藥物證書

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艾康大便潛血乳膠層析法檢測試驗盒

• 英文品名: ACON FOB One Step Fecal Occult Blood Test Device (Feces)
• 適應症: 快速免疫層析法檢測大便潛血。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

• 英文品名: ACON PSA
• 適應症: 測定全血/血清/血漿中的PSA。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）

• 英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

鼎右-醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: TING YU-Moist heat pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用濕熱敷包【O.5730】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

帝西爾血清未飽和鐵結合力測試組(液型)

• 英文品名: DCL UIBC-SL
• 適應症: 鐵結合能力試驗系統是測量血清中鐵結合能力的器材，用於診斷及治療貧血症。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

日富-半乳糖標準濾紙

• 英文品名: FR-Standard Filter Paper for Galactose
• 適應症: 用於輔助新生兒半乳糖血症(Galactosemia)之篩選。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

豐技披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)

• 英文品名: Focus Chlamdia MIF IgM kit(non-sterile)
• 適應症: 定性和半定量測定人類血清IgM抗體對Chlamdia pneumoniae和Chlamydia trachomatis的反應。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

豐技Q熱間接免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)

• 英文品名: Focus Q Fever IFA IgM kit(non-sterile)
• 適應症: 用於偵測和半定量人類IgM抗體對第I、第II時期 Coxiella burnetii抗原的反應。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)

• 英文品名: "Atlanta" The ART Auxiliary (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

“沙克” 集水袋（未滅菌）

• 英文品名: “Dansac” Water Container(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(灌腸組套【H.5210】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

"斯摩斯堡"呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

科尼456 玻璃纖維牙柱釘(未滅菌)

• 英文品名: Conic 456 Post-fibre glass posts (Non-Sterile)
• 適應症: 適用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

"慕樂" 鼻樑護具(未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Nose Guard (Non-Sterile)
• 適應症: 硬的或部分為硬的器材，用來使鼻子的一部分外部固定。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

"美帝康"石膏拆除器械(未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON"Cast Removal Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 石膏拆除器械是移除患者石膏的交流電，手握式器材。一般型包括電子石膏切割器及真空石膏吸取器。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

雅膚護眼貼(未滅菌)

• 英文品名: Pro-ophta (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

醫茂義乳組 (未滅菌)

• 英文品名: Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(體外美容用修復彌補物【I.3800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)

• 英文品名: “Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile)
• 適應症: 用於偵測和鑑定在固態培養機上志賀氏桿菌屬之菌種。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

"銳盟"輪狀病毒乳膠檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Rotavirus Latex Test (Non-Sterile)
• 適應症: 利用快速乳膠凝集測定檢測人類檢體中的輪狀病毒或其他抗原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

• 英文品名: ACON H.pylori (Serum/Plasma)
• 適應症: 定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

艾康排卵(尿液)測試系統

• 英文品名: Acon One Stop Ovulation Test System (Urine)
• 適應症: 經由人體尿液中黃體促素，以檢測排卵與否。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2006-04-04 00:00:00.000

”三帆”防風通聖散膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: Farng Feng Tong Shenq San Capsule“S.F.”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-04

淨膚乳膏

• 英文品名: Nafine Cream
• 適應症: 1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。
• 申請商: 元昊生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"衛達" 瀉樂 膜衣錠

• 英文品名: Suros F.C. Tablets "Weidar"
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

艾比魯素靜脈注射液 2毫克/毫升

• 英文品名: Epirubicin Hydrochloride For IV Injection
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

衛克感─綜合感冒膠囊

• 英文品名: Grippostad C Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

安福佐欣

• 英文品名: Alfuzosin Hydrochloride
• 適應症: 良性前列腺肥大。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"國發"治療巾

• 英文品名: "K.F." CURING SHEET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"國發"滅菌導尿管

• 英文品名: "K.F." STERILE CATHETER STRAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"捷威"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "MESURE" INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷威科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

布雅妮驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

易堤思驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

依蒂驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

芳婷驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

伊喜驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

舒位驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

慕思蒙衛生套

• 英文品名: MAXIMUM CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"歐特美"骨板固定系統

• 英文品名: "OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"麥克"血氧飽和測定儀

• 英文品名: "MEKICS" PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘曜生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"麥克"病患監視器

• 英文品名: "MEKICS" PATIENT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘曜生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"阿爾卑斯"感覺針狀電極

