藥物證書

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愛安德隧道式全自動血壓計

• 英文品名: AND Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

“佳能”磁振造影診斷系統

• 英文品名: “Canon” Vantage Orian MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

Zero漂色粉、極光無塵漂粉(紫)。

• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

花若思雙氧乳，吉卡蘇雙氧乳，雪冰芬雙氧乳（3%、6%、9%、12%）

• 英文品名: Flows Hydrogen Peroxide，Chikasy Hydrogen Peroxide，Hsueh Ping Fen Hydrogen Peroxide（3%、6%、9%、12%）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-N2、N3

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-N2、N3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-VY10、VY11、VY12、VY13

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-VY10、VY11、VY12、VY13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CW10、CW17、AC5、AY6、ACY4、AN6、AN7、AY7、AR1、AR2、AR3、DRY

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-CW10、CW17、AC5、AY6、ACY4、AN6、AN7、AY7、AR1、AR2、AR3、DRY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

“倍漾” 靚白家用牙齒美白膠(柳橙口味)、補充包(柳橙口味) “倍漾” 靚白家用牙齒美白膠(薄荷口味)、補充包(薄荷口味)

• 英文品名: BEYOND COREWHITE TAKE-HOME WHITENING KIT BY-CW298-OR BEYOND COREWHITE REFILL PACK BY-CW101-OR BEYOND COREWHITE TAKE-HOME WHITENING KIT BY-CW298-M BEYOND COREWHITE REFILL PACK BY-CW101-M
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

“倍漾”潔敏牙齒美白凝膠補充組

• 英文品名: GEMINI REFILL PACK BY-GM-101
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

①金色澳洲草本親膚兒童防曬乳液SPF50②金色澳洲草本潤色臉部防曬乳液SPF50③金色澳洲草本基礎抗老防曬乳液SPF50

• 英文品名: ①Australian Gold Botanical SPF 50 Kids Lotion ②Australian Gold Botanical SPF 50 Tinted Face Lotion ③Australian Gold Botanical SPF 50 mineral Sunscreen
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

GOGO 燙髮一劑

• 英文品名: Volume C Curl Perm Cream
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 幸福百貨行
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

仙瑟仕新湛美人防曬霜

• 英文品名: SANS SOUCIS DEEP MOIST DEPOT MOISTURE + ANTI AGE DAY CARE SPF10 FOR NORMAL TO DRY SKIN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 富儷生股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

RMK水凝美肌粉霜 ( 101, 102, 103, 104, 105, 201, 202, 200 )。 RMK 水凝美肌粉霜 100, 200L。

• 英文品名: RMK Creamy Foundation EX ( 101, 102, 103, 104, 105, 201, 202, 200 )。 RMK Creamy Foundation EX 100, 200L。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

kiss 裸紗透白持妝隔離霜 01亮白色、02自然色

• 英文品名: kiss Mat Chiffon UV Whitening Base N 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

露華濃超持色輕透粉底液(正常肌/乾性肌)-110 淺膚色、150裸膚色、200 自然色

• 英文品名: REVLON COLORSTAY NORMAL/DRY SKIN MAKEUP SPF20 - IVORY、BUFF、NUDE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

露華濃十足完美粉底液 110 淺膚色、175 柔膚色、200 裸膚色

• 英文品名: REVLON COLORSTAY FULL COVER FOUNDATION – IVORY、NATURAL OCHRE、NUDE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

9+ 抗黃漂粉

• 英文品名: Multibonding Lightener 9
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

LUMIA 活化乳 6%、 9%、12%

• 英文品名: COLOR SYSTEM DEVELOPER 20 vol、30 vol、40 vol
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

7°抗黃漂膏

• 英文品名: COLOR SYSTEM Pure Blonde 7
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

• 英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

“可拉斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “COCOLUX” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

"迪思坦" 石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: "De Soutter" Cast removal instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “White Dental” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

糖鍵採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Gluco Key Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16 00:00:00.000

“勝昌”蔓荊子濃縮散

• 英文品名: Viticis Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 鎮痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”百合固金湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bai He Gu Jin Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: Chuan Xiong Cha Tiao San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”竹葉石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zhu Ye Shi Gao Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”小青龍湯濃縮顆粒

