藥物證書

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“西門子” HDL/LDL 膽固醇校正液

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH HDL/LDL Cholesterol Calibrator
• 適應症: 本產品供體外診斷用，於D-HDL和DLDL試驗時校正Atellica CH分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

英諾千 同半胱氨酸(酵素法)檢測試劑盒

• 英文品名: InnoChem Homocysteine (HCY) Assay Kit
• 適應症: 本產品係採用免疫比濁法，搭配Hitachi 917分析儀，用於體外定量測定人體血清/血漿中的同半胱氨酸(HCY)含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

盛通尿液試紙

• 英文品名: Chungdo Urinalysis Reagent Strips
• 適應症: 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷的定性和半定量測試。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

坎地沙坦酯

• 英文品名: Candesartan Cilexetil
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

美康一次性使用無菌針灸針

• 英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德恩生技有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

醫康醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: e-care medical mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

護利好 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HU LI HAO Truncal Orthosis (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 護利好企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

護利好 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HU LI HAO Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 護利好企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"優爾達" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "EURONDA" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)

• 英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

〝日本白象〞 無粉丁腈手套(未滅菌)

• 英文品名: “HAKUZO” Nitrile Gloves (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“雅多司”普羅適喉切造口鈕 (未滅菌)

• 英文品名: “Atos” Provox LaryButton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

妥療速水凝膠創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “TOTAL” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“好絆”膚色救急絆(未滅菌)

• 英文品名: “LIBATAPE”YUHADA type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)

• 英文品名: "LIBATAPE" Semi-transparent type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“而久”一般醫療器械用清毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “ARJO” General purpose disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"博方" 瑞達快速 幽門螺旋桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "R-Biopharm" RIDA QUICK Helicobacter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"史耐輝" 傷口造影裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" MolecuLight iX(Non-sterile)
• 適應症: 拍照及記錄傷口，藉由儀器釋放激發光，激發傷口附近螢光物質發光，依照螢光顏色與強度由操作者判斷細菌量與分佈情形，以下空白。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

"美迪蘭" 醫用吊塔(未滅菌)

• 英文品名: "Mediland" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02 00:00:00.000

“港香蘭”麥芽濃縮細粒

• 英文品名: Malt Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-02

“天明”十全大補藥酒

• 英文品名: "TIMING" SHYR CHYUAN DAH BUU MEDICATED WINE
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-11-02

“三陽”調經止帶丸

• 英文品名: Tyau Jing Jyy Day Wan "San Yang"
• 適應症: 婦人諸虛不足、久不妊娠、骨熱形羸、血崩帶下。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-11-02

“天明”正味滋腎丸(六味地黃丸)

• 英文品名: "TIMING" CHENG WEI TZU SHENG WAN (LIU WEI TI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-11-02

“科寧”透析用水之淨化系統

• 英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

愛視睫散光矯正型人工水晶體

• 英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“紅晶”光療墊組

• 英文品名: “Vigourays” Phototherapy Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭闊系統股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾艾賽克含塗層分離器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Exact Dissector, Nano-coated
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“雷力恩”瓷牙用酸蝕劑組

• 英文品名: “Reliance” Porcelain Etchant and Barrier Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“岡本”衛生套

• 英文品名: “Okamoto” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“哈格”眼科攝影機及其附件

• 英文品名: “Haag-Streit” Ophthalmic Camera and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 4V 紫色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing-Hair color 4V Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 4.67 紅紫色、4.76 紫紅色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 4.67 Red Violet、4.76 Violet Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 4.56 棗紅色, 4.66 柔紅棕色, 5.56紅褐色, 5.66石榴紅色, 6.66 紅寶石色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 4.56 Maroon, 4.66 Reddish Brown, 5.56 Red Mahogany, 5.66 Red Garnet, 6.66 Ruby Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 4N棕色, 5N中棕色, 6N淺棕色, 7N深金色, 8N中金色, 9N淺金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 4N Brown, 5N Medium Brown, 6N Light Brown, 7N Dark blonde, 8N Medium blonde, 9N light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 4.03 深自然金棕色, 5.03 中自然金棕色, 6.03 淺自然金棕色. 7.03 深自然金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 4.03 Dark Natural Golden Brown, 5.03 Medium Natural Golden Brown, 6.03 Light Natural Golden Brown,7.03 Dark Natural Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 0.77 紫色添加色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 0.77 Violet Intensifier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤-染髮膏 0.4 銅色添加色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing - Hair color 0.4 Copper Intensifier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、彩色護髮染、婷恩彩色護髮染、和樂彩泥-BR1、BR2、BR3、R1、A1、A2、A3、A4

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

紀梵希花漾奇肌亮采凝霜餅

• 英文品名: GIVENCHY L'INTEMPOREL BLOSSOM –Crème jour Compacte Sublimatrice SPF 15 PA+ Anti-fatigue/ Fresh-Face Compact day Cream SPF 15 PA+ Anti-fatigue
• 適應症: 防曬、保養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

KANGFA 漂粉

• 英文品名: KANGFA BLEACHING POWDER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 洪億實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-10N

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - 10N Natural Lightest Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-淺金

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Light Gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-淺古銅

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Light Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-淺灰

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Light Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-紫

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

10度雙氧水凝乳

• 英文品名: 10L VOLUME COLOR CATALYST LIQUID DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

5度雙氧水凝乳

• 英文品名: 5L VOLUME COLOR CATALYST LIQUID DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-1N

