藥物證書

共有 224665 個藥物證書

雅創 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

布力歐 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Brio HA Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"希森美康" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

• 英文品名: "SCAR HEAL" Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "URO" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

布力歐 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Brio HA Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "WANCHENG" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WANCHENG" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Test Bio" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

“得生”舒痠噴劑

• 英文品名: Teh Seng Shu Suan Spray
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 惠生藥粧有限公司
• 發證日期: 2018-11-13

“歐舒背”植入式填充水球系統

• 英文品名: “OrthoSpace” InSpace Implantable Balloon System
• 適應症: 本產品為生物可降解之植入式水球系統，放置於肩峰和肱骨頭或旋轉肌袖之間用來減少磨擦的墊片。適應症如下：因創傷或退化而造成無法修補之旋轉肌袖撕裂。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“賽肯”卡匣式滅菌鍋

• 英文品名: “SciCan” STATIM Cassette Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"鄂夸特" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "AQUATEC" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐祥金屬工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"嘉通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Jaitong" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉通物聯網科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“遞博士”成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Debrace” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三遞有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"萊富生命" 染色體培養組 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Chromosome culture kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"納爾" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "NAR" Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)

• 英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“錸卡”諾摩凱斯特老鼠單株抗體錯誤配對修復蛋白(MSH2) (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Mismatch Repair Protein 2 (MSH2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

• 英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

永約病患用潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: YONYUE Patient Lubricant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永約企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“福安”廣昊武功散(正骨紫金丹加味)

• 適應症: 跌打損傷、遍身疼痛、瘀血停滯。
• 申請商: 廣昊藥品有限公司
• 發證日期: 2018-11-12

“維法熙”絲麗嘉玻尿酸植入物

• 英文品名: “Vivacy” Stylage L Hyaluronic Acid Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-11 00:00:00.000

“帝達”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: Curasys
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-11-11 00:00:00.000

“明通”香蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shiang Su Yin Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“勝昌”涼膈散去硝黃加桔梗濃縮散

• 英文品名: Liang Ge San Qu Xiao Huang Jia Jie Geng Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 清胸膈與六經之熱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-11-10

“勝昌”小柴胡湯去參濃縮散

• 英文品名: Xiao Chai Hu Tong Qu Shen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 治小柴胡湯證中氣不虛者。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-11-10

“勝昌”左歸丸濃縮散

• 英文品名: Zuo Gui Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-11-10

“勝昌”右歸丸濃縮散

• 英文品名: You Gui Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”血府逐瘀湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shiee Fuu Twu Tang Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”羌活勝濕湯濃縮顆粒

• 英文品名: JIN HER SHEOQ SHY TANG EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 溼氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”溫清飲濃縮顆粒

• 英文品名: UEN CHING YIIN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 貧血性子宮出血、月經過多。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”蠲痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jiuan Bih Tang Ext. Granule "C.A"
• 適應症: 風痹，身體煩疼，項背拘急，肩肘痛重，舉動艱難，手足冷痹。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”清鼻湯濃縮顆粒

• 英文品名: CHING BYI TANG EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”二朮湯濃縮顆粒

• 英文品名: ELL SHYH TANG EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 治痰飲雙臂痛及手臂痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”黃耆五物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Huang Chi Wu Wu Tong Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”銀翹散濃縮顆粒

• 英文品名: Yin Chyau San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”麻杏薏甘湯濃縮細粒

• 英文品名: Ma Xin Yi Gan Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 風溼身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”香蘇飲濃縮細粒

• 英文品名: Shiang Su Yin Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”清胃散濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Wey San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”八味帶下方濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Wey Day Shiah Fang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“懷特”桃核承氣湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: "PhytoHealth" Tao Ho Cheng Chi Tang Extract Film Coating Tablets
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”知柏地黃丸

• 英文品名: Zhi Bai Di Huang Wan "MIN TONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“明通”杞菊地黃丸

• 英文品名: Qi Ju Di Hwang Wan "MIN TONG"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”龍膽瀉肝丸加大黃

• 英文品名: Long Tan Shieh Gan Wan Jia Dah Hwang "C.A"
• 適應症: 肝膽實火、肝火引起之口燥、口苦、清肝熱。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

“晉安”知柏地黃丸

• 英文品名: Chin Bor Dih Hwang Wan
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-10

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 6.13 奶茶棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Excellence Parisian Chic 6.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

生展益軍團錠

• 英文品名: Salvabact Tablets
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

三價鐵複合物

• 英文品名: Ferric Hydroxide Polymaltose Complex
• 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

百能血糖監測系統

• 英文品名: Bioland Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特解脂酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Lipase
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中解脂酶活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯游離三碘甲狀腺素校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Access Free T3 Calibrators
• 適應症: 本產品用於校正Access Free T3檢測，此檢測使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

