“居家”軀幹裝具(未滅菌)
“THC”Trunk Orthosis(Non-sterile)

申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“居家企業”肢體裝具(未滅菌)
“THC”Limb Orthosis(Non-sterile)

申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“居家企業”軀幹裝具(未滅菌)
“THC” Trunk Orthosis(Non-sterile)

申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
“JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

申請商
展億生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
“SAM”Splint (Non-Sterile)

申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)

申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)

申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)

申請商
華宇藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“山本化學” 遠紅外線護膝(未滅菌)
“Yamamoto”Biorubber AERODOME Far Infrared Supporter(Non-sterile)

申請商
山本化學工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“山本化學”遠紅外線腳踝護具 (未滅菌)
“Yamamoto”Biorubber AERODOME Far Infrared Ankle Wrap (Non-sterile)

申請商
山本化學工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“山本化學”遠紅外線護腰 (未滅菌)
“Yamamoto”Biorubber AERODOME Far Infrared Belt (Non-sterile)

申請商
山本化學工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“山本化學”遠紅外線醫用肢體裝具 (未滅菌)
“Yamamoto” BIORUBBER AERODOME Far Infrared Medical-use Limb SUPPORTER (Non-sterile)

申請商
山本化學工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“山本化學”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
“Yamamoto”Biorubber AERODOME Far Infrared Nonpowered Therapy Mattress (Non-sterile)

申請商
山本化學工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌)
“Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“屹龍” 醫療用束帶 (未滅菌)
“Hill-Rom” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“屹龍”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
“Hill-Rom” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile)

申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“屹龍”非動力式治療床墊 (未滅菌)
“Hill-Rom” Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
朝悅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“岱納司”帝斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
“Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
“Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”固定夾板（未滅菌）
“TRIPLE” SPLINT (NON-STERILE)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”固定式護具（未滅菌）
“TRIPLE” Immobile Brace (Non-sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”急救擔架（未滅菌）
“TRIPLE”EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
“TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”疝氣帶（未滅菌）
“TRIPLE” Hernia aid (Non-sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”腹、腰部固定護具（未滅菌）
“TRIPLE”Rib Belt, Abdominal Binder (Non-sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“崔普”頸部、軀幹固定裝置（未滅菌）
“TRIPLE” cervical, thoracolumber support (Non-sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)
“Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
“Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)
"Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)

申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。

“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)
“Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile)

申請商
佑康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“布格”肢體裝具(未滅菌)
“BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile)

申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)
“Breg” Knee BRACE (Non-sterile)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)
“Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile)　

申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)
“Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile)

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“希森美康”自動化試管輸送裝置 (未滅菌)
“Sysmex” Automated Tube Sorter (Non-sterile)

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)
“SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile)

申請商
朋笛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。

“帕弗洛” 非動力式治療床墊(未滅菌)
“PABLO” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)
“Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile)

申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。

“帝健” 移位墊 (未滅菌)
“TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)

申請商
佳樂美健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“帝富”博爾曼胸頸護架 (未滅菌)
“DePuy” Bremer Halo System (Non-Sterile)

申請商
又強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)
“D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)
“Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)

申請商
帥垚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“帥垚”醫用矯正鞋 (未滅菌)
“Great Arch”Medical healthy Shoes (Non-Sterile)

申請商
帥垚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)
“CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“帥澤”肢體裝具（未滅菌）
“CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)
“CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“帥澤”軀幹裝具（未滅菌）
“CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
帥澤有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“常永” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
“Chang Yong” External limb prosthetic component (non-sterile)

申請商
常永義肢輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。