藥物證書

共有 224665 個藥物證書

微福消毒水

• 英文品名: WAVICIDE-01 Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"而至" 軟敷龍襯底樹脂

• 英文品名: "GC" SOFT-LINER Soft Denture Reline Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"席恩斯"非侵入式心臟功能檢查儀

• 英文品名: "CNS" TASK FORCE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豐力盛股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"維塞氏"模組化神經診斷系統

• 英文品名: "VIASYS" MODULAR NEURODIAGNOSTIC SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

• 英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"英特葛拉" 可控水流閥門

• 英文品名: "INTEGRA" On-Off Flushing Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康脂酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Lipase(LIPA)Reagent
• 適應症: 定量血清或血漿中胰臟脂酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

維特司德國麻疹 IgG 免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG
• 適應症: 體外定量檢測人類血清，血漿(肝素，EDTA或檸檬酸納)中德國麻疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Serum Barbiturates
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、heparin血漿或尿液中巴比妥鹽(barbiturates)和其它代謝物的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

亞培愛可信德國麻疹 IgM 抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Rubella IgM
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，用來定性測試人體血清或血漿(EDTA、heparin 或 sodium citrate)中之德國麻疹 IgM 抗體，以輔助初次或急性感染之診斷。本方法不可用來測試臍帶血或新生兒檢體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康LX肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Creatinine (CREm)Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合使用SYNCHRON LX AQUA 1，2 校正液定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Ben zodiazepines
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來針對人類尿液中BENZODIAZEPINES進行半定量測定以及在100 ng/mL的臨界濃度（cutoff concentration)下進行定性檢測，在200和300 ng/mL的臨界濃度下，針對人類尿液中benzodiazepines進行...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏免疫分析心臟標記品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Cardiac
• 適應症: 用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, N-proBNP免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快苯環利定生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Phencyclidine
• 適應症: 針對人類尿液中phencyclidine及其代謝物進行半定量測定(test PCP 0-104; test PCPS, 0-510)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏免疫分析泌乳素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Prolactin
• 適應症: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的泌乳激素(Prolactin)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

立可知驗孕試紙

• 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test
• 適應症: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

亞培愛可信REA乙醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM REA Ethanol
• 適應症: 測試人類全血、血清、血漿或尿液中之乙醇。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

〝藥聯〞得力乾式驗孕卡

• 英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test
• 適應症: 尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

水質感燙劑CL

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT CL1, CL2
• 適應症: 燙整頭髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.71淺咖啡帶綠灰色

• 英文品名: MAJIREL 5.71
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

奇幻蜜粉

• 英文品名: AMAZING BASE SPF20
• 適應症: 彩妝用潤色蜜粉具遮蓋、保護、防曬作用。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏6.60深金帶紅色

• 英文品名: MAJIROUGE 6.60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏3.20深咖啡帶紫色

• 英文品名: MAJIROUGE 3.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

可立白牙齒美白組

• 英文品名: COOL BLUE TOOTH WHITENING SYSTEM
• 適應症: 牙齒美白。
• 申請商: 貿宏有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00

飛馬外科手術口罩

• 英文品名: FLYHORSE SURGICAL FACE MASK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"雅科" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ACOMED"Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用於外科手術或診斷檢查時支撐患者用。
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

中衛隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: CSD ISOLATION GOWN(Non-Sterile)
• 適應症: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇低密度脂蛋白膽固醇

• 英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
• 適應症: 體外測定人體內血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇高密度脂蛋白膽固醇

• 英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
• 適應症: 本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇三酸甘油脂

• 英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE
• 適應症: 本試劑適用於，體外測定人體內血清、血漿中三酸甘油脂的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇尿酸

• 英文品名: DR.-Uric acid
• 適應症: 本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇丙氨酸氨基轉移酶

• 英文品名: DR.-Alanine amino transferase
• 適應症: 測定人體血清中丙氨酸氨基轉移酶的活性
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇總蛋白