激色染髮乳-MIRTILLO藍莓美莓

• 英文品名: Alterego Passion Color Mask-MIRTILLO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

激色染髮乳-AMARENA波隆那櫻桃

• 英文品名: Alterego Passion Color Mask-AMARENA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

激色染髮乳- CARAMEL太妃焦糖

• 英文品名: Alterego Passion Color Mask-CARAMEL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

激色染髮乳- CIOCCOLATO松露巧克力

• 英文品名: Alterego Passion Color Mask- CIOCCOLATO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

激色染髮乳- BLACK黑灰

• 英文品名: Alterego Passion Color Mask-BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 7-銅可可米金色 (紅茶啡)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 7-76
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 7-紫紅藍灰色 (香檳紫)

• 英文品名: Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 7-982
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 8-紅米金紫色 (香芋紫)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 8-84
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 9-可可銅米金色 (奶茶金)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 9-67
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

怡麗絲爾 多效彈潤美肌乳T+

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR DAY CARE REVOLUTION T+
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

怡麗絲爾 聚焦粉霜 OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR LUMINOUS GLOW FOUNDATION OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 N T 280燙髮劑 第一劑

• 英文品名: ARIMINO QUOLINE T 280 1st N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 N OX 燙髮劑 第二劑

• 英文品名: ARIMINO QUOLINE OX 2nd N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

輕透雪紡氣墊粉凝霜 No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25 SPF35 PA++

• 英文品名: Sulwhasoo Sheer Lasting Gel Cushion No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

抗衰老精華日霜 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI AGE RECOVER REPLUMPING DAY CREAM SPF15 MYRRH & SAFFRON EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

補水亮白乳 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI HYDRA BRIGHTENING PERFECTING LIGHT EMULSION SPF 15 BALCK RICE & ANGELICA ROOT EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

補水亮白面霜 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI HYDRA BRIGHTENING LONG LASTING MOISTURE CREAM SPF15 BALCK RICE & ANGELICA ROOT EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

淡色強化劑

• 英文品名: Enlightener Creme Booster
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

柔光調色粉底液 No.11 亮白, No.13 光透, No.21 明亮, No.23 自然, No.31 健康 SPF50 PA++ 柔霧無瑕粉底液 No.11 亮白, No.13 光透, No.21 明亮, No.23 自然, No.31 健康

• 英文品名: LANEIGE Skin Veil Cover Foundation No.11 Porcelain, No. 13 Ivory, No. 21 Beige, No. 23 Sand, No. 31 Cinnamon LANEIGE Skin Veil Cover Foundation No.11 Porcelain, No.13 Ivory, No.21 Beige, No.23 Sand, No.31 Cinnamon SPF50 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯重組染髮膏10/13淺灰褐特淺白金色

• 英文品名: Collage Creme Hair Color 10/13 Gold Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯重組染髮膏 10/17冷灰特淺白金色

• 英文品名: Collage Creme Hair Color 10/17 Blue Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯矯色膏 珍珠色

• 英文品名: K. Blonde Toner Pearl
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯矯色膏 銀色

• 英文品名: K. Blonde Toner Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯 長效顯色乳

• 英文品名: Gloss Developing Emulsion, Long lasting
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)
• 適應症: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

• 英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"萬德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "WIDE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"醫全" 直線性試驗品管試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Linearity Test Control Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"瑞恩"品管液(未滅菌)

• 英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

導眠靜注射劑５毫克/毫升

• 英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

樂肺寧糖衣錠150毫克

• 英文品名: RIFINAH 150 S.C.TABLETS
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"約克"復立寧膠囊

• 英文品名: Furinin Capsules "YK"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

豐田"脈力穩膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Norvan Film-Coated Tab. 5/80mg "H.T."
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 豐田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

凱舒諾人工淚液

• 英文品名: Cationorm, ophthalmic emulsion
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

嬡倍斯靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion "CYH"
• 適應症: 1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetr...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

複方脂易穩錠10/20毫克

• 英文品名: SimvaEZ Tablets 10/20mg
• 適應症: 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

複方脂易穩錠10/10毫克

• 英文品名: SimvaEZ Tablets 10/10mg
• 適應症: 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

BD 菲科思飛亞流式細胞儀

• 英文品名: BD FACSVia System
• 適應症: 本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“西門子” 古柯鹼代謝物檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Cocaine Metabolite (Coc)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 利用均質酵素免疫測定法，以150ng/mL或300ng/mL為閾值，定性或半定量分析人尿液中的苯甲酸膽鹼(古柯鹼代謝物)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“柯惠”奈普特呼吸器

• 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 840 Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“翔鎰”電動爬梯椅

• 英文品名: “SHIANG YI” STAIR AID
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔鎰儀器廠有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具-護膝(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support-Knee protection pads (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000