藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"仁愛"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁愛眼鏡有限公司
• 發證日期: 2016-02-23 00:00:00.000

"洛克"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "ROCKER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-23 00:00:00.000

"瑞聲"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳音聽力有限公司
• 發證日期: 2016-02-23 00:00:00.000

可利新注射液0.1毫克/毫升

• 英文品名: GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液

• 英文品名: Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“史耐輝”三角纖維軟骨修補系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” TFCC Fast-Fix Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總攝護腺抗原放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Total PSA IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人體血清中總攝護腺特異抗原的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“波士頓科技”梅萃可幫浦

• 英文品名: “Boston Scientific” MetriQ Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“卡爾斯特”充氣機

• 英文品名: “Karl Storz” Endoflator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“西門子”正子放射/電腦斷層影像系統

• 英文品名: “SIEMENS” Biograph mCT Positron Emission Tomography/ Computed Tomography Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“閃亮美麗生活”電位治療器

• 英文品名: “SHINY BEAUTIFUL LIFE” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷適康國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

• 英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“帕絲威” 防褥瘡床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Pacific Wave” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫承國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-22 00:00:00.000

“港香蘭” 柴胡濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22

“港香蘭” 麻黃濃縮細粒

• 英文品名: Ma Huang Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22

“天一”龜鹿二仙藥酒

• 英文品名: GUI LU ER XIAN YAO JIU “TI”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-22

恩克帕膜衣錠200毫克

• 英文品名: Entapon F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

瑞貝塔 點滴靜脈注射液

• 英文品名: RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg
• 適應症: 治療成人及一個月大以上兒童之 A 型及 B 型流感病毒急性感染。
• 申請商: 台灣塩野義製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

吉歐尼克電子體溫計

• 英文品名: Geonic Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北群企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"全球安聯”髖部骨螺釘系統

• 英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

美若康謎漾彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Mystique Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“優絲碧” 血小板濃厚液分離組

• 英文品名: “YCELLBIO” PRP Blood Separation Kit
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。血小板濃厚液可應用於自體及異體移植骨混合手術中。
• 申請商: 康百興生技有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特腎激素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Active Renin IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人體血漿中腎激素的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“寇斯特”雅提斯超音波治療儀

• 英文品名: “KORUST” UTIMS A2S SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“樂德爾”羅依西頸椎植入物

• 英文品名: “LDR” ROI-C Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“愛爾科技”影像擷取系統

• 英文品名: “AIR TECHNIQUES” ScanX Digital Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“亞康恩”導引線導引針

• 英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

威傑士專業用漂粉、極光無塵漂粉

• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00

"范德瑞"巴斯德四合一疫苗

• 英文品名: Tetraxim
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“星辰”手臂式電子血壓計

• 英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

“星辰”手腕式電子血壓計

• 英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"阿斯克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"佛山唯美樂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FOSHAN VIMEL" DENTAL HANDPIECE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢必斯實業有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"西默" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEMORR" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

"德星" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "De Xing" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德星有限公司
• 發證日期: 2016-02-19 00:00:00.000

”科達”五積散濃縮細粒

• 英文品名: WU JI SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-19

“領先”小柴胡湯濃縮錠

• 英文品名: Hisao Chai Hu Tang Concentrated Tablets “LING SIAN”
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-02-19

福爾專業多參數型血糖測試系統

• 英文品名: FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

妃妮嚴選月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Select Fairy 1 Month Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“雷度” C反應蛋白專用品管液濃度1,2

• 英文品名: “Radiometer” LQC CRP-CHECK level 1,2
• 適應症: 本產品用於監測AQT90 FLEX分析儀上C反應蛋白的測試精密度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“雷度” D二聚體專用品管液濃度1,2

• 英文品名: “Radiometer” LQC D-dimer-CHECK level 1,2
• 適應症: 液體品管控制血清用於監測AQT90FLEX分析儀上D二聚體的測試精密度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“伯瑞” 抗D參考試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Anti-D Reference Reagent
• 適應症: 用於抗體偵測的程序之品管材料。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“費雪” 苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” Serum Benzodiazepines
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統半定量測量人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

愛肯十項比重尿液化學試紙

• 英文品名: iChem 10SG Urine Chemistry Strips
• 適應症: 快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“渥克”葛蘭索光固化複合樹脂補牙材

• 英文品名: “Voco” GrandioSo light-curing restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“雅典娜”溝隙封閉劑

• 英文品名: “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

香奈兒雪紡輕紗持久粉餅 – 10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE

• 英文品名: LE TEINT ULTRA TEINT COMPACT PERFECTION HAUTE TENUE FINI MAT LUMINEUX-10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE。
• 適應症: 修飾膚色、防曬
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

雅芳清新柔滑止汗爽身噴霧

• 英文品名: Avon On Duty Minerals Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

雅芳無印乾爽止汗爽身噴霧

• 英文品名: Avon On Duty No Marks Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

Newa皺紋修復晚霜

• 英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

Newa淨化晚霜

• 英文品名: Newa Clarifying Night Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

Nu Colour亮澤持久BB粉底SPF30 PA++(01亮膚色, 02自然色)、 Nu Colour亮澤持久BB粉底SPF30 PA++補充蕊心（01亮膚色, 02自然色）

