藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- cobas c Cholinesterase test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beckman Coulter”iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Allard International” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Longtai” Elastic Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力迪生技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Picatech" Colostomy Bags (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 屏翔科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" WU CHU YU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" PAI HU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" SU WU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" MU FANG CHI TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" PA CHEN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" HSIAO CHAI HU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脇苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" CHIA WEI HSIAO YAO SAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" PU CHUNG I CHI TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" PA WEI TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" GO KEN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" CHIH PO TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" HSIANG SHA LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" SANG JYU YIN EXTRACT TABLET
- 適應症
- 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 三泰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- "TIMING" ZHOU GONG BAI SUI MEDICATED WINE
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2019-08-30
- 英文品名
- Trimbow
- 適應症
- 1.慢性阻塞性肺病(COPD):用於重度以上呼氣氣流受阻(FEV1少於預測值之50%)及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人,在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效beta 2致效劑與長效毒蕈結抗劑合併療法仍未得到充分治療時,作為維持治療使用,以控制症狀及降低反覆惡...
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device
- 適應症
- 本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。
- 申請商
- 十全有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- XOONOOX 1-Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,校正Alinity i分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sul...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Immuno Control Set
- 適應症
- 本產品用於確效使用免疫比濁法的Alinity c Ceruloplasmin、Alinity c CRP Vario、Alinity c Kappa Light Chains及Alinity c Lambda Light Chains分析之性能。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)
- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑,使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞,以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ),判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試,需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Magnetic Resonance System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 儷妍實業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- A24、A25、AAA7、AAA8、AAA9、AAA10、AA11、BVY、 (4)Artistique Club Color Fantasy Special、(5)Florale Color Fever Special、(6)Artistique Club Color Eternal Special、(7)Artistique Club Color Supreme Special、(8)M&U Color Fusion Special-6.1 Dark Ash Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- ACR1、ACR2、RO
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- AN4、AN5、CW9、CW11、CW12、CW13、CW14、CW15、CW16、CW18、AC3、AC4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BB3、BB6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BC2、CCR2、BC3、VR-2
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-BCR1、BCR2、BCR3、BCR4、BR4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00
- 英文品名
- Gilenya hard capsules 0.25mg
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 方策科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上寰科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biotech" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CYBERMEDIC" Tongue Depressor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳翟國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Kirkland Signature Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "YI TONG LENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺新視界股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Zhi cheng Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 至晟企業社
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- TysonBio Sterile Lancet for Single Use
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 跌破眼鏡洋行
- 發證日期
- 2019-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Sunitinib capsules 37.5 mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- XOONOOX 1-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “WON TECH” V Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑩佳國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Elekta” Atlas-Based Autosegmentation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Celsite Safety Venous Access Port System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元澤科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元澤科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全鵬科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群曜醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐庭企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- POLIDENT DENTURE ADHESIVE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "B Medical Systems" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "BAU LI HUNG" Corrective spectacle lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保利紅實業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zhejiang Rehan” Truncal orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE" Mechanical Chair (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Fisherman Yaw Shii Spray (Hui Yang Yu Long Kao Jia Wey) "F.M."
- 適應症
- 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2019-08-28
- 英文品名
- Gadopentetate dimeglumine "S.S."
- 適應症
- 核磁共振造影顯影劑。
- 申請商
- 七星化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
- 適應症
- 血液透析液。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “ORION” Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鉅旺生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Star Shine 1Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Star Shine Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- EZvue-9 59UF4D1 1-Day Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上,定量測定人類血清或血漿中的泰百黴素 (Tobramycin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge
- 適應症
- SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。
- 申請商
- 英禾美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dornier” Holmium Laser Fiber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “COUSIN” NAJA Ligament System for Spine Stabilization
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroPort” FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter (Cool)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mahamoni" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍翔納米科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mahamoni" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍翔納米科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio_zon" Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏榮生醫有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNIMAX” Surgical Marking Pen (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Baby skin spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創毅國際科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sundent" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEIYO” Patient Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正暘國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達鑫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNION” Dental hand instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正新牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Horizon" Medical Limb Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"
- 適應症
- 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Alunbrig film-coated tablets 30mg
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Alunbrig film-coated tablets 90mg
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Alunbrig film-coated tablets 180mg
- 適應症
- 適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
- 適應症
- 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000