藥物證書
共有 224721 個藥物證書
- 英文品名
- Jackling, Damela, Sylvia, Matsulisa, Aqua Shining Nourishing Hair color 7.1 Dark Ash Blonde, 8.1 Ash Blonde, 9.1 Light Ash Blonde, 10.1 Very Light Ash Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- Jackling, Damela, Sylvia, Matsulisa, Aqua Shining Nourishing Hair color 5.3 Medium Golden Brown, 8.3 Medium Golden Blonde, 9.3 Light Golden Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/20,7/20,8/20,0/20 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/20, 7/20, 8/20, 0/20
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/31
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- 1.G-BELLE Salicylic Acid Anti-Acne Essence (Salicylic Acid 1.8%) 2. SASANA Anti-Acne Purifying Essence
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 昇宏國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- 1.LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/8 2.MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/8 3.ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/7 ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/7 ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/6 ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/6 ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/5 ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/5 ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/3，N4/4 ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/3，N4/4 ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/3，N4/4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N4/2 ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N4/2 ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N4/2
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- hue professional color series 0-33
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 有機模式國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO QUOLINE AFTER CREAM N
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO QUOLINE AFTER LOTION N
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- 1. SOFINA Primavista Ange LONG KEEP BASE UV c 2. SOFINA Primavista Ange LONG KEEP BASE UV c BRIGHT GREEN
- 適應症
- 防曬、修容、美粧。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Slide Rouge 01.02.03.04.05.06.07.08.09.10
- 適應症
- 美化、滋潤唇部
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- 1. LANEIGE SKIN VEIL BASE NO.40 Pure Violet, NO.50 Milky Blue, NO.60 Mint Green。 2. LANEIGE SKIN VEIL BASE NO.20 Rosy Pink, NO.40 Pure Violet, NO.50 Milky Blue, NO.60 Mint Green SPF 23 PA++。
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00
- 英文品名
- Atropine Sulfate
- 適應症
- 副交感神經抑制藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Candesartan Cilexetil
- 適應症
- 降血壓藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "PERSBRA" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉存生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENSONICS" Olfactory test device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vedkang" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Qi Ju Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-10-19
- 英文品名
- TIMING HAN FANG CIANG WEI SAN "TIMING"
- 適應症
- 胃痛、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2018-10-19
- 英文品名
- Sigtin Film-Coated Tablets 100mg
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Spear Locking Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Syreni Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Cenefom Ophthalmic Sponge
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩晨生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kulzer” GLUMA Desensitizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安德生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL ReadiPlasTin
- 適應症
- 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS Angiotensin I
- 適應症
- 本產品為體外放射免疫分析試劑，用於定量檢測人類血漿(EDTA)中血管收縮素原I的濃度，此分析可以間接測量血漿腎素活性(PRA)。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Cortisol Calibrators
- 適應症
- 本產品於定量檢測人類血清，血漿或尿液中之皮質酮時，用來校正Alinity i系統。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Bicarbonate (CO2) Assay Kit
- 適應症
- 本產品搭配Hitachi 917，用於體外定量測定人體血清或血漿中的二氧化碳含量。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity I Toxo IgG Avidity Reagent Kit
- 適應症
- 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上用於測定人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgG抗體之親和力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASAHI” SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “CYBERMED” OnDemand3D
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永晟國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- AndoCor Flex Line Venous Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Ensite Precision Cardiac Mapping System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aelite" crutches (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依利有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保生國際生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "WATSONS" INSTANT ICE PACK(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Living Lab” Nasal Suction Bulb (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大器生活國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Erbrich" Cast removal instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Derma” Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇岦健康事業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT DHEA-S (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "ADEOR" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "DENWAY" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 點唯數位科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “UDG” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2018-10-18 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Metal Plate & Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標...
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Nimetazepam
- 適應症
- 失眠。
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Electrophysiology Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SPANDA Moisturizing Sunscreen Spray SPF50+★★★★、J.KAO GODDNESS SUNSCREEN SPRAY SPF50+ ★★★★。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 喬翼生技化妝品有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00
- 英文品名
- SHISEIDO WHITE LUCENT DAY EMULSION
- 適應症
- 防曬、潤澤肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00
- 英文品名
- “I-DING” ENURESIS ALARM(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫鼎企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gerium” Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- KAMISHIOYOSAN "STANDARD"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-10-17
- 英文品名
- Caricalm Tablets "Y.Y."
- 適應症
- 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌肉鬆弛劑。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collagen Matrix” ConForm Resorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Xpert HCV Viral Load
- 適應症
- 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。...
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yuntrai" Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 云采生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "POLDENT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMEC” Nuclear scanning bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alltion” Surgical Full Function Camera (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- COSME Contact UV 1-Day Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP MOP Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PATH” Sentiero Desktop
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Stago STA-NeoPTimal
- 適應症
- 本產品提供從兔腦萃取的凝血酶試劑，用於STA-R、STA Compact和STA-Satellite系列儀器上，定量檢測人類檸檬酸化血漿之凝血酶原時間(PT)。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” MEK-CAL HEMATOLOGY Calibrator
- 適應症
- 本產品用於校正Nihon Kohden自動血液學分析儀。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Immunoglobulin M (IgM) Assay Kit
- 適應症
- 本產品為免疫比濁法，用於體外定量測定人體血清中的IgM含量。搭配Hitachi 917使用。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i T-Uptake Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於校正Alinity i 分析儀，可定量測試人類血清或血漿對於甲狀腺激素-四碘甲狀腺素(T4)的總結合力。 品管液:本產品用於校驗Alinity i 分析儀之準確度與精密度，可定量測試人類血清或血漿中對於甲狀腺激素-四碘甲狀腺素(T4)的總結合力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control
- 適應症
- 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Complement 4 (C4) Assay Kit
- 適應症
- 本產品為免疫比濁法，用於體外定量測定人體血清中的補體C4含量。搭配Hitachi 917使用。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1，EBNA-1)IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2
- 適應症
- 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，搭配Alinity i分析儀，檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgG抗體之親和力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "A.R.C." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏翔事業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Xiao Neng Concentrated Cap "H.M"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 護民企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15
- 英文品名
- Mingmu Dihuang Pills "Sun You"
- 適應症
- 治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-10-15
- 英文品名
- ALBUMINAR-20
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000