藥物證書

共有 224625 個藥物證書

〝銳盟〞鏈球菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Streptex Test (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體中的鏈球菌(Streptococci)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“而至”牙齒乳膏(未滅菌）

• 英文品名: GC TOOTH MOUSSE（Non-Sterile）
• 適應症: 用以去除牙齒表面的殘渣。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“七老爺”六味地黃丸

• 英文品名: Liou Wei Huang Wen“C.L.Y”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 志嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-07

"雅登" 超音波洗牙機

• 英文品名: "Apoza" Ultrasonic scaler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

• 英文品名: ELISA-HBs
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"卡爾斯特" 光源機及配件

• 英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

3M 凱文暫時性填補牙材

• 英文品名: 3M Cavit Temporary Filling Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"思泰瑞" 滅菌濃縮劑

• 英文品名: "STERIS" 20 STERILANT CONCENTARATE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"仕朵" 體外震波碎石機

• 英文品名: "Storz" Modulith Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西河國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"亞培"管灌餵食幫浦套管含餵食袋

• 英文品名: "ABBOTT" QUANTUM TOPFILL BAG WITH FLUSH BAG
• 適應症: 該如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"索諾聲" 可攜式超音波影像系統

• 英文品名: "SonoSite" Mobile Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"曲克" 科達球囊導管

• 英文品名: "Cook" CODA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"奇異" 超音波系統

• 英文品名: "GE" Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"而至" 富士玻璃離子體黏著劑

• 英文品名: "GC" Fuji Radiopaque Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"而至" 富士二號光聚式黏固粉

• 英文品名: "GC" FUJI II LC Light Cured Reinforced Glass Ionomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"而至" 齒頸部粘固劑

• 英文品名: "GC" Cervical Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"而至" 艾羅馬牙科用藻膠印模材

• 英文品名: "GC" AROMA FINE DF III alginate lmpression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"而至" 優利光聚合流動性複合樹脂

• 英文品名: "GC" UniFil Light-Cured Flowable Composites
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"柯惠"瑞士比福羅呼吸治療器用水及其配件

• 英文品名: "COVIDIEN" RESPIFLO WATER AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"德瑞"萊棒恩特黏著劑

• 英文品名: “DeTrey”Spectrum Bond Dental Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"必帝" 謬勒海頓固體培養基

• 英文品名: "BD" Mueller Hinton II Agar
• 適應症: Mueller Hinton II 培養基用於決定快速生長的嗜氧菌(aerobic organisms)之感受性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Metronidazole
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

施巴防曬保濕護唇膏

• 英文品名: SEBAMED LIP BALM
• 適應症: 滋潤保濕、隔離紫外線、預防唇部乾裂。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00

資生堂 驅黑淨白露

• 英文品名: SHISEIDO MELANOREDUCE
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00

柔白防曬乳

• 英文品名: TITANIUM DIOXIDE SUNBLOCK SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗茜國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00

健康與美麗紅外線耳溫槍

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“普惠”紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PERFECT”GAUZE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 置於手術切口表面，或吸收體內器官之血液或體液。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“公理福” 冷光無影燈(未滅菌)

• 英文品名: “Victor Dental”Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 使用交流電的器材，用於提供照明做為牙科治療之用，此器材附於牙科治療檯上。
• 申請商: 公理福有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“汎亞”耳鼻喉科電動椅(未滅菌)

• 英文品名: “FAN YA” electric treatment chair for ear, nose, and throat (Non-Sterile)
• 適應症: 附有可移動的部位，用于檢查診斷或治療時支撐患者之用。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“普惠” 灌食器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe（Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 供不能咬食之患者餵食用。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

益江病患檢查用手套

• 英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves
• 適應症: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“雅氏”內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Aesculap”Endoscope Accessories for Minimal Invasive Surgery (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“科汀偉定”根管紙針(滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile)
• 適應症: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）

• 英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile)
• 適應症: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

瓦里安藥毒物薄層色層分析AB系統

• 英文品名: VARIAN TOXI-LAB AB
• 適應症: 快速薄層色層分析法(Thin Layer Chromatographic Method)，用以分離、檢測及鑑定鹼性與中性藥物。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

• 英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

• 英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

• 英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile)
• 適應症: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

