藥物證書

共有 224808 個藥物證書

萬硼替凍晶注射劑

• 英文品名: MYBORTE
• 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

艾可晴硬式隱形眼鏡多功能護理液

• 英文品名: Eye catch Multi-purpose Solution for RGP Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

固色泡泡染①淺色調、②冷色調

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-Y13、Y14、Y15、Y16、Y17、Y18、CY10、CCW15、CCW16、CW17

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-Y13、Y14、Y15、Y16、Y17、Y18、CY10、CCW15、CCW16、CW17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-RR1、RR2、RR3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-BA6、BA8

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BA6、BA8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.4、5.4、6.4、7.4、8.4

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.4、5.4、6.4、7.4、8.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.3

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.5、7.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.5、7.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏8.34

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 8.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏10.10

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 10.10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏5.5、6.5、6.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 5.5、6.5、6.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏5.7

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 5.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.77

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.113

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.113
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.88

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏01

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏6.2、7.2

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 6.2、7.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.1、8.1

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.1、8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.0、5.0、8.0

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.0、5.0、8.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

洗顏專科 超微米淨荳潔顏乳

• 英文品名: SENKA PERFECT WHIP ACNE CARE
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

完美恆采持色粉餅 No. 21 明亮, No. 23 自然

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER TWIN PACT 21 LIGHT BEIGE, 23 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

完美恆采持色蜜粉 No. 21 明亮, No. 23 自然

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER POWDER 21 LIGHT BEIGE, 23 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

向日葵亮顏控油防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Innisfree Tone Up No Sebum Sunscreen
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

"新銳" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINEI" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新銳影像科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

士樂摩 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SOLOMAX Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝日光學有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

“港香蘭”香蘇散濃縮散

• 英文品名: Shiang Su San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸胱痞悶。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Kuei Chih Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”治濁固本丸濃縮散

• 英文品名: Chih Cho Ku Buen Wan Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”消風散濃縮散

• 英文品名: Hsiao Feng Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢及風熱隱症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”柴葛解肌湯濃縮散

• 英文品名: Chai Ko Chiai Chi Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

”港香蘭”知柏地黃丸濃縮散

• 英文品名: Chih Po Ti Huang Wan Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清心蓮子飲濃縮散

• 英文品名: Ching Sin Lien Txu Yin Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: Wu Yao Shun Chi San Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”益氣聰明湯濃縮散

• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清胃散濃縮散

• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”荊防敗毒散濃縮散

• 英文品名: Ching Fang Pai Tu Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”定喘湯濃縮散

• 英文品名: Ding Chuan Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”金沸草散濃縮散

• 英文品名: King Hu Tsao San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Hsiang Sha Lu Chun Tzu Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”荊芥連翹湯濃縮散

• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”秦艽鱉甲散濃縮散

• 英文品名: Chin Chiao Pieh Chia Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”炙甘草湯濃縮散

• 英文品名: Chih Gan Tsao Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”附子理中湯濃縮散

• 英文品名: Fu Zi Li Zhong Tang Concentrated Powder "KAISER"
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”神秘湯濃縮散

• 英文品名: Shern Mih Tong Conc. Powder "KAISER"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清鼻湯濃縮散

• 英文品名: Chig Bir Tong Conc. Powders "KAISER"
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“阿桐伯”身佳保丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: "A.T.B" Chinese Herbs of Slender Pill
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“十八銅人”佳味行氣散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“樂家老舖”樂氏同仁萬金膏（萬金膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 樂氏同仁藥業有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

琳悧椎體骨水泥

• 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

• 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor
• 適應症: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到： 主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。 次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”流動複合樹脂材

• 英文品名: “DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物

• 英文品名: “LDR” ROI-C Coated Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“威爾麥潘”通用光固化複合樹脂

• 英文品名: “Willmann & Pein” Competence Universal Light-Curing Universal Hybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”酸蝕劑

• 英文品名: “DentKist” CharmEtch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”樹脂黏著劑

• 英文品名: “DentKist” CharmBond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“吉斯艾”鼓室圖分析儀

• 英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）

• 英文品名: HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V
• 適應症: 一般外用消毒劑。
• 申請商: 翰亨實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

快樂驗孕試劑系列

• 英文品名: QUICK EASY HCG TEST
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器

• 英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件

• 英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

安適康疤痕護理矽膠筆 (未滅菌)

• 英文品名: AnsCare LeniScar Silicone Stick (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“鑫成”移位滑墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ROODINSEAT” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: “Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

派樂 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Pailor cold/hot compress pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醯膽鹼酯酶生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Cholinesterase test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”愛肯維拉斯提尿液化學分析校驗對照品管組 (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter”iChem VELOCITY Calcheck Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“爾拉國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Allard International” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“光星”機械椅(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“隆泰”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Longtai” Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力迪生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

"屏翔" 造口術用袋(未滅菌)

• 英文品名: "Picatech" Colostomy Bags (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 屏翔科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“天明”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU CHU YU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PAI HU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SU WU TANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”木防己湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" MU FANG CHI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PA CHEN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”小柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HSIAO CHAI HU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脇苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHIA WEI HSIAO YAO SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PU CHUNG I CHI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”八味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PA WEI TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GO KEN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”知柏地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHIH PO TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HSIANG SHA LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”桑菊飲濃縮錠

• 英文品名: "TIMING" SANG JYU YIN EXTRACT TABLET
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

“和旺”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 三泰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30

“天明”周公百歲藥酒

• 英文品名: "TIMING" ZHOU GONG BAI SUI MEDICATED WINE
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-08-30

溴化丁基東莨菪鹼

• 英文品名: Hyoscine Butylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制劑
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

“十全”血球與血漿加熱器

• 英文品名: “Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device
• 適應症: 本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

亞培脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i DHEA-S Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(dehydroepiandrosterone sul...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

亞培免疫品管液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Immuno Control Set
• 適應症: 本產品用於確效使用免疫比濁法的Alinity c Ceruloplasmin、Alinity c CRP Vario、Alinity c Kappa Light Chains及Alinity c Lambda Light Chains分析之性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組

• 英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)
• 適應症: 本產品為體外診斷檢測試劑，使用ESAT-6及CFP-10胜肽抗原刺激肝素化全血中的細胞，以酵素免疫分析法(ELISA)偵測胜肽抗原體外反應所產生之干擾素(IFN-γ)，判斷是否受到結核菌的感染。本產品是一種間接檢測結核菌感染(包括發病)的測試，需結合風險評估、放射攝影及其他醫療與診斷結果一併評估。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

“西門子”磁振造影系統

• 英文品名: “Siemens” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00.000

固色泡泡染-暖色調

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-A24、A25、AAA7、AAA8、AAA9、AAA10、AA11、BVY、(4)名師時尚染膏潮流系列、(5)馥麗兒狂熱染膏潮流系列、(6)名師恆久染膏潮流系列、(7)名師瘋潮染膏潮流系列、(8)蔓葇綺麗染膏潮流系列-6.1 深金灰色； 和樂色彩 三代東方系列-鎢灰Deep Ash

• 英文品名: Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- A24、A25、AAA7、AAA8、AAA9、AAA10、AA11、BVY、 (4)Artistique Club Color Fantasy Special、(5)Florale Color Fever Special、(6)Artistique Club Color Eternal Special、(7)Artistique Club Color Supreme Special、(8)M&U Color Fusion Special-6.1 Dark Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-ACR1、ACR2、RO

• 英文品名: Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- ACR1、ACR2、RO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-29 00:00:00