藥物證書

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羅氏可霸斯印諦快洋地黃素生化檢驗組

英文品名: COBAS INTEGRA DIGITOXIN SYSTEM
適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清或血漿中的洋地黃毒素。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON 膽紅素校正液，定量血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培愛可信大麻鹼檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Cannabinoids
適應症: 用來半定量測試人體尿液大麻鹼(Cannabinoids)之檢驗試劑。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培愛可信肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組

英文品名: ABBOTT AXSYM CK-MB
適應症: AxSYM CK-MB 分析是一微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可定量測試人類血清或血漿中的肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。AxSYM CK-MB 分析可用於輔助診斷急性心肌梗塞。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"必帝" CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑

英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD8 PE/CD45 PerCP
適應症: 直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及抑制型/毒殺型T淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康酵素校正液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ENZYME VALIDATOR KIT
適應症: 酵素校正液，搭配SYNCHRON 系統針對特定之人體酵素：ALP/ALT/AMY/AST/CK/CHE/GGT/LIP/LD進行檢測。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

BC 凡衛樂本試劑

英文品名: BC VON WILLEBRAND REAGENT
適應症: 測定人類血漿中von Willebrand factor的ristocetin co-factor活性。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

亞培愛可信三環抗憂鬱劑檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AXSYM TRICYCLINC ANTIDEPRESSANTS
適應症: 用來半定量測試人體血清或血漿中的三環抗憂鬱劑(tricyclic antidepressants) 之檢驗試劑。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯催乳激素試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Access Prolactin Reagent
適應症: 定量偵測人類血清及血漿中催乳激素的量。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液 I,II 和 III

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TDM PERFORMANCE VERIFIER I, II AND III
適應症: 維特司生化產品治療性藥物監控品質確認液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

植物潤色粉底液(清爽型BE-10、清爽型PK-20、清爽型OC-30)

英文品名: NATURAL FINISH LIQUID FOUNDATION
適應症: 修飾肌膚、防曬。
申請商: 香草集有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00

植物潤色粉餅(滋潤型BE-10、滋潤型PK-20、滋潤型OC-20、滋潤型OC-30

英文品名: NATURAL FINISH POWDERY FOUNDATION(SPF20 PA++)
適應症: 修飾肌膚、防曬。
申請商: 香草集有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00

植物潤色粉餅(清爽型BE-10、清爽型PK-20、清爽型OC-20、清爽型OC-30)

英文品名: NATURAL FINISH POWDERY FOUNDATION(SPF 17 PA++)
適應症: 修飾肌膚、防曬。
申請商: 香草集有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00

"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）

英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
申請商: 萬德傷殘器材有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
適應症: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。
申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）

英文品名: “SUTEC” NASAL WASHER（Non-Sterile)
適應症: 用於施予食鹽水或藥物，以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。
申請商: 普威國際有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台

英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT
適應症: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。
申請商: 華陞興業有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"國發" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "K.F." TONGUE DEPRESSORS (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
申請商: 國發醫療器材股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"十美牌" 導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: "SIGMA" Introduction drainage catheter and accessories(Sterile)
適應症: 將病患腹腔(傷口)內廢液引流至體外。
申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗"安全性根管擴大手機

英文品名: "SYBRON ENDO" M4 SAFETY HANDPIECE
適應症: 為牙科用的手持器械，於根管擴大時，用以取代手指旋轉根管銼。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

3M 印模材自動混合機（未滅菌）

英文品名: 3M PENTAMIX 2（Non-Sterile）
適應症: 用來混合牙科填補材料。
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"普美"骨鑿

英文品名: "PRO-MED" CHISELS AND GOUGES
適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力可重複使用，用來鑿磨組織的手握式器械。
申請商: 大雅儀器有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"美敦力" 止血帶組 (滅菌)

英文品名: "MEDTRONIC" TOURNIQUET KITS (Sterile)
適應症: 心肺繞道手術中，用來固定心肺繞道套管。
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正鉗

