藥物證書

共有 224665 個藥物證書

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)

• 英文品名: 〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通用手套國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“生春”澤漆濃縮細粒

• 適應症: 行水、消痰、退熱。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”小半夏加茯苓湯濃縮細粒

• 適應症: 卒嘔吐、心下痞、膈間有水、眩悸者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”當歸散濃縮細粒

• 適應症: 養血、安胎。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“莊松榮”醋艾炭濃縮細粒

• 英文品名: CU AI TAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“莊松榮”胡麻仁濃縮散

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Hu Ma Ren Extract Powder
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”膀胱鎖泉丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: PANG KUANG SO CHUAN WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”婦樂源丸（婦女養營丸）

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

樂森林日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Forest Miracle Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

“柏朗”恩喜阿法嵌入擴張氣球導管

• 英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

EOC進化永久染-協調柔順灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔順金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔順紫色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .013
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

“威而白”牙科研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Everbrite” Dental Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"艾索特" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "exocad" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"迪斯艾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登御股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"美迪" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪健康事業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"美迪" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪健康事業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"醫強"透析液8號RS352(A)及"醫強"透析粉8號RSP-10(B)

• 英文品名: "Estrong" No.8 Hemodialysis Concentrate RS352(A) & "Estrong" No.8 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-10(B)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"醫強"透析液6號RS252(A)及"醫強"透析粉6號RSP-1(B)

• 英文品名: "Estrong" No.6 Hemodialysis Concentrate RS252(A) & "Estrong" No.6 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-1(B)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

氯化鎂

• 英文品名: Magnesium Chloride
• 適應症: 緩衝劑。
• 申請商: 驥德實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

愛派司肋骨固定系統

• 英文品名: APS Rib Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

速原水性創傷敷料(滅菌)

• 英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

緻‧巧何彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CHIC x SHAPE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“楚拜”楚艾克斯普昇成形塑膠假牙

• 英文品名: “Trubyte” TruExpression MXL Preformed Plastic Denture Tooth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“路希”辛巴司提恥骨上穿刺器

• 英文品名: “RUSCH” Simplastic Suprapubic Puncture Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

昇宏/思晨優/藝思晨/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/吉貝兒/SHAAN ①光潤抗氧防曬小金油SPF25/★★★ ②日光全防護精華油SPF25/★★★

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART/ G-BELLE/SHAAN ①Sunscreen Protective Oil SPF25/★★★ ②UV Defense Sunscreen Oil SPF25/★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

昇宏/思晨優/藝思晨/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/吉貝兒/SHAAN ①晶鑽UV全效防護霜SPF50+/★、②水感晶透光防護霜SPF50+/★、③銀河系黑鑽UV防護霜 SPF50+/★

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEWART/ G-BELLE/SHAAN ①UV Daily Protection Cream SPF50+/★ ②Ultra Light UV Defense SPF50+/★ ③Black Miracle UV Protector SPF50+/★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

柔光潤色防曬隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: UV Defense Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 秀蜜國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

雅芳紳士古龍水制汗體香劑、雅芳粉戀京都 滾珠式香水體香劑

• 英文品名: Avon Musk Marine Roll-On Anti-Perspirant Deodorant, HAIKU KYOTO FLOWER Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

雅芳男士活力清新制汗體香劑 雅芳極限動能制汗體香劑 雅芳男士動能舒爽制汗體香劑 雅芳男士動感舒爽制汗體香劑 雅芳FF制汗體香劑-男士動能舒爽

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men Shower Clean Confidence Anti-Perspirant Roll-On Deodorant Avon Feelin Fresh Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Pure Energy Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care-Active Dry Sport Antiperspirant Deodorant。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

艾芙美燕麥全護兒童防曬液SPF50 +

• 英文品名: A-DERMA- PROTECT KIDS-CHILDREN SPRAY SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

1.美肌魔飾～超上相柔光修飾蜜(落櫻紛飛限定版)、 2.美肌魔飾～超上相柔光修飾蜜(Happy with Piglet限定版)、 3.美肌魔飾控油修飾蜜。

• 英文品名: 1.ETUDE HOUSE FACE LIQUID BLUR CHERRY BLOSSOM EDITION SPF50+ PA++++, 2.ETUDE HOUSE Happy with Piglet FACE LIQUID BLUR, 3.ETUDE HOUSE Face Blur Mattifying SPF 50+ PA++++.
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

長效待肌～超持妝氣墊粉餅 #ROSY PURE P02, #LIGHT VANILLA P03, #PETAL P04, #NEUTRAL VANILLA N03, #NEUTRAL BEIGE N04, #SAND N05, #IVORY Y03, #BEIGE Y04, #TAN N06; 長效待肌～超持妝氣墊粉餅(替換蕊) #ROSY PURE P02, #LIGHT VANILLA P03, #PETAL P04, #NEUTRAL VANILLA N03, #NEUTRAL BEIGE N04, #SAND N05, #IVORY Y03, #BEIGE Y04, #TAN N06

• 英文品名: ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++; ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

豔陽防曬霜SPF30。 全效豔陽防曬霜 SPF30。

• 英文品名: Mila Sun Sun Safe Cream SPF30。 Sun Sun SPF30 Cream。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 大餘貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

黑糖光采祼緞粉底 SPF20 PA+ #N13明亮色、#N21自然色、#N23健康色

• 英文品名: BLACK SUGAR SATIN FOUNDATION SPF20 PA+ N13 LIGHT BEIGE, N21 NATURAL BEIGE, N23 SAND BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Bioré無瑕美顏隔離凝乳

