藥物證書
共有 224721 個藥物證書
- 英文品名
- Voriconazole
- 適應症
- 抗黴菌用藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “LG” Hyruan ONE
- 適應症
- 緩解膝關節退化性關節炎造成的疼痛。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的游離攝護腺特異性抗原(prostate specific antigen，PSA)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” TRUCLEAR Operative Hysteroscopes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有健康有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CIVCO" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Cang Zhu Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12
- 英文品名
- “OsseoFuse” Z-40 Zirconia Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
- 適應症
- 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S FREE βhCG KRYPTOR
- 適應症
- 本產品以自動免疫螢光分析法搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact PLUS及B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清中游離貝它次單元人類絨...
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- BLACK SUGAR SATIN POWDER PACT SPF 25 PA++ N13 LIGHT BEIGE、N21 NATURAL BEIGE、N23 SAND BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00
- 英文品名
- Tai-shiny Medicine Feeder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旭科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Tai-shiny Nasal aspirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旭科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英特醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medica” EasyLyte Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Atos" Provox Brush(Non-sterile)
- 適應症
- 「清潔，喉頭彌補物」，以下空白。
- 申請商
- 漢佑股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Novadaq" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷。以下空白。
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” VES-MATIC CUBE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio-Rad Capillary Collection System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- BUU YANG HWAN WUU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- RENN CHARNG WAN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥、或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- JYH BEY CAPSULE "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 風寒濕痺、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- "KAN PEEN" Guei Luh Ell Shian Jiau
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 森元健康管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Timido Clear Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” E-CUBE 15 Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ACETYLSALICYLIC ACID
- 適應症
- 解熱、鎮痛。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Veiasu Film-Coated Tablets 250mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Lysozyme Hydrochloride
- 適應症
- 消炎酵素劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 一舜科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 一舜科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Tandry Locking Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全微精密股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Miche Bloomin’ 1 Month Color Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Video Neuro-Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- DYNAGRAFT D Gel and Putty
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” Duo-Link UNIVERSAL Dual-Cured Resin Luting Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hiossen” ET III NH Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tristel” Duo OPH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美達特有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” BSSO Sliding Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” PHILOS Long
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” BSSO Sliding Plate Mini Screw
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Standard Approach Mesh
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- One Lambda Micro SSP High Resolution HLA Class II DNA Typing Tray
- 適應症
- 本產品用於人類白血球抗原第二型表面抗原對偶基因DPA1、DPB1、DQA1分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine)
- 適應症
- 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Vussen New 15 Teeth Whitening Paste
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00
- 英文品名
- Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00
- 英文品名
- Clindamycin Hydrochloride
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 震保企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chung Sing" Nasal Dilator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中興醫療器材行
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Uno" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BD AFFIRM VPIII Ambient Temperature Transport System(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ese International” Saliva Ejector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞昕國際有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Atos” Provox Vega Plug
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 漢佑股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Infusomat Space Line type Enteral Nutrition ENfit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德彥醫技儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "GUANG HUAI" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣懷科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 無二國際事業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” MINI-CUBE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “GeneHwa” Cotton Swab (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菁驊有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSSENBERG” Cane (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "TONG LI" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同利眼鏡實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ding-Jyh-Wan Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 補心氣、安神志
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Kakon-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Huoh-Shiang-Jeng-Chih-Sann Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Hou Po Extract Granules "TONG YANG"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" BAI TOU WENG TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 清熱解毒、涼血止痢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- HUA GAI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
- 適應症
- 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Qu Ke Powder "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- "S.F" Gui Lu Er Sian Gao
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、視物不清。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA IgG MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，定性檢測人類血清/血漿中之抗第二型單純皰疹病毒IgG抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” Ventilator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Progesterone Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量測量人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK 2 Gram Positive AST for Mupirocin
- 適應症
- 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗是進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaClon Rh-Subgroups+CW+K
- 適應症
- 測定人類紅血球細胞中的C (RH2)、CW (RH8)、c(RH4)、E(RH3)、e(RH5)及K (KEL1)抗原。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay
- 適應症
- 本產品以分光光度測量法(spectrophotometry)定量檢測人類血清中(1-3)-β-D-葡聚醣的濃度。(1-3)-β-D-葡聚醣是大多數真菌如念珠菌屬(Candida)、麴菌屬(Aspergillus)及鐮孢菌屬(Fusarium)等細胞壁組成的主要成分，且不存在於細菌、病毒或人類細胞中。...
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢記儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- JIANIMED MEDICAL LIMB SUPPORT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達豫實業有限公司工廠
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental " Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濬洋企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000