藥物證書
共有 224721 個藥物證書
- 英文品名
- ALBION EXCIA RADIANT GROW MAKE UP SERUM
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- Albion Excia Whitening Radiant Grow Serum
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- Albion White Foundation S: 010, 030, 040
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- milk_shake illuminate pure pigment- Gold, Blue, Violet
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- Avon True Nutra Effects Ageless Day Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- Dancoly AngeL EN PROVENCE Super Bleaching Powder
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- ANGEL PROFESSIONAL PARIS WATER ELEMENT DECOLOR POWDER SUPER BLONDE
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 麗媛企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00
- 英文品名
- "Biotech" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Unitek Wires (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIRONA” Optical Impression Systems Software for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Hepar-Pro Film-Coated Tablets 300mg
- 適應症
- 1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小...
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huntleigh” Doppler Fetal Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rusch” TracheoQuick Emergency Coniotomy Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rontis” Europa Ultra Coronary Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Solta” Thermage FLX System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣索塔有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Mandible Mesh Tray
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Cranial Vault Distractor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “SunMed” Disposable Needles
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Henan Tuoren” Anesthesia Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "TBK" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣骨王生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝盛貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Kang" Flotation cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠康實業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫承國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Anhu Powder-Free Examination GIove (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞安國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Anhu Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞安國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "TacaoF" Crutch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “TacaoF” Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Bisoprolol Fumarate
- 適應症
- 抗高血壓劑。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Lamotrigine
- 適應症
- 抗痙攣劑、抗癲癇劑。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Famotidine
- 適應症
- 組織胺H2接受體拮抗劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶楠生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ResMed” AcuCare mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Rhombic 3D Condylar Mandible Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- DYNABLAST DBM Paste and Putty
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- HealDay Hydrogels Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱勛國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “YCS” heating pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永承湘實業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eezcare" Rolling Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台欣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康視佳實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "IZIPIZI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商藍鐘商業有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “DentKist” Charm Temp EU (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "LifeLink" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫晟生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康視佳實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康視佳實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠維國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nobel” DTX Studio design(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Turbo TSH [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit
- 適應症
- 本產品為化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i 分析儀可定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，搭配Alinity i 分析儀，定量檢測人類血清中的HE4抗原。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulterβ-2 Microglobulin
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量人類血清中的β2微球蛋白。
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Luminex” HSV1&2 Assay
- 適應症
- 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直接檢測和分型。 本產品須在ARIES System(衛部醫器輸字第030539號)使用，用於輔助診...
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neo” Pedicle Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “INOHARA” Dental Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “INOHARA” Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “INOHARA” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “INOHARA” Dental Operating Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "R-HAH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日鏵商行
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "R-HAH" Limb Orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日鏵商行
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "R-HAH" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日鏵商行
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ossenberg" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榕建科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- DUCRAY DEXYANE MeD SOOTHING REPAIR CREAM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Corydalis Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- Atractylodis Macrocephalae Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- HUANG QIN EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 清濕熱、瀉肺火。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- YEANG SHIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- SHEAN CHIY HWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
- 適應症
- 少陽症、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- SAN HWANG SHYR GRN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
- 適應症
- 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩躁不眠、譫語鼻衄。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- BANN SHIAH HOW POH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
- 適應症
- 梅核氣(咽中如有物阻，咯吐不出，吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- 適應症
- 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
- 申請商
- 南美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-19
- 英文品名
- Celecolen Capsules 100mg
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- PEXO Tablets 1mg
- 適應症
- 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀。治療原發性腿部躁動症(Primary Restless Legs Syndrome)的症狀。
- 申請商
- 五洲製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml)
- 適應症
- 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEM...
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Trospium Choride
- 適應症
- 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Ciprofloxacin Hydrochloride
- 適應症
- 抗菌劑。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Mesalazine
- 適應症
- 治療潰瘍性結腸炎。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alma ” Pixel CO2 System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOUVAG” Surgical Motor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “SM” REXLON Nonabsorbable polyamide surgical suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明新儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cynosure” Surgitron 4.0 Dual RF IEC
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長固實業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣歐恩比有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇億醫材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇億醫材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-18 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-17 00:00:00
- 英文品名
- Lavitol Film Coated Tablets 2mg
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Odefsey Film-coated tablets
- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHOICE” Clear Aligner System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巧醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Clindamycin Phosphate
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-17 00:00:00.000