藥物證書

共有 224721 個藥物證書

貝克曼庫爾特乙醯嗎啡/搖頭丸-校正液/品管液組

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus 6-AM/Ecstasy Calibrators/Controls LEVELS 1,2,3,4
• 適應症: 本產品用於Emit II Plus 6-乙醯嗎啡檢測試劑與Emit II Plus搖頭丸檢測試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品管材料。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

雅創驗孕測試系列

• 英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

滴牌加大型衛生套

• 英文品名: Drippp Plus condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾凱國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“貝爾曼特”熱療系統耗材組

• 英文品名: “Belmont” Hyperthermia Pump Disposable Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“必支安”食道支架

• 英文品名: “BCM” HILZO Esophageal Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“沛思”多功能誘發聽力檢查儀

• 英文品名: “PATH” Sentiero
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

克蘿倫絲水漾抗UV防曬乳

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 顥天生技有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00

Prosee黛寶 彩染菁露-咖啡色、LEE QI李奇 控染靚露-咖啡色、PALEMA菲碧 染髮靚露-咖啡色、Hair Milicia髮米沙 色露-咖啡色、YICO怡可 彩染菁露-咖啡色

• 英文品名: Prosee Color Refresh Mousse- brown coffee,LEE QI Color Mousse- brown coffee,PALEMA Color Enhancement Mousse- brown coffee,Hair Milicia MIX Lotion- brown coffee,YICO AVIS Color Refresh Mousse- brown coffee
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00

濟洲海藻舒緩面膜_海帶

• 英文品名: innisfree seaweed soothing mask_cooling soothing [laminaria]
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00

艷陽高罩～潤色隔離防曬霜

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE NATURAL CORRECTOR SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00

雲緹無氨漂粉

• 英文品名: FRAMESI DECOLOR B CLAY LIGYTENER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00

創勝水凝膠傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: CSMed Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創勝醫藥器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“大愛”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “DA. AI” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大愛感恩科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

席夢西崔維斯 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Traverse Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

"戴爾孟" 光源及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" light source and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

"戴爾孟" 子宮鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" Hysteroscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

"戴爾孟" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

"戴爾孟" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Delmont" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋珺實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

• 英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05 00:00:00.000

“復旦”防風通聖散（減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦” 五苓散濃縮細粒

• 適應症: 小便不利、煩渴或水飲內停。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”蠲痹湯濃縮細粒

• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”茵陳五苓散濃縮細粒

• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”血府逐瘀湯濃縮細粒

• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”正骨紫金丹濃縮細粒

• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”桃核承氣湯濃縮細粒

• 適應症: 治瘀血、血結、血閉、通潤大腸。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“復旦”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEN-TONG-Jwu-Iu TANG Extract SUBTLY GRANULE "Fu Tan"
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痺止痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

“得生”滅痛膏藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: Mieh Tong Kao Plaster "T.S." (Wan Yin Kao Chia Chien Wei)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-05

威達獅 D-二聚體第二代試劑組

• 英文品名: VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX 2)
• 適應症: 本產品是一種自動定量試驗，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“艾德尼斯”奧創人工電子耳

• 英文品名: “Advanced Bionics” Ultra Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用切片鉗

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“文名”吸取裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文名先進科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"德盟"檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Speculum and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)

• 英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

〝勤創〞精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝QIN CHUANG〞Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"英維康"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

"英維康" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“尼康” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Nikon” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“天瑟” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Tensor” Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

“健陽” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunhealth” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健陽醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-04 00:00:00.000

坦得立膜衣錠20毫克

• 英文品名: Tadalil film-coated tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

歐舒碧隆緩釋錠5毫克

• 英文品名: Oxbulong SR Tablets 5mg
• 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

甲鈷胺明

• 英文品名: MECOBALAMIN
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

中衛滅菌酒精棉片

• 英文品名: CSD Sterilized Alcohol Prep Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“邦美”雅貝克立補新骨水泥

• 英文品名: “Biomet” Optipac Refobacin Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“因諾美”皮下針電極

• 英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“夏普萊特”歐尼美系統

• 英文品名: “Sharplight” Omnimax System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“力美”骨內植體用牙橋

• 英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“吉田齒科”口腔內X光照射系統

• 英文品名: “Yoshida” INTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永聖國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉灌食機

• 英文品名: “Kabi” Amika feeding pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用細胞刷

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

輕鬆染、百變髮匠染髮、百變靚髮染髮、夢幻髮麗染髮、百變髮色染髮-耀眼黑 (第一劑,第二劑)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye -Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏77/66

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Blonde 77/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏55/66

• 英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Light Brown 55/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

施巴5.5 B5密集修復護手霜

• 英文品名: SEBAMED INTENSIVE HAND CREAM
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman 魔術直髮霜 一劑

• 英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman魔術直髮霜 二劑

• 英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

飆色速去色液

• 英文品名: milk_shake illuminate quick light
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

漂土(粉狀)

• 英文品名: milk_shake decologic clay balayage lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

• 英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“全保”捷特封閉式抽痰管組(滅菌)

• 英文品名: “BONTEQ” Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神葉科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“茉莉塔” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MORITA” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

"日本鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Nippon Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天下光學有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“西門子” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“華昌”續斷散

• 英文品名: Xu Duan Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”白芷散

• 英文品名: Bai Zhi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”川牛膝散

• 英文品名: Chuan Niu Xi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”木香散

• 英文品名: Mu Xiang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”浙貝母散

• 英文品名: Zhe Bei Mu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”羌活散

• 英文品名: Qiang Huo Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”雞血藤散

• 英文品名: Ji Xue Teng Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”威靈仙散

• 英文品名: Wei Ling Xian Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”乳香散

• 英文品名: Ru Xiang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”知母散

• 英文品名: Zhi Mu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”補骨脂散

• 英文品名: Bu Gu Zhi Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”茺蔚子濃縮細粒

• 英文品名: CHONG WEI ZI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”臭椿皮濃縮細粒

• 英文品名: CHOU CHUN PI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“華昌”天王補心丸

• 英文品名: TAN WANG PU SIN WAN "H.C."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

“南美”開嗓潤喉丸(響聲破笛丸)

• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-01

防治黴靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION
• 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

貝科欣散

• 英文品名: BREXIN SACHETS
• 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。肌肉骨骼的不適(腱炎、黏液囊炎、外傷後疼痛)、手術後疼痛、原發性痛經。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

思有得持續性藥效膠囊22毫克

• 英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 22 mg
• 適應症: 治療注意力不足過動症
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“特浦”安全三方活栓(安邇型)

• 英文品名: “TOP” Three-Way Stopcock (NL Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

• 英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線

• 英文品名: “Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“日本精密”電子血壓計

• 英文品名: “Nissei” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”深腦部電刺激導線組

• 英文品名: “Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

EMSIBETH 純色彩染_辣椒紅

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO FUOCO RED BEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00

EMSIBETH 純色彩染_烈焰紅

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO PLAYA FLAMENCO
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

• 英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Sublingual Lyophilisate
• 適應症: 治療5-65歲病人因塵螨引起之過敏性鼻炎。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"艾德"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ADHOC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾德國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)

• 英文品名: "CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"安普" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ambu" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "joimax"Vitegra Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安澤生技開發有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"益鎧" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ekare” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"樂克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ZIRC" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000