藥物證書

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“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“大壹器”第一超音波全自動洗淨器（未滅菌）

• 英文品名: “Daiichi”First Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。
• 申請商: 嘉禾儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

• 英文品名: “Terumo”TR Band
• 適應症: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)

• 英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)
• 適應症: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）

• 英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

西斯美導流濃縮液

• 英文品名: SE SEATH-S CONC.
• 適應症: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

• 英文品名: ZT "SEIKEN"
• 適應症: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

生研膽鹼脂酶試劑

• 英文品名: CHE-2
• 適應症: 測定血清中cholinesterase的含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

爾灣生殖細胞培養液

• 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin
• 適應症: 用於輔助精卵及胚胎細胞此類生殖細胞的操作。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組

• 英文品名: POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清中的ALT。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特液態三酸甘油脂試劑組

• 英文品名: POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿內的TG。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特 r-麩胺醯轉移酶試劑組(液態)

• 英文品名: POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清中GGT的活性。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT FN
• 適應症: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

亞斯特封片膠

• 英文品名: Histokitt Mounting Medium for Histology
• 適應症: 將病理切片後的標本置於載玻片上，同時以封片膠將蓋玻片黏在載玻片及標本之上，以達固定之效果。
• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

倍利爾樂需氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT SA
• 適應症: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有需氧微生物感染。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

崔尼蒂生技乳酸檢驗試劑

• 英文品名: Lactate Reagent
• 適應症: 偵測人體血漿中的lactate.
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

崔尼蒂生技高密度脂蛋白質檢驗試劑

• 英文品名: EZ HDL Cholesterol
• 適應症: 偵測人體血清或血漿高密度脂蛋白質。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"康美" 沖/吸管與配件

• 英文品名: "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES
• 適應症: 用於配合真空動力式體液吸收器具，以手動式控制吸引或移除體液的器材。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"美敦力" 心外膜導線植入工具

• 英文品名: "Medtronic" Epicardial lead implant tool
• 適應症: 用來便於美敦力節律導線(型號5071)之放置與操作。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"歐綽登" 婀綽配克排齦線

• 英文品名: "Ultradent" Ultrapak Cord
• 適應症: 本器材為不含藥品，用於修磨牙齒後/印模前，填塞入牙齦溝內，以增加修磨後之牙齒與牙齦組織間之空隙，讓印模材料進入此空隙內，而印出準確的牙齒模型。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

亞培新世代4000系統網狀紅血球試劑

• 英文品名: ABBOTT RETICULOCYTE REAGENT CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 將細胞染色提供網狀細血球的計數。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“永展”傑美手動可調整式病床

• 英文品名: “Ever Extend”JM Manual Adjustable Hospital Bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

五鼎採血針

• 英文品名: Wuxi Xinda Blood Lancet
• 適應症: 用來採取微血管血液(如:指尖)，用過即丟的手動式器具。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“天明”女貞子濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”NU CHEN TZYY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“天明”鵝不食草濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”ER BUH SHU TSAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

”天明”附子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"FU ZI GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“仁濟”四物湯濃縮錠

• 英文品名: Shy Wuh Tang Extract Tablets“R.J.”
• 申請商: 仁濟生物製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“天明”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: Farng Feng Tong Sheng Saan Extract tablets“TIMING”
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“德山”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: Gou Teng San conc. shi li "DERSAN"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“莊松榮”細茶末濃縮錠

• 英文品名: XI CHA FO CONCENTRATED TABLETS "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“優之堡”人參敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shew Bey Dwu San Extract Granules "You zhi bao"
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2005-10-11

“仙豐”七味白朮散濃縮細粒

• 英文品名: CHI WEY BAIR JWU SANN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 小兒消化不良症、感冒引起之吐瀉。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2005-10-11

“漢本方”漢本方痛可舒油膏（火龍膏加減味）

• 英文品名: Herber Can Tonq Kee Shu Oil ”H.B.C.”（Huoo Lurng Gau Jia Jiaan Weih）
• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“廣東真好眠”除煩好睡膠囊（天王補心丹）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“立安”龜鹿二仙膠

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Jiao "L.A."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“統勝”春昇藥酒（中藥酒劑基準方三）

• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“觀音牌”純清血丸（防風通聖散）

• 英文品名: “Guan Yin”chun qing xie wan（fang feng tong sheng san）
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠
• 發證日期: 2005-10-11

“佛記”佛記調經護理順丸

• 適應症: 月經不調、提前錯後、經來腹痛、經多經少、白帶、病後產前、產後虛弱、腰痠背痛
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

痛消加強錠

• 英文品名: Tonsiau Extra Tablets
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"雃博"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "APEX" INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"京華"超音波噴霧器

• 英文品名: "KING"ULTRASONIC NEBULZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"卡瓦"齲齒偵測器

• 英文品名: "KAVO" DIAGNODENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"百能特" 心電圖描記器

• 英文品名: "Bionet" Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"克西埃" 傷口抽吸幫浦

• 英文品名: "KCI" THE V.A.C SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全曄企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"英特佳" 內植用腦積水引流管組

• 英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"新那隆" 彗星二極體雷射系統

• 英文品名: "Syneron" Comet Diode Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"艾斯美" 輸尿管鏡