• 英文品名: Bioré UV Covering Base UV
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑2R莓紅棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP82 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑3RV葡萄紫棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP83 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

優盛紅外線耳溫槍

• 英文品名: Rossmax Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

優盛非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"白色牙材" 吸取裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Suction operative unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

威寰 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

威寰 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Truncal Orthosis (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“艾多門”子宮內膜消融系統

• 英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“亞培”高鐸格騰創導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Turn Trac Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“英德樂可”牙科用植體基柱

• 英文品名: “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“悅廷和”清洗消毒器

• 英文品名: “Getinge” Washer Disinfectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

"庫斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CRUXCAN" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

"藝林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YELIM" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)

• 英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維多莉亞生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫皮下電極

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-08 00:00:00.000

“天一”參苓白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: SHEN LING BOR JWU SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“科達”瓜蔞枳實湯濃縮細粒

• 英文品名: GUA LOU ZHI SHI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 久咳、痰結胸膈、痰迷心竅、不能言語。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“莊松榮”沙苑子濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Sha Yuan Zi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-09-08

“領先”蠲痹湯濃縮錠

• 英文品名: JIUAN BIH TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-09-08

“宏星”大雄藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Dah Shyong Juii "Hong Shing"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“宏星”雅壽美丸（防己黃耆湯加減味）（大丸）

• 英文品名: Yaa Shouh May Pills "Hong Shing"
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“宏星”雅壽美丸（防己黃耆湯加減味）（小丸）

• 英文品名: Yaa Shouh May Pills "Hong Shing"
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“天一”救肺丸（寧嗽丸加味）

• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“帥洪君”滋氣三消散（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴、生津止渴、消熱除煩。
• 申請商: 洪君生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“帥洪君” 胃上通散

• 適應症: 胃痛、噁心、嘔吐、脹滿、消化不良、積食、食慾不振、健胃固腸。
• 申請商: 洪君生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“顏玉瑩”胃散

• 英文品名: Wei Power "GAN GEOK ENG"
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“匯浤”樂喉消炎散(黃袍散)

• 英文品名: "Hui Hung" Le Hou Xiao Yan San(Huang Pao San)
• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

"永日"待克菲那鈉

• 英文品名: Diclofenac Sodium "Yung-Zip"
• 適應症: 解熱、鎮痛、消炎劑。
• 申請商: 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

BD MAX 陰道炎檢驗試劑組

• 英文品名: BD MAX Vaginal Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“西門子” 治療性藥物監測校正品

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH TDM Calibrators
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，可使用於Atellica CH Analyzer進行Dgn檢驗之校正。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“必支安”幽門/十二指腸支架

• 英文品名: “BCM” HILZO Pyloric/Duodenal Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“斯必特”暫時性填補牙材

• 英文品名: “Spacer” Light-curing temporary filling material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“歐詩汀”骨粉

• 英文品名: “Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

1. 威傑士色彩修護膜-9號寶藍色、2. F1-有色護髮膜（藍色）。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00

膠囊氣墊霜21亮膚色、23自然膚色；膠囊氣墊霜21亮膚色(補充包)、23自然膚色(補充包)

• 英文品名: MEDICUBE RED CAPSULE CUSHION 21、23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00

酷麗勁 雙氧乳- 3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Grigio Hair Colorants Oxydant - (3%), (6%), (9%), (12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“元皓” 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Digisine” Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元皓能源股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

"合度" 唾液採集盒 (未滅菌)

• 英文品名: "CellMax" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合度精密生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創醫工程有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“錸卡” 邦德即用型一級抗體CD117(EP10) (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody CD117 (EP10) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“安寶” 電極線(未滅菌)

• 英文品名: “Ambu” Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

斯比歐增壓矯具 (未滅菌)

• 英文品名: SPIO Compression Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 藉由矯具持續加壓身體可協助姿態控制、改善平衡、改善協調性、提供本體感覺輸入、穩定關節軟組織，以下空白。
• 申請商: 富宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-07 00:00:00.000

“仙佳美”電位溫熱治療毯

• 英文品名: “S. J. M” Static electric tepid therapy blanket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仙佳美企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

• 英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

亞培甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i AFP Reagent Kit
• 適應症: 效能(酌修)變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測以下檢體類型之甲型胎兒蛋白(AFP)： １、人類血清或血漿，以輔助監測罹患非精原細胞睪丸癌病患患病及治療期間的疾病惡化。 ２、妊娠15至21週的人類血清、血漿及羊水中，以輔助偵測胎兒開放性神經...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

立即確認 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

• 英文品名: VerifyNow Aspirin Test
• 適應症: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

“西門子” 藥物校正液

• 英文品名: Atellica CH Drug CAL
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為苯基巴比妥(Phnb)、二苯基內醯尿(Phny)和茶葉素(Theo)校正之用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

“史耐輝”膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Journey Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

“佰門”巴克萊骨水泥

• 英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

康麗醫用活性碳纖維口罩 (未滅菌)

• 英文品名: PROMETAL Medical Activated Carbon Fiber Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康麗塑膠有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

"鎮赫" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Herricane" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎮赫有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

“安適康” 舒唯醫用傷口護理墊(未滅菌)

• 英文品名: “Anscare” Kaiwing Medical Nursing Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000

"善美"硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-06 00:00:00.000