藥物證書

共有 224807 個藥物證書

"戴爾孟" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

"戴爾孟" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

• 英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“復旦”防風通聖散（減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦” 五苓散濃縮細粒

• 適應症: 小便不利、煩渴或水飲內停。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”蠲痹湯濃縮細粒

• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”茵陳五苓散濃縮細粒

• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”血府逐瘀湯濃縮細粒

• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”正骨紫金丹濃縮細粒

• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”桃核承氣湯濃縮細粒

• 適應症: 治瘀血、血結、血閉、通潤大腸。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEN-TONG-Jwu-Iu TANG Extract SUBTLY GRANULE "Fu Tan"
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痺止痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“得生”滅痛膏藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: Mieh Tong Kao Plaster "T.S." (Wan Yin Kao Chia Chien Wei)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

威達獅 D-二聚體第二代試劑組

• 英文品名: VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX 2)
• 適應症: 本產品是一種自動定量試驗，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“艾德尼斯”奧創人工電子耳

• 英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用切片鉗

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“文名”吸取裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文名先進科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"德盟"檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Speculum and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)

• 英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"英維康"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"英維康" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“尼康” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Nikon” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“天瑟” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Tensor” Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“健陽” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunhealth” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健陽醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

坦得立膜衣錠20毫克

• 英文品名: Tadalil film-coated tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

歐舒碧隆緩釋錠5毫克

• 英文品名: Oxbulong SR Tablets 5mg
• 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

甲鈷胺明

• 英文品名: MECOBALAMIN
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

中衛滅菌酒精棉片

• 英文品名: CSD Sterilized Alcohol Prep Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“邦美”雅貝克立補新骨水泥

• 英文品名: “Biomet” Optipac Refobacin Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“因諾美”皮下針電極

• 英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“夏普萊特”歐尼美系統

• 英文品名: “Sharplight” Omnimax System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“力美”骨內植體用牙橋

• 英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“吉田齒科”口腔內X光照射系統

• 英文品名: “Yoshida” INTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永聖國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉灌食機

• 英文品名: “Kabi” Amika feeding pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用細胞刷

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

輕鬆染、百變髮匠染髮、百變靚髮染髮、夢幻髮麗染髮、百變髮色染髮-耀眼黑 (第一劑,第二劑)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye -Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏77/66

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Blonde 77/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏55/66

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Light Brown 55/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

施巴5.5 B5密集修復護手霜

• 英文品名: SEBAMED INTENSIVE HAND CREAM
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman 魔術直髮霜 一劑

• 英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman魔術直髮霜 二劑

• 英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

飆色速去色液

• 英文品名: milk_shake illuminate quick light
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

漂土(粉狀)

• 英文品名: milk_shake decologic clay balayage lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

• 英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“全保”捷特封閉式抽痰管組(滅菌)

• 英文品名: “BONTEQ” Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神葉科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“茉莉塔” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MORITA” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

"日本鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Nippon Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天下光學有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“西門子” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“華昌”續斷散

• 英文品名: Xu Duan Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”白芷散

• 英文品名: Bai Zhi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”川牛膝散

• 英文品名: Chuan Niu Xi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”木香散

• 英文品名: Mu Xiang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”浙貝母散

• 英文品名: Zhe Bei Mu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”羌活散

• 英文品名: Qiang Huo Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”雞血藤散

• 英文品名: Ji Xue Teng Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”威靈仙散

• 英文品名: Wei Ling Xian Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”乳香散

• 英文品名: Ru Xiang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”知母散

• 英文品名: Zhi Mu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”補骨脂散

• 英文品名: Bu Gu Zhi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”茺蔚子濃縮細粒

• 英文品名: CHONG WEI ZI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”臭椿皮濃縮細粒

• 英文品名: CHOU CHUN PI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”天王補心丸

• 英文品名: TAN WANG PU SIN WAN "H.C."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“南美”開嗓潤喉丸(響聲破笛丸)

• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

防治黴靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION
• 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

貝科欣散

• 英文品名: BREXIN SACHETS
• 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。肌肉骨骼的不適(腱炎、黏液囊炎、外傷後疼痛)、手術後疼痛、原發性痛經。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“特浦”安全三方活栓(安邇型)

• 英文品名: “TOP” Three-Way Stopcock (NL Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

• 英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線

• 英文品名: “Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“日本精密”電子血壓計

• 英文品名: “Nissei” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”深腦部電刺激導線組

• 英文品名: “Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

EMSIBETH 純色彩染_辣椒紅

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO FUOCO RED BEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00

EMSIBETH 純色彩染_烈焰紅

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO PLAYA FLAMENCO
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00

"艾德"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ADHOC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾德國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)

• 英文品名: "CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"安普" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ambu" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "joimax"Vitegra Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安澤生技開發有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"益鎧" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ekare” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"樂克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ZIRC" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"瑞士"億珂膠囊140毫克

• 英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
• 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Sma...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，以Alinity s 系統定性偵測人類血清及血漿中的抗巨細胞病毒(CMV)之IgG抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析系統

• 英文品名: Beckman Coulter UniCel DxH 900 Cellular Analysis System
• 適應症: 本產品提供實驗室自動化執行血液學多項參數的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys GDF-15
• 適應症: 07125933190 本產品搭配電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子15(Growth Differentiation F...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏空白校正液

• 英文品名: Cobas t Blank Cal
• 適應症: 本產品是用於指定的cobas t 分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenobarbital
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之苯基巴比妥。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 二苯妥因檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenytoin
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之二苯妥因。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Theophylline
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之茶鹼。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“愛僖福”輸液套

• 英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜

• 英文品名: “PURGO” OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統

• 英文品名: “Medtronic” RIALTO SI Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"住倍川澄" 一次性高頻內視鏡手術用切除刀

• 英文品名: "SB-Kawasumi" SB Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜

• 英文品名: “PURGO” OpenTex-TR Non-Resorbable PTFE Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

牛磺酸

• 英文品名: TAURINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 美隆貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000