〝府中技研〞總膽紅素分析儀

• 英文品名: "FG"BIL MICRO METER Auto-3
• 適應症: 總膽紅素分析儀。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

微鐵克革蘭氏陽性菌鑑定卡

• 英文品名: VITEK GPI
• 適應症: 使用於VITEK系統以鑑定有臨床意義的鏈球菌屬，葡萄球菌屬和一部份革蘭氏陽性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

和光尿液微量白蛋白

• 英文品名: WAKO MICRO ALBUMIN
• 適應症: 測人體尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

生物梅里埃退伍軍人桿菌培養基

• 英文品名: bioMerieux Legionella Agar
• 適應症: 分離退伍軍人桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"銳盟" 變形桿菌懸浮染色試劑和變形桿菌凝集血清 (未滅菌)

• 英文品名: "Remel" stained Proteus suspensions and Proteus agglutinating sera (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測人體中立克次氏體(rickettsia)的抗體。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

伯樂亞 念珠菌屬抗甘露聚糖抗原（未滅菌）

• 英文品名: Platelia CANDIDA Ab/Ac/Ak（Non-Sterile）
• 適應症: 以酵素免疫分析法定量人體血清中念珠菌屬抗-甘露聚糖抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"西美" 創傷手術工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Trauma General Instrument Set (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正彈力鍊 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Power Chain (Non-Sterile)
• 適應症: 為牙科矯正裝置，鉤於矯正托架與托架上，以提供牙齒移動所需的力量，常用於關閉牙齒與牙齒之間的空間。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "Sybron Endo" Pulp Canal File(Non-Sterile)
• 適應症: 為牙科手用器械，用以銼平根管壁，待其平順後，即可再做根管治療之根管充填 。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

"吉田" 牙科治療椅(未滅菌)

• 英文品名: "Yoshida" Dental Chair (Non-sterile)
• 適應症: 此器材用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“歐姆可”牙齒修磨組（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco”Interproximal Stripper Kit （Non-sterile)
• 適應症: 可磨除口內多餘之復形材料或將牙齒間修磨出縫隙，以塑造齒間的空隙。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

維特司生化產品胺基丙酸轉移/桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALT DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清，血漿中胺基丙酸轉移酶的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

優必鏈球菌快速鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: RAPID ID 32 STREP (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應在4小時內鑑定鏈球菌和有關細菌的鑑定系統。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: ID 32 GN(Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組

• 英文品名: MONOFLUO Legonella Pneumophila IFA Test Kit
• 適應症: 測定和鑑定臨床檢體和培養物中 Legionella pneumophila。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

伯樂亞 念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌)

• 英文品名: Platelia CANDIDA Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清中Candida Mannan Antigen.
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

伯樂亞 麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌)

• 英文品名: PLATELIA ASPERGILLUS (NON-STERILE)
• 適應症: 測定人體血清中Aspergillus galactomannan Antigen。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

“鈺喜”壓舌板(滅菌）

• 英文品名: “GV”TONGUE DEPRESSOR（Sterile）
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-06 00:00:00.000

克癌凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: EPICIN LYO INJECTION 10 MG
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 育新企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"利達" 西美胃錠400毫克

• 英文品名: Cimewei Tablets 400mg "Lita"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍，消化性食道炎，上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血，再發性潰瘍，孔性潰瘍、膽囊纖維性併發有胰臟功能不全時之輔助療法。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

力化肝注射液

• 英文品名: Liphargen Injection
• 適應症: 維護肝臟正常功能、藥物過敏症、食物過敏。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"強生" 穩克痛膜衣錠500公絲

• 英文品名: Mono-getic F.C.T. 500mg "Johnson"
• 適應症: 風濕性關節炎，骨關節炎。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞欣寶感冒軟膠囊

• 英文品名: SUYOUBAO Cold Softgel Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛。
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"愷得" 加溫加濕瓶及配件

• 英文品名: "VADI" Humidifier Chamber and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"雅登" 蒸氣式消毒鍋

• 英文品名: "Apoza" NewClave Autohouse AD7 Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"愷得" 氧氣潮濕噴霧瓶

• 英文品名: "VADI" Bubble humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

優速測血糖監測系統

• 英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 使用於全血中血糖濃度的檢測。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"思泰瑞" 蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: "STERIS" STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"思泰瑞" 氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機

