藥物證書

共有 224665 個藥物證書

歐麥牙腦脊髓液貯存器

• 英文品名: OMMAYA CSF RESERVOIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"百靈" 免縫膠帶

• 英文品名: "SURGI STRIP" SKIN CLOSURES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"歐利奇" 密西西比造影劑注射器

• 英文品名: "Ulrich" XD 2000 CT/MRT Injector Mississippi
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"歐利奇" 密蘇里造影劑注射器

• 英文品名: "Ulrich" XD 2001 CT Injector Missouri
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"亞培" 胃造口管組

• 英文品名: "Abbott" Flexiflo Gastrostomy tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"瑞士美" 陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: "RESMED" Continuous Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

• 英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"奇異" 嬰兒保溫系統

• 英文品名: "GE" Infant Warmer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"奈普特" 手動救救甦醒器

• 英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" PMR2 manual resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定核
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"寇克"帝普沙汞齊合金

• 英文品名: "Caulk" Dispersalloy Dispersed Phase Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"思瑞福" 肌肉刺激器

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"飛利浦" 移動式X光系統

• 英文品名: "Philips" Mobile X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"曲克" 支氣管內管阻隔管組

• 英文品名: "Cook " Ardnt Endobronchial Blocker Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA19-9

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA19-9 KRYPTOR
• 適應症: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的癌抗原CA 19-9。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

亞培愛可信甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM AFP
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清、血漿或羊水中之甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

戴德西卓低、高值肝素品管血漿

• 英文品名: DADE CI-TROL HEPARIN CONTROL, LOW AND HIGH
• 適應症: 用於西卓低、高值肝素分析的品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ALBUMIN (ALBM) REAGENT
• 適應症: 配合使用SYNCHRON Protein 校正液定量血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯－妊娠相關血漿蛋白質-A

• 英文品名: B．R．A．H．M．S PAPP-A KRYPTOR
• 適應症: 效能變更(增加適用機型)：本產品是自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，定量人類血清中的妊娠相關血漿蛋白質－...
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品1號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為尿素氮/尿素，鈣，肌氨酸酐，葡萄糖，乳酸，鋰，鎂，亞磷酸，柳酸鹽，茶葉素，和尿酸的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"必帝"抗生素感受性試驗紙錠-氯黴素類

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Chloramphenicol System
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"必帝" 嗜血桿菌試驗培養基

• 英文品名: "BD" HAEMOPHILUS TEST MEDIUM AGAR
• 適應症: 用於偵測噬血桿菌(Haemophilus species)的細菌擴散敏感度實驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

西斯美鈣試劑 A

• 英文品名: CA REAGENT A
• 適應症: 用於血清、血漿或尿中鈣的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

戴德倍瑞可隆肝素試劑

• 英文品名: Berichrom Heparin
• 適應症: 用來測試血漿內heparin的活性和heparin治療時的監控之比色分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品鋰試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LI SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的鋰。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

西斯美肌酸酐試劑 LB

• 英文品名: SYSMEX CRE REAGENT LB
• 適應症: 血清、血漿或尿中肌酸酐的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

布拉姆斯-黃體脂酮

• 英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR
• 適應症: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液

• 英文品名: COBAS-FP D-DIMER CALIBRATORS
• 適應症: D-Dimer Calibrator是用於Tina-quant D-Dimer的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

希拉姆斯-睪丸脂酮

• 英文品名: B？R？A？H？M？S TESTOSTERONE KRYPTOR
• 適應症: 分析人體血清中的睪丸脂酮(Testosterone)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MO2-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MO2-RD1
• 適應症: 對全血樣品或單核細胞樣品中的單核球進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX鈣試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALCIUM (CA) REAGENT
• 適應症: 利用SYNCHRON CX System的生化儀器，定量血清，血漿或尿液中鈣的的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品尿素氮試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS BUN/UREA SLIDES
• 適應症: 定量測定血清，血漿，尿液中尿素氮或尿素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

戴德歐霏緩衝液

• 英文品名: DADE OWREN'S VERONAL BUFFER
• 適應症: 用於血液凝固測試的稀釋緩衝溶液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

維特司生化產品肌氨酸酐試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CREATININE (CREA) SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血漿，血漿及尿液中的肌氨酸酐。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

多重防護飾底乳

• 英文品名: UV PROTECTIVE MAKE-UP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聖兒莉國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

