藥物證書

共有 224625 個藥物證書

戴德凝血每原多重校正液

英文品名: PT-Multi Calibrator
適應症: 用於Prothrombin Time(PT)之INR與%的校正，且決定本身的ISI值。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

英文品名: IMMULITE Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH)Reagent TSH Sample Diluent
適應症: 測量血清和血漿中游離(不與蛋白質結合)的甲狀腺素。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏通用品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl Universal
適應症: 使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys免疫分析法所用之品管液組。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Opiates (OP) Reagent
適應症: 定性人類尿液中的鴉片。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Total T3
適應症: 定量檢測人體血清或血漿中所有的三碘甲狀腺素<T3>。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培 IMx 乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT IMx Total β-hCG
適應症: 定量及定性測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素，以作為懷孕之早期偵測。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信腫瘤標記 CA 125 檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 125
適應症: 微粒酵素分析法測試人體血清中之癌抗原125。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信游離甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Free T4
適應症: 微粒酵素免疫分析法用來定量測試人體血清或血漿中之游離甲狀腺素。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

歌薇妲麗永久性染劑凝光特效系列 KR MAX (晶鑽紅銅)

英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR KR MAX-COPPER RED
適應症: 染髮。
申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑凝光特效系列RV MAX (冰晶櫻桃)

英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR RV MAX-RED VIOLET
適應症: 染髮。
申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑凝光特效系列 R MAX (晶色玫瑰)

英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR R MAX-RED
適應症: 染髮。
申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00

“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）

英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
適應症: 醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。
申請商: 富揚儀器有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

Apexlift 步態訓練機

英文品名: Apexlift Walk Lift
適應症: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
申請商: 捷保國際股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth
適應症: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
申請商: 耀宏儀器廠有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile)
適應症: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
申請商: 慶田企業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

慶田抽吸瓶(未滅菌）

英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile）
適應症: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。
申請商: 慶田企業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新血液瓊脂培養基

英文品名: CMP BAP
適應症: 分離挑剔性的細菌及鑑別細菌所產生的溶血型態。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新厭氧菌培養基

英文品名: CMP KVLB
適應症: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新革蘭氏陰性桿菌肉湯

英文品名: CMP GN broth
適應症: 糞便檢體培養時，增加Salmonella spp.或Shigella spp.之數目。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新厭氧培養基

英文品名: CMP GAM medium
適應症: 分離厭氧菌。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新酚紅醣類試驗培養基

英文品名: CMP Phenol red broth of w/carbonhydrate
適應症: 藉由加入不同醣類用以鑑別不同之微生物。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新 6.5%氯化鈉培養基

英文品名: CMP 6.5% NaCl agar
適應症: 鑑別enterococci及non-enterococci
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新醣類溴甲酚紫培養基

英文品名: CMP BCP w/carbonhydrate
適應症: 鑑別細菌是否發酵該醣類。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新醣類試驗培養基

英文品名: CMP OF w/carbonhydrate
適應症: 鑑別嗜氧性革蘭氏陰性桿菌是否為醣類之發酵菌或氧化菌。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"長庚" 電動病床欄柵型

英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed
適應症: 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床及可遙控器材組成的調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶欄。
申請商: 長庚醫療器材股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
適應症: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。
申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile)
適應症: 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品丙型麩胺醯轉移/桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile)
適應症: 用於定量測定血清與血漿中γ-麩胺醯轉移酶的活性。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol.
適應症: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。
申請商: 三東儀器股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile)
適應症: 定量測量血清及血漿中高密度膽固醇的濃度。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

冰涼降熱貼片

英文品名: NETU HIYASIMA SENKA
適應症: 提供體表冷敷治療。
申請商: 陸永國際股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"康美" 皮膚縫合器及拔釘器

英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
適應症: 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合);拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"模立奇" 機械式助行器

英文品名: "Mobility" Mechanical Walker
適應症: 提供行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

3M 補牙材配件（未滅菌）

英文品名: 3M Restorative Accessories（Non-Sterile）
適應症: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中，直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌)

