藥物證書

共有 224665 個藥物證書

YASCO 管狀繃帶（未滅菌）

• 英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成，用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）

• 英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile)
• 適應症: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"十美牌" 麻醉呼吸管組 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA" Anesthesia Accessory (Non-Steirle)
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile)
• 適應症: 檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。
• 申請商: 臺富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"醫友" 單人操作自動擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "DOCTOR'S FRIEND" Automatic Loading Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 用來輸送病患。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"雅登"口內攝影機

• 英文品名: "Apoza" TOP CAM Oral Camera
• 適應症: 拍攝口腔內部的牙科攝影儀器。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

“鼎興貝蒙” 牙科治療台（未滅菌）

• 英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT（Non-Sterile）
• 適應症: 用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。
• 申請商: 鼎興貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

維特司生化產品膽素酯酵素桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CHE DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定血清，血漿中膽素酯酵素的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

維特司生化產品尿酸桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products URIC DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定血清中，血漿中尿酸的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

維特司生化產品磷桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products PHOS DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定血清，血漿中的亞磷酸的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"總蛋白測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" TOTAL PROTEIN (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清、血漿中總蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特乳酸脫氫每測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LDH (SCE) (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清及血漿中乳酸脫氫每的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特麩氨轉酸/測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER GAMMA GLUTAMYLTRANSFERASE (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清中麩氨轉酸酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿酸測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER URIC ACID
• 適應症: 定量人類血清、血漿以及尿液中的尿酸含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

“美恩愛” 石膏繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “M&A” POP Plaster of Paris Bandage（Non-Sterile）
• 適應症: 用於固定肢體，以治療骨折及扭傷。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"西門子" 沃克爾衛-96 SI 微生物分析儀

• 英文品名: "SIEMENS" WalkAway-96 Sl System
• 適應症: 微生物種類與抗生素的鑑定。根據病人檢體做微生物培養後，對其病源菌種類進行鑑定及有效抗生素之確認。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"鶴牌" 新合適膜浮動環

• 英文品名: "Hollister" Tandem Synthetic Skin Barriers
• 適應症: 幫助造口術的患者收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 探針（未滅菌）

• 英文品名: "Sybron Endo" Explorer(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械，用以探尋牙髓腔的開口。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"邁柯唯" 阿克貝心臟不停跳穩定器系統(滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Acrobat Off-Pump System(Sterile)
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"鶴牌" 兒科用尿液收集袋

• 英文品名: "Hollister" U-Bag Urine Specimen Collectors
• 適應症: 用以收集嬰幼兒的尿液。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"帕斯可" 拋棄式塗氟牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Pascal" PDP Soft Fluoride Trays (Non-Sterile)
• 適應症: 用來將氟塗布于患者的牙齒表面。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"拓普康" 自覺式驗光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" VISION TESTER (Non-Sterile)
• 適應症: 本器材係由各種不同折光強度的鏡片組成，用來測量眼部折光錯誤情形。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

羅氏膽酯生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche CHE
• 適應症: 定量測試人體血清、血漿中膽酯酶的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys LDH FS
• 適應症: 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

羅氏泰能康a1-微球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Tina-quant a1-Microglobulin(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體尿液中a1-微球蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

亞培新世代3500及3700系統清洗液

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500 and 3700 Systems DETERGENT
• 適應症: 清洗血球計數儀器通道之清洗液。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

亞培新世代610, 1300, 1400, 1600, 1700, 1800 系統稀釋液

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 610, 1300, 1400, 1600, 1700, and 1800 Systems DILUENT
• 適應症: 稀釋血球供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑

• 英文品名: Synermed ALT Reagent
• 適應症: 定量檢測人類血清中丙胺酸丙酮酸轉胺酶之含量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）

• 英文品名: “HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile)
• 適應症: 用以增加假牙之固持性和舒適性。
• 申請商: 海棒企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

“康威”易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”Esteem Synergy Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

美利迪恩腺病毒型檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: PremierTM Adenoclone GSA (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測人體糞便檢體中的Adenovirus Ag 及確認Adenovirus 之細胞培養。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

宙斯黴漿菌免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析法檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Mycoplasma IgM EIA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測人體血清中Mycoplasma pneumoniae的IgM Ab.
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康(UniCel DxC)自動生化分析系統（未滅菌）

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON UniCel DxC Clinical Systems （Non-Sterile）
• 適應症: 臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析之儀器。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