• 英文品名: DR.-Total protein
• 適應症: 本試劑適用於體外測定人體內血清中總蛋白質的濃度。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

晶宇總膽固醇

• 英文品名: DR.-Total Cholesterol
• 適應症: 體外測定人體內血清、血漿中膽固醇的濃度。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

倍利爾樂 需氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT BPA
• 適應症: Bact/ALERT BPA 培養瓶作為需氧微生物的生長培養。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

倍利爾樂 厭氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT SN
• 適應症: 檢測和分離人體血液和其他正常無菌體液中的厭氧微生物。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"愛科來" 尿液分析儀

• 英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280
• 適應症: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。
• 申請商: 育生企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

微鐵克酵母菌鑑定卡

• 英文品名: VITEK YBC
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分酵母菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

倍利爾樂 中和抗生素小兒血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT PF
• 適應症: 檢測分離人體血液中的需氧微生物和兼性厭氧微生物。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌)

• 英文品名: VITEK 2 GP (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之α1-酸化醣蛋白 乳膠試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human α1-acid Glycoprotein (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人類血清中α1-酸化醣蛋白之濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"鶴牌" 舒適膜單片式便袋

• 英文品名: "Hollister" Stominal Closed/Drainable Pouch
• 適應症: 作為施行造口術後收集糞便及尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"康樂保" 軟性敷料

• 英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing
• 適應症: 用於覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快總蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、血漿中總蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

普生黃體促素(未滅菌)

• 英文品名: GBC Luteinizing Hormone (Non-Sterile)
• 適應症: 體外診斷試劑，用以定量人類血清或血漿中黃體激素之含量。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

微鐵克革蘭氏陰性菌鑑定卡

• 英文品名: VITEK GNI+
• 適應症: 使用於VITEK系統，以鑑定出一些不發酵葡萄糖的革蘭氏陰性桿菌和弧菌屬的一部分細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之前白蛋白 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 在BN*系統上定量檢驗人類血清中、前白蛋白(甲狀腺素運送蛋白)之含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-22 00:00:00.000

"信東" 匹梭膜衣錠5毫克

• 英文品名: BISOL FILM COATED TABLETS 5MG(BISOPROLOL FUMARATE)
• 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度心衰竭。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

安納柔膜衣錠

• 英文品名: ANAZO F.C. TABLETS
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"伍氏" 醫療電動代步車

• 英文品名: "WU'S" ELECTRICAL SCOOTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"啟定" 固化燈

• 英文品名: "ROLENCE" LIGHT CURE UNITS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"騰旺" 手術衣滅菌包

• 英文品名: "Terng Wang" Surgical Gown Wrap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"騰旺" 手術滅菌包

• 英文品名: "Terng Wang" Surgical Operation Wrap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"騰旺" 生產滅菌包

• 英文品名: "Terng Wang" Obstetric Wrap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"新豐" 腸道灌食管

• 英文品名: "Symphon" Enteral Feeding Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新豐生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

醫友外、婦科兩用吸引器

• 英文品名: "DOCTOR'S FRIEND" SURGICAL & GYNECOLOGY SUCTION UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"驛好友" 皮膚電壓測量裝置

• 英文品名: "Ehaoyou" Skin Potential Measurement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驛好友國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"啟定" 超音波洗牙機

• 英文品名: "ROLENCE" ULTRASONIC SCALER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

蔻依藻膠印模材

• 英文品名: COE Alginate & COE Hydrophilic Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"米堤西" 骨科震波治療機

• 英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System
• 適應症: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘)、PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺)、PSEUD...
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"奧林柏斯" 膽道引流器

• 英文品名: "OLYMPUS" BILIARY DRAINGE TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統

• 英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"曲克" 優皮傑閉合氣球導管組

• 英文品名: "COOK" UPJ OCCLUSION BALLOON CATHETER SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"曲克" 逆行性膽道及胰管造影用導管

• 英文品名: "Cook" ERCP Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"曲克" 腸骨道縫合固定組

