藥物證書

共有 224625 個藥物證書

萊潔潤滑膏 (未滅菌)

• 英文品名: LAITEST LUBRICATING JELLY (Non-Sterile)
• 適應症: 病患用潤滑劑 (不含藥劑) 是基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

華新透氣膠帶(未滅菌)　

• 英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特未飽和鐵結合量測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER UIBC
• 適應症: 定量人類血清及血漿中未飽和鐵結合量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"西門子" 血液氣體分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: RapidQC
• 適應症: 血液氣體分析儀的品管材料。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

委達鏈球菌A型快速測試片

• 英文品名: VEDA STREP A-CHECK-1
• 適應症: 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

委達呼吸道融合病毒快速檢測片(未滅菌)

• 英文品名: VEDA RSV-CHECK-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

〝西門子〞尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Clinitek Status Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 與尿液測試條合用，可測量數種尿液之分析物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

愛達芬可調式U形立式頸背架裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ADFIT UD CERVICAL COLLAR & BRACE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、身體軀幹或頸部之扭傷。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適隱形護膜(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" OPSITE SPRAY Film Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 提供小型手術乾燥傷口及一般表面傷口之防護。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

聖提諾丙胺酸轉胺酶試劑（未滅菌）

• 英文品名: Sentinel ALT UV Liquid（Non-Sterile）
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中丙胺酸轉胺酶(Alanine Aminotransferase, ALT)之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

西斯美尿液稀釋液

• 英文品名: URINOPACK
• 適應症: 自動尿液細胞分析儀所使用之稀釋液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"必帝"陰道檢體的收集與常溫運送系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BD"AFFIRM TM VPIII Ambient Temperature Transport System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於Affirm VPIII微生物鑑定試驗之陰道檢體的收集、保存與運送。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

伯斯 酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: PhD System (Non-Sterile)
• 適應症: 供臨床使用的酵素分析儀。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"密威斯" 高速手機(未滅菌)

• 英文品名: "Midwest" High Speed Handpieces (Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

”天明”麥門冬濃縮顆粒

• 英文品名: “TIMING”MAI MEN TUNG EXTRACT GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-12

“港香蘭”溫膽湯濃縮膠囊

• 英文品名: Wey Dan Tang Concentrated Capsules“KAISER”
• 適應症: 膽虛不眠，痰熱上擾，虛煩驚悸，口苦嘔涎。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

”復旦”清空膏濃縮細粒

• 適應症: 治偏頭痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

“淨體清”統好筋骨酸痛膠囊（養血壯筋健步丸加減味）

• 英文品名: Toong Hao Jin Guu Suan Tong Capsule "J.T.C." (Yeang Shiueh Juauq Jin Jiann Buh Pill Jia Jean Wey)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

“流民拳”醫胃散

• 英文品名: “LIU MIN QUAN”YIL WEI SAN
• 適應症: 脾胃不和、胃痛、胃部脹滿。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

樂平癲錠50毫克

• 英文品名: Latrigine Tablets 50 mg
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"汎宇" 樂悠 錠

• 英文品名: Rayor Tablets "Cosmic"
• 適應症: 偏頭痛。
• 申請商: 汎宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

氣呼舒 吸入液 2.5 毫克/毫升

• 英文品名: Terbuhale Solution for Nebulizing 2.5mg/ml
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
• 申請商: 大楠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"安星"伊風柔錠100毫克

• 英文品名: Ifonol Tablets 100 mg "Astar"
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

宜暢 錠

• 英文品名: PRIMTASE Coated Tablets
• 適應症: 消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"豪展"體脂肪計

• 英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Opiates 300/2000
• 適應症: 在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/ml時半定量和定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"諾蘭" X光骨質密度儀

• 英文品名: "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統

• 英文品名: "Abbott" RX Accunet Embolic Protection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

3M 印普II牙科印模材

• 英文品名: 3M Imprint II Penta Heavy Body Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"歐式"組合性固定裝置系統

• 英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"斯凱"骨撐開系統

• 英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦本生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"奇異" 數位式移動型攝影系統

• 英文品名: "GE" Digital Mobile Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"奇異" 氣體測量模組

• 英文品名: "GE" Gas Modules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快酸性/前列腺磷酸酶生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Acid/Prostatic Phosphatase
• 適應症: 用來定量血清中總酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Salicylate
• 適應症: 本產品適用在COBAS INTEGRA 400/ 700/800分析儀和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，定量檢測血清或血漿中水楊酸的毒性濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快古柯鹼 II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cocaine II
• 適應症: 利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中古柯鹼的主要代謝產物，benzoylecgonine的半定量或定性測定，其臨界濃度為150及300 ng/mL。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

喜樂美總膽紅素試劑

• 英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 2000 弓漿蟲 免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Toxoplasma IgM Reagent
• 適應症: 用在IMMULITE 2000 分析儀，定量分析成人血清或EDTA，heparin血漿的弓漿蟲(TOXOPLASMA) IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏鹼性磷酸每液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase liquid acc. to IFCC
• 適應症: 對人類血清及血漿進行活體外的鹼性磷酸每的定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快癲通生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Carbamazepine
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上，用來定量檢測血清或肝素化血漿中抗癲癇藥癲通(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Myoglobin
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上以免疫方法來定量血清、血漿中人類肌紅蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-Tg
• 適應症: 定量人類血清和血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體(anti-Tg)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白G(比濁法)檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Immunoglobulin G (Turbidimetric)
• 適應症: 本產品係搭配COBAS INTEGRA系統上以免疫學方法定量檢測血清、血漿和腦脊髓液中免疫球蛋白Ｇ之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快甲狀腺結合力生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA T-Uptake
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上，用來定量血清或血漿中的T-Uptake。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快安非他命生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Amphetamines
• 適應症: 用來在截止濃度(cutoff concentration)為500ng/ml的條件下半定量和定性檢測人類尿液中安非他命、甲基安非他命及其代謝產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯未結合型春情素醇試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Unconjugated Estriol Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中未結合型春情素醇的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 丙戊酸試劑

