“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
“Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)

申請商
問題甲國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“啟史東” 樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Keystone” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）

申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)
“Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“啟泰”背架 (未滅菌)
“Nature Lines” Brace (Non-Sterile)

申請商
啟泰企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“善德美”視野計 (未滅菌)
“Centervue”Perimeter (Non-Sterile)

申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
“Green Body” heating pad (Non-Sterile)

申請商
喜洋洋數位科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)
“Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)

申請商
台碁牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

“喬登”肢體裝具 (未滅菌)
U-CAN Limb orthosis(Non-sterile)

申請商
喬登運動器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
寶楷醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“嘉仕寶”肢體護具（未滅菌）
“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
寶楷醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“嘉南科技”壓力調節器 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Pressure regulator (non-sterile)

申請商
嘉南科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

“嘉南科技”無補償式管流量計 (未滅菌)
“Jia Nan Technology”Uncompensated thorpe tube flowmeter (non-sterile)

申請商
嘉南科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。

“四海”成形印模牙托 （未滅菌）　
“Allseas”Preformed Impression Tray　(Non-Sterile)　

申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)
“K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile)

申請商
國發醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“均鎂海鷗”醫療用手杖(未滅菌)
“Greenmay bles Canus” Medical Cane (Non-Sterile)

申請商
均鎂福祉國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“城市綠洲”肢體裝具 (未滅菌)
“Metroasis”Limb orthosis(Non-sterile)

申請商
城市綠洲股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“城市綠洲”軀幹裝具(未滅菌)
“Metroasis” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
城市綠洲股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)
“Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile)

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“堡仕沃”樹脂印模牙托材　（未滅菌）
“Bosworth” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）

申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)

申請商
堤麥策略行銷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)

申請商
堤麥策略行銷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)
“Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile)

申請商
恆隆行貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)
“Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“大來”軀幹護具 (未滅菌)
“TA-LAI” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

申請商
大來運動器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Dagatron”Dye And Chemical Solution Stains(Non-Sterile)

申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“大愛”肢體裝具(未滅菌)
“DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile)

申請商
大愛感恩科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“大愛”軀幹裝具(未滅菌)
“DA. AI” Truncal orthosis(Non-Sterile)

申請商
大愛感恩科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“大成” 黏蠟（未滅菌）
“TAISEI” New Sticky Wax（Non-Sterile）

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。

“大成”咬合紙（未滅菌）
“TAISEI” ARTICULATING PAPER（Non-Sterile）

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
用於恆牙、人工牙及其他修復物的咬合狀態確認。

“大林” 放射線檯（未滅菌）
“OBAYASHI”Radiographic Table（Non-Sterile）

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

“大林”棉捲 (未滅菌)
“Darling” Cotton Roll (Non-sterile)

申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。

“大林”棉捲 (未滅菌)
“Darling” Cotton Roll (Non-sterile)

申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。

“大林製造所” 放射線檯 (未滅菌)
“OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile)

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

“天友”肢體裝具(未滅菌)
“Tienyou” Limb Orthosis(Non-Sterile)

申請商
天疆實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“天友”醫療用束帶(未滅菌)
“Tienyou” Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

申請商
天疆實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“天良牌”益腎保肝丸（六味地黃丸）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。

“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)
“KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)　

申請商
百力生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)
“GE” Radiographic table (Non-sterile)

申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）
“DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）

申請商
奇祁科技有限公司汐止廠  
適應症
在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。

“奇祁”牙科研磨及拋光裝置（未滅菌）
“DHEF”Dental Polishing & Finishing Kit (Non-Sterile)

申請商
奇祁科技有限公司汐止廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“奈米鐵克”快速分析判讀儀(未滅菌)
“Nanoditech” Nano-Checker 710 Reader (Non-Sterile)

申請商
晃聖有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)
“Nanoditech” Fluoro-Checker TRF Reader (Non-Sterile)

申請商
晃聖有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

“奕行”肢體裝具(未滅菌)
“Kickstart” Limb orthosis(Non-Sterile)

申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)
“EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
大田儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“奧田”退熱貼 (未滅菌)
"Okuda" Cool Sheet (Non-Sterile)

申請商
優德貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)
“OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“奧索”上肢義肢用組件(未滅菌)
“Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)
“OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）
“OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile)

申請商
鷗博科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“好得意”熱敷墊(未滅菌)
“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)

申請商
崙得儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。