藥物證書

共有 224665 個藥物證書

布拉姆斯-雌二酮檢驗試劑

• 英文品名: B？R？A？H？M？S Estradiol 17 β KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的雌二酮(estradiol 17 β ，estradiol。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 藥物監測多項次品管液

• 英文品名: COBAS-FP TDM Multianalyte Controls
• 適應症: 監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

布拉姆斯-甲型胎兒蛋白

• 英文品名: BRAHMS AFP KRYPTOR
• 適應症: 分析血清，血漿或羊水中的甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快美沙酮 II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Methadone II
• 適應症: 對人類尿液中methadone進行半定量測定(test MD3S2 0-322)以及在300 ng/mL 的臨界濃度(cutoff concentration)下進行定性檢測(test MD3Q, 0-222)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA FERRITIN GEN.2
• 適應症: 以免疫方法來定量血清、血漿中人類鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆

• 英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test
• 適應症: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌酸激酶MB同功酶生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Creatine Kinas-MB Liquid Regent
• 適應症: 定量血清和血漿中CK-MB的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

柔皚修護乳

• 英文品名: BRIGHTENING TREATMENT SPF15
• 適應症: 預防皮膚曬傷，保濕嫩白，延緩肌膚老化。適合所有肌膚及斑點肌膚保養。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00

1.律動感冷燙液/美型曲線 2.律動感冷燙液/質感曲線

• 英文品名: 1.CYSGRACE/CYSGRACE SALONWAVE/ WAVING LOTION 1 FIRM WAVE CYSGRACE/CYSGRACE SALONWAVE/NEUTRALIZER 2 FIRM WAVE 2.CYSGRACE/CYSGRACE SALONWAVE/WVING LOTION 1 GENTLE TOUCH CYSGRACE/CYS
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 麗康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00

波動感冷燙液-加強型(粗硬髮專用)

• 英文品名: WAVE ESSENCE SE 1;WAVE ESSENCE SE 2
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 麗康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00

紀梵希魅力水漾粉餅 (NO.902, 903, 904, 906)

• 英文品名: SUBLI'MINE COMPACT-FOND DE TEINT COMPACT CREME, ECLAT-COULEUR CONTINU/COMPACT CREAM FOUNDATION, CONTINUOUS COLOR RADIANCE-RECHARGEABLE-REFILLABLE-SPF (NO.902, 903, 904, 906)
• 適應症: 防曬、修飾面容。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00

"金科威"病患生理監視器

• 英文品名: "GOLDWAY"MULTI-PARAMETER PATIENT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

萬德標準型輪椅（未滅菌）

• 英文品名: WAN DER Standard wheelchair (NON-STERILE)
• 適應症: 為醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

萬德外展支架（未滅菌）

• 英文品名: WAN DER Abduction Brace (NON-STERILE)
• 適應症: 為基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“普惠” 抽痰管（滅菌）

• 英文品名: “PERFECT” SUCTION CATHETER(Sterile)
• 適應症: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“鼎眾” 電動手術檯（未滅菌）

• 英文品名: “Mediland” Electric Surgical Table(Non-Sterile)
• 適應症: 電動或氣動式外科手術台、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"長庚" 手動病床

• 英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

• 英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile）
• 適應症: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。
• 申請商: 慶田企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

〝十美牌〞洗手刷

• 英文品名: "SIGMA" Scrub Brush
• 適應症: 外科護理人員手術前後手部清潔之用。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"萬德"義肢（未滅菌）

• 英文品名: "WAN DER" PROSTHESIS (NON-STERILE)
• 適應症: 為體外組裝下肢義肢，基於醫療目的成形之外用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"耀宏" 點滴架

• 英文品名: "Yao-Hong" Infusion stand
• 適應症: 一種固定或可移動的架子，意在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"耀宏" 手提式擔架

• 英文品名: "Yao-Hong" hand-carried stretcher
• 適應症: 由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"伊甸" 機械式輪椅

• 英文品名: "Eden" Mechanical wheelchair
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 財團法人伊甸社會福利基金會南投九二一庇護工場
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"恆產" 臍帶夾

• 英文品名: "Kosan" Umbilical Cord Clamp
• 適應症: 用來將新生兒臍帶血管閉合之夾子。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 自動生化分析系統

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Clinical Systems
• 適應症: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"延睦" 手術刷 (未滅菌)

• 英文品名: "Team" Scrub Brush (Non-Sterile)
• 適應症: 是ㄧ種非動力，手持的器材，可重覆使用，用于各種一般手術前刷手。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"埃斯勒" 輸血輸液加壓套(未滅菌)