英文品名: "BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile)
適應症: 用於血清試驗，將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快尿酸生化檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2(Non-Sterile)
適應症: 定量測試人體血清、血漿和尿液中尿酸之濃度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快無機磷生化檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Phosphate (Inorganic) ver.2(Non-Sterile)
適應症: 定量檢測血清、血漿和尿液中無機磷之濃度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白前質檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Prealbumin (Non-Sterile)
適應症: 定量檢測人類血清中前白蛋白之濃度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
適應症: 定量檢測人類血清和血漿中的α1-Acid Glycoprotein。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation
適應症: 定量檢測人體血清或血漿中高密度膽固醇之濃度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌)

英文品名: "BD" BBL Staphyloslide Latex Test for Staphylococcus aureus (Non-Sterile)
適應症: 本劑有助於診斷葡萄球菌所引起之疾病。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

免疫特 2000 幽門桿菌 IgG 抗體 (未滅菌)

英文品名: IMMULITE 2000 H. pylori IgG (Non-Sterile)
適應症: 定性測試成人血清中幽門桿菌IgG抗體。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

布蘭卡排卵檢測盤

英文品名: SureStep LH Ovulation Test
適應症: 定性檢測尿中黃體激素。
申請商: 翰時有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)

英文品名: VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)
適應症: 臨床血清免疫項目檢驗分析。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile)
適應症: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。
申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

〝必帝〞流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: "BD" Directigen Flu A+B Reagent
適應症: 定性檢驗流行性感冒病毒A+B之試劑。
申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"全自動螢光偵測血液培養儀 (未滅菌)

英文品名: "BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000 System) (Non-Sterile)
適應症: 快速偵測血液或體液檢體中是否有細菌;徽菌或其它微生物的感染。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌)

英文品名: "BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile)
適應症: 用來培養及偵測分枝桿菌。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“愛科來”乳酸測定儀(未滅菌)

英文品名: “Arkray”Lactate Pro (Non-Sterile)
適應症: 定量測定血液內乳酸之濃度。
申請商: 生展生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

委達梭羅桿菌毒素A快速測試片

英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device
適應症: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。
申請商: 銳誠企業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑

英文品名: "BD" Directigen EZ RSV
適應症: 用於檢測鼻咽部檢體中是否有RSV抗原。
申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"試驗紙錠多數藥錠發送器

英文品名: "BD" BBL Sensi-Disc Self-Tamping Dispenser
適應症: 抗生素感受性試驗紙錠之發送器。
申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特液態乳酸脫氫酶試劑組

英文品名: POINTE Lactate Dehydrogenase Liquid Reagent Set
適應症: 定量測定血清中乳酸脫氫酶之濃度。
申請商: 大陳生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特液態膽固醇試劑組

英文品名: POINTE Cholesterol Liquid Reagent Set
適應症: 定量測定血清中總膽固醇之濃度。
申請商: 大陳生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特液態尿酸試劑組

英文品名: POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
適應症: 定量測定血清中尿酸之濃度。
申請商: 大陳企業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品FS稀釋組3號(特殊稀釋液/水)

英文品名: VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)
適應症: 用來稀釋超過線性範圍的檢體。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品特殊稀釋液

英文品名: VITROS Chemistry Products Specialty Diluent
適應症: 用來稀釋超過儀器線性範圍的檢體。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“赫士睿”廢液收集袋

英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner
適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。
申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“安舒福”手術手套

英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Gloves
適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末)
申請商: 翰飛實業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“康樂保”單片式尿袋

英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag
適應症: 有效的為泌尿造口者收集尿液。
申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"東方" 柺杖助行器

英文品名: "DONGFANG"WALKING STICK
適應症: 用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
申請商: 七正企業有限公司
發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新駿實業股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"匯台" 血壓計

英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 匯台實業股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 雅登企業有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

聯上驗孕快速檢驗試劑

英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test
適應症: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
申請商: 聯上生物科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"東耀"快速驗孕試劑

英文品名: ASK HCG RAPID TEST
適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
申請商: 東耀生物科技有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

凱威壯雪瑞特司比斯超音波洗牙機

英文品名: CAVITRON SELECT SPS ULTRASONIC SCALER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