• 英文品名: Xiao Qing Long Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”八正散濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Zheng San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Si Wu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”四君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Si Jun Zi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ji San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Liu Jun Zi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”五淋散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Lin San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”人參敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shen Bai Du San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”白虎湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bai Hu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”五皮飲濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Pi Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”杞菊地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”十全大補湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shi Quan Da Bu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”人參養榮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shen Yang Rong Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”玉女煎濃縮顆粒

• 英文品名: Yu Nu Jian Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Bi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”木防己湯濃縮顆粒

• 英文品名: Mu Fang Ji Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“信宏”白芷濃縮細粒

• 英文品名: BAI ZHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 發表、解肌、散風、燥濕。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“信宏”三七濃縮細粒

• 英文品名: SAN CHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“正和”鎖尿膀胱散（桑螵蛸散）

• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“科達”肝源散（柴胡清肝散）

• 英文品名: LIVER SOURCE "KO DA"
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦、風熱怒火之症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

虎力雅補丸

• 適應症: 壯精神、養氣血、益筋骨。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

"國嘉"布他瑞內服液1.5毫克/毫升

• 英文品名: Butaray Oral Solution 1.5mg/ml "Kojar"
• 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎所引起之咳嗽)。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

萌瞳水環彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Clear Ring Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“艾樂曼”三波長脈衝雷射系統

• 英文品名: “ELEMENIC” TRIPLE LONG PULSED LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

• 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"泓鈞" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "HMP" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓鈞國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"東模" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東模股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“可立耳”手術用深度測量器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Cochlear”Surgical Depth Guage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯羥丁酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Hydroxybutyric dehydrogenase test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

• 英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” IMAGEN Parainfluenza Typing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

萬利達人類白血球抗原專一引子片段陰性品管組 (未滅菌)

• 英文品名: One Lambda Micro SSP AmbiStrips Negative Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)

• 英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭鑫科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

”生泰”蘭索拉唑

• 英文品名: Lansoprazole “Syn-Tech”
• 適應症: 消化性潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“優志旺”紫外線治療儀

• 英文品名: “USHIO” TheraBeam UV308 Slim Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優志旺股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件

• 英文品名: “ZEISS” INTRABEAM 600 System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“宇壽”安全注射器

• 英文品名: “Yu Shou” Safety syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“西門子”移動式X光系統

• 英文品名: “Siemens” Mobile C-arm X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

艾仕樂贅疣貼 (未滅菌)

• 英文品名: EXCILOR Skin Tag Treatment (non-sterile)
• 適應症: 用來移除皮膚贅疣的醫療器材，以下空白。
• 申請商: 紹善股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“奇祁”基質保留器 (未滅菌)

• 英文品名: “DHEF” Matrix Retainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖宏醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"渦流" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Vortex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹薾威康生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"薩爾" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "SAUVER" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德勝實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“哈卡”口服餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “Haakaa” Oral Syringe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞斌國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

• 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“勝昌”薏苡仁濃縮散

• 英文品名: Coicis Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 筋急拘攣、久風濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”補中益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”華蓋散濃縮顆粒

• 英文品名: Hua Gai San Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Pi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ge Gen Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”越鞠丸濃縮顆粒

• 英文品名: Yue Ju Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣、血、痰、火、溼、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”獨活寄生湯濃縮顆粒

• 英文品名: Du Huo Ji Sheng Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shen Su Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Xiao Yao San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: Huo Xiang Zheng Qi San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Chi San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”濟生腎氣丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shu Jing Huo Xue Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”黃耆五物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Huang Qi Wu Wu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”鈎藤散濃縮顆粒

• 英文品名: Gou Teng San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Su Zi Jiang Qi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”養心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yang Xin Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”滋陰降火湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zi Yin Jiang Huo Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”導水茯苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Shui Fu Ling Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Zhong Kui Jian Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”紫菀湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zi Wan Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”雞鳴散濃縮顆粒

• 英文品名: Ji Ming San Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 腳氣疼痛、風溼流注、足痛筋脈浮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“東陽”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Chii-Jyu-Dih-Hwang-Wan Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14