• 英文品名: "XL" Infu-Surg Pressure Infusion Bag (Non-Sterile)
• 適應症: ㄧ種置於IV袋的周圍具有可膨脹之袖型器材，當此器材膨脹時，可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

〝寶貝蒙〞牙科治療椅系列及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 提供患者坐的器材以便進行牙科手續。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"普美" 檢查鏡

• 英文品名: "PRO-MED" SPECULUM
• 適應症: 檢查鏡是用以置於器官上如眼、耳、鼻等以便清楚觀察及檢查器官的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 γ-麩胺醯轉移酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON GGT (GGT) Reagent
• 適應症: 測定人體血清或血漿中 γ-Glutamyl Transferase (GGT) 活性
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康三酸甘油脂試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Triglycerides (TG) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清或血漿中總Triglycerides濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康磷(PO4)試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Phosphorus (PO4) Reagent
• 適應症: 測量人體血清、血漿及尿液中PO4的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholesterol (CHOL) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清或血漿中膽固醇的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康尿酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Uric Acid (URIC) Reagent (NON-STERILE)
• 適應症: 定量人體血清、血漿或尿液中尿酸的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康丙胺酸轉胺酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT (ALT) Reagent
• 適應症: 定量人體血清或血漿中ALT的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康總蛋白質試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Total Protein(TP)Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿中總蛋白質的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"愛科來" 總蛋白質檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II Total Protein Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中總蛋白之含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"愛科來"胺基丙酸轉移酶檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II GPT/ALT Reagent Strip "Arkray"(Non-Sterile)
• 適應症: 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中胺基丙酸轉移酶的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche ASLO(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血清和血漿中抗鏈球菌溶血素O的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏泰能康血紅素結合蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Tina-quant haptoglobin(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中血紅素結合蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche HBDH(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血清和血漿中羥丁酸脫氫酶的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“聖猶達”房中膈穿刺針

• 英文品名: “SJM ”BRK Transseptal Needle
• 適應症: 使用此穿刺針穿透房中膈以導引器或導管經房中膈由左心房至右心房。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“溫利亞太”康福手術手套

• 英文品名: “WRP”Comfit Surgical Gloves
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"普美" 鋼線扭轉器

• 英文品名: "PRO-MED" WIRE TWISTER
• 適應症: 為一種非動力式，在骨科手術中用來扭轉鋼線用的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"普美" 拉鉤牽開器

• 英文品名: "PRO-MED" RETRACTOR
• 適應症: 為一種非動力、手持或手操縱的一般手術用手動式器具，用於牽開及固定手術部位，以利手術進行。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"普美" 手術剪刀

• 英文品名: "PRO-MED" OPERATING SCISSORS
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，具切剪功能。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

“復旦”黃連阿膠湯濃縮細粒

• 適應症: 少陰病、心煩不得臥及溫病真陰欲竭。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21

敏克素注射劑

• 英文品名: METISOL INJECTION
• 適應症: 腎上腺機能不全，劇烈休克，支氣管性氣喘，膠原疾病，過敏反應，泛發性感染。
• 申請商: 舜興醫藥企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 宇直泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

東耀葡萄糖水劑

• 英文品名: ASK GLUCOSE LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中葡萄糖（Glucose, Glu)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

東耀白蛋白水劑

• 英文品名: ASK ALBUMIN LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中白蛋白(Albumin, ALB)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"德瑞" 坎福玻璃離子補牙材

• 英文品名: "DeTrey" ChemFlex High strength glass-ionomer restorative material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"德古登"拜席爾艾復基底金屬合金

• 英文品名: "DEGUDENT"BIOSIL-F COCRMO ALLOY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"司勤" 眼科前房手術套件

• 英文品名: "Surgin" Anterior Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"司勤" 眼科前房手術管套

• 英文品名: "Surgin" Tubing Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"哈格" 眼科影像軟體系統

• 英文品名: "Haag-Streit" Ophthalmic Imaging Software System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 誘發肌電圖儀

• 英文品名: "Alpine" Keypoint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 壓力導管及附件

• 英文品名: "Alpine" Manometric catheters and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"奧林柏斯" 抽吸生檢針

• 英文品名: "OLYMPUS" ASPIRATION NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"奇異" 透視X光系統

• 英文品名: "GE" Fluoroscopic X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"史賽克"多用途微型骨鑽系統

• 英文品名: "STRYKER"TOTAL PERFORMANCE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"偉達"X光片掃描機

