藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"西門子" N抗人類血清之血凝乳酶檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Hemopexin（Non-Sterile）
• 適應症: 測定人類血清中血凝乳每濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快總蛋白質生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein Gen.2(Non-Sterile)
• 適應症: 測試人體血清及血漿中的總蛋白質濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"優美"聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 為用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒

• 英文品名: DIASYS GPT (ALAT) FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中丙氨酸氨基轉移?濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏安非他命特殊品管液

• 英文品名: Abuscreen ONLINE Amphetamine Special Controls
• 適應症: 在安非他命類藥物(amphetamines)的定性及半定量檢測時，做為品管之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

3M 通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

愛康膚-銀親水性纖維敷料

• 英文品名: AQUACEL AG HYDROFIBER DRESSING
• 適應症: 傷口護理用。
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

近江兄弟恩捷感冒熱飲加強顆粒

• 英文品名: ANJOY COLD EXTRA GRANULES "OMI BROTHERHOOD"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

脂達淨錠

• 英文品名: PRAVASTATIN NA TABLETS 5 KN
• 適應症: 高脂血症，家族性高膽固醇血症。
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

三洋電子式耳溫槍

• 英文品名: SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"金瑞星" 電刺激器

• 英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 金瑞星保健科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"崇仁" 電刀用配件

• 英文品名: "GALE MED" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

欣速 III 代血糖測試系統

• 英文品名: GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 食道球

• 英文品名: "Rusch" Sengstaken Blackmore Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 氣管內管

• 英文品名: "Rusch" Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 導尿管

• 英文品名: "Rusch" Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 酸鹼值監測儀

• 英文品名: "ALPINE" Digitrapper PH Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

愛停喘呼吸引動式噴霧器

• 英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"愛克發" 洗片機

• 英文品名: "AGFA" Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康校正液1

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CAL 1 Calibrator 1
• 適應症: SYNCHRON LX 系統校正液1與SYNCHRON LX 試劑聯用，用於在SYNCHRON LX 系統上對免疫蛋白的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原

• 英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR
• 適應症: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品洋地黃毒素試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的洋地黃毒素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品白蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ALBUMIN (ALB) SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的白蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體

• 英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品鹼性磷酸每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALKP Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的鹼性磷酸每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA ALBUMIN GEN.2 REAGENT
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的albumin.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快健大黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Gentamicin
• 適應症: 用來定量血清或血漿中gentamicin的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中結合及未結合膽紅素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品苯基巴比妥試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHBR SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的苯基巴比妥。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

立可知驗孕試盤

• 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST
• 適應症: 檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 LX 二氧化碳酸性試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 Acid Reagent
• 適應症: 配合SYNCHRON LX 校正液 1，3的使用，在SYNCHRON LX System 的生化儀器，定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA 125 II

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA 125 II KRYPTOR
• 適應症: 本試劑套組係供B？R？A？H？M？S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清、血漿中的癌抗原CA 125而設計。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer
• 適應症: 本卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑，可用在免疫學上的測量，定量血漿中的纖維蛋白分化產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康總膽紅素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Total Bilirubin (TBIL) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON膽紅素校正液，定量血清或血漿中的總膽紅素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA 15-3

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA15-3 KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的癌抗原CA 15-3。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品澱粉每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Amylase (AMYL) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清，血漿及尿液中的澱粉每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏肌鈣蛋白T品管液組

• 英文品名: ELECSYS PRECICONTROL TROPONIN T
• 適應症: 供Elecsys Troponin T (CARDIAC T)免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯─卵泡刺激素

• 英文品名: B.R.A.H.M.S FSH KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Serum Barbiturates Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中Barbiturates定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-大環內酯類抗生素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Macrolide System
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COLUTER SYNCHRON Systems Creatinine Reagent
• 適應症: 定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

露媚安冷燙液

• 英文品名: ROVIAN COLD WAVE LOTION
• 適應症: （用途）冷燙頭髮
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00

露媚安直髮燙

• 英文品名: ROVIAN STRAIGHT PLANK PERM
• 適應症: （用途）泠燙頭髮
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00

"眾悅" 電子體溫計

• 英文品名: "TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾智光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新 L-J 培養基

• 英文品名: CMP L-J slant
• 適應症: 用於Mycobacterium tuberculosis 之篩檢。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)

• 英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 眼科用的眼睛遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新木蜜糖培養基

• 英文品名: CMP XLD
• 適應症: 分離Salmonella SPP.和Shigella SPP.之中度選擇性培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"國發" 護頸(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新尿素瓊脂培養基

• 英文品名: CMP Urea agar
• 適應症: 測試細菌產生urease的能力。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新海克頓腸內菌培養基

• 英文品名: CMP H-E agar
• 適應症: 用於糞便檢體之培養基，對Salmonella spp. 和Shigella spp. 具中度選擇性。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新 阿金氨酸培養基

• 英文品名: CMP ARGININE BROTH
• 適應症: 測試細菌產生argining decarboxylase的能力。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新 依紅美藍培養基

• 英文品名: CMP EMB agar
• 適應症: 分離革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"國發" 生理食鹽水沖洗包 (滅菌)

• 英文品名: "K.F." Normal Saline Irrigation Trays (Sterile)
• 適應症: 開刀房生理食鹽水沖洗用之組合整備材料。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

〝西門子〞恩奈格斯特 麻疹病毒 IgG 抗體 檢驗試劑組（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" Enzygnost*Anti-Measles-Virus/IgG（Non-Sterile）
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性和定量檢測人類血清和血漿中之麻疹病毒特異性IgG抗體。
• 申請商: 開榮股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid LDH J
• 適應症: 測量人體血清中乳酸脫氫酶活性。有助於診斷肝病，心臟疾病，以及肺或腎腫瘤。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