英文品名: "ORMCO" PLIER
適應症: 用以執行牙科矯正工作時所需的手用器械。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快三酸甘油酯檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Triglycerides(Non-Sterile)
適應症: 定量人體血清及血漿中三酸甘油酯的濃度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"愛科來" 尿液分析儀

英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210)
適應症: 檢測尿液中尿糖，蛋白，膽紅素，尿膽原，酸鹼度，比重，紅血球，硐體，亞硝酸，白血球的分析儀。
申請商: 育生企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代

英文品名: ROCHE HDL-C plus 2nd generation
適應症: 用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清和血漿中高密度膽固醇的含量。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE LDH(Non-Sterile)
適應症: 使用於自動臨床生化分析儀定量血清及血漿中乳酸脫氫酶的含量。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE CHOLESTEROL-PAP MOD.P(Non-Sterile)
適應症: 使用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清及血漿中膽固醇含量。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正托架

英文品名: "ORMCO" BRACKET
適應症: 為牙科矯正治療裝置，附著在牙齒上，藉此托架的支撐可將矯正線固定餘凹槽中，以調整矯正線帶動齒列矯正的移動。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"中西"下顎角削骨手機

英文品名: "NAKANISHI" MANDIBULAR ANGLE SHAVING DEVICE
適應症: 於手術過程中用來切割硬組織或骨頭及軟組織。
申請商: 威碩開發股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

BD 改良之太爾馬丁(MTM II)固體培養基 (滅菌)

英文品名: BD MODIFIED THAYER-MARTIN (MTM II ) AGAR (Sterile)
適應症: Modified(改良的)Thayer-Martin(MTM II)瓊脂是選擇性分離與培養奈瑟氏球菌(Neisseria)的豐富媒介。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏不飽和鐵結合能力檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: ROCHE UIBC(Non-Sterile)
適應症: 定量測試人體血清和血漿中不飽和鐵結合能力。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏測量室清潔液

英文品名: ROCHE CLEAN CELL
適應症: 清洗Elecsys免疫分析系統的管路和測量室。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"羅氏"氨/乙醇/二氧化碳異常品管液(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA/ ETHANOL/ CO2 CONTROL ABNORMAL(Non-Sterile)
適應症: 用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精確度(precision)。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE ALT(Non-Sterile)
適應症: 使用於自動臨床生化分析儀，定量血清及血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢含量。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

3M 彈性繃帶（未滅菌）

英文品名: 3M COBAN SELF-ADHERENT WRAP（Non-Sterile）
適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

3M 彈性繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: 3M COBAN SELF-ADHERENT WRAP (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

"而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鼎興貿易股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

〝史賽克〞推床

英文品名: "Stryker" Stretcher
適應症: 用來在水平面上輸送病患。
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏自動化分析陰性品管液

英文品名: ROCHE ABUSCREEN ONLINE NEGATIVE CONTROL
適應症: 作為定性及半定量Roche濫用藥物尿液檢測系統使用之品管液。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

羅氏通用稀釋液

英文品名: ROCHE DILUENT UNIVERSAL
適應症: Diluent Universal搭配Elecsys分析試劑用於檢體稀釋。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

關東化學總蛋白質分析用試劑

英文品名: CICAAUTO TP
適應症: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。
申請商: 台灣關東化學股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

關東化學鐵試驗試劑

英文品名: CICALIQUID FE
適應症: 測量人體血清及血漿中之鐵。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2005-09-14 00:00:00.000

統勝女愛內服液（生化湯）

英文品名
適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
申請商: 百陽藥品有限公司
發證日期: 2005-09-14

安胰敏緩釋錠

英文品名: ANSURES EXTENDED RELEASE TABLETS
適應症: 第二型糖尿病。
申請商: 壽元化學工業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

勁潔消毒凝膠

英文品名: STERICLEAN GEL
適應症: 手部消毒、殺菌。
申請商: 十全實業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"科隆"肌肉電刺激器

英文品名: "SKYLARK" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科隆科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