• 英文品名: "VIDAR"X-RAY FILM DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利和實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"愛德華"維京蘭斯II心輸出量監視器

• 英文品名: "Edward" Vigilance II Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"德瑞" 維克膠

• 英文品名: "DeTrey" Visco-gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“柯惠”血氧傳感器

• 英文品名: "Covidien"OXISENSOR II SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“柯惠”成人/新生兒血氧傳感器

• 英文品名: “Covidien”Oxiband Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"飛利浦" X光系統

• 英文品名: "Philips" X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

• 英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"巴德" 膀胱穿刺針組

• 英文品名: "Bard" Suprapubic Catheterisation Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

穩捷血糖試紙

• 英文品名: One Touch Test Strips
• 適應症: 搭配血糖機用於測量全血的血糖值(血漿校正)。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx萬古黴素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Vancomycin
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人體血清或血漿中的抗生素藥物萬古黴素之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX校正液 1

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 1
• 適應症: SYNCHRON CX 校正液1只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX 系統之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

靈巧測血糖試紙

• 英文品名: SMARTSCAN TEST STRIPS
• 適應症: 測試全血之血糖
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

〝必帝〞抗生素感受性試驗紙錠─氮烯內醯胺

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Aztreonam
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析 S100 蛋白品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl S100
• 適應症: PreciControl S100是使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys S100免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

西斯美 C-反應蛋白試劑 B

• 英文品名: CRP Reagent B
• 適應症: 用於血清或血漿中 C 反應蛋白的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏腫瘤標記品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Tumor Marker
• 適應症: 使用Elecsys 免疫分析系統上，以供Elecsys 免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 四碘甲狀腺素校正液

• 英文品名: COBAS-FP T4 Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Total T4定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys β-Cross Laps/serum
• 適應症: 對人類血清和血漿中的第一型膠原蛋白的分解產物進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白 T 校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA MYO T Standard
• 適應症: 使用在COBAS INTEGRA分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"必帝"血液收集管系列

• 英文品名: BD Arterial Blood Collection Syringe
• 適應症: 主要測試血液中的氧氣、二氧化碳、酸鹼度，以提供病人血液氣體分析之情況。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 苯巴比妥第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Phenobarbital II
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑及鎮靜安眠藥苯巴比妥。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

利薩夫B群組紅血球試劑

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B
• 適應症: 分析血液群組抗體中雜合混合物之定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

布拉姆斯-黃體激素

• 英文品名: B？R？A？H？M？S？ LH KRYPTOR
• 適應症: 本套組係供B？R？A？H？M？S？ KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體激素(luteinizinghormone，LH)而設計。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

免疫特 全段副甲狀腺激素(快速法)試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo Intact PTH Reagent
• 適應症: 使用在 IMMULITE 分析儀體外檢驗。快速定量分析EDTA血漿或血清中全段副甲狀腺激素含量，作為高鈣血症或低鈣血症的輔助診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

維特司生化產品液狀品質確認液I 和 II

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。本品為已知濃度的品管液，用來監液在維特司生化系統上的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

生研肌酸酐試劑

• 英文品名: CRTN-J
• 適應症: 測定血清或尿液中，肌酸酐(CRTN)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培愛可信 β2-微球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM β2-Microglobulin
• 適應症: 測試人體血清，血漿或尿液中之β2-微球蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

福島內毒素活性分析試劑

• 英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay
• 適應症: 應用於評估人類全血檢體中的內毒素活性。
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

生研澱粉酶試劑

• 英文品名: AMY-S
• 適應症: 測定血清或尿液中，澱粉酶(Amylene)的活性。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培愛可信腫瘤標記 CA 15-3 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 15-3
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之癌抗原 15-3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培愛可信毛地黃第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Digoxin II
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之digoxin.
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培 IMx 總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Total PSA
• 適應症: 定量測試人類血清中的總攝護腺特異性抗原，用來輔助偵測50歲以上男性之攝護腺癌。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑

• 英文品名: TROPONIN │ CHECK-1
• 適應症: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

布拉姆斯─前降鈣素原─Q

• 英文品名: B.R.A.H.M.S PCT-Q
• 適應症: 分析血清或血漿中的前降鈣素原。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

生研補體3試劑

• 英文品名: C3-TIA X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，補體3(C3)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

亞培"設計師"雌二醇檢驗試劑組校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Estradiol Calibrators and Controls
• 適應症: Reagent Kit, 100 Tests/400 Tests/200 Tests
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access AFP Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000