藥物證書
共有 224721 個藥物證書
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .013
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00
- 英文品名
- “Everbrite” Dental Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "exocad" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登御股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪健康事業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪健康事業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Estrong" No.8 Hemodialysis Concentrate RS352(A) & "Estrong" No.8 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-10(B)
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Estrong" No.6 Hemodialysis Concentrate RS252(A) & "Estrong" No.6 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-1(B)
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Rib Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樂業生化科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- CHIC x SHAPE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Trubyte” TruExpression MXL Preformed Plastic Denture Tooth
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “RUSCH” Simplastic Suprapubic Puncture Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART/ G-BELLE/SHAAN ①Sunscreen Protective Oil SPF25/★★★ ②UV Defense Sunscreen Oil SPF25/★★★
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 昇宏國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEWART/ G-BELLE/SHAAN ①UV Daily Protection Cream SPF50+/★ ②Ultra Light UV Defense SPF50+/★ ③Black Miracle UV Protector SPF50+/★
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 昇宏國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- UV Defense Lotion SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 秀蜜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Avon Musk Marine Roll-On Anti-Perspirant Deodorant, HAIKU KYOTO FLOWER Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Men Shower Clean Confidence Anti-Perspirant Roll-On Deodorant Avon Feelin Fresh Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Pure Energy Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care-Active Dry Sport Antiperspirant Deodorant。
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- A-DERMA- PROTECT KIDS-CHILDREN SPRAY SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- 1.ETUDE HOUSE FACE LIQUID BLUR CHERRY BLOSSOM EDITION SPF50+ PA++++, 2.ETUDE HOUSE Happy with Piglet FACE LIQUID BLUR, 3.ETUDE HOUSE Face Blur Mattifying SPF 50+ PA++++.
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++; ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++ (REFILL)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Mila Sun Sun Safe Cream SPF30。 Sun Sun SPF30 Cream。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 大餘貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- BLACK SUGAR SATIN FOUNDATION SPF20 PA+ N13 LIGHT BEIGE, N21 NATURAL BEIGE, N23 SAND BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Bioré UV Covering Base UV
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Creamy Foam Color BP82 (Solution 1)
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Liese Blauné Creamy Foam Color BP83 (Solution 1)
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00
- 英文品名
- Rossmax Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Suction operative unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- WELL WIN Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- WELL WIN Truncal Orthosis (non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “IDOMAN” Thermablate EAS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Hi-Torque Turn Trac Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Getinge” Washer Disinfectors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昊佑企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "CRUXCAN" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "YELIM" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維多莉亞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-08 00:00:00.000
- 英文品名
- SHEN LING BOR JWU SAN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- GUA LOU ZHI SHI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 久咳、痰結胸膈、痰迷心竅、不能言語。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Sha Yuan Zi Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- JIUAN BIH TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- Dah Shyong Juii "Hong Shing"
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- Yaa Shouh May Pills "Hong Shing"
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- Yaa Shouh May Pills "Hong Shing"
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- 適應症
- 消渴、生津止渴、消熱除煩。
- 申請商
- 洪君生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- 適應症
- 胃痛、噁心、嘔吐、脹滿、消化不良、積食、食慾不振、健胃固腸。
- 申請商
- 洪君生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- Wei Power "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- "Hui Hung" Le Hou Xiao Yan San(Huang Pao San)
- 適應症
- 口腔炎。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-08
- 英文品名
- Diclofenac Sodium "Yung-Zip"
- 適應症
- 解熱、鎮痛、消炎劑。
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BD MAX Vaginal Panel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens”Atellica CH TDM Calibrators
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，可使用於Atellica CH Analyzer進行Dgn檢驗之校正。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BCM” HILZO Pyloric/Duodenal Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 實密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spacer” Light-curing temporary filling material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00
- 英文品名
- MEDICUBE RED CAPSULE CUSHION 21、23
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00
- 英文品名
- Grigio Hair Colorants Oxydant - (3%), (6%), (9%), (12%)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00
- 英文品名
- "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Digisine” Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元皓能源股份有限公司高雄分公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "CellMax" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合度精密生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創醫工程有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody CD117 (EP10) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ambu” Electrode Cable (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- SPIO Compression Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 藉由矯具持續加壓身體可協助姿態控制、改善平衡、改善協調性、提供本體感覺輸入、穩定關節軟組織，以下空白。
- 申請商
- 富宇醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-09-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “S. J. M” Static electric tepid therapy blanket
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仙佳美企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- NxTAG Respiratory Pathogen Panel
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i AFP Reagent Kit
- 適應症
- 效能(酌修)變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測以下檢體類型之甲型胎兒蛋白(AFP)： １、人類血清或血漿，以輔助監測罹患非精原細胞睪丸癌病患患病及治療期間的疾病惡化。 ２、妊娠15至21週的人類血清、血漿及羊水中，以輔助偵測胎兒開放性神經...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- VerifyNow Aspirin Test
- 適應症
- 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。
- 申請商
- 杏龍科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Drug CAL
- 適應症
- 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為苯基巴比妥(Phnb)、二苯基內醯尿(Phny)和茶葉素(Theo)校正之用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Journey Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BM” Barclay PMMA Bone Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沛旭生技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- PROMETAL Medical Activated Carbon Fiber Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康麗塑膠有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Herricane" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鎮赫有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Anscare” Kaiwing Medical Nursing Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊立康企業有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “LIAISON” EHEC Toxins (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Lambda Light Chain (SHL53) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞登生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "EIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06
- 英文品名
- PU NAU WAN "H.C."
- 適應症
- 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06
- 英文品名
- Chyan Kuen Buu Yeang Wan "H.C"
- 適應症
- 產前產後、病後衰弱、補血強壯、營養不良、赤白帶下。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-06
- 英文品名
- Uwarin Tablets 5mg
- 適應症
- 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Buticon Color Daily Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “BONTEQ” Angiographic Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Ansmay Silicone Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dominion” NOVACLONE Anti-Mia Murine Monoclonal IgG Typing Reagent
- 適應症
- 本產品以試管法試驗來定性檢測人類紅血球上相關的Mia抗原。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “B.Braun” Omnitest 5 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品可供使用者自我測量新鮮指尖、手掌或前臂微血管全血樣本的血糖值，或供醫師或醫檢師協助使用者測量靜脈全血樣本的血糖值。不應用來診斷糖尿病或新生兒檢測(嬰兒)。本產品為體外專用(僅限體外診斷用)，僅限單人使用，不可共用。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgG MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中抗水痘帶狀皰疹病毒之IgG抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中之巨細胞病毒之IgG抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-09-05 00:00:00.000