適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003923號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-08-15  
發證日期
2019-08-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600392300 
中文品名
"倍力" 無粉手術手套 (滅菌) 
英文品名
"FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
旭鑫科技有限公司 
申請商地址
臺南市中西區西賢一街93號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2023-12-01  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FITONE
FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA CHINA