全方位豔夏防曬霜、身體防曬霜SPF50★★★

• 英文品名: COMPLETE UV-SCREENING CREAM、Body UV Sunblock Plus SPF50★★★
• 適應症: 肌膚防護，阻隔紫外線UVA與UVB，防水防汗、清爽透明無負擔、不黏膩。
• 申請商: 聖兒莉國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

UV日霜

• 英文品名: LONG LASTING UV SUNSCREEN
• 適應症: 防曬保護及滋潤皮膚。
• 申請商: 凱蓮恩有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

煥白亮采防護乳霜

• 英文品名: GATINEAU WHITE PLAN SKIN-LIGHTENING PROTECTIVE EMULSION
• 適應症: 防曬、預防曬傷及曬黑，美白、淡斑，抑制黑生素生成，潤澤保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 傑佛瑞企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

煥白亮采防護霜

• 英文品名: GATINEAU WHITE PLAN SKIN-LIGHTENING PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬、預防曬傷及曬黑，潤澤保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 傑佛瑞企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

緊實纖顏霜SPF10

• 英文品名: CONTORE EXPERT CREME LIFT REMODELANTE-RESHAPING AND LIFTING CREME SPF10
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 理智企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00

"怡安" 連接管 (滅菌)

• 英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile)
• 適應症: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

“崇仁” 接頭（未滅菌）

• 英文品名: “GALEMED” CONNECTORS（Non-Sterile)
• 適應症: 用來將呼吸氣體來源連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"衛伸" 彈性繃帶

• 英文品名: "WEY SHEN" ELASTIC BANDAGE
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 衛伸棉業有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"國發" 氧氣鼻套管(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." NASAL OXYGEN CANNULA(Non-Sterile)
• 適應症: 為一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"瑞旗" 藥杯

• 英文品名: "GOOD FLAG" LIQUID MEDICATION DISPENSER
• 適應症: 為基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。
• 申請商: 瑞旗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）

• 英文品名: 3M TRANSPORE SURGICAL TAPES（Non-Sterile)
• 適應症: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"必帝" 採血針(滅菌)

• 英文品名: "BD" ULTRA-FINE LANCET (Sterile)
• 適應症: 穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。
• 申請商: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"美敦力" 鼻部止血敷料 (滅菌)

• 英文品名: "MEDTRONIC" NASAL DRESSING (Sterile)
• 適應症: 用以控制鼻內出血的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"希不拉"-血袋振盪機

• 英文品名: "SEBRA" DIGITAL BLOOD SHAKER
• 適應症: 用於血液收集時，練續性混合血液和抗凝劑，並於收集到裕收集之量時自動夾住血袋管以停止血液在流入。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

生研麝香混濁試驗試劑

• 英文品名: TT"SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中TT的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

"西門子" 恩奈格斯特 麻疹病毒IgM抗體 檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Enzygnost Anti-Measles-Virus/IgM (non-sterile)
• 適應症: 定性和定量檢測人類血清和血漿中麻疹病毒之特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 開榮股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15 00:00:00.000

”護民”川芎茶調熱飲

• 適應症: 感冒、頭目昏重、偏正頭痛。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15

“護民”川芎茶調熱飲碎片劑

• 適應症: 感冒、頭目昏重、偏正頭痛。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-15

萊卡低週波治療器

• 英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"富齡" 呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: "ALLY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

視強散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: SIL GEN Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"奧林柏斯" 軟式輸尿管鏡

• 英文品名: "OLYMPUS" OES URETERORENOFIBERSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"奧林柏斯" 氣腹機

• 英文品名: "OLYMPUS" HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"奧林柏斯" 電子腹腔鏡

• 英文品名: "OLYMPUS" LAPARO-THORACO VIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"波士頓科技" 單次使用止血導管

• 英文品名: "Boston Scientific" Gold Probe Single-Use Electrohemostasis Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"奈普特"傳感器延長線

• 英文品名: "NELLCOR PURITAN BENNETT" SENSOR EXTENSION CABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

蔻依不含丁香油酚暫時黏著劑

• 英文品名: COE Nogenol Non-Eugenol Temporary Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

蔻依牙周專用暫時黏著劑

• 英文品名: COE-PAK PERIODONTAL DRESSING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

阿立克暫時牙橋冠樹脂

• 英文品名: Alike Temporary Crown and Bridge Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

諾德筆伴

• 英文品名: NordiPenMate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"恩瑞福" 石蠟浴

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Paraffin bath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"火山" 壓力偵測導線