• 英文品名: "COOK" GASTROINTESTINAL SUTURE ANCHOR SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"曲克" 沙瓦利吉列導線

• 英文品名: "COOK" SAVARY-GILLIARD WIRE. GUIDES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"寇克"膠特印模材

• 英文品名: "CAULK"JELTRATE IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"寇克"代卡氫氧化鈣窩洞襯底

• 英文品名: "CAULK" DYCAL RADIO-OPAQUE CALCIUM HYDROXIDE COMPOSITION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"寇克"普林斯牙科用水泥

• 英文品名: "CAULK" PRINCIPLE SELF-ADHESIVE COMPOMER CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"寇克"利諾組織調節劑及再襯墊修補材

• 英文品名: "CAULK"LYNAL TISSUE CONDITIONER TEMPORARY RELINER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"德瑞" 波利牙科用水泥

• 英文品名: "DeTrey" Poly-F Plus Zinc Polycarboxylate Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"柔雀思特" 矽質導尿管

• 英文品名: "ROCHESTER" SILICON FOLEY CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

蕾雅保險套

• 英文品名: RIA CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"美尼克" 百衛手術衣

• 英文品名: "Molnlycke" Barrier Surgical Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"美尼克"克林尼手術衣

• 英文品名: "MOLNLYCKE" KLINIDRAPE SURGICAL GOWNS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"美尼克" 百衛手術布包

• 英文品名: "Molnlycke" Barrier Surgical Drapes and Packs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"美敦力" 氧氣飽和與血球容積比系統

• 英文品名: "Medtronic" Oxygen Saturation and Hematocrit System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"巴德" 氣球擴張導管

• 英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀

• 英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"波士頓科技" 快速交換固定裝置及取樣套系統

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" RX LOCKING DEVICE AND BIOPSY CAP SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"優思通" 乳房超音波系統

• 英文品名: "U-SYSTEMS" AUTOMATED BREAST ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"愛爾康" 歐視眼眼軸長測量儀

• 英文品名: "Alcon" OCUSCANRXP Ophthalmic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"斯貝司" 攜帶型血壓監視器及其附件

• 英文品名: "SPACELABS" AMBULATORY BLOOD PRESSURE MONITORS AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"柯達" 自動藥水混合機

• 英文品名: "Kodak" Automixer II Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"好肯生" 血壓壓脈帶

• 英文品名: "Hokanson" Vascular Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"阿斯克比恩" 庫卓雷射儀

• 英文品名: "ASCLEPION" QUADROSTAR LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"阿斯克比恩" 複合星雷射儀

• 英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"愛康"活塞多管道接頭

• 英文品名: "Elcam"stopcocks & manifolds
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"富士能" 電子式腹腔鏡

• 英文品名: "Fujinon" Video Laparoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"拓普康" 免散瞳眼底照相機

• 英文品名: "TOPCON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

"愛爾定康" ＨＩＶ　Ｉ ＩＩ Ｏ　型抗體檢驗試劑

• 英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

生研葡萄糖試劑

• 英文品名: GLU-S
• 適應症: 測定血清或尿液中的葡萄糖(Glucose)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

生研肌酸激酶試劑

• 英文品名: CK-JS
• 適應症: 測定血清或尿液中，肌酸激酶(CK)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

布蘭卡測孕筆

• 英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test
• 適應症: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

ABI 甲基安非他命檢測盤

• 英文品名: "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test
• 適應症: 單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快果糖胺生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Fructosamine
• 適應症: COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、血漿中糖化蛋白質(果糖胺)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

布拉姆斯-總前列腺特異抗原

• 英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR
• 適應症: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA)
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

布蘭卡測孕盤

• 英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test
• 適應症: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快力多卡因生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Lidocaine
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、heparin血漿中lidocaine的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000

生研天門冬胺酸轉移酶試劑

• 英文品名: GOT-JS
• 適應症: 測定血清中，AST(GOT)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-21 00:00:00.000