藥物證書

共有 224352 個藥物證書

英文品名
cobas c Cholinesterase test system (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Beckman Coulter”iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Allard International” External limb prosthetic component (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
"JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Longtai” Elastic Bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
"Picatech" Colostomy Bags (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-30 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" WU CHU YU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" PAI HU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" SU WU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" MU FANG CHI TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
膈間支飲、喘滿、心下痞堅。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" PA CHEN TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" HSIAO CHAI HU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脇苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" CHIA WEI HSIAO YAO SAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" PU CHUNG I CHI TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" PA WEI TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" GO KEN TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" CHIH PO TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" HSIANG SHA LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" SANG JYU YIN EXTRACT TABLET 
適應症
風溫初起、咳嗽、身熱口渴。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
"TIMING" ZHOU GONG BAI SUI MEDICATED WINE 
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。 
發證日期
2019-08-30 
英文品名
Trimbow 
適應症
1.慢性阻塞性肺病(COPD):用於重度以上呼氣氣流受阻(FEV1少於預測值之50%)及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人,在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效beta 2致效劑與長效毒蕈結抗劑合併療法仍未得到充分治療時,作為維持治療使用,以控制症狀及降低反覆惡... 
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Hyoscine Butylbromide 
適應症
副交感神經抑制劑 
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device 
適應症
本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。  
申請商
十全有限公司
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
XOONOOX 1-Day Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls 
適應症
校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)時,校正Alinity i分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sul... 
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Immuno Control Set 
適應症
本產品用於確效使用免疫比濁法的Alinity c Ceruloplasmin、Alinity c CRP Vario、Alinity c Kappa Light Chains及Alinity c Lambda Light Chains分析之性能。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 
適應症
本產品為體外診斷檢測試劑,使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞,以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ),判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試,需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Magnetic Resonance System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-A24、A25、AAA7、AAA8、AAA9、AAA10、AA11、BVY、(4)名師時尚染膏潮流系列、(5)馥麗兒狂熱染膏潮流系列、(6)名師恆久染膏潮流系列、(7)名師瘋潮染膏潮流系列、(8)蔓葇綺麗染膏潮流系列-6.1 深金灰色; 和樂色彩 三代東方系列-鎢灰Deep Ash

英文品名
Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- A24、A25、AAA7、AAA8、AAA9、AAA10、AA11、BVY、 (4)Artistique Club Color Fantasy Special、(5)Florale Color Fever Special、(6)Artistique Club Color Eternal Special、(7)Artistique Club Color Supreme Special、(8)M&U Color Fusion Special-6.1 Dark Ash Blonde 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-ACR1、ACR2、RO

英文品名
Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- ACR1、ACR2、RO 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-AN4、AN5、CW9、CW11、CW12、CW13、CW14、CW15、CW16、CW18、AC3、AC4

英文品名
①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- AN4、AN5、CW9、CW11、CW12、CW13、CW14、CW15、CW16、CW18、AC3、AC4 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-BB3、BB6

英文品名
Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BB3、BB6 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-BC2、CCR2、BC3、VR-2

英文品名
Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BC2、CCR2、BC3、VR-2 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 
英文品名
Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-BCR1、BCR2、BCR3、BCR4、BR4 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00 
英文品名
Acidic 5.3 mist 
適應症
燙髮。 
申請商
幸福百貨行
發證日期
2019-08-29 00:00:00 
英文品名
Gilenya hard capsules 0.25mg 
適應症
成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"Biotech" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"CYBERMEDIC" Tongue Depressor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Kirkland Signature Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"YI TONG LENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Zhi cheng Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
至晟企業社
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
TysonBio Sterile Lancet for Single Use 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
"QUE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
跌破眼鏡洋行
發證日期
2019-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Sunitinib capsules 37.5 mg 
適應症
1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟... 
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
XOONOOX 1-Day Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“WON TECH” V Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Elekta” Atlas-Based Autosegmentation 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“B. Braun” Celsite Safety Venous Access Port System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“GALT” MICRO-INTRODUCER KITS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"MEDLANE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
POLIDENT DENTURE ADHESIVE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"B Medical Systems" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"BAU LI HUNG" Corrective spectacle lens(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Zhejiang Rehan” Truncal orthosis(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Chair (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Fisherman Yaw Shii Spray (Hui Yang Yu Long Kao Jia Wey) "F.M." 
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血。 
申請商
真富有限公司
發證日期
2019-08-28 
英文品名
Gadopentetate dimeglumine "S.S." 
適應症
核磁共振造影顯影劑。 
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG" 
適應症
血液透析液。 
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“ORION” Spinal System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Star Shine 1Day Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Star Shine Monthly Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
EZvue-9 59UF4D1 1-Day Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,定量測定人類血清或血漿中的泰百黴素 (Tobramycin)。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge 
適應症
SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑,能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Adsorption)與血漿灌流(PP, Plasma Perfusion)療程。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Dornier” Holmium Laser Fiber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“COUSIN” NAJA Ligament System for Spine Stabilization 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“MicroPort” FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter (Cool) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Mahamoni" Limb orthosis (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Mahamoni" Truncal orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Bio_zon" Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“UNIMAX” Surgical Marking Pen (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Baby skin spray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑞翰有限公司
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Sundent" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“SEIYO” Patient Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“UNION” Dental hand instrument (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Horizon" Medical Limb Support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" 
適應症
配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 
發證日期
2019-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Alunbrig film-coated tablets 30mg 
適應症
適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 
發證日期
2019-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Alunbrig film-coated tablets 90mg 
適應症
適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 
發證日期
2019-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Alunbrig film-coated tablets 180mg 
適應症
適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 
發證日期
2019-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" 
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i... 
發證日期
2019-08-26 00:00:00.000