藥物證書

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"柏朗" 雅膚超薄敷料 (滅菌)

• 英文品名: "B. BRAUN" ASKINA THINSITE DRESSING (Sterile)
• 適應症: 用於部份及全表皮層傷口、1~4級壓瘡、動靜脈滯流型腿部潰瘍之傷口處理。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“康威”新舒穩保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”Sur-Fit Natura Wafer (non-sterile)
• 適應症: 作為施行造口術之後收集排泄物用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"東芝" 診斷用X光球管套組件

• 英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY
• 適應症: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 拷貝卡

• 英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DUPLICATING FILM
• 適應症: 在放射診斷過程中記錄影像使用，一般用於複製影像。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

3M 牙冠系列產品

• 英文品名: 3M CROWN PRODUCTS
• 適應症: 用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。此器材也可作為嚴重腐化的乳牙的恢復功能之用，直到恒牙長出為止。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"塔卡基" 手術顯微鏡

• 英文品名: "TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
• 適應症: 在手術或者治療期間病人眼球的週遭放大觀察。
• 申請商: 展鑫有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"島津" 放射線檯

• 英文品名: "SHIMADZU" RADIOGRAPHIC TABLE
• 適應症: 讓病患定位且能視病患之需求部位轉移。
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"可思透" 淚管氣球擴張導管

• 英文品名: QUEST LACRICATH LACRIMAL DUCT BALLOON CATHETERS
• 適應症: 用於充氣擴大阻塞的鼻淚管以改善溢淚。
• 申請商: 晁暉有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity
• 適應症: 使用於COBAS INTEGRA系統上測量人體血清和血漿中不飽和鐵結合能力。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"羅氏"尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche U/CSF Protein(Non-Sterile)
• 適應症: 利用自動臨床化學分析儀，定量尿液與腦脊髓液中蛋白質的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

羅氏總蛋白質生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Total Protein(Non-Sterile)
• 適應症: 利用自動臨床化學分析儀，定量人體血清、血漿中總蛋白質的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"愛科來"氨測定儀(PA-4130)

• 英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba
• 適應症: 測試血氨值。
• 申請商: 育生企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)

• 英文品名: SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"愛科來" 無機磷檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II Inorganic Phosphorus Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中 Inorganic Phosphorus 之濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: SUR-FIT NATURA POUCH (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"西門子" 諾帕特郡 血紅素結合蛋白 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" NOR-Partigen* Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 利用放射狀免疫擴散原理定量檢驗人類血清中的血紅素結合蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"西門子" 尿液分析儀

• 英文品名: Clinitek 500 Urine Chemistry Analyzer
• 適應症: 與試紙條合用可測量數種人體尿液之分析物。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

"愛科來" 血氨檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: Ammonia Test Kit II "Arkray"(Non-Sterile)
• 適應症: 與Ammonia Checker Ⅱ 或 PocketChem BA 一起使用，利用微量擴散法來測量人體全血中血氨濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

協克退伍軍人菌血清抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila mixes
• 適應症: 定性或定量測試人體血清或血漿中退伍軍人菌屬之抗體
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

協和結核桿菌免疫螢光試劑

• 英文品名: Kyowa Medex Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents
• 適應症: 檢測出血清或血漿中之抗TBGL抗體。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

免疫特 全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 以化學冷光免疫分析法對血清，血漿，尿液做寬廣項目體外診斷測試。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”鐵試劑(未滅菌)

• 英文品名: “BECKMAN COULTER” IRON (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中鐵的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”鎂試劑(未滅菌)

• 英文品名: “BECKMAN COULTER” MAGNESIUM (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清、血漿及尿液中鎂的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”麩氨酸丙酮酸轉氨基/試劑(未滅菌)

• 英文品名: “BECKMAN COULTER” ALT (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的麩氨酸丙酮酸轉氨基?。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特膽鹼脂/試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER CHOLINESTERASE (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中膽鹼脂?的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特乳酸脫氫/試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LACTATE DEHYDROGENASE (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清中乳酸脫氫?的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇磁粉試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Magnetic HDL Cholesterol Reagent
• 適應症: 維特司高密度脂蛋白膽固醇磁粉試劑是用來前處理檢體以進行膽固醇的測試。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-20 00:00:00.000

