藥物證書

共有 224808 個藥物證書

華拉永久染髮霜-5.55

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

華拉永久染髮霜-8.1

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

華拉永久染髮霜-7.4

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

棉花糖高防曬粉餅 MO、 MB 棉花糖高防曬粉餅ML

• 英文品名: CANMAKE Marshmallow Finish Foundation SPF50 PA+++ MO, MB CANMAKE Marshmallow Finish Foundation SPF50 PA+++ ML
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(極淺金米沙色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 9.036 ULTRA LIGHT BLONDE SANDY BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

魔法精華貼妝氣墊粉底霜 21 亮膚色、23自然膚色

• 英文品名: APRILSKIN MAGIC ESSENCE SHOWER CUSHION 21, 23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00

福富血注射劑

• 英文品名: Fulphila
• 適應症: 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

“佳順”熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “CASOON” heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 植舜企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

“愛迪”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “IDEOSS” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

"愛必希" 體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: American Breast Care Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

"歐文" 拋棄式安全型採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Owen" Single Use Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

“大崎”拋棄式塑膠眼部防護片(未滅菌)

• 英文品名: “OSAKI” IC eyes protective glasses(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯可有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯專業離子選擇電極分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas pro ISE analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

"德瑞芙" 百歐隆成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Biolon Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-22 00:00:00.000

安癲寧注射劑100毫克/毫升

• 英文品名: "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion
• 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

地諾孕素

• 英文品名: Dienogest
• 適應症: 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

鹽酸丁基原啡因

• 英文品名: Buprenorphine Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 如山藥業有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

芬諾菲布

• 英文品名: Fenofibrate
• 適應症: 降血脂藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

海昌極致水潤保濕日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping 1Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

海昌極致水潤保濕月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“艾斯爾斯 麥迪克”史班那導尿支架組

• 英文品名: “SRS Medical” The Spanner
• 適應症: The Spammer為暫時(不超過30天)的尿液引流裝置。使病人在接受良性攝護腺增生(BPH)之微創治療及手術後導尿管插入後能自主性排尿。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“美瑞特”福祿新橈動脈壓迫裝置

• 英文品名: “Merit” PreludeSYNC Radial Compression Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

康癌停凍晶注射劑150毫克

• 英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg
• 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1.早期乳癌(EBC)： (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclit...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

康癌停凍晶注射劑420毫克

• 英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg
• 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1.早期乳癌(EBC)： (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclit...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

易立測 酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

易康 酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Plus β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“近代”灌腸器(未滅菌)

• 英文品名: “CHIN-TAI” Enema Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 近代醫療器材股份有限公司和港廠
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“登特美”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DENTAMERICA” Premier Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芬蒂思實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

康比自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21 00:00:00.000

“勝昌”車前子濃縮散

• 英文品名: Plantaginis Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 止痛、利小便、除濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-21

“勝昌”夏枯草濃縮散

• 英文品名: Prunellae Spica Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 利尿、高血壓。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-21

“勝昌”神秘湯濃縮散

• 英文品名: Shen Mi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-21

“勝昌”膈下逐瘀湯濃縮散

• 英文品名: Ge Xia Zhu Yu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 活血祛瘀、行氣止血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-21

“東陽”黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: Hwang-Lian-Jiee-Dwu Tang Conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21

“莊松榮”牛黃清心丸（小）（去犀角、麝香、羚羊角）

• 適應症: 鎮靜養神、憂鬱失眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-21

“仁仁昌”苧麻根濃縮膠囊

• 英文品名: CAXXONMED Boehmeriae Radix Extract Capsule
• 申請商: 開成醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-21

“賀倍”樂通濃縮錠（大黃）

• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-21

“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

“美德芙”靜脈留置針

• 英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

“百多力”雷安可磁振造影植入式心臟去顫器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Rivacor Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

“百多力”新安心可磁振造影植入式心臟去顫器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Intica Neo Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"雅薇絲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Alvis" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"斯朵曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Stoma" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"艾琝" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Evan" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"韓國東亞" 人工皮親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: "DONG WHA" Hydrocolloid Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

“酷新”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Cousin” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

“費諾”點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: “Ferno” Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-20 00:00:00.000

"歐業"抗咳露糖漿

• 英文品名: Kancolu Syrup "O.Y."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
• 申請商: 歐業藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

氯化琥珀膽鹼

• 英文品名: Succinylcholine Chloride
• 適應症: 骨骼肌鬆弛藥
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

延胡索酸喹硫平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

特平癲膜衣錠1000毫克

• 英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“伯瑞”肯定量進階品管液

• 英文品名: “Bio-Rad”qUAntify Advance Control
• 適應症: 本產品是針對表列分析物用以監控實驗室性尿液測試步驟精密度的已知品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"因茉蒂" 崔妲光電系統及其附件

• 英文品名: "InMode" TRITON InMode System with Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“奧圖”代托納全景眼底鏡

• 英文品名: “Optos” Panoramic Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"黃色小鴨" 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PIYO PIYO" FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"照護家" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"維格斯" 手動式外科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WIGGINS" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“來富”手動式外科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Life" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“岱森”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dassym" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“固美-台灣”根管治療測量儀及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Komet-Taiwan” EndoPilot. Endo motor and apex locator all in one, and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"醫全" 結合球蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"醫全" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" ASO Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

"尊榮" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUNRONG" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尊榮國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“重餘”棉棒(未滅菌)

• 英文品名: “Chongyu” Cotton Swab(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重餘國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

均佳 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-19 00:00:00.000

“港香蘭”知柏地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Bai Di Huang Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”參苓白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: Shen Ling Bai Zhu San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”柴葛解肌湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chai Ge Jie Ji Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”涼膈散濃縮顆粒

• 英文品名: Liang Ge San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”清燥救肺湯濃縮顆粒

• 英文品名: Qing Zao Jiu Fei Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Zhi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”荊防敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Jing Fang Bai Du San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”消風散濃縮顆粒

• 英文品名: Xiao Feng San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Xiang Sha Liu Jun Zi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”清肺湯濃縮顆粒

• 英文品名: Qing Fei Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”清心蓮子飲濃縮顆粒

• 英文品名: Qing Xin Lian Zi Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Zhu Yu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”益氣聰明湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yi Qi Cong Ming Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Gan Cao Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”金沸草散濃縮顆粒

• 英文品名: Jin Fei Cao San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”治濁固本丸濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Zhuo Gu Ben Wan Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”清胃散濃縮顆粒

• 英文品名: Qing Wei San Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”桔梗湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jie Geng Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肺癰吐膿、其氣腥臭、咽喉腫痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”神秘湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shen Mi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“港香蘭”麻黃附子細辛湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-19

“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器

• 英文品名: “OSMD” Polyether Ether Ketone Interbody Fusion Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-08-18 00:00:00.000

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

• 英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-18 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝強化型組織密封器

• 英文品名: “ETHICON” EnSeal X1 Tissue Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-18 00:00:00.000

“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

• 英文品名: “AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-18 00:00:00.000

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• 英文品名: Sunitinib capsules 50mg
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

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• 英文品名: Sunitinib capsules 25mg
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

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• 英文品名: Sunitinib capsules 12.5mg
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000