藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-K Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法，偵測人類K陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-Jka Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 本產品為使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法，偵測人類Jka陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此液態已分析生化品管液適用於準確度的監控。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Chemistry Control Premium
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension” Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge
- 適應症
- 定量測定人體血清和血漿中的甲狀腺刺激素(TSH, Thyrotropin)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA 360 Control
- 適應症
- 用於ADVIA 360血液分析儀數值品質管控。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IgA
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白A(IgA)。
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter CK-MB
- 適應症
- 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶-MB同功酶(CK-MB)。
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wieland” Zenostar T
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” SEEQ External Cardiac Monitor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- BENEFIQUE ACNE LOTION
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- BENEFIQUE ACNE SPOTS
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- ALBION SMART SKIN EX: 00, 01, 02
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- Joico Duo Light Caramel 1-Step Tonal Creme Lightener
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- Joico Duo Light Butterscotch 1-Step Tonal Creme Lightener
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- MENTURM THE SUN UV ESSENCE
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 人生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00
- 英文品名
- "NEW YING CHENG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- MultiSure GK Blood Ketone Test Strip (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Easy Comfort Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOBAN" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖原儀器有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgG ELISA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王氏全球有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彩新健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "AUTO" Radiographic Table (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- csd Cast Cotton Padding (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2016-02-26 00:00:00.000
- 英文品名
- UV PROTECTIVE MAKE UP BASE/SPF30★★
- 適應症
- 防曬、保濕、遮瑕。
- 申請商
- 生瑞仕國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black
- 適應症
- 染頭髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color –30 Dark Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color –33 Dark Soft Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Imipenem/Cilastatin Kabi 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion
- 適應症
- 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Freerider” Electric Scooter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 自遊實股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-s Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
- 適應症
- 本產品為使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類s陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Viora” V10 System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sutures India” Trubond Non-absorbable Surgical Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萬灃國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Ella Bache Carotensun Age Protect Solaire SPF 50+
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 萊麗美容股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- SUQQU FACE PROTECTOR 50 ADVANCED
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Crystallizing Qurl M Designing Cream、S Designing Cream
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Crystallizing Qurl F Designing Cream
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Crystallizing Qurl EX Designing Cream
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00
- 英文品名
- Reiko Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有一套有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Top Angle" Wound cleanser (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統安生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck III Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Love Story Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有一套有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- iLumi Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 顯榮電子股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁愛眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Ahsong Enema kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天成生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSUNGMEDITECH" SafeLan Lancet Device with sterile lancet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普羅客託國際開發有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" iQ Body Fluids Lysing Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bard" StatLock Stabilization Device (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千華醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Novacyt" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龐德生技有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "U-MED" Surgical Blade (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立寬儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "WeiXing" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一五三光學有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tungsten" Personnel protective shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪隼實業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Safeway HCG Test Strip
- 適應症
- 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- NOVA Stat Profile Prime CCS Analyzer
- 適應症
- 定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sutures India” Trulon Non-absorbable Surgical Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sutures India” Trulene Non-absorbable Surgical Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “PENTAX” VIDEO PROCESSOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConMed” Bipolar Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Cefradine
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "ASCLEP" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃米生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱瑩生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Wound Drainage System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tanaka" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 固邦行
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “BMC-PRIMA” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Neo Dr." Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普羅客託國際開發有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- An-He Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正興貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-02-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Bi-Weekly Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche ACET2 calibrator
- 適應症
- 本產品是用以校正羅氏的乙醯氨酚第2代分析法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Precision Chemistry Premium Plus Control
- 適應症
- 本產品作為體外診斷試驗之未分析品管物質，使用於監控臨床生化檢測系統之精密度。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Assayed Chemistry Control Premium Plus
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aesculap” Lyoplant Onlay
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “EOS” Diagnostic Radiology Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Xeomin Powder for Solution for Injection
- 適應症
- １. 皺眉紋。２. 魚尾紋。３. 水平抬頭紋。４. 眼瞼痙攣及半面痙攣。５. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。６. 上肢痙攣。７. 2歲以上病人慢性流涎。
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Xeomin Powder for Solution for Injection 50 LD 50 Units
- 適應症
- 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Elma" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2016-02-23 00:00:00.000