藥物證書

共有 224721 個藥物證書

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"瑞士"億珂膠囊140毫克

• 英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
• 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Sma...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，以Alinity s 系統定性偵測人類血清及血漿中的抗巨細胞病毒(CMV)之IgG抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析系統

• 英文品名: Beckman Coulter UniCel DxH 900 Cellular Analysis System
• 適應症: 本產品提供實驗室自動化執行血液學多項參數的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys GDF-15
• 適應症: 07125933190 本產品搭配電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子15(Growth Differentiation F...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏空白校正液

• 英文品名: Cobas t Blank Cal
• 適應症: 本產品是用於指定的cobas t 分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenobarbital
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之苯基巴比妥。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 二苯妥因檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenytoin
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之二苯妥因。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Theophylline
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之茶鹼。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“愛僖福”輸液套

• 英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜

• 英文品名: “PURGO” OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統

• 英文品名: “Medtronic” RIALTO SI Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"住倍川澄" 一次性高頻內視鏡手術用切除刀

• 英文品名: "SB-Kawasumi" SB Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜

• 英文品名: “PURGO” OpenTex-TR Non-Resorbable PTFE Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

牛磺酸

• 英文品名: TAURINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 美隆貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

亞茲索黴素

• 英文品名: Azithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

伏立康唑

• 英文品名: Voriconazole
• 適應症: 抗黴菌用藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

思利馬林

• 英文品名: SILYMARIN
• 適應症: 肝臟機能障礙劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"稷富" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "GHIFU" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稷富國際科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

席夢西 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“倍視樂” 視光矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “BEBRE” Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR
• 適應症: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及BRAHMS KRYPTOR GOLD分析儀使用。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“波士頓科技”歐普隆網片套組

• 英文品名: “Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“佐美”防粘黏凝膠

• 英文品名: “FzioMed” Adhesion Barrier Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”薇丘牙科用印模材

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Virtual Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

高效水漾防曬修護凝乳SPF 50 ★★★

• 英文品名: ULTRA-LIGHT HYDRATING SUNSCREEN ESSENCE SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雅麗安國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00

曼秀雷敦頂級濃潤柔霜潤唇膏 SPF25-無香料、香草牛奶、蜂蜜、抹茶、完熟白桃、奶油餅乾

• 英文品名: Mentholatum Melty Cream Lip - Non-fragrance, Milk Vanilla, Rich Honey, Matcha, White Peach, Butter Cookie
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00

黛珂 永恆祈願蜜粉(花舞女神)

• 英文品名: COSME DECORTE FACE POWDER VIII 0
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00

貼身情人～純淨天使輕裸CC霜 #01, #02

• 英文品名: ETUDE HOUSE CC CREAM 01 SILKY, 02 GLOW SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00

① 緊顏光透智能調色隔離氣墊 ② 緊顏光透智能調色隔離氣墊(粉蕊)

• 英文品名: ① IOPE SUPER VITAL BASE CUSHION ② IOPE SUPER VITAL BASE CUSHION (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00

“康德萊”一次性使用無菌注射針

• 英文品名: “KDL” Disposable Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

騰翔護腰 (未滅菌)

• 英文品名: TENG XIANG Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰翔衛材有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

得宇醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: DEYU Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

"泓品" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

• 英文品名: "HOFFNUNG" DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

德國視得邁矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Stratemeyer Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖陸玖設計有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信裕股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

"達客金" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: “AMEC” Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

絲光防曬BB霜SPF40 ★★、防曬保濕粉底液SPF30 ★★、無齡透白防曬乳SPF30 ★★、毛孔柔焦隔離乳SPF30 ★★、珍珠光感淨白防護妝前乳SPF30 ★★、心機嫩透粧前乳SPF30 ★★、零妝感美肌柔焦乳SPF30 ★★、絲光防曬氣墊粉凝霜SPF30 ★★、雪晶靈極緻透白BB霜SPF30 ★★、6D完美修飾全效CC霜SPF30 ★★

• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

高達N冷燙液第一劑、高達N冷燙液第二劑

• 英文品名: SYNQS AIRSTRA N1、SYNQS AIRSTRA 2
• 適應症: 冷燙髮。
• 申請商: 造合企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

高達H冷燙液第一劑、高達H冷燙液第二劑

• 英文品名: SYNQS AIRSTRA H1、SYNQS AIRSTRA 2
• 適應症: 冷燙液。
• 申請商: 造合企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

“太豪生醫”影像處理系統

• 英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯迪吉邁克品管液

• 英文品名: DigiMAC3 control
• 適應症: 本產品是搭配cobas m 511整合型血液學分析儀上使用的血液學品管(QC)液。本產品是預定用於評估分析儀操作的準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“西門子” 液態特定蛋白校正液

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Liquid Specific Protein Calibrators
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer用於校正AAG、AAT、ASO_2、C3、C4、Hapt、IgA_2、IgG_2、IgM_2、PreAlb、RF和Trf分析試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“西門子” 鈣分析試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Calcium(Ca)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液裡的鈣。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“美敦力”動力系統器械

