藥物證書

共有 224352 個藥物證書

美絲雅完美版染髮膏 6.35 深金帶金棗紅色

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.35
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.45 深金色帶銅棗紅色

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.45
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"微技" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "VH TECHNOLOGIES" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"微技" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "VH TECHNOLOGIES" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"白色牙材"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 白色牙材股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊材股份有限公司
發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

”明通”定喘湯濃縮散

英文品名: Ding Choan Tong Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 熱症喘咳。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-11-01

”明通”麻杏甘石湯濃縮散

英文品名: Ma Xing Gan Shi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-11-01

“明通”鈎藤散濃縮錠

英文品名: Gou Teng San Conc. Tablets "MIN TONG"
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-11-01

“明通”麻杏甘石湯濃縮錠

英文品名: Ma Xing Gan Shi Tang Conc. Tablets "MIN TONG"
適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-11-01

"理奧" 必瑞錠

英文品名: BURINEX TABLETS 1MG
適應症: 水腫、利尿
申請商: 禾利行股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

福爾倍康耳溫槍

英文品名: FORA Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 勁宇科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“畢斯寇”填牙酸蝕劑

英文品名: “Bisco” Select HV Etchant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“鈦克諾美德”拋棄式單極針電極

英文品名: “Technomed Europe” Disposable Monopolar Needle Electrode
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“渥克”甘迪歐柏客樹脂瓷塊

英文品名: “VOCO” Grandio Blocs CAD/CAM block
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 崴仕企業有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達

英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列肘骨板及近端脛骨板系統

英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Elbow Fracture and Proximal Tibia Plating System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“柯惠”智雅智慧型裝填裝置與二代三階梯式縫合釘智慧型釘倉

英文品名: “Covidien” Signia Intelligent Loading Units and Tri-Staple 2.0 Intelligent Cartridge
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

BD PAXgene 血液核醣核酸採集保存管

英文品名: BD PAXgene Blood RNA Tube
適應症: 用於在分子診斷測試使用的反轉錄聚合酶鏈反應中，採集、儲存和輸送血液，在封閉管中穩定細胞內RNA(核醣核酸)。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit
適應症: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。
申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“西門子” 尿液總蛋白校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urine Total Protein Calibrator (UPro CAL)
適應症: 本產品用於Atellica CH Analyzer UPro分析時校正用。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“西門子” 乙醇檢測試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH)
適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人尿液、血清和血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽，氟化鈉/草酸鉀)中的乙醇。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“哈拉局克”乳房攝影X光系統

英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 上鉅實業股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“雅培”飛龍歐普特斯影像導管

英文品名: “Abbott” DragonFly OPTIS Image Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

女孩和男孩、菲苡溯絲、狄諾、品質、史蒂芬、妒族、他和她、收復美麗、藍調、至上迪諾斯、潘羅媞、幸運、碧瑞絲、絕對胺基酸倍數燙髮調理霜(健康髮用、受損髮用、抗拒髮用)(第1劑、第2劑)

英文品名: Girl & Boy, FREECIA, CYNOS, Hair Quality, Stefan, DOZO, He vs. She, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, Plancentionol, LK, Pirusisin, JUEDUI professional amino acid plus+ cream (I & II)
適應症: 燙髮。
申請商: 南邑生技實業有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船輕肌感防曬乳液 SPF50+ PA++++

英文品名: Banana BoatTM Dry Balance Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船兒童防曬乳液 SPF50+ PA++++

英文品名: Banana Boat Kids Sensitive Sunscreen Lotion SPF 50+ PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船運動防曬噴霧 SPF50+ PA++++。

英文品名: Banana Boat Sport Sensitive Sunscreen Spray SPF50+ PA++++。
適應症: 防曬。
申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船運動防曬乳液 SPF50+ PA++++

英文品名: Banana Boat Sport Sensitive Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++。
適應症: 防曬。
申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

①完美恆采持色氣墊粉底 13,21,23 ②完美恆采持色氣墊粉底(粉蕊) 13,21,23

英文品名: ①IOPE PERFECT COVER CUSHION 13, 21, 23 ②IOPE PERFECT COVER CUSHION 13, 21, 23 REFILL
適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++

英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml
適應症: 防曬。
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml
適應症: 防曬。
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++

英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory
適應症: 防曬。
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣普羅生醫股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

台灣一條根冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: Taiwan A Root Cold Hot Pack (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣一條根生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“依芙”卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "IF" Follicular Stimulating Hormone (FSH) Rapid Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯華生技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣柯威爾有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

"萊富生命" 染色體培養組 (滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Chromosome culture kit (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

"萊富生命" 染色體培養組 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Chromosome culture kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“明通”葛根湯濃縮散

