藥物證書

共有 224721 個藥物證書

美芯研 時尚妝感染髮劑 文青個性粉 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 8MP, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 霧感冷灰棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 2FA, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 質感深灰棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 5GA, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

“理邦”胎心多普勒儀

• 英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"歐特鎂" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

克他服寧５０毫克糖衣錠

• 英文品名: CATAFLAM 50MG SUGAR-COATED TABLETS
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

卡拉瞳每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: KARACON Soft Contact Lens-One Day
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

歐克易安血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Safeti Touch Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患使用。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀

• 英文品名: cobas m511integrated hematology analyzer
• 適應症: 本產品為定量自動分析儀，具有細胞定位功能。用於臨床實驗室的體外診斷。系統從EDTA抗凝全血製備染色的顯微鏡載玻片。利用計算機成像來計算形成的血液成分，並提供基於圖像的細胞型態評估。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“瑞德士” 免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plus
• 適應症: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“瑞德士” 氨/酒精品管液

• 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi
• 適應症: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體外診斷試劑，採用的檢體疑似困難梭狀桿菌感染病人的未成形(液體或質地軟)糞便。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

• 英文品名: “Roche” cobas Cdiff Test
• 適應症: 本產品搭配cobas 4800自動化系統的體外診斷試劑，用於定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)的病患之未成形(液狀或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)直接偵測毒困難梭狀芽孢桿菌(C.difficile)的毒素B(tcdB)基因。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“思樂客”氣壓式肢體按摩器

• 英文品名: “SLK” Air Compression Intermittent Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“塔克尼克”X光系統

• 英文品名: “Technix” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“柯惠”梅麗仙特止血貼片

• 英文品名: “Covidien” Veriset Hemostatic Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金

• 英文品名: “YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“柏朗”萃凱西清潔劑

• 英文品名: “B. Braun” Tricarb C-50
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

• 英文品名: “A.M.I.” PelviGYNious
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇康生科股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“京成”尼龍外科縫合線

• 英文品名: “KEISEI” Nylon Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“康美”萊特威電燒探頭

• 英文品名: “CONMED” LightWave Ablators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術燈

• 英文品名: “Karl Storz” LEDVISION Operating Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

• 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“馬偕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Mackay” Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"矽麗特眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “SILITE GLASSES" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋鑫先進製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"麥思格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meisinger" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"麥思格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Meisinger" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“圖斯”史博可利表面消毒紙巾(未滅菌)

• 英文品名: “ALTOS” Sporeclear Disinfectant wipes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

賜安特膜衣錠2毫克

• 英文品名: Setron F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-30 00:00:00.000

“明通”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhu Ye Shi Gao Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Qing Long Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ju Yu Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃虛寒、食榖欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Lu Kun Tzy Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”甘露飲濃縮顆粒

• 英文品名: Gan Luh Yin Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”玉女煎濃縮顆粒

• 英文品名: Yuh Neu Jian Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: Ge Gen Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”荊芥連翹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jing Farng Lian Chyan Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”當歸六黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dan Gvei Luh Hwang Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”四君子湯濃縮細粒

• 英文品名: Si Jun Zi Tang Conc. Subtilae Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”知柏地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Bai Di Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Long Dan Shieh Gan Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Chi San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”八味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Gan Cao Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”參蘇飲濃縮細粒

• 英文品名: Shen Su Ying Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shiaug Sha Luh Tz Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”藿香正氣散濃縮細粒

• 英文品名: Huo Xiang Zhen Qi San Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Guey Jy Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: Chuanxiong Chatiao San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Syh Wuh Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: Gan Lu Xiao Du Dan Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Conc. Subtilae Granules "MIN TONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wan Dai Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“養生堂”加味辛夷丸

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生”鐵牛明目丸（杞菊地黃丸）

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生堂”防風通聖散

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生堂”加味黃連解毒丸

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生堂”加味逍遙散

• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

”鐵牛”還少丸

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“鐵牛”博士腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 用腦過度、傷神勞思、頭目眩暈、失眠。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“三虎”蓇寶素丸（獨活寄生丸）

• 適應症: 風寒濕痺、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生”鐵牛清痔丸（消痔丸加減味）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“養生堂”白牡丹丸（加味四物丸）

• 適應症: 氣血兩虛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-09-29

“悅發”交直流兩用抽痰機

• 英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“飛利浦”心血管X光系統

• 英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“畢斯寇”光固化矽酸鈣襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“安特福”去礦化異質骨補骨綿

• 英文品名: “MTF” Deminerazlied Bone Matrix:CONFORM CUBE and SHEET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

"帝波美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Dispo-Med" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維多生技有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

"力的導引" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Leader Guide" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力的導引國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

"日光光學" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SunOptic" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“如禧”安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: “Lucy” Safety Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

"邦邦" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "BangBang" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-28 00:00:00.000

“順天堂”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Xiang Sha Liu Jun Zi Tang Extract Granules
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹曖氣。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-28

丹蔻麗天使染髮膏

• 英文品名: DANCOLY ANGEL PROFESSIONAL HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

• 英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule
• 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

奧世博骨骼填充物

• 英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“綠洲”矽膠淚管塞(滅菌)

• 英文品名: “OASIS” Silicone Punctum Plug (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇恩實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

• 英文品名: “Philips” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“綠洲”淚管塞(滅菌)

• 英文品名: “OASIS” Extended Duration Plug (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇恩實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”正顎系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Arnett FAB Orthognathic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”上顎-下頷固定系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Maxillomandibular fixation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27 00:00:00.000