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - 1N Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-0N

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - 0N Clear
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-3N/4N/5N/6N/7N/8N/9N

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - 3N Natural Medium Brown/ 4N Natural Light Brown/5N Natural Lightest Brown/6N Natural Dark Blonde/7N Natural Medium Blonde/8N Natural Light Blonde/9N Natural Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-深古銅

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Dark Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-紅

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-深金

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Dark Gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-加強深灰

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Dark Intense Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

花植極致光感半永久染-加強淺灰/深灰

• 英文品名: Full Spectrum Demi+ Custom Deposit Treatment Hair Color - Light Intense Ash/ Dark Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

粉保濕訂製雙效氣墊粉餅(粉霜SPF 30/PA++)-Extra Light, Light

• 英文品名: Estee Lauder Futurist Aqua Brilliance™ Balm Makeup SPF 30 /PA++ - Extra Light, Light
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

①防曬面具～輕透防曬棒 ②抗日一夏～霧感防護棒

• 英文品名: ①ETUDE HOUSE UV DOUBLE CUT CLEAR SUN STICK ②ETUDE HOUSE ACTIVE PROOF SILKY GLIDE SUN STICK
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.45 咖啡帶銅棗紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 4.45
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.56 咖啡帶棗紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 4.56
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.23 深金帶紫金色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.23
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 7.43 金帶金銅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 7.43
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.35 深金帶金棗紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.35
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.45 深金色帶銅棗紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.45
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00

“天津”動脈導管

• 英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"微技" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "VH TECHNOLOGIES" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"微技" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "VH TECHNOLOGIES" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

“愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "Agfa” CEA Radiographic Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"白色牙材"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-01 00:00:00.000

”明通”定喘湯濃縮散

• 英文品名: Ding Choan Tong Conc. Powder "MIN TONG"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-01

”明通”麻杏甘石湯濃縮散

• 英文品名: Ma Xing Gan Shi Tang Conc. Powder "MIN TONG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-01

“明通”鈎藤散濃縮錠

• 英文品名: Gou Teng San Conc. Tablets "MIN TONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-01

“明通”麻杏甘石湯濃縮錠

• 英文品名: Ma Xing Gan Shi Tang Conc. Tablets "MIN TONG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-01

"理奧" 必瑞錠

• 英文品名: BURINEX TABLETS 1MG
• 適應症: 水腫、利尿
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

福爾倍康耳溫槍

• 英文品名: FORA Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“畢斯寇”填牙酸蝕劑

• 英文品名: “Bisco” Select HV Etchant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“鈦克諾美德”拋棄式單極針電極

• 英文品名: “Technomed Europe” Disposable Monopolar Needle Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“渥克”甘迪歐柏客樹脂瓷塊

• 英文品名: “VOCO” Grandio Blocs CAD/CAM block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達

• 英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列肘骨板及近端脛骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Elbow Fracture and Proximal Tibia Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“柯惠”智雅智慧型裝填裝置與二代三階梯式縫合釘智慧型釘倉

• 英文品名: “Covidien” Signia Intelligent Loading Units and Tri-Staple 2.0 Intelligent Cartridge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

BD PAXgene 血液核醣核酸採集保存管

• 英文品名: BD PAXgene Blood RNA Tube
• 適應症: 用於在分子診斷測試使用的反轉錄聚合酶鏈反應中，採集、儲存和輸送血液，在封閉管中穩定細胞內RNA(核醣核酸)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

靈芝苯二氮酵素免疫試劑

• 英文品名: LZI Benzodiazepine EIA Kit
• 適應症: 本產品用於定性和半定量測定人類尿液中的苯二氮之含量，其閾值為200ng/mL或300ng/mL。
• 申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“西門子” 尿液總蛋白校正液

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Urine Total Protein Calibrator (UPro CAL)
• 適應症: 本產品用於Atellica CH Analyzer UPro分析時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“西門子” 乙醇檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人尿液、血清和血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽，氟化鈉/草酸鉀)中的乙醇。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“哈拉局克”乳房攝影X光系統

• 英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

“雅培”飛龍歐普特斯影像導管

• 英文品名: “Abbott” DragonFly OPTIS Image Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00.000

女孩和男孩、菲苡溯絲、狄諾、品質、史蒂芬、妒族、他和她、收復美麗、藍調、至上迪諾斯、潘羅媞、幸運、碧瑞絲、絕對 胺基酸倍數燙髮調理霜(健康髮用、受損髮用、抗拒髮用)(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Girl & Boy, FREECIA, CYNOS, Hair Quality, Stefan, DOZO, He vs. She, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, Plancentionol, LK, Pirusisin, JUEDUI professional amino acid plus+ cream (I & II)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 南邑生技實業有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船 輕肌感 防曬乳液 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana BoatTM Dry Balance Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船 兒童防曬乳液 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat Kids Sensitive Sunscreen Lotion SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船 運動防曬噴霧 SPF50+ PA++++。

• 英文品名: Banana Boat Sport Sensitive Sunscreen Spray SPF50+ PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00

香蕉船 運動防曬乳液 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat Sport Sensitive Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00

①完美恆采持色氣墊粉底 13,21,23 ②完美恆采持色氣墊粉底(粉蕊) 13,21,23

• 英文品名: ①IOPE PERFECT COVER CUSHION 13, 21, 23 ②IOPE PERFECT COVER CUSHION 13, 21, 23 REFILL
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-31 00:00:00