適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第003950號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-04  
發證日期
2019-09-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600395003 
中文品名
“正暘”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 
英文品名
“SEIYO”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
正暘國際貿易有限公司 
申請商地址
新北市三重區溪尾街14號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2023-12-01  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jinhua Glamb Medical Equipment Co., Ltd. No. 228, Yaxi St., Dongxi Industrial District, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China CHINA
Jinhua