藥物證書

共有 224625 個藥物證書

生物梅里埃哥倫比亞含抗生素羊血培養基

• 英文品名: bioMerieux Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA)
• 適應症: 培養革蘭氏陽性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃依紅美藍培養基

• 英文品名: bioMerieux Eosin Methylene Blue Agar
• 適應症: 鑑定培養革蘭氏陰性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃麥康凱培養基

• 英文品名: bioMerieux Mac Conkey Agar (MCK)
• 適應症: 培養及鑑定革蘭氏陰性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基

• 英文品名: bioMerieux SM ID 2 agar (SM2)
• 適應症: 培養及鑑定沙門氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃斯氏含羊血培養基

• 英文品名: bioMerieux Schaedler agar + 5% sheep blood(SCS)
• 適應症: 培養及鑑定厭氧菌
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃分枝桿菌培養基

• 英文品名: bioMerieux COLETSOS medium (COLETSOS-T)
• 適應症: 培養分枝桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃退伍軍人桿菌分離培養基

• 英文品名: bioMerieux Legionella GVPC agar (GVPC)
• 適應症: 培養及鑑定退伍軍人菌屬。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃金黃色葡萄球菌顯色培養基

• 英文品名: chromID S. aureus Agar
• 適應症: 培養及鑑定金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"銳盟" 威克菌肺炎鏈球菌檢測套組（未滅菌）

• 英文品名: "Remel " Wellcogen S. pneumoniae Test（Non-Sterile）
• 適應症: 定性偵測體液及血液培養之肺炎鏈球菌。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"銳盟"威克菌B型鏈球菌檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Wellcogen Strep B Test (Non-Sterile)
• 適應症: 定性偵測體液及血液培養之B型鏈球菌。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

速利幽門桿菌檢測套組

• 英文品名: QuickVue H.pylori gII Test
• 適應症: 快速檢測人體中的幽門桿菌。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“英德庫”聽力篩檢儀

• 英文品名: “Interacoustics”Audiometer
• 適應症: 供作聽力檢查診斷用。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培新世代4000 系統稀釋細胞保護液

• 英文品名: ABBOTT DILUENT/SHEATH CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整性供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原酵素免疫分析試劑

• 英文品名: Binax Legionella Urinary Antigen EIA
• 適應症: 定性檢驗人體尿液中L.pneumophila serogroup 1 antigen。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培新世代4000白血球試劑B

• 英文品名: ABBOTT WBC REAGENT-PART B CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整供白血球計數。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“康美-靈威特”鋼針打入器(未滅菌)

• 英文品名: “ConMed Linvatec”Hall C-Serter Wiredriving System (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於開刀房的骨頭固定手術。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

傑仕第根管長度測量儀

• 英文品名: Justy II Root Apex Locator
• 適應症: 測量根管的長度。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

康威護膜抹巾(未滅菌)

• 英文品名: ConvaCare Protective Barrier Wipe (non-sterile)
• 適應症: 造口護理時為與造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料等接觸之皮膚部位，提供一層保護膜。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"必帝" 生物環境培養系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Bio-Bag Environmental Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 產氣器材提供適合培養檢體之環境。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃彎曲桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API CAMPY (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分彎曲桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃革蘭氏陰性菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 NE (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分非挑剔性、非腸道革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 A(Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培乳酸脫氫酶試劑

• 英文品名: ABBOTT LACTATE DEHYDROGENASE (LD)
• 適應症: 測定人體血清或血漿中乳酸脫氫酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“理聲”貝爾通助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Resound” Beltone Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 彌補聽力受損。
• 申請商: 有福電氣企業行
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

”東陽”麻杏甘石湯濃縮錠

• 英文品名: Ma-Shing-Gan-Shyr-Tang Conc. Tablet."TONG-YANG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04

“明通”天王補心丹

• 英文品名: Tian Wang Bu Shin Dan "MIN TONG"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、怔忡健忘、咽乾口燥、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04

雅伯痔栓劑

• 英文品名: EBODYL Suppositories
• 適應症: 痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升

• 英文品名: Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
• 適應症: 短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"科隆" 皮膚電阻測定器

• 英文品名: "SKYLARK" GALVANIC SKIN RESPONSE MEASUREMENT DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"騰旺" 酒精棉球

• 英文品名: "TERNG WANG" Alcohol Cotton Ball
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"騰旺" 滅菌包

• 英文品名: "TERNG WANG" STEILIZATION WRAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

醫康二代耳溫槍

• 英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"豪展"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

雃博二代電子血壓計

• 英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 噴霧器

• 英文品名: "DEVILBISS" COMPRESSOR/NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯特曼" 霍金斯引流閥系統

• 英文品名: "Codman" HAKIM Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"美敦力" 壓力顯示器及管套組

• 英文品名: "MEDTRONIC" DLP PRESSURE DISPLAY BOX AND SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

中朋輔助生殖玻璃微管

• 英文品名: JONG PERNG HUMAGEN MICROPIPETS
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"好美得卡"人工替代骨

• 英文品名: "HOWMEDICA"BONESAVE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"恰妥挪佳"生理回饋機

• 英文品名: "CHATTANOOGA" BIOFEEDBACK DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"史耐輝" 免縫膠帶

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"飛利浦" X光系統

• 英文品名: "Philips" X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯達" 多裝載式洗片機

• 英文品名: "Kodak" X-OMAT Multiloader
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯達股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"康世" 片匣

• 英文品名: "Carestream" X-OMAT Cassettes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"牙溝裂縫封填劑系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" HELIOSEAL FISSURE SEALANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 雙頻指數及腦電圖監測模組