東耀四項尿液試紙

英文品名: ASK Uritest 4A
適應症: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。
申請商: 東耀生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"維爾" 歐倍甦輸液工作站底座

英文品名: "Vial" Orchestra Infusion Workstation
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"百歐森偉伯斯特" 速星診斷燒灼導管及其附件

英文品名: "Biosense Webster" QWIKSTAR Diagnostic/Ablation Catheter and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"美敦力" 神經刺激監測系統

英文品名: "Medtronic" NIM-Spine System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"柯惠" 細菌過濾器

英文品名: "Covidien" Bacteria Filter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"雅氏" 瑞尼頭皮夾

英文品名: "Aesculap" Raney Scalp Clips
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"曲克" 安培茲腎臟擴張器組

英文品名: "Cook" Amplatz Renal Dilator Set and Dilators
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"頗爾" 氣體過濾器

英文品名: "PALL" In-Line Gas Filter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 森昌有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"安吉美爾德" 擴張器組

英文品名: "Angiomed" Dilatation Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 巴德股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"奧林柏斯" 電子式胃腸鏡

英文品名: "OLYMPUS" EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"波士頓科技" 快速交換取石籃

英文品名: "Boston Scientific" Trapezoid RX Wireguided Retrieval Basket
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"理博" 高壓自動注射系統

英文品名: "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"理博" 高壓自動注射系統

英文品名: "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"吉門賽" 壓力監測器保護罩

英文品名: "Gelman Sciences" Transducer Protector
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"巴德"導尿管

英文品名: "BARD"FOLEY CATHETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 巴德股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"保威" 手術電燒刀

英文品名: "Bovie" Electrosurgical Generator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 駿銓企業有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"好肯生" 血管診斷儀

英文品名: "HOKANSON" Vascular Diagnostic system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 年泰醫療儀器有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"理查沃夫" 椎間盤內視鏡

英文品名: "Richard Wolf" Discoscope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"柯特曼" 頭顱鉗

英文品名: "CODMAN" Skull tongs
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博而美國際股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-氨基水楊酸

英文品名: BD BBLTM SENSI-DISCTM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-P-AMINOSALICYLIC ACID
適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素

英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)
適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

亞培愛可信肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Myoglobin
適應症: 微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人體血清或血漿中之肌紅蛋白。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

英文品名: B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR
適應症: 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計，實驗室測量CRP濃度從0.06μg/ml到1000μ/ml只要使用一次測試分析　
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

羅氏精準高值高密度/低密度膽固醇品管液

英文品名: ROCHE PRECIPATH HDL/LDL-C
適應症: 體外診斷試劑；Precipath HDL/LDL-C用來監控內附評估單上所列定方法準確度(accuracy)和準確度(precision)的品管。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEMS IMMUNOGLOBULIN M (IG-M) REAGENT
適應症: 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX 校正液 1 的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"況特"亞米士皮膚科雷射

英文品名: "QUANTEL" ARAMIS LASER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

身體防護霜

英文品名: BODY UV BLOCK
適應症: 防曬保護及滋潤身體皮膚。
申請商: 聖兒莉國際股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00

天夢蠶絲隔離霜SPF12 PA++

英文品名: FINE HEALTH SUN PROTECTION FOUNDATION CREAM SPF12 PA++
適應症: 防曬、保護、美化肌膚。
申請商: 威盛生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00

"金科威" 數位式電子陰道鏡成像系統

英文品名: "Goldway" Digital Video Colposcope Imaging System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 天群醫療企業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"太平洋" 抽吸套 (滅菌)

英文品名: "PAHSCO" SURGICAL SUCTION SET (Sterile)
適應症: 供手術中廢液抽除使用之抽吸接頭。
申請商: 太平洋醫材股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

中衛脫脂棉(滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD ABSORBENT COTTON(Sterile/Non-Sterile)
適應症: 為醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

YASCO 手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile)
適應症: 為基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