• 英文品名: “Medtronic ” POWEREASE System Working Ends
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“波士頓科技”輸尿管鏡活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific” Piranha Ureteroscopic Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

美樂髮 竹炭慕斯護髮染-自然黑、栗子咖啡、棗紅色 (第一劑,第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

Prosee黛寶 彩染菁露-玫瑰金、LEE QI李奇 控染靚露-玫瑰金、PALEMA菲碧 染髮靚露-玫瑰金、Hair Milicia髮米沙 色露-玫瑰金、YICO怡可 彩染菁露-玫瑰金

• 英文品名: Prosee Color Refresh Mousse-golden rose,LEE QI Color Mousse- golden rose,PALEMA Color Enhancement Mousse- golden rose,Hair Milicia MIX Lotion- golden rose,YICO AVIS Color Refresh Mousse- golden rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

粉持久超級水粉餅SPF 30/PA+++ (補充粉蕊) - 1C0 Cool Porcelain, 1W0 Warm Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3C0 Cool Crème, 3W0 Warm Crème

• 英文品名: Double Wear Moisture Powder Stay-In-Place Makeup SPF 30 /PA+++ Refill - 1C0 Cool Porcelain, 1W0 Warm Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3C0 Cool Crème, 3W0 Warm Crème
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

佳麗寶潤活精純光透粉餅 n (OC-B, OC-C, OC-D, SO-B, BE-B, BE-C)

• 英文品名: DEW SUPERIOR POWDER CONCENTRATE OC-B,OC-C,OC-D,SO-B,BE-B,BE-C
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

佳麗寶潤活精純光透粉霜OC-B,OC-C,OC-D,SO-B,BE-B,BE-C

• 英文品名: DEW SUPERIOR CREAM CONCENTRATE OC-B,OC-C,OC-D,SO-B,BE-B,BE-C
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

佳麗寶潤活精純光透飾底乳

• 英文品名: DEW SUPERIOR PREBASE CONCENTRATE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

修護精華

• 英文品名: MEDICUBE RED SERUM
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

雅芳男士動感舒爽制汗體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men Extra Care Pure Energy Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00

血甯博皮下注射劑30毫克/毫升

• 英文品名: HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
• 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

血甯博皮下注射劑150毫克/毫升

• 英文品名: HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
• 適應症: 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

磁立效人工皮親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: Nimei Hydrocolloid dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺洋有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

• 英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
• 適應症: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

〝智森〞 潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“錸卡”邦德即用型一級抗體Kappa 輕鏈 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Kappa Light Chain (CH15) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"百好" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BioHorizons" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"仰望"動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "YOUNG one" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"來寶快克" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Laboquick" LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾啟國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“西門子” 酵素校正液

• 英文品名: Siemens Atellica CH ENZ 1 Calibrator (ENZ 1 CAL)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為分析膽素酯酵素(CHE)、γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDLP)和脂肪分解酵素(Lip)時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特慶大黴素檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Gentamicin Plus Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特茶葉素檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Theophylline Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的茶葉素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特大麻檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法以20, 50 或 100ng/mL作為閾值，定性或半定量檢測人類尿液中的大麻。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

筱原希格納斯肌酸酐試驗系統

• 英文品名: Cygnus Auto CRE
• 適應症: 本產品利用酵素分析法，測量血清、血漿或尿液中的肌酸酐濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

“艾迪鈦克”深度電極

• 英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

“艾易特”頸椎融合器

• 英文品名: “EIT” Cellular Titanium Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

“台欣”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

• 英文品名: “Eezcare”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2018-08-27 00:00:00.000

“生春”巴戟天濃縮細粒

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-25

“生春”萊菔子濃縮細粒

• 適應症: 消食化痰、下氣定喘。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”茵陳五苓散濃縮顆粒

• 英文品名: In Chern Wu Ling Sani Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shaur Yaw Gan Tsao Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”四逆散濃縮顆粒

• 英文品名: Syh Nih San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 和解表裏、疏肝理脾。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”八仙湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Shian Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 風濕、麻痺。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”消痔丸濃縮顆粒

• 英文品名: SHIAU JYH WAN CONC. GRANULES "MIN TONG"
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“明通”蒼耳散濃縮顆粒

• 英文品名: Tsang Ell San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 鼻炎。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-08-25

“呂仙祖”逍遙如聖散（加味逍遙散）

• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-25

“南美”痛力止藥洗外用液（金絲萬應膏加味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-25

舒壓寧控釋錠１００公絲

• 英文品名: BETALOC ZOK 100MG TABLETS
• 適應症: 高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-24 00:00:00.000

西門子尿素氮試劑

• 英文品名: Atellica CH Urea Nitrogen (UN_c)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的尿素氮。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-24 00:00:00.000

“西門子”葡萄糖氧化酶試劑

• 英文品名: Atellica CH Glucose Oxidase (GluO)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、腦脊髓液(CSF)、血漿(肝素鋰)和尿液中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-24 00:00:00.000

鹽酸梯可匹定

• 英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
• 適應症: 血小板凝集抑制劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-24 00:00:00.000