藥物證書

共有 224627 個藥物證書

康年達電位治療器

• 英文品名: “KANEDA” Static Electric Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘
• 申請商: 金田健康企業社
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

豌豆公主日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: CLB VISION Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

豌豆公主雙週拋抗UV隱形眼鏡

• 英文品名: CLB VISION Bi-Weekly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

羅佛士陰道細胞採樣刷

• 英文品名: Rovers Evalyn Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

“因特”內視鏡器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

“飛利浦”心電圖儀

• 英文品名: “Philips” Cardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鋰試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Infinity Lithium (Li) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter SYNCHRON UniCel DxC Systems可定量檢測人體血清或血漿中的鋰(Lithium)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

旭佑增豔彩染泡膜-亞麻控。 蕾舒法克嗜色控染靚露-亞麻綠、迷思黛兒光燦彩染菁露-亞麻綠、莎曼極緻染控靚露-NEW亞麻綠。 席詩藍朵染髮艷色露-亞麻綠、優美樂彩染好色髮露-能量綠。 舒妃型色家植萃添加染髮補色露-亞麻綠。

• 英文品名: HSU YU BLONDE GREEN COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、LA FOCUS BLONDE GREEN COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、MISSDEAR BLONDE GREEN COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、ÇAVA NEW BLONDE GREEN HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE C’S HEDDA BLONDE GREEN COLOR REFRESH MOUSSE、YUMIARO BLONDE GREEN COLOR REFRESH MOUSSE。 SOFEI COLOR ENHANCE LIQUID-BLONDE GREEN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

旭佑增豔彩染泡膜、蕾舒法克嗜色控染靚露、迷思黛兒光燦彩染菁露-冷棕控。 阿蜜達極棕染髮泡膜、席詩藍朵染髮艷色露-棕咖、優美樂彩染好色髮露-冷酷棕。

• 英文品名: HSU YU GOLD BROWN COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, LA FOCUS GOLD BROWN COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR GOLD BROWN COLOR ENHANCEMNET MOUSSE。 AMIDA BROWN COLOR FRESH MOUSSE、C'S HEDDA GOLD BROWN COLOR REFRESH MOUSSE、YUMIARO GOLD BROWN COLOR REFRESH MOUSSE。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

旭佑增豔彩染泡膜-灰色控、蕾舒法克嗜色控染靚露-灰色控、迷思黛兒光燦彩染菁露-灰色控、莎曼極緻染控靚露-NEW鐵灰。 1. 席詩蘭朵染髮艷色露-霧灰 2. FIN絢彩染髮菁露-灰色控 3. 優美樂彩染好色髮露-銀河灰 舒妃型色家植萃添加染髮補色露-灰色系

• 英文品名: HSU YU SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、LA FOCUS SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、MISSDEAR SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE、ÇAVA NEW IRON ASH HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE 1. C’S HEDDA FOG ASH COLOR REFRESH MOUSSE 2. FIN SILVERY ASH COLOR LOTION 3. YUMIARO SILVERY ASH COLOR REFRESH MOUSSE SOFEI COLOR ENHANCE GEL-GRAY ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

旭佑增豔彩染泡膜-紅紫控、藍紫控。 蕾舒法克嗜色控染靚露-紅紫控。 迷思黛兒光燦彩染菁露-紅紫控。 MCG彩染精靈鎖色靚露-奇幻紫紅。 莎曼極致染控靚露-NEW 紅紫。 蕾舒法克嗜色控染靚露-藍紫控。 迷思黛兒光燦彩染菁露-藍紫控。 莎曼極致染控靚露-NEW 藍紫。 阿蜜達紫綴染髮泡膜。席詩藍朵染髮艷色露-紅紫。FIN絢彩染髮菁露-紅紫控。優美樂彩染好色髮露-誘惑紫紅。MCG彩染精靈鎖色靚露-泡泡紫。席詩藍朵染髮艷色露-藍紫。優美樂彩染好色髮露-薰衣草紫。FIN絢彩染髮菁露-藍紫控。 舒妃型色家植萃添加染髮補色露-紅紫系、藍紫系。

• 英文品名: HSU YU MAROON RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, HSU YU NAVY BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, LA FOCUS MAROON RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR MAROON RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MCG MAROON RED COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, CAVA NEW MAROON RED HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, LA FOCUS VIOLET BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, MISSDEAR VIOLET BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, CAVA NEW VIOLET BLUE HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE。 AMIDA VIOLET COLOR FRESH MOUSSE, C'SHEDDA MAROON RED COLOR REFRESH MOUSSE, FIN MAROON RED COLOR MOUSSE, YUMIARO MAROON RED COLOR REFRESH MOUSSE, MCG VIOLET BLUE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE, C'SHEDDA VIOLET BLUE COLOR REFRESH MOUSSE, YUMIARO VIOLET BLUE COLOR REFRESH MOUSSE, FIN VIOLET BLUE COLOR MOUSSE。 SOFEI COLOR ENHANCE LIQUID-MAROON RED, VIOLET BLUE。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

