藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“港香蘭”聖愈湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng Yu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 失血過多、氣血俱虛、煩渴躁熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“科達”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: ZHE CHONG YIN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“信宏”天麻濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“生春”痔秘寧丸（消痔丸加味）

• 適應症: 痔瘡(內痔、外痔)、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 四物丸

• 英文品名: Su Wu Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 養肝丸

• 英文品名: Yang Kan Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 七寶美髯丹丸

• 英文品名: Qi Bao Mei Ran Dan Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 烏鬚髮、補腎元、氣血不足。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“立安”祛堵通血丸(大黃蟅蟲丸)　

• 英文品名: Qu Du Tong Xie Pill "L.A."(da huang zhe chong wan)
• 適應症: 瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。
• 申請商: 三禾生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

• 英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“黃色小鴨”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “PiYoPiYo” Infrared Ear & Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用在於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

亞培果糖胺檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Fructosamine Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity c分析儀，利用動能比色法檢測人類血清或血漿中的果糖胺 (fructosamine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“佐爾”便攜式監視器

• 英文品名: “ZOLL” Propaq Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“蔡司”醫療手術顯微鏡

• 英文品名: “ZEISS” OPMI PENTERO Surgical Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

• 英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“維亞爾”心肺功能測試系統

• 英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“艾司特”乾式培養箱

• 英文品名: “ASTEC” Dry Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

卡美冷燙膏

• 英文品名: Karmei Cold Wave Cream
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00

“埃普特”導引延伸導管

• 英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

"羅美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Rumex" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

"波特"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Produits Dentaires SA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Alpha-globulin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“信宏”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: DIH GUU PYI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13

“信宏”升麻濃縮細粒

• 英文品名: SHENG MA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13

嘉和驗孕體外試劑

• 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 嘉和生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“醫百”導航手術感光組

• 英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 本產品從ARCHITECT i System測試之樣本(人類全血、品管液及亞培設計師他克莫司檢驗試劑組校正液)中抽取出他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

因諾瓦抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑

• 英文品名: NOVA Lite DAPI ANCA Kit
• 適應症: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)定性和半定量檢測人類血清抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“艾康蒂”艾奇諾支架

• 英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“松風”美提光固化通用型黏著劑

• 英文品名: “SHOFU” BeautiBond Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“科美達”肌電訊號偵測與加速規系統

• 英文品名: “Cometa” EMG and Accelerometer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

擇睿縮時攝影培養箱

• 英文品名: Geri Embryo incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“柏朗”速力達注射針

• 英文品名: “B. Braun” Pencylcap Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-7B、7A

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-7B、7A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

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• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-CR1、CR2、CR3、CR4、CR5、CCY1、C1、C2、C3、R1、R2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-ACY1、CY2、ACY3、CY4

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-ACY1、CY2、ACY3、CY4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-AR9、AR10、AR11、AR12、AR13、AR14、R15、R16、R17、CR1、CR2、GR1；名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-4.56 中紅楬棕色。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-AR9、AR10、AR11、AR12、AR13、AR14、R15、R16、R17、CR1、CR2、GR1；Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-4.56 Medium Mahogany Red Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-RG1、RG2、RG3、RG4、RRV1、VV1

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-RG1、RG2、RG3、RG4、RRV1、VV1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-VV3、R21、RR9、RR10、RR11、RR12、RR14、VV2

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-VV3、R21、RR9、RR10、RR11、RR12、RR14、VV2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

1. 伊曼半永久染@玫瑰粉 2. 伊曼半永久染@珊瑚橘

• 英文品名: 1.Elumen Play @ Pastel Rose 2. Elumen Play @ Pastel Coral
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

歌薇伊曼輕漂去色粉

• 英文品名: Goldwell Elumen Play Color Eraser
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

露華濃霓采護髮染髮乳50淺亞麻棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 50
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

diem couleur花樣年華光潤修容霜

• 英文品名: POLA diem couleur BALM DUO PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

diem couleur花樣年華飾底乳G

• 英文品名: POLA diem couleur PRIMER G
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

雪樂媞染髮霜 6.11_暗金帶深灰、7.11_金帶深灰、8.11_淺金帶深灰、9.11_極淺金帶深灰

• 英文品名: COLOREVO 6.11_ deep ash dark blond, 7.11_ deep ash blond, 8.11_ deep ash light blond, 9.11_ deep ash very light blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00

“桓晨”艾爾法西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “BioVention” AlphaStent Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰豐貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堤麥策略行銷有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

"凡氏" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "FANS" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

"鶴牌" 灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Enema Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“生春”舒痛外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: SUTON external solution"SHENG CHUN"(CHIH TUNG SAN CHIA CHIEN WEI)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12

“喜瑞森”脊椎固定系統

• 英文品名: “Syrison” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-10 00:00:00.000

“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置

• 英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-10 00:00:00.000

“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊

• 英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Ceramic Acetabular Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-10 00:00:00.000

“紐倫帥”神經刺激器/定位器

• 英文品名: “Neurosign” Intraoperative Nerve Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-10 00:00:00.000

***

• 英文品名: Doxazosina Tableta 4mg
• 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。Hypertension, Benign Prostatic Hyperplasia
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ArtMost Aspherical Hydrophilic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

“洛明尼斯”慧視雷射間接眼底鏡

• 英文品名: “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-A16、A17、A18、A19、A20、A21、A22、A23、AA5、AA6、AY1、AB8 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列－8.1 淺金灰色

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-A16、A17、A18、A19、A20、A21、A22、A23、AA5、AA6、AY1、AB8 Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supereme Special、M&U Color Fusion Specail－8.1 Light Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-YA1、CB1、CB2、CB3、C4

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-YA1、CB1、CB2、CB3、C4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00

嬰幼兒防曬乳SPF 30 PA++

• 英文品名: ATONO2 BABY SUN CREAM SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新雄企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

• 英文品名: "OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
• 適應症: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
• 申請商: 三益海棠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"寶德"廢液收集袋(未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"寶德"廢液收集器(未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全拓科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"巴可" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Barco" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

“百適可”病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: “Basic” Patient examination glove (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

欣保康優靜脈營養輸注液

• 英文品名: NUTRIFLEX SPECIAL
• 適應症: 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化 作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康 優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

溴化丁基東莨菪生僉

• 英文品名: Hyoscine Butylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制藥
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

康揚免設碼可退片血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

真水感月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“新駿”手動緊急呼吸器

• 英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgM抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
• 適應症: 本產品可以體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。本產品藉以診斷抗磷脂綜合症。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTP
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“史賽克”雙極電外科系統

• 英文品名: “Stryker” Bipolar Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CCY5、CCY6

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-CCY5、CCY6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

仙人掌全天候水感防曬霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: HUXLEY SECRET OF SAHARA SUN CREAM; STAY SUN SAFE SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 薩摩亞商韓亞國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

仙人掌防曬舒緩遮瑕筆 SPF30 PA++ #1、#2

• 英文品名: Huxley Relaxing Concealer; Stay Sun Safe SPF30 PA++ 1 BURNING SAND, 2 DESERT SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 薩摩亞商韓亞國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

百靈免接觸及接觸額溫槍

• 英文品名: Braun No Touch + touch thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: "DA JI" JIN PIN Medical Cooling pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"康揚"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical chair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"康揚"機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Chao" cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京喬醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"隆泰" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Longtai" Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力迪生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

建平矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: JP. Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建平健康事業商行
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“巴可” 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Barco” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"艾美可" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Emercare" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾美可醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

海昌彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: HYDRON 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000