西斯美尿液導流液

• 英文品名: URINOSHEATH
• 適應症: 於自動化尿細胞導流偵測過程中，形成薄層的導流液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

0.8%奧索 紅血球稀釋液

• 英文品名: 0.8% Ortho Red Cell Diluent
• 適應症: 體外診斷時，用來製備0.8%的紅血球懸浮液。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

免疫特2000 多功能稀釋液1(未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1(Non-Sterile)
• 適應症: 使用在IMMULITE 2000 Cortisol (L2KCO), DHEASO4(L2KDS), Estradiol(L2KE2), LH(L2KLH), Progesterone(L2KPG), Total testosterone(L2KTT), Tota T3(L2KT3), Total ...
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"愛科來" 生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile)
• 適應症: 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

〝科特曼〞分流系統植入用器械

• 英文品名: "CODMAN" Shunt systems passers
• 適應症: 用在腦脊髓液分流移植時的手術器材，包括於皮膚下穿洞以使分流組件能經此洞穿過之器械。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

“國科”川芎茶調散濃縮錠

• 英文品名: Xiong Chiung Cha Tiao San Extract Table ”K.K”
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16

“領先”理中湯濃縮細粒

• 英文品名: LI CHUNG TANG GRANULA SUBTILAE “LING SIAN”
• 適應症: 溫中祛寒、補氣健脾。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16

“東發”透骨膏藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: GOLDEN MEN PLASTER （Jing Si Wuan Ying Gao Jia Wei）
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16

勃生診斷用超音波影像探頭

• 英文品名: BS Diagnostic Ultrasound Probe for imaging application
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聲博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

善揚阿拉卡遠紅外線治療儀

• 英文品名: SEND YOUNG ALAKA FAR-INFRARED PHYSIATRIC UNIT
• 適應症: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛)。
• 申請商: 善揚國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

大同電子血壓計

• 英文品名: TATUNG Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"利衛" 棉墊

• 英文品名: "Livewell" Cotton pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統

• 英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"而至" 斐特克牙科用矽膠

• 英文品名: "GC" FIT-CHECKER Silicone
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

歐麥牙腦脊髓液貯存器

• 英文品名: OMMAYA CSF RESERVOIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"百靈" 免縫膠帶

• 英文品名: "SURGI STRIP" SKIN CLOSURES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"歐利奇" 密西西比造影劑注射器

• 英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器

• 英文品名: "Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"亞培" 胃造口管組

• 英文品名: "Abbott" Flexiflo Gastrostomy tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"瑞士美" 陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: "RESMED" Continuous Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

• 英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"奇異" 嬰兒保溫系統

• 英文品名: "GE" Infant Warmer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"奈普特" 手動救救甦醒器

• 英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" PMR2 manual resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定核
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"寇克"帝普沙汞齊合金

• 英文品名: "Caulk" Dispersalloy Dispersed Phase Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"思瑞福" 肌肉刺激器

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"飛利浦" 移動式X光系統

• 英文品名: "Philips" Mobile X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"曲克" 支氣管內管阻隔管組

• 英文品名: "Cook " Ardnt Endobronchial Blocker Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA19-9

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA19-9 KRYPTOR
• 適應症: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的癌抗原CA 19-9。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

亞培愛可信甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM AFP
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清、血漿或羊水中之甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

戴德西卓低、高值肝素品管血漿

• 英文品名: DADE CI-TROL HEPARIN CONTROL, LOW AND HIGH
• 適應症: 用於西卓低、高值肝素分析的品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ALBUMIN (ALBM) REAGENT
• 適應症: 配合使用SYNCHRON Protein 校正液定量血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A

• 英文品名: B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR
• 適應症: 效能變更(增加適用機型)：本產品是自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，定量人類血清中的妊娠相關血漿蛋白質－...
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品1號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為尿素氮/尿素，鈣，肌氨酸酐，葡萄糖，乳酸，鋰，鎂，亞磷酸，柳酸鹽，茶葉素，和尿酸的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"必帝"抗生素感受性試驗紙錠-氯黴素類

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Chloramphenicol System
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"必帝" 嗜血桿菌試驗培養基

• 英文品名: "BD" HAEMOPHILUS TEST MEDIUM AGAR
• 適應症: 用於偵測噬血桿菌(Haemophilus species)的細菌擴散敏感度實驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

西斯美鈣試劑 A

• 英文品名: CA REAGENT A
• 適應症: 用於血清、血漿或尿中鈣的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

戴德倍瑞可隆肝素試劑

• 英文品名: Berichrom Heparin
• 適應症: 用來測試血漿內heparin的活性和heparin治療時的監控之比色分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品鋰試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LI SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的鋰。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

西斯美肌酸酐試劑 LB

• 英文品名: SYSMEX CRE REAGENT LB
• 適應症: 血清、血漿或尿中肌酸酐的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯-黃體脂酮

• 英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR
• 適應症: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液

• 英文品名: COBAS-FP D-DIMER CALIBRATORS
• 適應症: D-Dimer Calibrator是用於Tina-quant D-Dimer的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

希拉姆斯-睪丸脂酮

• 英文品名: B？R？A？H？M？S TESTOSTERONE KRYPTOR
• 適應症: 分析人體血清中的睪丸脂酮(Testosterone)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MO2-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MO2-RD1
• 適應症: 對全血樣品或單核細胞樣品中的單核球進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX鈣試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALCIUM (CA) REAGENT
• 適應症: 利用SYNCHRON CX System的生化儀器，定量血清，血漿或尿液中鈣的的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品尿素氮試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS BUN/UREA SLIDES
• 適應症: 定量測定血清，血漿，尿液中尿素氮或尿素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000