菲迪欣 持續性藥效膜衣錠5毫克

• 英文品名: FEDISYN E.R. F.C. TABLETS 5 MG
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"劉霖" 金正太極經皮神經肌肉電刺激器

• 英文品名: "Lin-Ling" Imperial-Cosmo Transcutaneous Neuro-Muscular Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 劉霖國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

你安脈衝理療機

• 英文品名: Nee An Transcutaneous electrical nerve stimulator
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經痲痺，促進局部血液循環。增加效能：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 乘安科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 斯達比樂吉牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DeguDent" STABILOR G alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 德古儂牙科用黃金基底合金

• 英文品名: "DeguDent" Degunorm alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 德古星牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DeguDent" Degustar F alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古堡" 德古邦豐牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DeguDent" Degubond 4 alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 鈀麗雅牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DeguDent" PALLIAG M alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登"鈷鉻模鑄合金

• 英文品名: "DEGUDENT" CoCr MODEL CASTING ALLOY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登"波昂風牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DEGUDENT"PORS-ON 4 ALLOY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 德古登區牙科用黃金基底牙科合金

• 英文品名: "DeguDnet" DeguDent H alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 斯達比樂恩夫斯牙科用貴金屬合金

• 英文品名: "DeguDent" STABILOR NF IV alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 德古樂希牙科用黃金基底合金

• 英文品名: "DeguDent" Degulor C alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"德古登" 德古登吉牙科用黃金基底合金

• 英文品名: "DeguDent" DeguDent G alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"凱威壯" 普羅飛捷氣動噴砂潔牙機

• 英文品名: "CAVITRON" PROPHY-JET Air Polishing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"楚拜" 白爾豐成形塑膠假牙

• 英文品名: "TRUBYTE" BIOFORM IPM Hardened Plastic Denture Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"美敦力" 神經定位刺激器

• 英文品名: "Medtronic" Nerve Locator and Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

夜歡衛生套

• 英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

甜蜜衛生套

• 英文品名: Tahiti Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

親密衛生套

• 英文品名: Skinless Skin Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"奈普特"血氧傳感器

• 英文品名: "NELLCOR PURITAN BENNETT" OXISENSOR II SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"柯惠" 多點血氧傳感器

• 英文品名: "Covidien" Dura-Y Multisite Oxygen Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"柯惠" 吐氣過濾器/排水系統

• 英文品名: "Covidien" Re/X800 Expiratory Filter/Drain System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"柯惠"傳感器

• 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"麥林可" 手動人工甦醒器

• 英文品名: "MALLINCKRODT" INDGO MANUAL RESUSCITATORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"得意志" 分娩監視裝置

• 英文品名: "TOITU" ACTOCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"維爾" 點滴微量輸液幫浦

• 英文品名: "Vial" Infusion Pumps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"奧林柏斯" 電子式支氣管鏡

• 英文品名: "OLYMPUS" BRONCHOVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"曲克" 輸尿管導管

• 英文品名: "Cook" Ureteral Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"科王"電燒用配件

• 英文品名: "KIRWAN"ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"東芝" 超音波掃描儀

• 英文品名: "Toshiba" Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"柯林" 病患監測器

• 英文品名: "Colin" Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 綜科有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"聖猶達"可控式導管導引器

• 英文品名: "SJM"AGILIS STEERABLE CATHETER INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"卡瓦"洗牙手機及其附件

• 英文品名: "KAVO" SCALERS AND TIPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

跑天下衛生套

• 英文品名: RUN WORLD CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興展企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"新星雷射" 酷塔奇外科雷射

• 英文品名: "New Star Lasers" CoolTouch CTEV General Surgical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

3M 包內化學指示條

• 英文品名: 3M Comply Chemical Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;101年6月11日變更仿單內容:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"頗爾" 空氣保濕細菌過濾器

• 英文品名: "Pall" Heat & Moisture Exchanger Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"維爾" 空針微量輸液幫浦

• 英文品名: "Vial" Syringe Pumps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀

• 英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血糖、乳酸、血溶比，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品鉀試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products K+ Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的鉀。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 大麻鹼檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cannabinoids
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的大麻鹼之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快乙苯嘧啶二酮生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA PRIMIDONE
• 適應症: 用來定量血清或heparin血漿中primidone的濃度(test PRIM,0-088 ; test PRIMM, 0-288)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康微量白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Microalbumin (MA)Reagent
• 適應症: 配合使用 SYNCHRON MA 校正液定量尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌酣酸激脢生化液態檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Creatine Kinase Liquid Reagent
• 適應症: 定量血清和血漿中肌酸激酶 CK adenosine triphosphate: creatine N-phosphotransferase)的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 2000 游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Free T4 Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培IMX 弓漿蟲IGM抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMX TOXO IGM
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可以定性測試人類血清或血漿中之弓漿蟲(Toxoplasma gondii) IgM抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 環孢靈單株全血檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類全血中的cyclosporine之體外檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE Intact PTH Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(甲狀旁腺素，PTH)含量，對高鈣血症和低鈣血症的鑒別診斷起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 快速肌鈣蛋白 I 試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo Troponin I Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量，對急性心肌梗塞(AMI)的診斷起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 維掬爾 脂質品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL
• 適應症: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

戴德依密但卓緩衝液

• 英文品名: Imidazole Buffer Solution
• 適應症: 血液凝固測試時，檢體、標準品、品管物的稀釋之用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

戴德蛋白質S試劑

• 英文品名: Protein S Ac
• 適應症: 用來測定人類血漿中蛋白質S具功能性的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品5號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5
• 適應症: 校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。以下空白 變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟KAPPA輕鏈試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE KAPPA LIGHT CHAIN (KAP) REAGENT
• 適應症: 用於使用速率比濁法測定人血清和尿液中的KAPPA輕鏈(KAP)(游離和結合態)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品 2 號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
• 適應症: 變更效能為：僅限於體外診斷使用。用來校正維特司生化系統以作為膽固醇、氯、碳酸鹽、鉀、鈉和三酸甘油酯的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快妥布黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tobramycin
• 適應症: 用來定量血清、heparin血漿中tobramycin的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快普卡因胺生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
• 適應症: 體外診斷試劑；卡式COBAS INTEGRA N-Acetyl-Procainamide(NAPA)內含在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清或heparin血漿中NAPA的濃度(test NPPA,0-085；test NAPAM,0-285)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

生研鈣試劑

• 英文品名: Ca N
• 適應症: 測定血清或尿液中，鈣(Ca)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快巴比妥鹽生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA BARBITURATES
• 適應症: 針對人類尿液中巴比妥鹽(barbiturates)進行半定量測定以及在200 ng/mL的臨界濃度(cutoff concentration)下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離型前列腺特異性抗原檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS FREE PSA
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量人體血清和血漿中游離型的前列腺特異性抗原(free prostate-specific antigen, (fPSA))。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快丙氧氨酚生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA PROPOXYPHENE
• 適應症: 針對人類尿液中propoxyphene及其代謝物進行半定量測定以及在300 ng/ml 的臨界濃度下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快丙戊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Valproic Acid
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的Valproic Acid.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培設計師總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Total PSA
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的總攝護腺特異性抗原(包括游離的PSA及與α-1-抗胰凝乳蛋白酶複合之 PSA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培設計師 CA 15-3 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA 15-3
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的DF3定義抗原(DF3 defined antigen)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏酒精檢驗試劑

• 英文品名: Roche Ethyl Alcohol reagent
• 適應症: 在自動臨床化學分析儀上，利用酵素法在體外進行人體血清、血漿和尿液酒精濃度的定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"科王" 電燒用配件

• 英文品名: "KIRWAN" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

活顏緊實全面抗老保濕霜

• 英文品名: L'OREAL MEN EXPERT VITA LIFT COMPLETE ANTI-AGEING MOISTURISER
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00

保濕護脣膏

• 英文品名: LIP DRINK
• 適應症: 保濕、防曬保護嘴唇。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"長庚" 電動病床

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
• 適應症: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

“普惠” 鼻氧管（未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT” NASAL CANNULA (Non-Sterile)
• 適應症: 做為病患氧氣供給用之套管。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

奇祁印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY （Non-Sterile）
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000