藥物證書
共有 224625 個藥物證書
- 英文品名
- Ascensia ENTRUST Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "PHILIPS"CARDIOGRAPH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CAULK SUREFIL HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" MEASURING DEVICE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元佑實業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "GE" EXERCISE EQUIPMENT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "COOK" ULTRAXX NEPHROSTOMY BALLOON AND SET
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
- 適應症
- 滅輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
- 申請商
- 台灣興百世股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stockert"Heart-Lung Machine System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧生有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Heine" Retinoscope with accessoriesp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CA 125 II
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。本產品用於輔助監測罹患上皮性卵巢癌病患的治療反應。連續測試病患CA 125 II分析數值應搭配其他用於監測卵巢癌的臨床方法使...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas Calcium
- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清、血漿及尿液進行鈣定量檢測。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II
- 適應症
- 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的安非他命及甲基安非他命。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Benzodiazepines
- 適應症
- 半定量測試人體尿液中的benzodiazepines及其代謝物之檢驗試劑。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Total T4 (Thyroxine)
- 適應症
- 用來定量檢測血清或血漿(以肝素或草酸鹽為抗凝固劑)中總T4(游離型和蛋白結合型)的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
- 適應症
- 定量血清和血漿中的肌酸酣濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Dade Behring Protein C Reagent
- 適應症
- 用來定量分析人類血漿中蛋白質 C 活性之血液凝固試驗。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Total PSA
- 適應症
- 測試人體血清中的總攝護腺特異性抗原。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- B.R.A.H.M.S Ferritin KRYPTOR
- 適應症
- 分析血清或血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Vancomycin
- 適應症
- 定量血清、 heparin 血漿中 vancomycin 的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS Acetaminophen
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對血清和血漿中乙醯胺酚的毒性濃度進行定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Procainamide
- 適應症
- 血清中或肝素抗凝血漿中procainamide的定量測定。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Dade Behring Fibrinogen Calibrator Kit
- 適應症
- 用於Dade Behring Multifibren U之Clauss方法，繪製纖維蛋白原分析的標準曲線。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- PALGANTONG FANIA FANIA PACT SPF19：NO.13,21,23
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，潤澤保濕，化粧用。
- 申請商
- 力洪實業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00
- 英文品名
- microlife Digital Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MeDiPro γ-GLUTAMYL TRANSFERASE TEST（Non-Sterile）
- 適應症
- 定量分析人體血清或血漿中γ-GT的活性。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MeDiPro CHOLESTEROL TEST (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量分析人體血清或血漿中總膽固醇之含量。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MeDiPro Total Protein Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量分析人體血漿中總蛋白之含量。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jen -Der"Arm Sling
- 適應症
- 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile)
- 適應症
- 做為新生兒臍帶血管閉合用。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Jen-Der Denis Brown Splint
- 適應症
- 基於醫療目的用來固定足部的器材。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ELITEX Alternating pressure air flotation mattress
- 適應症
- 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
- 申請商
- 龍象開發工業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Miracle Medical Cotton Ball
- 適應症
- 用於患者身體表面塗藥或吸收皮膚表面少量體液的醫療用吸收纖維。
- 申請商
- 山光化學企業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
- 適應症
- 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER
- 適應症
- 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "K.F." Plastic Enema Syringe(Sterile)
- 適應症
- 用來對體腔輸注液體。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
- 適應症
- 測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
- 申請商
- 雄樺貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK 2 YST(Sterile)
- 適應症
- 利用生化反應以鑑定酵母菌。
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “MMS”Uroflowmeter
- 適應症
- 測量患者的尿量及流量。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic"Sofamor Danek Orthopedic Instruments(Non-Sterile)
- 適應症
- 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來觀察外耳道及鼓膜。
- 申請商
- 宇盛儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “PRO-MED”CURETTE
- 適應症
- 為一般手術用的手握式器械，可在外科手術過程中，用來刮除組織突出物。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS
- 適應症
- 為婦產科專用手動器械，用來將鉤挾持住以利手術進行的鉗子。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRO-MED" WIRE CUTTER
- 適應症
- 為一種非動力式，在骨科手術時用來切割鋼線用的器材。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- AmadeusII Microkeratome with Accessories
- 適應症
- 適用於層狀 (部分層) 角膜移植術前之角膜切割或於角膜上切出一層皮瓣。
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "PLANMECA"Compact Series Dental Treatment Unit and acessories
- 適應症
- 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- RET-SEARCH II (NON-STERILE)
- 適應症
- 用於Sysmex自動化血液分析儀，當分析網狀紅血球計數和百分比時，網狀紅血球稀釋及染色液將被使用來稀釋檢體並且同時將網狀紅血球染色。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche LDH
- 適應症
- 定量測試人體血清及血漿中的乳酸脫氫酶。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Meridian Bioscience C. difficile Toxins A&B Test System (Non-Sterile)
- 適應症
- 以酵素免疫分析法選擇人體血清中的C.difficle Toxin A及Toxin B的定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CALAS (Cryptococcal Antigen Latex Agglutination System) (Non-Sterile)