• 英文品名: "STERIS" EO Sterilizer/Aerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"而至" 裡襯黏著劑

• 英文品名: "GC" Lining Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"威曲愛倫" 體溫儀

• 英文品名: "WELCHALLYN" THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"美敦力" 神經刺激器用延長線

• 英文品名: "MEDTRONIC" EXTENSION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"柯達" 醫療用彩色印片機

• 英文品名: "Kodak" Color Medical Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯達股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"奧林柏斯" 抽吸針/內針

• 英文品名: "OLYMPUS" ASPIRATION NEEDLE/NEEDLE SECTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"哈格" 裂隙燈

• 英文品名: "HAAG-STREIT" SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器

• 英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"維塞氏" 手術中監視系統

• 英文品名: "VIASYS" IOM SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"亞培" 巡弋管灌餵食幫浦

• 英文品名: "ABBOTT" PATROL ENTERAL PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"曲克" 迪斯利合夫曼導入器

• 英文品名: "Cook" Desilets-Hoffman Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"義獲嘉" 玻璃陶瓷塊

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" ProCAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"美敦力" 動力手術器械系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" TRITON POWER SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM
• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。 以下空白
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培愛可信黃體酮檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM Progesterone
• 適應症: 測試人體血清或血(以sodium heparin及tripotassium EDTA為抗凝劑收集之血漿)中之黃體酮。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

舒適得血糖監測系統

• 英文品名: One Touch SureStep Complete Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 體外診斷全血血糖測量。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培新世代22血球分類品管組

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 22 Control
• 適應症: 監控CELL DYN血液學系統測試結果。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

羅氏免疫分析促濾泡成熟激素校正液 II

• 英文品名: Elecsys FSH CalSetII
• 適應症: Elecsys FSH CalSet II 是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys FSH 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

羅氏精準校正液類風溼性關節炎因子

• 英文品名: Roche/Hitachi Preciset RF
• 適應症: 針對類風溼性關節炎因子(rheumatoid factor)的Roche定量測定法進行校正。用於如內附評估單所列之Roche臨床化學分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Anti-HBs
• 適應症: 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

嫩白防護乳霜SPF 25 PA++

• 英文品名: WHITENING PROTECTION CREAM SPF25 PA++
• 適應症: 防曬、預防肌膚曬傷及曬黑，收斂、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 湧泉昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00

清新水凝粉餅NO.1-6

• 英文品名: TEINT COMPACT HYDRA FEEL FRAICHEUR ET MATITE-FRESH AND MATT COMPLEXION LONG-LASTING RADIANCE SPF10 NO.1-6
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 理智企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00

維生素 B6

• 英文品名: Pyridoxine HCl
• 適應症: 維生素B6缺乏症。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

維生素B6

• 英文品名: Pyridoxine Hydrochloride
• 適應症: 維他命B6缺乏症
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

可佳牌血壓計

• 英文品名: KOKA BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

啟新胰化蛋白大豆肉羹

• 英文品名: CMP TSB
• 適應症: 1. 提供試驗菌調整菌液濃度以接種至抗生素藥敏試驗培養基。2. 嗜氧菌增殖用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: “DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test
• 適應症: 用來定性偵測有肺炎症患者尿液檢中 L.pneumophila serogroup 1 antigen.
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培TDx溶液系統組

• 英文品名: ABBOTT TDx SELUTION SYSTEM
• 適應症: 用於ABBOTT TDx system之溶液，以輔助測試之進行。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Buccal Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

韓福瑞視野計

• 英文品名: Humphrey Visual Field Instrument
• 適應症: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

〝西門子〞N抗人類血清之 載體脂蛋白B 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Apolipoprotein B (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於BN*系統，以定量測定血清中載體脂蛋白B(Apo B)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

日水GAM半固體培養基 (未滅菌)

• 英文品名: NISSUI GAM Semisolid (Non-Sterile)
• 適應症: 用於臨床檢體培養和菌種保存。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

歐圖岱奧菲自動免疫分析系統（未滅菌）

• 英文品名: AutoDELFIA Automated Immunoassay System（Non-Sterile）
• 適應症: 全自動時差式螢光測定儀。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000