• 英文品名: "Volcano" Wave Wire Pressure Guide wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"得意志" 都卜勒胎音探知器

• 英文品名: "TOITU" Doppler Fetus Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"西美" 提尼卡前方頸椎板系統

• 英文品名: "Zimmer" Trinica and Trinica Select Anterior Cervical Plate Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"特浦" 攜帶式注射筒幫浦專用留置針

• 英文品名: "TOP" Infusion Set (Soft Cannula Type) for Top Protable Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"特浦" 攜帶式注射筒幫浦專用翼狀針

• 英文品名: "TOP" Infusion Set For Top Portable Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"賽客牙材" 多用途黏著劑組

• 英文品名: "KERR DMC" NEXUS 2 Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"美敦力" 血液流速偵測轉換器

• 英文品名: "Medtronic" Bio-Probe Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"哈拉局克" 數位式X光攝影系統

• 英文品名: "Hologic" Digital X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"瑞門"蒸氣滅菌確效生物指示劑

• 英文品名: "RAVEN" STEAM SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"泰國川澄" 輸液點滴套

• 英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 怡登國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-糖呔類

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Glycopeptide System
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 CX校正液 3

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 3
• 適應症: SYNCHRON CX 校正液 3只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX系統之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 丙戊酸校正液

• 英文品名: ROCHE COBAS-FP VALPROIC ACID CALIBRATORS
• 適應症: 體外診斷試劑：COBAS-FP Valproic Acid Calibrator為使用於臨床化學分析儀上的校正液是針對人類血清和血漿中的Valproic Acid定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康肌酸激酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATINE KINASE (CK) REAGENT
• 適應症: 定量血清或血漿中的肌酸激酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培IMx巨細胞病毒IgM抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CMV IgM
• 適應症: IMx CMV IgM 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可於IMx分析儀上定性測試人類血清中對抗巨細胞病毒(CMV)之IgM抗體，以輔助最近感染之診斷。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"必帝"抗生素感受性試驗紙錠- 枯草菌素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-BACITRACIN
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析紅血球葉酸溶血檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS RBC FOLATE HEMOLYZING REAGENT
• 適應症: 分析法定量紅血球中葉酸的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"必帝"抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-COLISTIN/POLYMYXINB
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑

• 英文品名: Berichrom F XIII
• 適應症: 檢查人體血漿凝固因子十三的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN E (IGE) REAGENT
• 適應症: 測定人類血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-蔥/類

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -Quinolone System
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏精準高值U品管液

• 英文品名: Roche Precipath U
• 適應症: Precipath U是針對受質、電解質、脂質、酵素及蛋白質的Roche定量測定法進行品管，用來監控自動化儀器和手工技術二者的準確度（accuracy)和精準度(precision)
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

戴德凝血每纖維蛋白原試劑

• 英文品名: DADE THROMBIN REAGENT
• 適應症: 用於定量人類血漿中的纖維蛋白原。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

戴德異常纖維蛋白原品管液

• 英文品名: DADE DATA-FI ABNORMAL FIBRINOGEN CONTROL
• 適應症: 評估Dade Fibrinogen Determination Reagent 在低濃度的正確性與精確度)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白板製劑生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Methaqualone
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上用來對人類尿液中methaqualone及其代謝物進行半定量測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

• 英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
• 適應症: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"必帝"抗生素感受性試驗紙錠-ERTAPENEM-10 抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs ERTAPENEM-10
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培愛可信萬古黴素第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM VANCOMYCIN II
• 適應症: 定量測試人體血清或血漿中的抗生素藥物萬古黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培"設計師" 甲狀腺刺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT TSH
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類甲狀腺刺激素(Thyroid Stimulating Hormone, TSH)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CRBM SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的氨基甲酸酯。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 尿液巴比妥類第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDX/TDXFLX BARBITURATES IIU
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的巴比妥類藥物之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

戴德D-二元體標準血漿

• 英文品名: DADE BEHRING D-DIMER PLUS STANDARD PLASMA
• 適應症: 建立測定cross-linked纖維分解產物(D-Dimer)標準曲線。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

維特司生化產品9號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。用以校正維特司生化系統以作為醋氨酚、氨基甲酸醯酯、洋地黃、苯基巴比妥和二苯基內醯尿的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯黃體脂酮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Progesterone Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中黃體脂酮的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

布拉姆斯─癌胚胎抗原

• 英文品名: B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR
• 適應症: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，檢測血清或血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000