旭佑增豔彩染護膜-紅紫控、藍紫控、 1.蕾舒法克嗜色控染護膜-紅紫控2.蕾舒法克嗜色控染護膜-藍紫控3.迷思黛兒光燦彩染護膜-紅紫控4.迷思黛兒光燦彩染護膜-藍紫控5.莎曼極致染控護髮膜-NEW 紅紫6.莎曼極致染控護髮膜-NEW 藍紫7.MCG 彩染精靈護髮膜-奇幻紫紅 1. MCG彩染精靈護髮膜-泡泡紫 2.FIN絢彩染髮髮膜-藍紫控 3.席詩藍朵染髮艷色護膜-藍紫 4.FIN絢彩染髮髮膜-紅紫控 5.席詩藍朵染髮艷色護膜-紅紫 6.阿蜜達紫綴染髮護膜

• 英文品名: HSU YU MAROON RED COLOR REFRESH MASK, HSU YU NAVY BLUE COLOR REFRESH MASK、1.LA FOCUS MAROON RED COLOR REFRESH MASK 2.LA FOCUS NAVY BLUE COLOR REFRESH MASK 3.MISSDEAR MAROON RED COLOR REFRESH MASK 4.MISSDEAR NAVY BLUE COLOR REFRESH MASK 5.CAVA NEW MAROON RED HERB COLOR MASK 6.CAVA NEW VIOLET BLUE HERB COLOR MASK 7.MCG MAROON RED COLOR REFRESH MASK 1. MCG VIOLET BLUE COLOR REFRESH MASK 2. FIN VIOLET BLUE COLOR MASK 3. C’S HEDDA VIOLET BLUE COLOR REFRESH MASK 4.FIN MAROOM RED COLOR MASK 5. C’S HEDDA MAROON RED COLOR REFRESH MASK 6. AMIDA VIOLET COLOR FRESH MASK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

RMK液狀粉霜201, 202, 203, 100, 200L

• 英文品名: RMK Liquid Foundation 201, 202, 203, 100, 200L
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

L'EGERE 冰河水感沁涼防曬噴霧 SPF50

• 英文品名: L'EGERE Double Effect Cooling UV Sun Spray SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

UV 防曬霜

• 英文品名: UV CREAM
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

滋潤防曬日霜 SPF 20

• 英文品名: CELL SHOCK Total Lift Day Cream SPF 20
• 適應症: 防曬
• 申請商: 榮顯國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

超擊光防曬定妝噴霧 SPF30

• 英文品名: SPF30 Face Makeup Setting Spray Green Tea & Aloe
• 適應症: 防曬,保溼。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

"史賽克" 充氣式止血帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Smart Pump Tourniquet System (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

"亞培" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" TB Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

"賽比亞" 第三代毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBIA" CAPI 3 Protein(e) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-09 00:00:00.000

”德山”防風通聖散濃縮散

• 英文品名: Farng Feng Tong Sheng Saan Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-09

帝諾飛特人工骨粉

• 英文品名: DenaFit Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

“印瑟創”福登腹股溝疝氣修補組

• 英文品名: “Insightra” Freedom Inguinal Hernia Repair Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

• 英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories
• 適應症: 適應症變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特補體4試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Complement C4
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁試驗定量測定人血清中的C4(補體4)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

①BIOSOLIS 碧麗詩臉部清透防曬隔離乳SPF/FPS30 ②BIOSOLIS 碧麗詩溫和全效防曬乳SPF/FPS30 ③BIOSOLIS 碧麗詩清爽高效防曬液 SPF/FPS 50+ ④BIOSOLIS 碧麗詩寶貝高效防曬乳SPF/FPS 50+

• 英文品名: ①BIOSOLIS FACE CREAM SPF30 ②BIOSOLIS SUN MILK SPF30 ③BIOSOLIS EXTREME FLUID SPF50+ ④BIOSOLIS SUN MILK KIDS SPF50+
• 適應症: 防曬、保養肌膚
• 申請商: 雅晨生活事業有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

• 英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injection
• 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

可威數位血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: UM UbiqMesh Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡貝明科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

佳好 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: "Jia-Hao" Absorbent Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"富貿" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FORMOSA MAY" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貿有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "RIVER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "GCC" Medical gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"晟德"甘草止咳水

• 英文品名: Liquid Brown Mixture "CENTER"
• 適應症: 鎮咳袪痰。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

• 英文品名: Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose
• 適應症: 氣喘(Asthma) Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。 -以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人 慢性阻塞性肺部疾病(COPD) Symbic...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

每思凝長效錠18毫克

• 英文品名: pms-Methylphenidate ER 18mg Tablets
• 適應症: 治療注意力不足過動症。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