凱威壯雪瑞特超音波洗牙機

英文品名: CAVUTRON SELECT ULTRASONIC SCALER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"柯達" 洗片機

英文品名: "Kodak" Processor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"西諾德" 西諾克塑牙機

英文品名: "SIRONA" Dental CAD/CAM Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"美瑞特" 高壓軟管

英文品名: "Merit" High Pressure Tubing
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

琵芬血管通路系統

英文品名: PFM Vascular Access System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

凱威壯司比斯超音波洗牙機

英文品名: CAVITRON SPS ULTRASONIC SCALER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

凱威壯巴柏凱普羅超音波洗牙機

英文品名: CAVITRON BOBCAT PRO ULTRASONIC SCALER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"寇克"暫時性牙橋樹脂

英文品名: "CAULK" TEMPORARY BRIDGE RESIN
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"柯惠" 威利雷柏醫用吸煙器

英文品名: "Covidien" Valleylab Smoke Evacuation Products
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"奈普特"血氧濃度計

英文品名: "NELLCOR PURITAN BENNETT" PULSE OXIMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

“柯惠”雪莉氣切套管

英文品名: “Covidien” Shiley Tracheostomy Cannulae
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"柯惠"成人血氧傳感器

英文品名: "Covidien" Adult Oxygen Sensor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"柯惠" 雪莉氣切管

英文品名: "Covidien" Shiley tracheostomy cannulae
適應症: 詳如中文仿單定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"波士頓科技" 快速交換型膽道攝影套管

英文品名: "Boston Scientific" RX Cannula
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"斯貝司" 生理監視器

英文品名: "Spacelabs" Ultraview SL Monitors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奕寶國際有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"斯貝司" 超維生理監視器

英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奕寶國際有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

好夢林腦波機

英文品名: Harmonie EEG
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 企建科技股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"林可" 緊貼骨面古板

英文品名: "Link" May Anatomical Bone Plate
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 忠誠儀器股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"奧林柏斯" 外科微創手術整合系統

英文品名: "OLYPUS" INTEGRATED ENDOSURGERY SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"美地洛克" 數位霍特紀錄器

英文品名: "Medilog" Digital Holter Recorder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

凱威壯司比斯超音波洗牙機暨噴砂筆

英文品名: CAVITRON JET WITH SPS TECHNOLOGY
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

亞培愛可信安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Amphetamine / Methamphetamine II
適應症: 用來半定量測試人體尿液中的安非他命和甲基安非他命之檢驗試劑。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

亞培愛可信 Tobramycin 檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Tobramycin
適應症: 測試人體血清或血漿中的抗生素藥物tobramycin。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆 MsIgG2a-RD1

英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-RD1
適應症: 當使用類型IgG2a，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

維特司生化產品鈉試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Na+ Slides
適應症: 定量測試人類血清，血漿及尿液中的鈉。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 卡巴馬平校正液

英文品名: COBAS-FP Carbamazepine Calibrators
適應症: 對人類血清和血漿中的Carbamazepine 定量測定。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"依免可" 單株混合血型檢驗試劑, 抗-D (Series 4)

英文品名: "Immucor" Blood Grouping Reagent, Anti-D (Series 4)
適應症: 測試D型血液分型。
申請商: 永弘科技有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞 α-2-巨球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array alpha-2-Macroglobulin (AMG) Reagent
適應症: 對人血清中的 α2-巨球蛋白定量分析。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

亞培愛可信游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Free PSA
適應症: 測試人體血清中之游離攝護腺特異性抗原。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

維特司生化產品葡萄糖試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products GLU Slides
適應症: 定量測試人類血清，血漿，尿液及腦脊髓液中的葡萄糖。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

亞培愛可信總甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT AxSYM Total T4
適應症: 測試人類血清或血漿中之甲狀腺素。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 萬古黴素校正液

英文品名: COBAS-FP Vancomycin Calibrators
適應症: 針對人類血清和血漿中的Vancomycin 定量的Roche測定方法。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 卡普因胺校正液

英文品名: COBAS-FP NAPA Calibrators
適應症: 針對人類血清和血漿中N-acetylprocainamide (NAPA) 定量的Roche測定方法。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000