• 英文品名: "GE" BIS and EEG Monitoring Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 超音波系統

• 英文品名: "GE" ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 呼吸模組

• 英文品名: "GE" Respiratory Mechanics Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 脈搏血氧儀模組

• 英文品名: "GE" Pulse Oximetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"麥林可"氣管內管

• 英文品名: "MALLINCKRODT" HI-LO EVAC TRACHEAL TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奈普特"血氧濃度計

• 英文品名: "NELLCOR PURITAN BENNETT"PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯惠"亞羅胸腔導管

• 英文品名: "Covidien" Argyle Thoracic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“光子”雷射治療儀

• 英文品名: “Biophoton”Therapy Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“晨光”超音波骨密度計

• 英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “ABBOTT”Voyager RX Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

維特司生化產品C反應蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CRP Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯骨質特異性鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Ostase Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中骨質特異性鹼性磷酸酶的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 奎尼丁校正液

• 英文品名: COBAS-FP Quinidine Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Quinidine 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-TPO
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的抗甲狀腺過氧化脢抗體進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CA 72-4
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"必帝" 全血真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"必帝"真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer TM Blood Collection Tubes
• 適應症: 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑

• 英文品名: Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test
• 適應症: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

保濕口紅

• 英文品名: PURE MOIST LIP COLOUR
• 適應症: 潤色、保濕、防曬保護嘴唇。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00

諾弗洒欣

• 英文品名: NORFLOXACIN
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

頭孢曲松鈉

• 英文品名: Ceftriaxone Sodium
• 適應症: 頭孢類抗生素。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

東元血壓計

• 英文品名: TECO Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

R&R 急速冰袋(未滅菌)

• 英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

白菊牌 脫脂紗布 (未滅菌)

• 英文品名: White Chrysanthemum Absorbent Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 台灣棉業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“聯合”聯膝人工關節系統配套工具

• 英文品名: “UNITED”UKNEE Knee Instrument System
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材並用的手握士器械。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"銳盟" 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測血液培養中或體液中H. influenzae type b Ag.
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“溫利亞太”康福檢驗手套

• 英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“史耐輝”安膚適防水護膜

• 英文品名: “Smith & Nephew”OpSite IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing
• 適應症: 可讓插管部位較為乾燥及減少皮膚浸軟，以降低插管的感染風險。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

• 英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“神摩柏瑪”血小板震盪器

• 英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitators
• 適應症: 血庫血小板震盪之用。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“鶴牌”便袋夾

• 英文品名: “Hollister”Drainable Pouch Clamp
• 適應症: 可幫助開口式便袋尾端的密封，進而幫助施行過造口術之患者收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

3M 牙科矯正線

• 英文品名: 3M Unitek Wires
• 適應症: 牙科矯正線主要是於矯正治療期間提供移動牙齒所需之應力。透過矯正托架對牙齒施壓，將牙齒移動到指定位置。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“康樂保”優等康惠爾潰瘍敷料

• 英文品名: “Coloplast”Comfeel Plus Ulcer Dressing
• 適應症: 吸收中等至大量的滲出液。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“西美”傷口引流組（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “Zimmer”Wound Drainage System（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 將體內傷口之廢液引流出體外。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“愛德芬斯”滲透壓分析儀

• 英文品名: “Advanced”Osmometer
• 適應症: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材，可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓，此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"肯特利" 摩洛珍採血針

• 英文品名: "Kendall" Monolet Sterile Lancets
• 適應症: 可供血糖測量或其他一般手術使用的手動式器械。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"久瑜" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 久瑜企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟前白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 速率比濁法定量測試人體血清中前白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

• 英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System
• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

東芝全自動生化分析儀

• 英文品名: Toshiba Automated Biochemical Analyzer
• 適應症: 使用於與其他物質結合來測量各種分析物。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)

• 英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile)
• 適應症: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。
• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“波士頓科技”單次使用活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific”Radial Jaw Single Use Biopsy Forceps
• 適應症: 為非電動式的生檢器械，用在組織檢查時，內視鏡組織取樣的程序中。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“波士頓科技”單次使用非電動式活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific”Single-Use Biopsy Forceps
• 適應症: 單次使用非電動式活體組織夾的設計是特別用在組織檢查時內試鏡組織取樣的程序上。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"銳盟" 新型隱球菌檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 以定性或半定量偵測到人體血清或腦脊髓液檢體中與新型隱球菌感染相關的多醣體抗原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" MEASLES IgM (Non-sterile)
• 適應症: 偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab.
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑

• 英文品名: Orion"Rotalex" Reagents
• 適應症: 檢測輪狀病毒性腸胃炎病人糞便中的輪狀病毒。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

• 英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
• 適應症: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑

• 英文品名: Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM
• 適應症: 用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克披衣菌抗原快速測試劑

• 英文品名: QuickStripe Chlamydia Ag
• 適應症: 用於檢測女性cervical swab，男性urethal swab和尿液檢體中之砂眼型披衣菌抗原。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“明通”四物丸

• 英文品名: Su Wu Wan "MIN TONG"
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03

"邦特" 壓力監測器保護套

• 英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-02 00:00:00.000

"永大明" 角型蒸氣滅菌器

• 英文品名: "YTM" Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永大明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"永大明" 圓筒型蒸氣滅菌器

• 英文品名: "YTM" Cylindraceous Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永大明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

小獅王辛巴迷你紅外線耳溫槍

• 英文品名: SIMBA INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000