肯柏世人工骨填充物

• 英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

保諾士可注射型人工骨填充物

• 英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“家氧”氧氣製造機

• 英文品名: Home Oxygen Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 魯恩有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“美敦力”雷格斯脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON Legacy Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

• 英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特β-2微球蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter β-2 Microglobulin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量人類血清中的β-2微球蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗Leb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Leb Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法，偵測人類Leb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C反應蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CRP
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏(一劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BIN FEN/JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM(FIRST SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

旭佑增豔彩染護膜-冷棕控、 席詩藍朵染髮艷色護膜-棕咖、阿蜜達極棕染髮護膜。

• 英文品名: HSU YU GOLD BROWN COLOR REFRESH MASK、 C’S HEDDA GOLD BROWN COLOR REFRESH MASK、AMIDA BROWN COLOR FRESH MASK。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

SUQQU晶采立體粉底液(002,003,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU FRAME FIX LIQUID FOUNDATION LIGHTNESS (002,003,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強金銅 EC5, EC7, EC8、加強紅 ER8、色調控制–紅 R-C

• 英文品名: PRIMIENCE EC5, EC7, EC8、ER8、R-C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"以勒優品" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Life up" Medical Limb Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以勒優品有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“港香蘭”貝母濃縮細粒

• 英文品名: Bei Mu Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07

“鄭杏泰”妙齡生理熱飲散（當歸芍藥散）

• 英文品名: Miao Ling Sheng Li Hot Drink Powder “C.S.T”（Dang Gui Shao Yao San）
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2016-03-07

魔麗彩色日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“北里”人工授精管

• 英文品名: “Kitazato” IUI Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“北里”胚胎植入導管

• 英文品名: “Kitazato” ET Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urinary / CSF Protein
• 適應症: 搭配使用於貝克曼庫爾特AU分析儀上，定量測定人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特人類絨毛膜性腺激素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER hCG IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清和血漿中人類總絨毛膜性腺激素的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於Dimension臨床化學系統中，測量人類全血中tacrolimus濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

保疾伏 (義大利廠)

• 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusion
• 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2...
• 申請商: 台灣小野藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

喜視矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SeeMax Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

康是美醫護級 平面型醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. COSMED MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"利紬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "LIH CHOW" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利紬實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nonrebreathing mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"德音"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳音聽力有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"吉斯艾" 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Tianjin huahong" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“順天堂” 山楂散　

• 英文品名: “Sun Ten” Shan Zha Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-03-04

“領先”平胃散濃縮錠

• 英文品名: PING WEI SAN ExtractTablets “LING SIAN”
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-03-04

“柏諦”歐露回陽祛痛液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Hui Yang Chu Tung Solution(Hui Yan Yu Lung Gau Ghia Wei)
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“天保”金創傷藥粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷爛皮。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“天保” 達摩救傷運功散　

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“賀倍”清暢膠囊(防風通聖散)

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

• 英文品名: AA Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

小黑裙彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Little Black Skirt 1-Month Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

因諾瓦Ro52化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Ro52 Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Ro52自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特β-2微球蛋白放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER β-2 Microglobulin RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外診斷人類血清、血漿和尿液中β-2微球蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

“吉爾得”酷塑系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

“帝富”愛強全人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

Dr.Hu Miracle泡泡染髮劑(栗子色), DR.HU C.Y.泡泡染髮劑(優雅栗子色), 星光101泡泡染髮劑(栗子色), TARASA泡泡染髮劑(優雅栗子色), 煥髮505泡泡染髮劑(優雅栗子色), JALILI泡泡染髮劑(優雅栗子色)第一劑、第二劑

• 英文品名: Dr.Hu Miracle Bubbles chestnut hair dye color, DR.HU CY Bubble elegant chestnut hair dye color, hair dye Bubble Stars 101 Chestnut color, TARASA Bubble elegant chestnut color hair dye , 505 bubble hair dye glow elegant chestnut color, JALILI Bubble elegant chestnut color hair dye
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

全方位防曬乳液SPF50+★★★

• 英文品名: UV Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

水感保濕防曬水凝乳SPF50+ ★★★★。 Deary水感保濕防曬水凝乳SPF50+★★★★。

• 英文品名: UV AQUA Watery Essence SPF50+★★★★。 UV AQUA Water Essence SPF50+★★★★。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

珍珠素抗老精華霜

• 英文品名: PERKYPEARL P2 CREAM
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰透防曬BB噴霧 N 01,02

• 英文品名: ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 N 01, 02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

Tommy體香膏

• 英文品名: Tommy Hilfiger Tommy Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

S.S巧克力職人滑順蜜唇膏01,02,03,04,05

• 英文品名: SWEETS SWEETS Lip Chocolatier 01,02,03,04,05
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 千康有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

"福星" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000