中衛醫用繃帶（滅菌/未滅菌）

英文品名: CSD MEDICAL BANDAGE（Sterile/Non-Sterile）
適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

實用阿米巴染色固定液(未滅菌)

英文品名: S-Y MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
適應症: 寄生蟲卵和原蟲之染色和固定。
申請商: 實用醫療器材有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
適應症: 鑑別amoeba的囊體(cyst)和活動體(trophozoites)
申請商: 實用醫療器材有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

鵬維拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile)
適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
申請商: 鵬維企業有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"鶴牌" 新合適膜灌腸引流袋

英文品名: "HOLLISTER" TANDEM STOMA IRRIGATOR DRAIN
適應症: 做為施行結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

FLYHORSE 檢診手套

英文品名: FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES
適應症: 為基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
申請商: 翰飛實業有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"安吉美爾德" 經皮腎造口術引流組

英文品名: "ANGIOMED" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY DRAINAGE SET
適應症: 可由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況，附件可協助引流導管置入體腔。
申請商: 巴德股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"沙巴瓦" 皮膚牽引套 (未滅菌)

英文品名: "SABHARWAL'S" SKIN TRACTION KIT (Non-Sterile)
適應症: ?非侵入式牽引組件，用來將患者與牽引器連接起來的器材，可對患者身體施以治療拉力。
申請商: 明惠貿易股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）

英文品名: 1420 VICTOR D（Non-Sterile）
適應症: 使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。
申請商: 豐技生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

凡立沙β2醣蛋白 I IgM抗體檢測試劑

英文品名: Varelisa β2-Glycoprotein I IgM Antibodies
適應症: 用來幫助用於人體血清或血中β2-醣蛋白類I IgM抗體的半定量以及性分析。
申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

羅氏鴉片劑品管套組

英文品名: ABUSCREEN ONLINE OPIATES CONTROL PACK
適應症: 以Roche測試系統進行人類尿液中鴉片劑(opiates)的定性及半定量檢測時，搭配該系統使用之品管液。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"必帝" 菲科思溶血液 (未滅菌)

英文品名: "BD" FACS Lysing Solution (Non-Sterile)
適應症: 對人類周邊血液用單株抗體直接免疫螢光染色後，進行流式細胞分析儀分析前，用以溶解紅血球之用。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

免疫特2500 全自動免疫分析儀

英文品名: IMMULITE 2500 Automated Immunoassay Analyzer
適應症: 以化學冷光免疫分析法測試人體血清、血漿、尿液之儀器。
申請商: 西門子股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"麥樂佛" X-司馬特馬達組(未滅菌)

英文品名: "MAILLEFER" X-SMART ENDODONTIC MICROMOTOR(Non-Sterile)
適應症: 本根管治療微型馬達係用於驅動鎳鈦(NiTi)旋轉器械。
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"普美" 手動式打石膏及拆石膏器械

英文品名: "PRO-MED" MANUAL PLASTER INSTRUMENT
適應症: 為用來裝置或拆卸石膏套之非電力手握式器材，包括石膏刀、石膏剪、石膏鋸、石膏塗調配器等。
申請商: 大雅儀器有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"麥樂佛"普泰鑽

英文品名: "Maillefer"Protaper
適應症: 為一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之視黃醇結合蛋白檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Retinol-binding Protein（Non-Sterile）
適應症: 定量檢驗人類血清中之視黃醇結合蛋白(RbP)M
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

羅氏胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Reflotron GPT (ALT) (Non-Sterile)
適應症: 定量測定全血、血清和血漿中GPT(ALT；ALAT)的活性。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

"德曼遜" 前白蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)

英文品名: "DIMENSION " PALB Prealbumin Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
適應症: 定量測定血清和血漿中前白蛋白的含量。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000

協克披衣菌IGM血清抗體試劑

英文品名: SEROELISA CHLAMYDIA TRUE IGM
適應症: 利用ELISA法檢測人體血清中披衣菌的IgM抗體。
申請商: 協克企業有限公司
發證日期: 2005-09-13 00:00:00.000