藥物證書

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羅氏免疫分析促濾泡成熟激素校正液 II

• 英文品名: Elecsys FSH CalSetII
• 適應症: Elecsys FSH CalSet II 是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys FSH 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

羅氏精準校正液類風溼性關節炎因子

• 英文品名: Roche/Hitachi Preciset RF
• 適應症: 針對類風溼性關節炎因子(rheumatoid factor)的Roche定量測定法進行校正。用於如內附評估單所列之Roche臨床化學分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Anti-HBs
• 適應症: 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

嫩白防護乳霜SPF 25 PA++

• 英文品名: WHITENING PROTECTION CREAM SPF25 PA++
• 適應症: 防曬、預防肌膚曬傷及曬黑，收斂、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 湧泉昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00

清新水凝粉餅NO.1-6

• 英文品名: TEINT COMPACT HYDRA FEEL FRAICHEUR ET MATITE-FRESH AND MATT COMPLEXION LONG-LASTING RADIANCE SPF10 NO.1-6
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 理智企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00

維生素 B6

• 英文品名: Pyridoxine HCl
• 適應症: 維生素B6缺乏症。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

維生素B6

• 英文品名: Pyridoxine Hydrochloride
• 適應症: 維他命B6缺乏症
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

可佳牌血壓計

• 英文品名: KOKA BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

啟新胰化蛋白大豆肉羹

• 英文品名: CMP TSB
• 適應症: 1. 提供試驗菌調整菌液濃度以接種至抗生素藥敏試驗培養基。2. 嗜氧菌增殖用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: “DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test
• 適應症: 用來定性偵測有肺炎症患者尿液檢中 L.pneumophila serogroup 1 antigen.
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培TDx溶液系統組

• 英文品名: ABBOTT TDx SELUTION SYSTEM
• 適應症: 用於ABBOTT TDx system之溶液，以輔助測試之進行。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Buccal Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

韓福瑞視野計

• 英文品名: Humphrey Visual Field Instrument
• 適應症: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

〝西門子〞N抗人類血清之 載體脂蛋白B 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Apolipoprotein B (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於BN*系統，以定量測定血清中載體脂蛋白B(Apo B)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

日水GAM半固體培養基 (未滅菌)

• 英文品名: NISSUI GAM Semisolid (Non-Sterile)
• 適應症: 用於臨床檢體培養和菌種保存。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

歐圖岱奧菲自動免疫分析系統（未滅菌）

• 英文品名: AutoDELFIA Automated Immunoassay System（Non-Sterile）
• 適應症: 全自動時差式螢光測定儀。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation
• 適應症: COBAS INTEGRA系統上，以定量血清和血漿中的LDL-Cholesterol濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

羅氏膽酯酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche CHE
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中膽酯酶的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"史耐輝" 高透氣防水導管敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing(Sterile)
• 適應症: 敷著週邊、中心線集硬膜上的插管。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

“柏朗”雅膚親水膠敷料(滅菌)

• 英文品名: “B.Braun”Askina Hydro(Sterile)
• 適應症: 用在覆蓋傷口及吸收分泌物。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"日本基因" 喜可妮黃體促素試驗系統

• 英文品名: CICONIA LH CASSETTE
• 適應症: 偵測人體尿液或血清中的hLH。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

亞培愛可信濫用藥物分析之多成分對照劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Multiconstituent Controls for Abused Drug Assays Test System
• 適應症: 用於AxSYM系統上評估濫用藥物分析之測試精確度及檢測系統之分析偏異。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

金泉緩衝液

• 英文品名: YSI 2357 Buffer Concentrate kit
• 適應症: 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

• 英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）
• 適應症: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-10-05 00:00:00.000

"汎生" 柔比信注射液 (2毫克/毫升)

• 英文品名: Panbicin Injection 2mg/ml "Panbiotic"
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"瑞安"癲必停持續性藥效膜衣錠500毫克

• 英文品名: Depatec 500 mg Film.Coated.Tablets"Purzer"
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"派頓"好晶光 眼藥水

• 英文品名: Beadiest eye drop "Patron"
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

晶明洗眼液

• 英文品名: Phosfater Eye Shower
• 適應症: 沖洗眼部。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"明德" 護寶濃縮液

• 英文品名: FUBODYL Concentrate Solution "Meider"
• 適應症: 子宮頸糜爛、子宮頸炎、陰道炎、白帶、外陰搔癢、灼傷組織的清創、洗滌傷口。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"翰沃" 如意貼低周波治療器

• 英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰沃生電科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"雅科" 產科台

• 英文品名: "ACOMED" OBSTETRIC TABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"利衛" 滅菌包

• 英文品名: "LIVEWELL" sterilization wrap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

• 英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"賽肯" 快速消毒鍋

• 英文品名: "SCICAN" CASSETTE AUTOCLAVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"佳能" 診斷用超音波轉換器

• 英文品名: "Canon" Diagnostic ultrasonic transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

壯衛士骨外固定系統

• 英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"沃德曼" 紫外線治療器

• 英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"日精"電子血壓計

• 英文品名: "NISSEI"DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"賽隆" 電燒系統

• 英文品名: "CELON" CELONLAB ENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"凱石" 牙科植體系統

• 英文品名: "Keystone" Dental Implant Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"歐可耐"口外裝置

• 英文品名: "ORTHO ORGANIZERS" EXTRAORAL PRODUCTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"飛利浦"無線心電圖系統

• 英文品名: "PHILIPS" TELEMETRY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Kodak" ACR-2000I System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"柯達"電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW CR SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"波士頓科技" 更換式導引線