英文品名: Ge Gen Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”麻黃湯濃縮散

英文品名: Ma Hon Tong Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”金沸草散濃縮散

英文品名: Jin Fwu Tsao San Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”散腫潰堅湯濃縮散

英文品名: San Zhong Kui Gian Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 瘰癧、馬刀。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”導水茯苓湯濃縮散

英文品名: Dao Shoei Fwu Ling Tong Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”濟生腎氣丸濃縮散

英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”五皮飲濃縮散

英文品名: Wu Pyi Yin Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”香砂六君子湯濃縮散

英文品名: Shiaug Sha Luh Jiun Tz Tong Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”小續命湯濃縮散

英文品名: Xiao Xu Ming Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”補中益氣湯濃縮散

英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”槐花散濃縮散

英文品名: Huai Hua San Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

”明通”三痹湯濃縮散

英文品名: San Bi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”八正散濃縮散

英文品名: Ba Jen San Conc. Powder "MIN TONG"
適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”人參敗毒散濃縮顆粒

英文品名: Ren Shen Bay Dwu San Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”八味地黃丸濃縮錠

英文品名: Ba Wey Dih Huang Wan Conc. Tablets "MIN TONG"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”補中益氣湯濃縮錠

英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Conc. Tablet "MIN TONG"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”麻杏薏甘湯濃縮錠

英文品名: Ma Xin Yi Gan Tang Conc. Tablet "MIN TONG"
適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”葛根湯濃縮錠

英文品名: Ge Gen Tang Conc.Tablet "MIN TONG"
適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“明通”川芎茶調散濃縮錠

英文品名: Chuan Xiong Cha Tiao San Conc. Tablets "MIN TONG"
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“港香蘭”羌活濃縮細粒

英文品名: Qiang Huo Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-10-31

“港香蘭”藁本濃縮細粒

英文品名: Ligusticia Concentrated Micrograns "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-10-31

“明通”疏經活血湯濃縮錠

英文品名: Su Jin Huo Xue Tang Conc. Tablets "MIN TONG"
適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-10-31

“生達”治風散（川芎茶調散）

英文品名: Chihfengsan "Standard"
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2018-10-31

戊酸貝皮質醇

英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
申請商: 溫帝國際有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“廣達”耳溫計

英文品名: “Quanta” Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 廣達電腦股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

寵愛彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Milovat 1 Day Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞洲安視達股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“尼歐”顱骨孔洞覆蓋器

英文品名: “Neos Surgery” Cranial COVER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美麗康國際有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

立即確認血小板凝集功能分析儀

英文品名: VerifyNow System
適應症: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。
申請商: 杏龍科技有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

生物梅里埃抗萬古黴素腸球菌顯色培養基

英文品名: chromID VRE Agar
適應症: 本產品用於檢測及區分Enterococcus faecium 和E. faecalis及其對萬古黴素之抗藥性。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特丙戊酸檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Valproic Acid Assay
適應症: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的丙戊酸，需搭配AU Clinical Chemistry System使用。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西合實業股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

薇基因治療用陰道沖洗器 (未滅菌)

英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樂業生化科技有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華德國際股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“華德”氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Oxygen Mask Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華德國際股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華德國際股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

聯華幽門螺旋桿菌檢測系統(未滅菌)

英文品名: Firstep Helicobacter pylori Detection System(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯華生技股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

"希納諾" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安德貿易股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

"視亨"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

“奧菲迪亞”穩定器及定位器(滅菌)

英文品名: “OPHIDIA” Stabilizer and Positioner
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫盈醫材有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普一股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 承鋆生醫股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏崟有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

〝日本白象〞無粉塑膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: “HAKUZO” Powder-free Plastic Gloves EL (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 裕利股份有限公司
發證日期: 2018-10-30 00:00:00.000

舒培盟噴鼻液

英文品名: SUPREMON NASAL SOLUTION
適應症: 前列腺癌。
申請商: 賽諾菲股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

嵐霓膠囊20毫克

英文品名: Lenli Capsules 20mg
適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

嵐霓膠囊2.5毫克

英文品名: Lenli Capsules 2.5mg
適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。在其他治療方式不佳...
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspension
適應症: BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品，適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。
申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

“沃思坦”脊椎微創系統

英文品名: “OSMD” Spinal MIS System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

脊椎手術專用甦骨泥及傳輸系統

英文品名: "Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

“伊達”雷射照射儀

英文品名: “EDA” Laser Irradiation Instrument
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 伊達醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

瑞寶億皮質骨螺釘固定系統

英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寶億生技股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000

“麥可美”斯迪腦波放大器

英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日龍儀器股份有限公司
發證日期: 2018-10-29 00:00:00.000