藥物證書

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"汎亞" 耳鼻喉科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

• 英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

東懋手杖(未滅菌)

• 英文品名: ToMo Cane(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用手杖【O.3075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東懋企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"太平洋" 灌腸袋(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Enema Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"瑋宏" 檢診手套

• 英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

• 英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

抗濕濕超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)

• 英文品名: KANGSHISHI POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

克濕防水伸縮絆

• 英文品名: PLASTIC ADHESIVE BANDAGES
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

貝斯美德冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED COLD HOT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用可丟棄式的冷熱敷包【O.5710】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)

• 英文品名: INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

倍爾康透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: BAC SURGICAL TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(Medical adhesive tape and adhesive bandage)【J.5420】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

國發氣管固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

啟新檢體輸送裝置

• 英文品名: CMP Transport Medium
• 適應症: 提供保存環境使病原菌在攜送過程中不致死亡，並抑制雜菌生長。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

聯上快測驗排卵試劑

• 英文品名: Easy Correct-LH
• 適應症: 檢測尿液中人類黃體激素。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

3M Nexcare活力繃帶

• 英文品名: 3M Nexcare Active Brights Flexible Foam Bandages
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

扶星醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: FOR STAR MEDICAL MASK(NON-STERILE)
• 適應症: 為醫療目的，為了防止醫護人員與病人之間感染而配戴者，但未包含為執行手術程度時所配戴者。
• 申請商: 扶星企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

• 英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"大元" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SHARPGUN" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【f.6640】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大元牙科儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

銓順-保護性限制帶

• 英文品名: CHUAN SHUN PROTECTIVE RESTRAINT
• 適應症: 保護性限制帶係基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 銓順企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

「儀器實驗室」品管液

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory'Quality Control Reagents
• 適應症: 「儀器實驗室」品管液是一種具備三種處方的品管材料，用來模擬臨床上酸基，電解質，葡萄糖和乳酸平衡的顯著條件。
• 申請商: 臺灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"paramount" 病患水平移位搬運裝置

• 英文品名: "paramount" Stretcher Trolley
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置【I.6785】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)

• 英文品名: "BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"啟史東" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘【F.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"歐菲特" 四肢用夾板

• 英文品名: Orfit thermoplastic splints
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件

• 英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件【I.3925】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Pressure damage preventing mattresses with Techmaflex (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"禮客" 牙科工作台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Dental working chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科治療椅及其附件【F.6250】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"美地色奇" 耳鼻喉科手動式器械

• 英文品名: "Medisurge" Ear, nose, and throat manual surgical instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉手動式外科器械【G.4420】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"歐樂淨" 消毒液

• 英文品名: "Oro Clean Chemie" Disinfectants
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"慕樂"保護墊(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Padding (non-sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，用於降低骨突處的皮膚壓力，以減少患處產生摩擦的可能性。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"人生" 鹿本 急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: "LIBATAPE" SIKAMOTO TAPE (NON-STERILE)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"歐樂" 診斷用聚光鏡片

• 英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing lens
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"鎧諾" 舌側矯正裝置系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Kanno" STb Light Lingual System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"健心科技"「擁心器」胸骨支撐背帶(未滅菌)

• 英文品名: "General Cardiac Technology" "Heart Hugger" Sternum Support Harness（Non-sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(Therapeutic medical binder)」【J.5160】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

日本理工熱敷墊

• 英文品名: Nihon Riko Heating Pad
• 適應症: 日本理工熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

“愛樂康” 傷口敷料（滅菌）

• 英文品名: “Alcare” Wound Dressing（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"塞勒" 外科顯微鏡及其附件

• 英文品名: "Seiler" Surgical Microscope and Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"公理福" 牙科治療椅及其附件

• 英文品名: "Victor Dental" Dental Chair and Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科治療椅及其附件【F.6250】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"賽克牙材" 樹脂修復材注射器

• 英文品名: "Kerr DMC" Restorative Material Syringe
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"磐攜" 手提式擔架

• 英文品名: "Pensi" Scoopstretcher
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手提式擔架)【J.6900】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

