藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“多美”全自動驗光/角膜弧度厚度圖譜/眼壓儀

• 英文品名: “TOMEY” Multifunction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

“日本光電”床邊生理監視器

• 英文品名: “Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

維爾斯牙科植體系統

• 英文品名: RS Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

“柏汀頓”ARC內視鏡視野先端套頭

• 英文品名: “Boddingtons” ARC Endocuff Vision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

“歐卓登特” 10% 牙齒美白劑(口味：Regular & Mint)

• 英文品名: Opalescence 10% (Flavor：Regular & Mint)
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 宗櫻國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00

“吉士華康”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Magessco” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉士華康有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"瑞卡" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "RICA" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"歐圖博" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Optopol oct" Stereopsis Measuring Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

“慕樂”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"史賽克"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

3M 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"范特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Viant Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"梅卡" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PROMEDICA" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)

• 英文品名: "KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

登越醫用衣物(未滅菌)

• 英文品名: STEP OUT medical apparel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登越國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

"安德英範昇" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Endo Inventions" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-06 00:00:00.000

威創手指型血氧濃度計

• 英文品名: VTRUST Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“貝思得”超音波治療儀

• 英文品名: “Beautistyle” Ultrasound therapy unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝思得國際股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

• 英文品名: Cias Latex PG I
• 適應症: 測量血清中之胃蛋白酶原I。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

• 英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam
• 適應症: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirab...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器

• 英文品名: “Labotect” Aspirator 3
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統

• 英文品名: “Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“派爾勒斯”畢夏普微導管

• 英文品名: “PIOLAX” Micro Catheter BISHOP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩立陞國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“安培”亞歷西斯腹腔鏡系統帶穿刺套管

• 英文品名: “Applied” Alexis Laparoscopic System With Kii Fios First Entry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

炫彩染補色霜、彩色染補色乳、炫彩護染、草本護染、煥彩補色染劑– A7, S7

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藝美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

極隔離豔陽防曬霜SPF50 +★★★★

• 英文品名: RED RIBBON Ultimate Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 尚亮股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

1.法登泡泡染髮劑、Dr. Hu Miracle 泡泡染髮劑、優兒泡泡染髮劑、優兒髮泡泡染髮劑、梵酷染髮霜、卡若琳泡泡染髮劑、髮多麗泡泡染髮劑、采葳泡泡染髮劑-①栗子色、②咖啡金(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.FARDEN BUBBLE HAIR COLOR-①CHESTNUT、②COFFEE BROWN (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

法登泡泡染髮劑、 Dr. Hu Miracle 泡泡染髮劑、優兒泡泡染髮劑、優兒髮泡泡染髮劑、梵酷染髮霜、卡若琳泡泡染髮劑、髮多麗泡泡染髮劑、采葳泡泡染髮劑-泡沫自然黑、泡沫咖啡黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: FARDEN BUBBLE HAIR COLOR- Dark brown、Brown(1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

完美恆采持色粉底液 No. 13, No. 21, No. 21C, No. 23

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER FOUNDATION 13, 21, 21C, 23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

露迷雅高科技染膏1.0、1.1

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 1.0、1.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.3、5.3、6.34、7.34

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.3、5.3、6.34、7.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.32、5.32、6.32

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.32、5.32、6.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

DHC Q10持久透亮隔離霜SPF30 PA++ 粉紅色、膚色

• 英文品名: DHC Q10 Moisture Care Clear Color Base SPF30 PA++ Pink、Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

DHC Q10持久透亮粉餅補充片SPF25 PA++ 明亮膚色、自然膚色

• 英文品名: DHC Q10 Moisture Care Clear Powdery Foundation SPF25 PA++ Natural Ocher00, Natural Ocher01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

DHC Q10持久透亮粉底液SPF25 PA++ 明亮膚色、自然膚色

• 英文品名: DHC Q10 Moisture Care Clear Liquid Foundation SPF25 PA++ Natural Ocher00, Natural Ocher01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

露得清光感晶透隔離防曬乳 SPF30 PA+++

• 英文品名: Neutrogena Bright Boost Gel Lotion SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00

“埃普特”微導管

• 英文品名: “APT” Elong Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

卓瑩皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: CINN Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“生物艾科特”尿蛋白(脊髓液蛋白)試劑(未滅菌)

• 英文品名: “BioAccut” Urine(CSF)Protein Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

"克洛提斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CROSSTEX" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

"邦美邁可菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biomet Microfixation" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

"愛可" 淚液試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "ECHO" Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

“登特美”牙托成型片 (未滅菌)

• 英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "RadTag" Radiographic film (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 克馬企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-05 00:00:00.000

核研心交碘-123注射劑

• 英文品名: INER MIBG <I-123> Injection
• 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma)：用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶，以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure)：藉由心臟與縱膈(Heart to ...
• 申請商: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

德效驗孕試劑系列

• 英文品名: World Grade hCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“生訊”無線生理信號監視器

• 英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 生訊科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯索益牙科植體系統

• 英文品名: “Osstem” TS SOI Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"安膝" 電子量角器 (未滅菌)

• 英文品名: "KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康立安智能醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“速攸”創傷覆蓋粉(滅菌)

• 英文品名: “DEHseal”Wound Dressing Powder(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德安再生科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“史特爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎邦實業有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"雅創" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "OMTMO" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“福萊克斯”瘜肉收集器 (未滅菌)

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Suction Polyp Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 收集切除瘜肉之容器，供組織學檢查。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"日商松風" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"凱隆" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "KAILONG" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

黑螞蟻麝香特效骨痛王

• 英文品名: Gu Tong Wang
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04

愛斯特驗孕試劑系列

• 英文品名: HI-BI Best hCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“百歐柏特”蒙娜麗莎機器手臂系統

• 英文品名: “Biobot” iSR’obot Mona Lisa
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

亞培鋰檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Lithium Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量血清或血漿中的鋰(lithium)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

亞培異常凝血酶原檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i PIVKA-II Reagent Kit
• 適應症: 本產品(由維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導之蛋白質)用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-II。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“福康豪爾”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Focal Healthcare” Fusion Bx Picture archiving and communication system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

• 英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維京生醫器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

華拉永久染髮霜-2.7

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 2.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉染髮雙氧乳- 3％,6%,9%,12%

• 英文品名: Intercosmo Voila' - 10 Vol. 3% Creme Peroxide, 20 Vol. 6% Creme Peroxide, 30 Vol. 9% Creme Peroxide, 40 Vol. 12% Creme Peroxide
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.65

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-7.6

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-6.35

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.6

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

水潤光粉霜E X ( S O 0 1 , O C 0 1 , O C 0 2 ,OC03, OC04, BE02)。

• 英文品名: LUNASOL GLOWING SEAMLESS BALM EX(SO01, OC01, OC02, OC03, OC04, BE02)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"愛倍多"皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "expertgel" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛倍多國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

達志張口器(未滅菌)

• 英文品名: TTI Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達志科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“傳洋”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “South Canal” Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳洋貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

易立測 優活 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Premium Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)

• 英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"瑞司匹" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "RECIPE" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"安得耐"貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博倫思國際健教事業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000