藥物證書
共有 224665 個藥物證書
- 英文品名
- Ultrasun Face SPF30 50ml
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00
- 英文品名
- Ultrasun Face SPF50+ 50ml
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00
- 英文品名
- Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00
- 英文品名
- Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00
- 英文品名
- “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣普羅生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Taiwan A Root Cold Hot Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣一條根生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "IF" Follicular Stimulating Hormone (FSH) Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柯威爾有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Life Technologies" Chromosome culture kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Life Technologies" Chromosome culture kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ge Gen Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ma Hon Tong Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Jin Fwu Tsao San Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 肺感風寒、咳嗽多痰。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- San Zhong Kui Gian Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 瘰癧、馬刀。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Dao Shoei Fwu Ling Tong Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ji Sheng Shen Qi Wan Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Wu Pyi Yin Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Shiaug Sha Luh Jiun Tz Tong Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Xiao Xu Ming Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Bu Zhong Yi Qi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Huai Hua San Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 腸風臟毒、痔漏便血。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- San Bi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ba Jen San Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 膀胱結熱、小便濇痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ren Shen Bay Dwu San Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
- 適應症
- 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ba Wey Dih Huang Wan Conc. Tablets "MIN TONG"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Bu Zhong Yi Qi Tang Conc. Tablet "MIN TONG"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ma Xin Yi Gan Tang Conc. Tablet "MIN TONG"
- 適應症
- 風濕身痛發熱、日晡甚者。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ge Gen Tang Conc.Tablet "MIN TONG"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Chuan Xiong Cha Tiao San Conc. Tablets "MIN TONG"
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Qiang Huo Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Ligusticia Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Su Jin Huo Xue Tang Conc. Tablets "MIN TONG"
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- Chihfengsan "Standard"
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-10-31
- 英文品名
- “Quanta” Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Milovat 1 Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neos Surgery” Cranial COVER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- VerifyNow System
- 適應症
- 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。
- 申請商
- 杏龍科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- chromID VRE Agar
- 適應症
- 本產品用於檢測及區分Enterococcus faecium 和E. faecalis及其對萬古黴素之抗藥性。
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 Valproic Acid Assay
- 適應症
- 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的丙戊酸，需搭配AU Clinical Chemistry System使用。
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西合實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂業生化科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Headstar” Oxygen Mask Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Helicobacter pylori Detection System(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sinano" Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “OPHIDIA” Stabilizer and Positioner
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫盈醫材有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普一股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承鋆生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “HAKUZO” Powder-free Plastic Gloves EL (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Lenli Capsules 20mg
- 適應症
- Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Lenli Capsules 2.5mg
- 適應症
- Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。 在其他治療方式不佳...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspension
- 適應症
- BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品，適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSMD” Spinal MIS System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ezechbone" Cement-Spine & "JBranch" Cement Dispenser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “EDA” Laser Irradiation Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 伊達醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “micromed” SD PLUS Amplifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” ES2 Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOKUYAMA” PALFIQUE UNIVERSAL BOND
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Microalbumin calibrators / controls
- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，用來校正微白蛋白試驗。 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，用來做微白蛋白試驗的品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit tox Salicylic Acid Assay
- 適應症
- 本產品利用均質酵素免疫分析法，搭配AU臨床化學系統，定量檢測人類血清或血漿中的水楊酸。
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit
- 適應症
- 本產品搭配Alinity i分析儀使用，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性測試人類血清及血漿(包括所收集的屍體標本(無心跳) )之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。本產品可用於血液篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Alinity c Carbon Dioxide Calibrators Kit
- 適應症
- 用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c二氧化碳檢驗。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL Liquid Anti-Xa
- 適應症
- 本產品供利用IL凝集系統(ACL TOP Family及 ELITE PRO)搭配HemosIL肝素校正液(HemosIL Heparin Calibrators)，對檸檬酸鹽處理後人類血漿內傳統肝素(UFH)及低分子量肝素(LMWH)活性進行定量之自動顯色試驗。 本產品亦供利用ACL TOP F...
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Carbon Dioxide Concentrated
- 適應症
- 需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)中的二氧化碳。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ming-mei” Cryotech Vitrification and Warming Kits
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "MayLove" Patient Lifting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖侑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “LukeMed”Liquid Crystal forehead temperature strip （Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 路加健康科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tico Divina" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CRICDENTAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宗櫻國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- NICARDIPINE HCL
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Shidaro Gel 1.62%
- 適應症
- 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療
- 申請商
- 保瑞聯邦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BestShape” Hemodialysis Information System
- 適應症
- 本產品是一套電腦輔助軟體，用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告，本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Well Terpene Portable Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威特新藥開發股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Babybot” Vital data recording system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 真茂科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- BESTECH Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正晴偉業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Long Term HCG Test
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 龍騰生技股份有限公司新市廠
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Complement 3 (C3) Assay Kit
- 適應症
- 本產品搭配Hitachi 917使用，用以免疫比濁法體外定量測定人體血清中的補體C3含量。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Barbiturates (Brb)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer 用於人尿液中巴比妥鹽的定性或半定量分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Glucose Hexokinase_3(GluH_3)
- 適應症
- 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、腦脊髓液、血漿(肝素鋰、EDTA鉀鹽、氯化鈉/草酸鉀)及尿液中的葡萄糖濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Opiates (Op)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer 用於人尿液中鴉片的定性或半定量分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit
- 適應症
- 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型，用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測，檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA)，提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅供臨床參考，不可作為診治的唯一依據；醫師須結合臨床病史、症狀及其他診斷結果，綜合評判及規劃治療方案。...
- 申請商
- 亞太精準醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- GGCare Acupuncture needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 3TA 3D medical mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富力奇實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “STEC” Control Unit of Alternating pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “HEYU” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和育科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-26 00:00:00.000