歐瑟植牙機

• 英文品名: OSSEO SET 100
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

骨博士空氣牽引帶

• 英文品名: Disk Dr.
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories)【O.3490】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韓商三世保股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"美迪克" 自動植髮機(未滅菌)

• 英文品名: "Medicanat" Omnigraft automated hair restoration system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"泰爾茂" 美狄安全採血針(滅菌)

• 英文品名: "Terumo" MEDISAFE Lancet for FINETOUCH(Sterile)
• 適應症: 用於監測血糖時搭配Fine-Touch 採血筆採集血液。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

迪樂林補體活化試劑組(未滅菌)

• 英文品名: COMPLEMENT ACTIVATION EIA (CAE) KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 以酵素免疫分析法(EIA)定性檢測人類血清中的整體典型補體的材料。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克細菌染料及化學溶液染料系列

• 英文品名: Merck Products for bacteriology
• 適應症: 用以微生物學研究或染色分型用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克組織染料及化學溶液染料系列

• 英文品名: Merck Products for histology
• 適應症: 用以組織學研究或組織染色分型用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克細胞染料及化學溶液染料系列

• 英文品名: Merck Products for cytology
• 適應症: 用以細胞學研究或細胞病變分型用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類胎盤鹼性磷酸酶抗體

• 英文品名: Novocatra Placental Alkaline Phosphatase Lyophilized Mouse Mocolonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類胎盤鹼性磷酸酶分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類A型平滑肌肌動蛋白抗體

• 英文品名: Novocatra Alpha Smooth Muscle Actin Lyophilized Mouse Mocolonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類人類A型平滑肌肌動蛋白分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克染料及化學溶液染料通用化學試劑系列

• 英文品名: Merck Universal reagents for microscopy
• 適應症: 用來處理標本以配合染料及化學溶液染料使用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克血液染料及化學溶液染料系列

• 英文品名: Merck Products for hematology
• 適應症: 用以血液學研究或血液染色分型用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

默克染料及化學溶液染料原料系列

• 英文品名: Merck Dyes for microscopy
• 適應症: 全部為染料的基本乾燥原料，用以配製染料及化學溶液染料用。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

「瑞德」幽門桿菌尿素酶快速檢測試劑

• 英文品名: 「RTA」HELIDENT Urease Test
• 適應症: 檢測胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

RIQAS 血液院外品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: RIQAS EQA Haematology Programmes(Non-Sterile)
• 適應症: 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精室度及準確度達到一定程度。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑

• 英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay
• 適應症: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類內皮細胞標記抗體

• 英文品名: Novocatra Endotheial Cell Marketr (CD34) Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類內皮細胞標記分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"無限" 耳鼻喉光纖光源及載具

• 英文品名: "MOOHAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Nordin" Screw ports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

雅膚網狀繃帶

• 英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"依肯" 防褥瘡床墊

• 英文品名: "ekamed" Anti-Decubitus Mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『非動力式治療床墊(Nonpowered flotation therapy mattress)【J.5150】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"加倍登" 馬來膠

• 英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Points
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(馬來膠【F.3850】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

脫酸寧絲質貼布(未滅菌)

• 英文品名: Tokuhon Silk-Pad Bandages (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"利派" 牙齒漂白光熱源機

• 英文品名: "ZAAP Light" - Heat source for bleaching teeth
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(漂白牙齒的熱源【F.6475】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"益江" 手術手套 (不含粉末)

• 英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

萬靈泛用型染色試劑套組

• 英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kits
• 適應症: 與一級抗體搭配可於光學顯微鏡下定性鑑定抗原的表現。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"泰爾茂" 美狄安全採血筆

• 英文品名: "Terumo" MEDISAFE FINETOUCH
• 適應症: 用於監測血糖時搭配Fine-Touch專用採血針採集血液。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

羅氏多項分析法稀釋液

• 英文品名: Elecsys Diluent MultiAssay
• 適應症: Elecsys diluent MultiAssay是與Elecsys分析試劑一起搭配使用的檢體稀釋液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

