藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"綠十字"抽痰管(滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial Suction Catheter(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“晉安”清氣化痰丸濃縮顆粒

• 英文品名: CHING CHI HUA TAN WAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 清熱化痰、下氣止咳。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02

“晉安”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: wan Tei Tong Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02

中化利平順膜衣錠5毫克

• 英文品名: Solinacin F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“美瑞特”楚鋒可塑形導引導線

• 英文品名: “Merit” True Form Reshapable Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸潮濕加熱器系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

①細緻裸紗防護隔離霜SPF50+★★、②淨白防護隔離霜SPF50+★★、③沁皙潤色裸紗防曬SPF50+★★、④沁皙潤色裸紗防曬-白色SPF50+★★、⑤蘋果光防曬乳-粉SPF50+★★、⑥豔陽防曬乳-紫SPF50+★★、⑦天使肌防曬乳-綠SPF50+★★、⑧全日呵護防曬乳SPF50+★★、⑨水感輕透防曬乳SPF50+★★、⑩全效煥采防護乳SPF50+★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 必延生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

Za美白隔離霜 01勻透綠、02透亮紫、03柔光粉

• 英文品名: ①Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 01 GREEN ②Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 02 PURPLE ③Za TRUE WHITE GLOWING PROTECTOR 03 PINK
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6N 巧克力棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 6N Choco Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7K 灰卡其棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 7K Ash Khaki Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6A 煙灰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 6A Dusty Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 8MG 迷霧金 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 8MG matte gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7MA 薰衣草紫 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 7MA metallic ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7P 乾燥玫瑰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 7P sahara rose pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 5BR 波爾多玫瑰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 5BR deep bordeaux rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 10G 香草金 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 10G vanilla gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 3NT 黑巧克力 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 3NT Dark Choco
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

潤雪膚輕感粉餅 SPF12 PA++: 010, 030, 040, 050

• 英文品名: ALBION POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.66

• 英文品名: FANOLA 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.44

• 英文品名: FANOLA 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.8

• 英文品名: FANOLA 7.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 12.13

• 英文品名: FANOLA 12.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染雙氧乳 1.05%、9%

• 英文品名: Fanola Perfumed Hydrogen Peroxide 3.5 Vol 1.05%、30 Vol 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 3.0

• 英文品名: FANOLA 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.00、8.11

• 英文品名: FANOLA 4.00、8.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.29

• 英文品名: FANOLA 4.29
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.34

• 英文品名: FANOLA 6.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.3

• 英文品名: FANOLA 6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采漂粉

• 英文品名: FANOLA BLEACHING POWDER
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

艾杜紗 零油光特霧蜜粉餅 明亮、自然

• 英文品名: Ettusais oil block pressed powder light, natural
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

水光防曬精華乳

• 英文品名: ULTRA HYDRO SUN ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐晨貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/112>---寶石系列(瑪瑙深灰色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/112>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/105>---寶石系列(玫瑰晶粉色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/105>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/107>---寶石系列(水晶紫色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/107>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/011>---寶石系列(瑪瑙淺灰色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/011>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜 3.0

• 英文品名: ECHOS 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜6.20

• 英文品名: ECHOS 6.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜6.32

• 英文品名: ECHOS 6.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

“優美”全自動臂式電子血壓計

• 英文品名: “U-MED” Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"笠民"子宮探條 (滅菌)

• 英文品名: "RI-MING" Uterine Sound (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"瑪麗蓮" 彈性壓力衣(未滅菌)

• 英文品名: "Marilyn" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 藉由布料中彈性纖維的回彈力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
• 申請商: 瑪麗蓮國際實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯前白蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Prealbumin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"而久" 病患移位升降機(未滅菌)

• 英文品名: "ARJO" Patient Lifting(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

• 英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Lipase NG OC Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" A和B型流感病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

康揚氣墊(未滅菌)

• 英文品名: Karma Air cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Antistreptolysin O (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Lactic acid test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Iron-binding capacity test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"索億" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Soyee" x-ray Grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"傢能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"鈦鉭斯吉科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TITAN SURGICAL" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: “TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞盟國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"拓安諾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"瑞致" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROOTT" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

糖瑪採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Gluco maxx Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"達特富" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"有鋐" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JADE HONG" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有鋐企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

剋朵索注射劑

• 英文品名: Docetaxel STADA
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

可立視日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Qualis Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“渼瑞爾”納克斯金冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Meril” Nexgen Cobalt Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“美德萊”靜脈留置針

• 英文品名: “Medline” IV Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科訓企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"視迅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LOUIS LONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視迅國際企業社
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shen Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“南美”正宗強腎海狗丸

• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31

易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 48CRUE3D1 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“艾康蒂” 克蕾朵支架

• 英文品名: “Acandis” Credo Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

亞培血漿蛋白校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
• 適應症: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

• 英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“愛克明”二系眼壓計及其附件

• 英文品名: “Icare”ic200 Tonometer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)

• 英文品名: F.Repair“Radiation Care” chest dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙姵爾生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

優而媚 痘痘貼 (滅菌)

• 英文品名: Your Med Acne Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"煜晶" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Yujing" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煜晶醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"辛伯斯" 瞳孔圖儀（未滅菌)

• 英文品名: "Synapsys" Pupillograph (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯結合球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Haptoglobin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Hemolyzing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“愛快發”艾佛克斯一氧化碳試驗分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Accriva” AVOXimeter4000(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"瓷康贊" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ZIRKONZAHN" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅海生技有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“科鼎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “CODENT” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 七聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“東陽”杞菊地黃丸濃縮散

• 英文品名: Chii-Juy-Dih Hwang-Wan Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Liow-Wey-Dih-Hwang-Wan-Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HWANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT POWDER "TONG-YANG"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“順天堂”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: WAN-TAI-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-07-30

“順天堂”柴胡疏肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chai-Hu-Shu-Kan-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治怒火傷肝、左脅作痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“生達”小柴胡湯濃縮膠囊

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU TANG CONC. CAPSULES "STANDARD"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-07-30

“生達”小柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU TANG GRANULE "STANDARD"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”杞菊地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Chii-Jyu-Dih-Hwang Wan Conc. Granules "TONG YANG"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30