVEA Men Dry IMPACT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

歡愉豔陽清透身體防曬隔離霜SPF 30

• 英文品名: Soleil Plaisir Sun Protective Cream For Body SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

艾杜紗 亮顏光采CC霜 BE SPF40．PA+++

• 英文品名: ettusais premium CC amino cream BE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

"品業興" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PYX" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品業興實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"易利用" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy On" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易利用有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾元生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"哈利涯德" 一般醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Halyard" Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"燁陞" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燁陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

理冒消炎噴液劑1.5毫克/毫升

• 英文品名: Fucole Anti-Inflammatory Spray 1.5mg/ml
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"諾得舒胃福"治潰膜衣錠20毫克

• 英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性Stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

肚比康緩釋微粒膠囊200毫克

• 英文品名: Dobecon Sustained Released- Microencapsulated Capsules 200mg
• 適應症: 大腸急躁症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

剋瘤必膜衣錠500毫克

• 英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

魅視睛軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Message Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“艾姆迪”威效滅菌劑

• 英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金

• 英文品名: “CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統

• 英文品名: “EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億得克國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材

• 英文品名: “Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰達行企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

可威數位式血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

敦亞紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析檢驗試劑套組

• 英文品名: Astroia-Pacific SPOTCHECK G6PD kit 50-Hour
• 適應症: 搭配Astroia-Pacific SPOTCHECK分析儀，半定量檢測血液檢體內紅血球之葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)濃度。
• 申請商: 敦亞有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)

• 英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay
• 適應症: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas ACET2
• 適應症: 本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 3...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★明亮色②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★明亮色③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★明亮色

• 英文品名: MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 02Luminous Beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★自然色 ②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★自然色 ③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★自然色

• 英文品名: MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 01Warm Beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00

"天宇" 艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"諾比登" 根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "Romidan" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"愛斯安督" 根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: "ACEONEDENT" Endodontic paper point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

積水 無機磷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: SEKISUI IP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

”港香蘭” 丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

“港香蘭”橘核丸濃縮細粒

• 英文品名: Ju He Wan Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 行氣破滯、消堅散結。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

“港香蘭”人參濃縮細粒

• 英文品名: Ren Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 補脾、益氣、強壯、生津、消渴、虛弱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-13

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

3M電刀導電片

• 英文品名: 3M Electrosurgical Patient Plate 8100 Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“帝富”康富脊椎骨水泥系統

• 英文品名: “DePuy” Confidence Spinal Cement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“寰宇生孕”生殖用培養皿

• 英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“生技球”微球粒栓塞物

• 英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres
• 適應症: 增加適應症：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

ORIKS 柔礦防曬蜜粉撲 SPF50+ / PA+++

• 英文品名: ORIKS MINERAL SUNSCREEN POWDER SPF50+/ PA+++
• 適應症: 防曬、遮瑕
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

philosophy微導煥膚凝露、philosophy微導煥膚亮凝露

• 英文品名: Philosophy the microdelivery peel lactic/salicylic acid activating gel, Philosophy the microdelivery resurfacing peel lactic/salicylic acid activating gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防、保濕
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

緊緻隔離防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV & WHITE Enrich Lift SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

綻白隔離防曬凝露SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV&WHITE Moisture Gel SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 CA-T 200燙髮劑

• 英文品名: Arimino Quoline CA-T 200
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 燙髮後處理液

• 英文品名: Arimino Quoline After Lotion
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 燙髮後用霜

• 英文品名: Arimino Quoline After Cream
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00

氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)

• 英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"益思積" 微生物分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ISKEY" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益思積科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

百捷 總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

• 英文品名: Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲資喬有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德醫材有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

3M 柔軟膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Soft Cloth Tape on Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“普米爾” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “PREMIER” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"萬利達" 人類第一型及第二型補體 (未滅菌)

• 英文品名: "One Lambda" Class I and Class II Complement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

繽棋 醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

• 英文品名: Pinkie Neo Oral Care Sponge Brush (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲資喬有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

"泰瑲" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MDS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11 00:00:00.000

“昕泰”甘草散

• 英文品名: Gan Tsau Powder “Shin Tai”
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11

“順天堂”鳳澤散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Feng Ze San Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-03-11

”京都念慈菴” 兩儀膏

• 英文品名: KING TO NIN JIOM LIANG YI KOA
• 適應症: 體虛、真氣不足
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11

”京都念慈菴” 人參蜂王漿膏

• 英文品名: KING TO NIN JIOM GINSENG ROYAL JELLY KOA
• 適應症: 下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-11

"晟德"舒得康懸液劑

• 英文品名: Simethicone Oral Suspension "CENTER"
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏 二劑

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS / SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM(SECOND SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN /卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL冷燙液

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB /YA-YUN/COKAN/ COKAN/ AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN / CHSTINO/SKARLU/PARISMEISI/EUROPELI BINFEN /JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL COLD WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00

超擊光防曬護唇膏 SPF30

• 英文品名: SPF 30 Liplux Original Formula
• 適應症: 防曬保溼唇部。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00

Selective雪樂媞麥卡蘿無氨捲髮塑型水-2劑

• 英文品名: Selective Professional Mildbooster_Mild Tech
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00

佳巴本汀

• 英文品名: Gabapentin
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 旌宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

諾和筆易兒樂

• 英文品名: NovoPen Echo
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

安緹甌 三層醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能世科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"萬松" 遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WAN SUNG" Far Infrared Ray Waist Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬松紡織有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"泰陞" 清創凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"嘉克得" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Screw-Posts (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"嘉克得" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)

• 英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"登斯拜" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTSPLY" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-10 00:00:00.000

“科達”烏藥順氣散濃縮細粒

• 英文品名: WU YAO SHUN QI SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10

夢得美膠囊

• 英文品名: DREAM WELL CAPSULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10

“台安”台安健胃散（香砂平胃散）

• 英文品名: Tai An Jiann Wey Powder "T.A" (Shiang Sha Pyng Wey Powder)
• 適應症: 噯氣吞酸、噁心、食慾不振、消化不良、健胃。
• 申請商: 台安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-10

愛克痰發泡顆粒 200毫克

• 英文品名: Actein Effervescent granules 200mg
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

反丁烯二酸必舒普洛

• 英文品名: BISOPROLOL FUMARATE
• 適應症: (依CHP)高血壓、狹心症、擬交感神經β-接受體遮斷劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

QOCA隨身心電圖量測儀

• 英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000