載酶兔子抗溶菌素抗體

• 英文品名: Zymed RABBIT Anti-LYSOZYME
• 適應症: 將其冷凍過，浸泡過福馬林及石蠟的組織樣本中之Lysozyme 蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類第四型膠原蛋白抗體

• 英文品名: Zymed MOUSE Anti-COLLAGEN IV
• 適應症: 將其冷凍過，浸泡過福馬林及石蠟的組織樣本中之Collagen IV 蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類Bcl-10抗體

• 英文品名: Zymed MOUSE Anti-Bcl-10
• 適應症: 將其冷凍過，浸泡過福馬林及石蠟的組織樣本中之Bcl-10 蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

帝西堯膽固醇試劑

• 英文品名: DCL Cholesterol Assay
• 適應症: 用於血清中膽固醇定量分析。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特"-面弓轉移系統

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Universal Transferbow System
• 適應症: 頜與頜顳關節關係位置測量計是一種意在用於裝配假牙時，決定上頜與下頜間的空間關係的一種器材。此決定意在使假牙模型能正確安裝於咬合器內，而有助於使假牙能正確裝置於假牙底座內。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"艾德摩斯" 水溫氣溫溫差刺激器

• 英文品名: "ATMOS" CALORISER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣溫或水溫式溫差試驗刺激器【G.1800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"世運" 真空傷口引流套 (滅菌)

• 英文品名: "Sewoon" Closed Wound Drainage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"奈普特" 微風氣體面罩頭套帶

• 英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Breeze SleepGear
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣體面罩頭套帶【D.5560】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"史耐輝" 上肢手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Spider Limb Positioner(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"阿爾基" 一般手術用手動式器械

• 英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

亞培必利勝分析儀

• 英文品名: ABBOTT PRISM
• 適應症: 使用化學免疫分析技術測定特殊的抗原和抗體存在。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"宜美威" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "EMW" Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染配戴者，不包含執行手術程序時所配戴者。
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"雲南華泰" 手術顯微鏡

• 英文品名: "YUNNAN HUATAI" Operation Microscope
• 適應症: 外科顯微鏡是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"三豐蘇州" 交流電力可調整式病床

• 英文品名: "Trident Suzhou" AC-powered adjustable hospital bed
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(AC-powered adjustable hospital bed)【J.5100】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"信達" 採血針及採血筆

• 英文品名: "Xinda" Blood Lancet and Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"金寶山" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "PM Gloves" Patient Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間的污染。
• 申請商: 金長榮國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"綠十字" 採血針及採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" BLOOD LANCET and Lancet Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"綠十字" 輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" WHEEL CHAIR (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械式輪椅【O.3850】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

“苗苗保”沖包碎片劑（番瀉葉）

• 英文品名: “Miao Miao Bao”pouch Sui Pian Ji(Fan Xie Ye)
• 適應症: 消食積滯、便秘
• 申請商: 生都藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-30

“華美”華美琥珀痛風丸

• 英文品名: Hua Mei Fu.PO Tung Feng Pills〝AC〞
• 適應症: 風濕痛、關節痠痛、遍身走痛、風寒濕痺。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30

勁小子衛生套

• 英文品名: GAME BOY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"鼎眾"外科手術燈

• 英文品名: "MEDILAND" ESTELLA SURGICAL LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

C 型肝炎一步法快速檢驗試劑

• 英文品名: QuikPac OneStep HCV Test
• 適應症: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HCV抗體。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"考迪斯"愛美亞擴張導管

• 英文品名: "CORDIS" AMIIA.014 PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) DILATATION CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"賓得士"電子小腸內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"賓得士"電子十二指腸內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"奇異"呼吸系統

• 英文品名: "GE" VENTILATOR SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

立可測 類風濕因子品管液濃度 1,2,3

• 英文品名: Liquichek Rheumatoid Factor Control Level 1,2,3
• 適應症: 用於監控實驗室執行類風濕性因子測試步驟之準確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

三盟 英飛堤 尿素試劑

• 英文品名: Thermo InfinityTM Urea Reagent
• 適應症: 用來體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素或尿素氮(Urea Nitrogen)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000