- 適應症
- 定性及半定量偵測人體血清和腦脊髓中的新型隱球菌抗體的英膜多醣。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Lite TM Beta 2-GPI IgM ELISA (non-sterile)
- 適應症
- 利用免疫酵素法進行人類血清檢體β2 GPI IgM抗體之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Premier Rotaclone Rotavirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 應用酵素免疫法，偵測存在於人類糞便中之輪狀病毒抗原。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "ConMed Linvatec" Grafix Cruciate Reconstruction System
- 適應症
- 十字韌帶重建手術過程中所用之器械。
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRO-MED" BONE CUTTING FORCEPS
- 適應症
- 骨科手術中用來切割骨頭的器材。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Ostomy Powder
- 適應症
- 用於吸收造口皮膚周圍的水分、分泌物及流出物。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplase" Comfeel Powder
- 適應症
- 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM
- 適應症
- 在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA
- 適應症
- 利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Ammonia
- 適應症
- 定量檢測血漿中氨之濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK NHI
- 適應症
- 搭配使用於VITEK以鑑定淋病奈瑟菌，腦膜炎奈瑟菌，嗜乳糖奈瑟菌和嗜血桿菌屬。
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boxuan" Manual bed
- 適應症
- 透過手動方式，可調整床高度及床面彎度之病患用床。
- 申請商
- 強盛興企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-23 00:00:00.000
- 英文品名
- MOMESONE LOTION 0.1% W/W
- 適應症
- 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- DOCTOR'S FRIEND SUCTION PUMP
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 益達醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合世生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "SKYLARK" Body Analyzer Composition
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科隆科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "MODERN" DISPOSABLE GOWN KIT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ARMSTRONG" STANDUP WHEELCHAIR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛力美科技股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- SMARTPACS PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本(原94.10.27中文仿單核定本繳回作廢)。
- 申請商
- 台灣電腦服務股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ASK Uritest 10A
- 適應症
- 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Gluco...
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP)
- 適應症
- 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAULK" ESTHET-X FLOW LIQUID MICRO HYBRID RESTORATIVE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEGUDENT" CERCON BASE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "GE" CLINICAL MONITOR SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMITHS"ARTIFICIAL INSEMINATION CATHETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- TRUZONE PEAK FLOW METER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 銓鼎有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "ISI" Cone Beam 3D Dental Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcon" Ultrascan Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "COOK" FUSION EXTRACTION BALLOON
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" RADIAL JAW SINGLE USE BIOPSY FORCEPS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anmedic" ANAESTHESIA SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 實密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CONMED" DETACHAPORT OBTURATOR AND SEAL SET
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "IVOCLAR VIVADENT"PLAQUE TEST
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" SOFT-LINER Soft Denture Reline Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CNS" TASK FORCE MONITOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豐力盛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "VIASYS" MODULAR NEURODIAGNOSTIC SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長振儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "INTEGRA" On-Off Flushing Valves
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Lipase(LIPA)Reagent
- 適應症
- 定量血清或血漿中胰臟脂酶的活性。
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgG
- 適應症
- 體外定量檢測人類血清，血漿(肝素，EDTA或檸檬酸納)中德國麻疹病毒的IgG抗體。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Serum Barbiturates
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清、heparin血漿或尿液中巴比妥鹽(barbiturates)和其它代謝物的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Rubella IgM
- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，用來定性測試人體血清或血漿(EDTA、heparin 或 sodium citrate)中之德國麻疹 IgM 抗體，以輔助初次或急性感染之診斷。本方法不可用來測試臍帶血或新生兒檢體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Creatinine (CREm)Reagent
- 適應症
- 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合使用SYNCHRON LX AQUA 1，2 校正液定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Ben zodiazepines
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來針對人類尿液中BENZODIAZEPINES進行半定量測定以及在100 ng/mL的臨界濃度（cutoff concentration)下進行定性檢測，在200和300 ng/mL的臨界濃度下，針對人類尿液中benzodiazepines進行...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Cardiac
- 適應症
- 用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, N-proBNP免疫分析法所用之品管液組。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Phencyclidine
- 適應症
- 針對人類尿液中phencyclidine及其代謝物進行半定量測定(test PCP 0-104; test PCPS, 0-510)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys Prolactin
- 適應症
- 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的泌乳激素(Prolactin)進行定量測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test
- 適應症
- 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
- 申請商
- 翰時有限公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM REA Ethanol
- 適應症
- 測試人類全血、血清、血漿或尿液中之乙醇。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-22 00:00:00.000