美利迪恩黴漿菌檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Immuno Card Mycoplasma (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人類血清中黴漿菌的IgM。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

〝史密斯〞保德士喉罩

• 英文品名: "Smiths"Portex Larynegeal Mask
• 適應症: 置入患者咽部以提供一個開放的氣道。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

奧索拜而優 卡片中性溶液 (未滅菌)

• 英文品名: Neutral Ortho BioVue System(Neutral Cassette) (Non-Sterile)
• 適應症: 以酵素處理後，增強抗原與抗體的直接凝集反應。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

生研三酸甘油脂試劑

• 英文品名: FG-TG(S)
• 適應症: 定量測定血清中三酸甘油脂的含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

喜樂美總蛋白試劑

• 英文品名: Synermed Total Protein Reagent
• 適應症: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

生研總膽固醇試劑(未滅菌)

• 英文品名: T-CHO(S) N (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定血清中總膽固醇的含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"理康" 模擬血糖液 (未滅菌)

• 英文品名: "LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 模擬血糖濃度以測試血糖機和試紙是否準確。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

• 英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile)
• 適應症: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

"普美" 外科用槌子

• 英文品名: "PRO-MED"SURGICAL HAMMER
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力，手持或手操縱，用於敲打的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-27 00:00:00.000

”明通”小柴胡散

• 英文品名: Sheau Chair Hwu San "MIN TONG"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦目眩、咽乾、默默不欲飲食。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27

”德和”健胃散

• 適應症: 胃痛、水瀉、消化不良。
• 申請商: 德和製藥廠
• 發證日期: 2005-09-27

“華陀”愛液潔外用液

• 英文品名: "Hua To" AI YEH CHIEH WAI YUNG YEH
• 適應症: 陰癢、白帶。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-27

佑骨康膠囊

• 英文品名: DONNA CAPSULE 250MG
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 吉裕藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"國發" 外科用覆蓋巾

• 英文品名: "KF" SURGICAL DRAPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

麥舒威個人式電位治療器

• 英文品名: MAXWELL Personal Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 鋒茂科技股份有限公司三廠
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"利衛" 手術口罩

• 英文品名: "LIVEWELL" Surgical masks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

“邦特”泌尿引流管

• 英文品名: BIOTEQ The Connection Tubes for Urodynamics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"雅科" 手術燈

• 英文品名: "ACOMED" OPERATING LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"曲克" 拋棄式取物鉗

• 英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"畢氏" 冠心堆築劑

• 英文品名: "BISCO" BIS-CORE CORE BULID-UP COMPOSITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"而至" 力貝龍假牙再襯底樹脂

• 英文品名: "GC" REBARON HARD RELINING MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"曲克" 膽道引流導管

• 英文品名: "COOK" BILIARY DRAINAGE CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"而至" 天波龍暫時牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: "GC" TEMPRON TEMPORARY CROWN AND BRIDGE REIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"寇克"克力拔牙科用水泥

• 英文品名: "CAULK" CALIBRA ESTHETIC RESIN CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"斯倫寇"斯倫寇參牙科用瓷粉組

• 英文品名: "CERAMCO"CREAMCO 3 PORCELAINS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"瑪瑞" 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "Marotech" Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣富士通股份有公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"飛利浦" 超音波診斷系統

• 英文品名: "Philiphs" Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"阿斯克比恩" 密迪歐星雷射儀

• 英文品名: "Asclepion" MeDioStar Laser
• 適應症: 除毛。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"愛爾康" 可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體（可濾部分藍光）

• 英文品名: "Alcon" Acrysof Aspheric Natural IQ Single-Piece Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快丁胺卡那霉素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Amikacin
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中丁胺卡那霉素(amikacin)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

免疫特2000 第三代前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Third Generation PSA Reagent
• 適應症: 定量檢測人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)，用於輔助對50歲以上男性進行前列腺癌的探查。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快二苯妥因生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Phenytoin
• 適應症: 定量血清或血漿中的phenytoin。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信乙醯氨酚檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Acetaminophen
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的乙醯氨酚(acetaminophen) 之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟 尿免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: BECKMAN COUILTER IMMAGE Urine Immunoglobulin G (IGU) Reagent
• 適應症: IGU試劑用於使用速率比濁法測定人尿液中的尿免疫球蛋白 U (IGU) 含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