• 英文品名: IMMULITE Valproic acid Reagent
• 適應症: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊漿中丙戊酸。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 人類絨毛膜促性腺激素(快速法)試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo HCG Reagent
• 適應症: 定量分析血清或肝素、EDTA血漿中的HCG人類絨毛膜促性腺激素，作為懷孕診斷的偵測。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

賽富定-HIV 1/2

• 英文品名: SERODIA-HIV 1/2 MIX
• 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏尿糖及尿酮試紙

• 英文品名: Accu-chek Keto Diabur-test 5000
• 適應症: 半定量尿糖檢測可檢測高至5000 mg/dL, 並可檢驗尿液中的酮體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快環孢靈校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cyclosporine Calibrators
• 適應症: 用COBAS INTEGRA Cyclosporine定量環孢靈(cyclosporine)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311及c 501/502系統上，對人類血清及血漿進行α1-抗胰蛋白酶定量檢測之體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"保盾" 外科用覆蓋布

• 英文品名: "BioCover" Surgical drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

健康與美麗電子體溫計

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"保盾" 外科手術衣

• 英文品名: "BioCover" Surgical Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

健康與美麗全自動電子血壓計

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“肇慶”人工鼻

• 英文品名: “ALLY”Heat and Moisture condenser
• 適應症: 放置人工鼻于氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

全和醫用繃帶(未滅菌）

• 英文品名: Chuan ho Medical Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 天德醫療材料有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

• 英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

精國聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

萊潔頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “LAITEST”HEAD IMMOBILZER DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 固定頭部以免撞擊。
• 申請商: 萊禮企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“台灣棉業”脫脂棉

• 英文品名: “Taiwan cotton”absorbent Cotton
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 台灣棉業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“精國”測角計

• 英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER
• 適應症: 用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON
• 適應症: 醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 裕昌生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

正德醫用鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助搭配矯正鞋使用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"騰旺" 眼墊 (未滅菌)

• 英文品名: Terng Wang Eye Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

微電腦溫度調節器

• 英文品名: Hyper-hypothermia Water System
• 適應症: 基於醫療目的，由適當尺寸並裝滿可加熱或冷卻之水的墊子組成。包括電器加熱及水循環組件，以及任選的冷卻組件。有手動式或自動式的溫度控制。
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“騰旺”石膏棉卷

• 英文品名: “Terng Wang”Cotton Wool Bandage
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具(支架)之用。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“華新”繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Modern ”Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 主要用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“豐全”棉墊(未滅菌)

• 英文品名: “FOR CARE” COTTON BANDAGES(Non-Sterile)
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具之用。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)

• 英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
• 適應症: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）

• 英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)

• 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile)
• 適應症: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

張氏培養液 (未滅菌)

• 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile)
• 適應症: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品鐵桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Fe DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清與血漿中鐵的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品氨桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products NH3 DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人體血漿中血氨的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)

• 英文品名: STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)
• 適應症: 將稀釋且被溶解的檢體中白血球染色。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: API NH (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分Neisseria, Haemophilus and Branhamella catarrhalis.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

• 英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile）
• 適應症: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”合適膜粉

• 英文品名: “Hollister”Premium Powder
• 適應症: 可幫助施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術的患者其在使用人造皮或造口術用袋的黏著性並保護皮膚。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”造口蓋

• 英文品名: “Hollister”Stoma Cap
• 適應症: 可用於施行過結腸造口患者之造口的照護。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”新象便袋

• 英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouches
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集糞便之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“精密”流量錶

• 英文品名: “Precision”flowmeter
• 適應症: 補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）

• 英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)
• 適應症: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）

• 英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile)
• 適應症: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器

• 英文品名: “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator
• 適應症: 用來供應電能予診斷用 X 射線管球來產生 X 射線。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)

• 英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

• 英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder
• 適應症: 牙髓腔打開後，先以此針尋找到根管開端，以方便往後的根管擴大。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“賽客”鑽石器械

• 英文品名: “Kerr”Diamond Bur
• 適應症: 為牙科用修磨器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"無機磷測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" INORGANIC PHOSPHOROUS (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清、血漿及尿液中無機磷的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特中性脂肪測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER TRIGLYCERIDE
• 適應症: 定量人類血清及血漿中的中性脂肪的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品250/350參考電極液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid
• 適應症: 維特司生化產品250/350 參考電極液在維特司生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

東芝電極檢體稀釋液

• 英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution
• 適應症: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）

• 英文品名: R&D Galactose Screening Assay（Non-Sterile）
• 適應症: 用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏尿液/腦脊髓液總蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3(Non-Sterile)
• 適應症: 定量尿液及腦脊髓液中總蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏乳酸生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血漿、腦脊髓液或全血中之乳酸含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile)
• 適應症: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Clinical Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”首選尿袋

• 英文品名: “Hollister”FirstChoice Urostomy Pouches
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術之患者收集尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000