• 英文品名: Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural、 Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural（Refill）
• 適應症: 防曬，修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

康膚頭皮調理洗髮精

• 英文品名: Scalp Relief Shampoo with Psorzema® Herbal Blend
• 適應症: 軟化角質、清潔調理
• 申請商: 佑爾康國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

淨白奇肌防曬精華SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOEVIR BLANCPROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

決戰豔陽超清爽身體防曬噴液SPF50

• 英文品名: Biotherm SPRAY SOLAIRE LACTE ultra-light moisturizing sun spray SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

全護清爽防曬BB霜UVA PRO 自然色、健康色、粉嫩色

• 英文品名: UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 01 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 02 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 03 multi-protective shield SPF50+ PA++++.
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏4.88 – 棕色帶摩卡-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 4.88
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏5.18 – 淺棕色帶灰-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 5.18
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏7.18 – 金色帶灰-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.18
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏7.88 – 金色帶摩卡-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.88
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

ReEn 韓方御黑染髮霜—深棕色(第1劑、第2劑)、ReEn 韓方御黑染髮霜-深棕色（第1劑、第2劑）（灰白髮適用）。

• 英文品名: ReEn secret recipe cream type hair dye dark brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Dark Brown。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

ReEn 韓方御黑染髮霜—自然棕色(第1劑、第2劑)、ReEn 韓方御黑染髮霜-自然棕色（第1劑、第2劑）（灰白髮適用）。

• 英文品名: ReEn secret recipe cream type hair dye natural brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Natural Brown。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

“邁瑞”去顫器/監測器

• 英文品名: “Mindray” Defibrillator/Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"鈺弘" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"賽法登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zevadent" Dental Chair and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"穆罕" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣申禾股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"安緹" 快速排卵測試試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "NTBIO" One Step Rapid Test Luteinizing Hormone (LH) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"迪恩基 美國" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG America" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“福爾” 安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “FORA” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

樂途達錠80毫克

• 英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
• 適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 ２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
• 申請商: 台灣丸紅醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

樂途達錠40毫克

• 英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
• 適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 ２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
• 申請商: 台灣丸紅醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

• 英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“奈利斯”內視鏡用端口

• 英文品名: “NELIS” Endo Keeper
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘

• 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“拓普康”前房分析儀

• 英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-01,02,BR1,G1,R1,R2,A2,A3

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-V1, V2, V3, A1

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮-B1,B2,B3,B4,B5

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-BR2, BR3, BR4, R3, R4, R5。SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-BR2, BR3, BR4, R3, R4, R5。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

1.燙髮液、仙米拉捲捲燙、伊朵菈大Q燙、冷燙1號-S701Q燙、海原素燙髮液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、IQ冷塑劑、深波燙、暟芮冷燙液、冷塑深波燙、Three-Dimensional Sculpture 3D冷燙液、3D燙髮液、歐亞絲3D立體大Q燙、3D塑波燙、4D水波燙、萊鉑燙髮液、媚力轉動3D雕塑燙、QQ燙、胜肽冷燙液、深波燙、SADAH質感冷燙液、東方紫金超水感燙髮液、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、HAIR PLUS燙髮液、宿左冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、高階冷燙液、L1冷燙液、冷朔電波燙、冷朔浮力燙-【抗拒髮、正常髮、受損髮】第一劑。 2.碧瀅魅姿泉冷能燙髮液01號軟化劑-【正常髮】第一劑。

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 -6/43,7/43,10/5、丰色染髮霜-6/43,7/43,10/5

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/43,7/43,10/5、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/43,7/43,10/5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

CYS 生化塑型冷燙液

• 英文品名: CYS Cold WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

Pure Heart 氧化鋅水潤光感防曬乳SPF30★★★

• 英文品名: Pure Heart Zinc Oxide Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 拜寧生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

愛迪達動感香氛制汗爽身噴霧(女用)、(男用)

• 英文品名: Adidas Climacool Anti-Perspirant for Her, Adidas Climacool Anti-Perspirant for Him
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

NARS 美拍裸肌蜜 SPF30/PA+++ Terre-Neuve,Finland,Alaska,Groenland,St. Moritz,Cuzco,Annapurna,Cuba

• 英文品名: NARS VELVET MATTE SKIN TINT SPF30/PA+++Terre-Neuve,Finland,Alaska,Groenland,St. Moritz,Cuzco,Annapurna,Cuba
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

芬達絲中和乳10Vol 3%、 20Vol 6% 、30Vol 9%、40V 12%

• 英文品名: Fantasy Look Oxidizing Emulsion Cream10Vol 3%, 20Vol 6%, 30Vol 9%, 40Vol 12%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

黛珂 AQMW 防護日霜N

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW DAY CREAM N
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

AYURA不調姬 敏弱全護防曬乳<SPF50+・PA+++>

• 英文品名: AYURA f-SIGN DEFENSE HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

"范德瑞"潘多星五合一疫苗

• 英文品名: Pentaxim
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"鐵挪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"建朋" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Join Sun" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建朋企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000