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PATHFINDER EXCHANGE GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"波士頓科技" 斐斯瑪引流導管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXIMA DRAINAGE CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"而至" 磷酸鋅黏合劑

• 英文品名: "GC" Elite Cement 100
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"而至"聚羧酸鹽黏合劑

• 英文品名: "GC"LIVCARBO POLYCARBOXYLATE CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"而至" 玻璃銀合物黏合劑

• 英文品名: "GC" Miracle Mix Radiopaque Silver Alloy-Glass Ionomer Cement Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"而至" 牙本質黏著劑

• 英文品名: "GC" Dentin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"而至" 光聚式齒列矯正黏著劑

• 英文品名: "GC" Fuji ORTHO LC Light-cured Orthodontic Bonding Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"蔡司" 眼底攝影機

• 英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"臨時填補材系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" SYSTEMP TEMPORARY RESTORATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"聚合燈

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"BLUEPHASE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"陶瓷填料複合樹脂系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" DENTAL RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統　

• 英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

• 英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"奇異" 透視X光系統

• 英文品名: "GE" Radiography & Fluoroscopy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"奇異" 經皮血液氣體監測模組

• 英文品名: "GE" Transcutaneous Blood Gas Monitoring Modules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"柯惠"亞羅穿刺導管

• 英文品名: "Covidien" Argyle Trocar Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“康德樂”肯特利電極貼片

• 英文品名: “Cardinal Health” Kendall Defibrillation Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"索諾聲" 可攜式超音波影像系統

• 英文品名: "SonoSite" Portable Medical Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"索諾聲" 可攜式超音波影像系統

• 英文品名: "SonoSite" Portable Medical Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"索諾聲"可攜式超音波影像系統

• 英文品名: "SONOSITE"PROTABLE MEDICAL DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"柏克萊" 仙奧人工骨

• 英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦本生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"奇異" 透視X光系統

• 英文品名: "GE" FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"蔡司" 裂隙燈

• 英文品名: "ZEISS" SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"斯貝司" 數位無線傳輸心電圖機

• 英文品名: "Spacelabs" Ultraview Digital Telemetry System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"畢氏" 瓷塊黏著劑

• 英文品名: "BISCO" DUO-LINK Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆T4-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone T4-RD1
• 適應症: 用流式細胞儀對全血樣本或單核細胞樣品中的 CD4+淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG1-FITC
• 適應症: COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-合成青黴素類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Penicillin System
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Free T3
• 適應症: 檢測人體血清或血漿中所有的游離三碘甲狀腺原氨酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺原氨酸攝取率試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Thyroid Uptake Reagent
• 適應症: 定量偵測在血清中未飽和蛋白質和甲狀腺素(Thyroxine)結合的能力。變更為：詳如中文仿單核定本（原94年10月26日仿單核定本收回作廢）。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培新世代22血球分類系統校正組

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 22 Calibrator
• 適應症: 用來校正CELL-DYN血液學系統之全血校正液，提供WBC, HGB, MCV及PLT參數之校正值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 Mo2-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone Mo2-FITC
• 適應症: 用流式細胞儀或螢光顯微鏡(Mo2-FITC)對全血樣品或單核細胞樣品中的單核球進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

防曬美白精華霜SPF32 PA++

• 英文品名: SUNTAN WHITEN CARE CREAM
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 季之采實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00

煥采抗皺眼霜

• 英文品名: EYE TREATMENT COMPLEX SPF8
• 適應症: 保護眼周肌膚，預防曬傷及曬黑，嫩白保濕潤澤，撫平眼角細紋皺紋。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00

甦活抗皺防護乳

• 英文品名: SHEER LUSTRE DAY MOISTURE SPF15
• 適應症: 嫩白，保濕抗皺，防曬。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00

百略醫學紅外線耳溫槍

• 英文品名: microlife Digital Infrared Ear Thermometor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

加勝高速磨牙機

• 英文品名: Jia Sheng High-speed Handpiece
• 適應症: 供牙醫師用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 加勝企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“騰旺”紗布塊

• 英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE
• 適應症: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

可見光分光光度計 SP-870+

• 英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer
• 適應症: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並可自動計算轉換成濃度。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

啟新非發酵性菌鑑定試劑

• 英文品名: CMP GNF-ID Kit
• 適應症: 鑑定葡萄糖非發酵性菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile）
• 適應症: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

中衛眼墊(滅菌)

• 英文品名: CSD Eye pad (Sterile)
• 適應症: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

龍象電動移位機

• 英文品名: ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
• 適應症: 用來將患者做水平輸送或將病患移到必要的位置，例如病床、輪椅及洗澡間的移動。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”無菌套（滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE STERILIZED SET（Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染，避免感染患者。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”人工鼻（未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”HEAT MOISTURE EXCHANGER（Non-Sterile)
• 適應症: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所吸收的氣體。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普美”管路導引鉗

• 英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS
• 適應症: 管路導引鉗是直角形，用來抓住氣管插管以置入患者氣管內的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃低密度膽固醇測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux LDL Cholesterol Direct (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中LDL Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

科尼亞前白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: K-ASSAY Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 定量偵測血清中前白蛋白之含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃高密度膽固醇測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux HDL Cholesterol Direct (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中的HDL Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃總膽固醇測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux CHOLESTEROL RTU (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中的Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃抗酸性染色劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Acid Fast Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 用於染抗酸性菌之染色劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“美敦力”得意尿動力測量系統

• 英文品名: “Medtronic”DUET Urodynamics Measurement System
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000