布拉姆斯-催乳激素

• 英文品名: B．R．A．H．M．S Prolactin KRYPTOR
• 適應症: 係供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的催乳激素而設計。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Gentamicin
• 適應症: 定量測試血清或血漿中的抗生素藥物gentamicin之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信水楊酸鹽檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Salicylate
• 適應症: 用來測試人體血清或血漿中的水楊酸鹽之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

布拉姆斯-前降鈣素原

• 英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR
• 適應症: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀，利用免疫螢光分析方法自動定量偵測人類血清或血漿（EDTA，肝...
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

布拉姆斯-神經元特異性烯醇酶

• 英文品名: B．R．A．H．M．S NSE KRYPTOR
• 適應症: 螢光免疫分析血清中的神經元特異性烯醇酶(NSE)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快水楊酸校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Salicylate Calibrator
• 適應症: 使用於COBAS分析儀上，針對人類血清和血漿中Salicylate定量測定方法的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

ABI 嗎啡檢測盤

• 英文品名: "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test
• 適應症: 目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

生研白蛋白試劑

• 英文品名: ALB-G
• 適應症: 測定血清中，白蛋白(ALB)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"依免可" 無花果酵素處理抗體鑑定試劑

• 英文品名: IMMUCOR PANOCELL-10, Ficin-treated
• 適應症: Ficin treated Panocell 是用來鑑定血液中未預期紅血球抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特Cyto-Trol品管細胞套組

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Cyto-Trol Control Cell Kit
• 適應症: COULTER CYTO-TROL細胞套組是用於以流式細胞儀測試單株抗體活性的品管試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

福島果斷心肌旋轉蛋白 I 快速測定試劑

• 英文品名: Spectral Decision Point Troponin I Test
• 適應症: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的心肌旋轉蛋白I(Cardiac Troponin I)。
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏精準正常值U品管液

• 英文品名: Roche Precinorm U
• 適應症: Precinorm U 是針對受質、電解質、脂質、酵素及蛋白質的Roche定量測定法進行品管並用監控臨床化學自動化儀器和手工技術二者的準確度(accuracy)和準確度(precision)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

〝必帝〞抗細胞角質蛋白試劑

• 英文品名: "BD" Anti-Cytokeratin (CAM 5.2 reagent)
• 適應症: 可用來定性鑑定組織切片(用石蠟與冷凍固定)及細胞離心中上皮處的正常細胞，及惡性腫瘤細胞。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白T校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA FERR T Standard
• 適應症: 使用在COBAS INTEGRA分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"西門子" 尿液試驗品管試紙

• 英文品名: Chek-Stix
• 適應症: 使用於各種"拜耳"尿液試驗試紙，以估計葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、亞硝酸鹽和白血球等試驗之準確性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康多頻道藥物濫用低/高濃度尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT Multi-Drug Low/High Urine Calibrator
• 適應症: 用於檢測安非他命、巴比妥鹽、苯二氧、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬免疫測定酵素之品質。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快茶鹼生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Theophylline
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的Theophylline。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems Immunoglobulin A Reagent
• 適應症: 定量血清或血漿中免疫球蛋白A的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

維特司生化產品醋氨酚試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的醋氨酚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Cephalosporin System
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信黃體生成素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM LH
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之黃體生成素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)

• 英文品名: COBAS Tina-quant Transferrin ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統上，對人類血清及血漿中的運鐵蛋白進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II
• 適應症: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏骨代謝標記品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Bone
• 適應症: 使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys血清β-CrossLaps,N-MID Osteocalcin，PTH和 total P1NP免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 用在免疫學上的測量，定量血清和血漿中的C-reactive protein。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快苯基巴比妥生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Phenobarbital
• 適應症: 定量血清或血漿中的phenobarbital。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯類風濕因子II生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Rheumatoid Factors II
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量人類血清、血漿中類風濕因子的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"金長榮" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "CANOPUS" Patient Examination Gloves
• 適應症: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間污染。
• 申請商: 金長榮國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）

• 英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile)
• 適應症: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

龍象治療檯

• 英文品名: EXITEX APEXCARE TREATMENT TABLE
• 適應症: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile)
• 適應症: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000

太平洋 灌腸管 (滅菌)

• 英文品名: PAHSCO Enema Tube (Sterile)
• 適應症: 將此器材置入直腸，然後灌注液體以促進下結腸內容物的排空。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-26 00:00:00.000