藥物證書

共有 224665 個藥物證書

“領先”華蓋散濃縮錠

• 英文品名: HUA GAI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-10-06

“顏玉瑩”去咳散

• 英文品名: Qu Ke Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2018-10-06

“三帆”龜鹿二仙膏

• 英文品名: "S.F" Gui Lu Er Sian Gao
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-06

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“凡賽爾”第二型單純皰疹病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組

• 英文品名: “Vircell” HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA IgG MONOTEST
• 適應症: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，定性檢測人類血清/血漿中之抗第二型單純皰疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“日本光電”心電圖系統

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“磊仕”呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

亞培黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Progesterone Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量測量人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-莫匹羅星

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Mupirocin
• 適應症: 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗是進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體Rh亞型群+CW+K血型鑑定卡片

• 英文品名: DiaClon Rh-Subgroups+CW+K
• 適應症: 測定人類紅血球細胞中的C (RH2)、CW (RH8)、c(RH4)、E(RH3)、e(RH5)及K (KEL1)抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)

• 英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay
• 適應症: 本產品以分光光度測量法(spectrophotometry)定量檢測人類血清中(1-3)-β-D-葡聚醣的濃度。(1-3)-β-D-葡聚醣是大多數真菌如念珠菌屬(Candida)、麴菌屬(Aspergillus)及鐮孢菌屬(Fusarium)等細胞壁組成的主要成分，且不存在於細菌、病毒或人類細胞中。...
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“漢記”牙科手術燈(未滅菌)

• 英文品名: “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢記儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“傳石”骨填充物注射系統 (未滅菌)

• 英文品名: “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

傑恩美德醫用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: JIANIMED MEDICAL LIMB SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司工廠
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

"白色牙材" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental " Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

"濬洋" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濬洋企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

"維莎" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Versah" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

"維莎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Versah" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“英德庫” 電極線(未滅菌)

• 英文品名: “Interacoustics” Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Swift Health” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-10-05 00:00:00.000

乾燥甲種維生素棕櫚酸250型

• 英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE,TYPE 250 CWS
• 適應症: 甲種維生素缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

康肯１０毫克

• 英文品名: CONCOR 10
• 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Daily Disposable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“利拿”莉柏塔子宮內膜消融器

• 英文品名: “Lina” Librata Endometerial Ablation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”顱骨固定

• 英文品名: “KLS MARTIN” LevelOne Fixation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 000 褪色膏

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 000
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 9,11 9-特灰色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 9,11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染3,81 3-冷墨綠色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 3,81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,18 4-灰綠色、6,18 6-灰綠色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4,18、6,18
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,35 4-暖金檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4,35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 5,35 5-暖金檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,44 6-特銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 10,21 10-冷霧銀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 10,21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,22 6-特紫色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 12,18 12-極灰綠色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 12,18
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,31 7-暖霧金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

超顯白遮瑕膏SPF 30/PA++ - Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus

• 英文品名: Lightful C Spot Concealer SPF 30/PA++ - Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

超顯白無瑕粉底液SPF 35/PA++ - N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。 超顯白水光養膚粉底液 SPF35/PA++ - N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。

• 英文品名: Lightful C Naturally Flawless Foundation SPF 35/PA++ - N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。 Lightful C3 Naturally Flawless Foundation With Light - Diffusing Complex SPF35/PA++ -N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

R2水感清透防曬精華

• 英文品名: R2 DAILY SUN ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛怡特股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00

中衛醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

"迪安帝" 充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "D&D" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

"道爾醫學" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "DAOL MED" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群鴻國際生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“創浦”懸臂系統及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Trumpf” Ceiling Distribution Arms and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

"卡爾斯特"外科顯微鏡套(滅菌)

• 英文品名: "Karl Storz" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

"瑞德士" 免疫分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "Randox" RIQAS EQA Immunoassay Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04 00:00:00.000

“大昭”參桂百補丸

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-04

“三帆”帝王軒藥酒（周公百歲藥酒）

• 英文品名: Di Wang Syuan Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2018-10-04

“三帆”白金龍藥酒（十全大補藥酒）

• 英文品名: Bai Jin Long Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2018-10-04

“三帆”紅金龍藥酒（史國公藥酒去虎脛骨）

• 英文品名: Horng Jin Long Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2018-10-04

洛寧錠10毫克

• 英文品名: LONITEN 10MG
• 適應症: 嚴重高血壓
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"台灣神隆"七水合培美曲斯