• 英文品名: "ACMI" Ureteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

• 英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"德瑞"瓷奈斯複合樹脂補牙材

• 英文品名: "DETREY" CERAM.X RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"亞培" 巡弋管灌餵食幫浦套管含餵食袋

• 英文品名: "ABBOTT" PATROL TOPFILL BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 同軸針狀電極

• 英文品名: "ALPINE" CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 優尼特自凝壓克力樹脂

• 英文品名: "GC" UNIFAST TRAD Acrylic Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 富士二型復形黏著材

• 英文品名: "GC" Fuji II Radiopaque Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 富士九號復形黏固粉

• 英文品名: "GC" Fuji IX GP Radiopaque Posterior Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Bilirubin Direct
• 適應症: 用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，對人類血清及血漿進行體外直接(結合)膽紅素定量檢驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Albumin
• 適應症: 定量血清、血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏自動系統校正液

• 英文品名: Roche Calibrator for automated systems
• 適應症: 用於Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)是用於臨床化學分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

彈性膠原活膚潤澤霜SPF15-DRY SKIN

• 英文品名: ESTEE LAUDER RESILIENCE LIFT EXTREME ULTRA FIRMING CREME SPF15-DRY SKIN
• 適應症: 防曬，滋潤及保養肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00

芭比波朗防曬星燦亮唇蜜 SPF15-BROWN SUGAR SHIMMER

• 英文品名: BOBBI BROWN SHIMMER LIP TINT SPF15-BROWN SUGAR SHIMMER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00

派樂能簡便注射筆 150μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 150μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 50μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 50μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 100μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 100μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 120μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 120μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 80μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 80μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

凱妥普洛芬

• 英文品名: Ketoprofen
• 適應症: 消炎藥、鎮痛藥。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

佳童電子體溫計

• 英文品名: JIATONG DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

綠士電子體溫計

• 英文品名: REX DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“啟定” 口內攝影機（未滅菌）

• 英文品名: “ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile)
• 適應症: 提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像，牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“佳童”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “JIATONG”Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 用來固定及支撐患者身體部位，覆蓋與保護傷口。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“崇仁”喉頭鏡組（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed”Laryngoscope Kit（Non-sterile）
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

• 英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來預防褥瘡的發生。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“萊潔”灌腸器（未滅菌）

• 英文品名: “LAITEST”DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR（Non-Sterile）
• 適應症: 用以促進下結腸內容物排空的器材。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“富強”傷口引流系統

• 英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System
• 適應症: 用於手術後的傷口流引。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

啟新黴菌葡萄糖瓊脂

• 英文品名: CMP SDA
• 適應症: 分離或培養黴菌之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“金瑞星”熱敷毯

• 英文品名: “KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD
• 適應症: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 金瑞星保健科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“華新”尿袋(滅菌)

• 英文品名: “Modern”Urine Collector(Sterile)
• 適應症: 主要為用來收集尿液(本產品不與長期使用導管連接)。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“康特”贗復手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 用于執行一般牙科之手續。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“康樂保”單片式人工造口袋

• 英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive
• 適應症: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

“大成”馬來膠彩色主針（未滅菌）

• 英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile)
• 適應症: 牙齒根管充填用。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

〝艾斯特〞品質控制液

• 英文品名: "i-STAT" Controls
• 適應症: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartridges.
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

優湃酵母菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 C AUX (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分酵母菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

威達獅麻疹病毒IgG抗體試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Measles IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 定性測試人類血清中之麻疹病毒。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

優湃鏈球菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 Strep (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分鏈球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

和光尿酸測定試劑

• 英文品名: WAKO UA L.F.S
• 適應症: 定量人體血漿、血清或尿液中尿酸濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基

• 英文品名: bioMerieux SS agar
• 適應症: 用於分離:Salmonella和Shigella的選擇性培養基。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

生物梅里埃胰每大豆含羊血培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood (Sterile)
• 適應症: 用於檢視溶血性細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

生物梅里埃挑剔性梭狀桿菌培養基

• 英文品名: bioMerieux Clostridium difficile agar
• 適應症: 可從糞便中分離出Clostridium difficile的選擇性培養基。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

生物梅里埃彎曲桿菌分離培養基

• 英文品名: bioMerieux Campylosel Agar (CAM)
• 適應症: 用於人體糞便中分離Campylobacter的選擇性培養基。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

巴斯銳 鏈球菌(未滅菌)

• 英文品名: PASTOREX STREP (Non-Sterile)
• 適應症: 利用乳膠凝集法區分鏈球菌之菌群
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

巴斯銳 新型隱球菌(未滅菌)

• 英文品名: PASTOREX CRYPTO PLUS (Non-Sterile)
• 適應症: 定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens"Behring ELISA Processor III（Non-Sterile）
• 適應症: 臨床使用的酵素免疫分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry II（Non-Sterile）
• 適應症: 臨床使用的比濁計。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃

• 英文品名: 3M Nexcare Waterproof Bandages
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products TRIG DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清或血漿中三酸甘油脂的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 用於定量測定血漿中乳酸的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽固醇測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER CHOLESTEROL (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中膽固醇的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000