• 英文品名: Pemetrexed Disodium "SPT"
• 適應症: 抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

鹽酸達泊西汀

• 英文品名: Dapoxetine Hydrochloride
• 適應症: SSRI用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

尖端醫 大麻快速檢驗試劑

• 英文品名: TABP THC Rapid test kit
• 適應症: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

尖端醫 甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑

• 英文品名: TABP MET/MDMA Rapid test kit
• 適應症: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特醋氨酚檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Emit tox Acetaminophen Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法定量測定人類血清或血漿中的醋氨酚。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特6-乙醯嗎啡檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus 6-Acetylmorphine Assay
• 適應症: 本產品搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析法以10ng/mL為閾值，定性及/或半定量檢測人類尿液中海洛因代謝物6-乙醯嗎啡 (6-AM)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay
• 適應症: 本產品搭配各種AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法以200或300ng/mL為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的新苯二氮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit tox Serum Benzodiazepine Assay
• 適應症: 本產品利用同質酵素免疫分析法，定性或半定量檢測人類血清或血漿中的新苯二氮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“西門子” 酵素校正液

• 英文品名: Siemens Atellica CH ENZ 2 Calibrator (ENZ 2 CAL)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為分析丙胺酸轉胺酶(ALT)、丙胺酸轉胺酶P5P(ALTP5P)、天門冬胺酸轉移酶(AST)、天門冬胺酸轉移酶P5P(ASTP5P)時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

西門子化學校正品

• 英文品名: Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)
• 適應症: 本產品用於Atellica CH Analyzer 校正Alb、Ca、Chol_2、Crea_2、DBil_2、ECre_2、GluH_3、GluO、Iron_2、Li、Mg、IP、TBil_2、TP、Trig、UA、UN_C等體外診斷化學分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

• 英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器

• 英文品名: “Applied” Alexis O C-Section Retractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“上允”庫普倫氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Whitepeaks” Copra Zirconium
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“西頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

• 英文品名: “SCITON” Joule System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: Oxolamine Citrate
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“大愛”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大愛感恩科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)

• 英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“亞培”脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"立辰"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "LI-COSMOS" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立辰國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “SteriTech” Disinfecting Suction Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

阿莫洛絲ＣＹＳ燙髮液

• 英文品名: CYSMAIL C-1 (NO.1 SOLUTION), (NO.2 SOLUTION)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 三丁目美坊有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏-5M、6P

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color –5M,6P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏-7D、7RR

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color–7D, 7RR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏- 3CH

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color– 3CH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏- 3N

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color–3N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

“百多力”鎂瑪斯西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK”Magmaris Sirolimus-Eluting Resorbable Coronary Magnesium Scaffold System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

• 英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“戴爾貝斯”睡眠陽壓呼吸系統

• 英文品名: “DeVilbiss” CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統

• 英文品名: Edwards Intuity Elite Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西頓”比爾寬頻光照系統

• 英文品名: “SCITON” BBLs System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“古莎”克萊絲瑪托帕光凝複合樹脂

• 英文品名: “Kulzer” Charisma Topaz Light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“古莎”格魯瑪通用黏著劑

• 英文品名: “KULZER” GLUMA Bond Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

美吾髮植優護髮染髮霜-5U逆齡酒紅棕(第一劑、第二劑)。 美吾髮植優護髮染髮霜-5U紫羅蘭棕（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Cream-5U Wine Brown。 Maywufa Herbal Color Cream-5U Violet Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美吾髮植優護髮染髮霜-3R逆齡深紅棕(第一劑、第二劑) 美吾髮植優護髮染髮霜-3R香檳玫瑰棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Cream-3R Rose Brown Maywufa Herbal Color Cream – 3R Rose Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

1.美吾髮植優護髮染髮霜- 5G 逆齡亞麻棕(第一劑、第二劑)、 2.美吾髮植優護髮染髮霜- 5G 橄欖亞麻棕(第一劑、第二劑)。 3.美吾髮BioFIVE植萃染髮霜-58 亞麻深栗(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.Maywufa Herbal Color Cream-5G Medium Ash Brown 2.Maywufa Herbal Color Cream-5G Medium Ash Brown 3.BioFIVE Botanical Color Cream-58 Dark Ash Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 銀色添加色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color Silver Intensifier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 90.31 極淺米金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 90.31 High Lift Beige Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 90.3 極淺金黃金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 90.3 High Lift Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00