• 英文品名: "ALPINE" DISPOSABLE SENSORY NEEDLE ELECTRODES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"百多力"植入式心律調節器電極導線

• 英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"溫利亞太" 康福手術手套(有粉)

• 英文品名: “WRP”Comfit Premium Surgical Gloves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

雅詩蘭黛晶燦光淨白眼霜

• 英文品名: ESTEE LAUDER CYBER WHITE RADIANT EYE CREME SPF15
• 適應症: 防曬，滋潤眼部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: MICROLIFE BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"承輝"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

豐全氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

中衛石膏棉捲(未滅菌)

• 英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

肛門檢視器 (未滅菌)

• 英文品名: Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

口腔擴張器(未滅菌)

• 英文品名: Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑

• 英文品名: “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay
• 適應症: BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

協和全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Kyowa Medex Full Auto Micro Plate EIA Analyzer
• 適應症: 酵素免疫分析儀。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」多點微量分配接種器（未滅菌）

• 英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator（Non-Sterile）
• 適應症: 為一新型的多點接種器，適合所有反覆接種，包括細菌鑑定和尿液分析。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

• 英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
• 適應症: 鑑別及測定特定的微生物。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"思德登" 沙門氏菌抗血清(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" SALMONELLA ANTISERA (Non-Sterile)
• 適應症: 沙門氏菌菌株血清型分類鑑定。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)

• 英文品名: BacT/ALERT MP (Sterile)
• 適應症: 檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

赫林斯毛細管

• 英文品名: 3H Capillary tube
• 適應症: 採集微量血液吸附至毛細管，以利血液分析。
• 申請商: 元亨興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」大腸桿菌抗血清

• 英文品名: 「MAST」Escherichia Coli Antisera
• 適應症: 用於大腸桿菌的血清分型。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」 沙門氏菌抗血清

• 英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera
• 適應症: 沙門氏菌血清型的判定。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

鈕克立生核酸穩定溶解液

• 英文品名: NucliSens Lysis Buffer
• 適應症: 分子生物學法檢測中溶解細胞用溶液。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

穆樂護齒

• 英文品名: Mueller Mouthgard
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(咬合阻擋器【K.5070】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"卡威"耳鏡及其附件

• 英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融銳興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“美帝康”一般外科手術用器械（未滅菌）

• 英文品名: “MEDICON”GENERAL AND PLASTIC SURGICAL INSTRUMENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"護比自"眼科用椅

• 英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

三和氣墊床

• 英文品名: Sanwakaken Mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress【J.5550】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

雅笛助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向音科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"凱美帝克"手動式骨科手術器械

• 英文品名: "KMedic"Orthopedic manual surgical instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）

• 英文品名: “Friadent” FRIOS System Instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙齒骨內植入物附件【F.3980】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"索吉特"手術用放大鏡

• 英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacles
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡(放大鏡)【M.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"設計星"手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: "Surgistar" Ophthalmic instruments(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"派克爾"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Parkell" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"沙克"灌腸組套之清潔刷(未滅菌)

• 英文品名: "Dansac" Cleaning Brush (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(灌腸組套【H.5210】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

• 英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"歐鎧亞" 臨床水銀體溫計

• 英文品名: "OKAYA" Clinical mercury thermometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(臨床水銀體溫計【J.2920】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬立儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

佳能視力驗光機

• 英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2006-04-01 00:00:00.000

漢默克牙科手用器械

• 英文品名: Hammacher Dental Hand Instruments
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-01 00:00:00.000

L-離氨酸單鹽酸鹽

• 英文品名: L-Lysine MonoHydrochloride
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"國發"導尿包

• 英文品名: "K.F." URINIFEROUS STERILE TRAYS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"波士頓科技"組織取樣組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" EASY CORE BIOPSY SYSTEM AND KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"賓得士"光纖式膽道腎臟鏡

• 英文品名: "PENTAX" CHOLEDOCHO-NEPHROFIBERSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"萬力"直線加速器之影像附件設備

• 英文品名: "VARIAN" IMAGING ACCESSORY TO MEDICAL LINEAR ACCELEATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”鐵蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”IRMA-mat Ferritin
• 適應症: 利用體外診斷方法來定量檢測人體血清中鐵蛋白的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”腫瘤標記 CA 125 II 放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”CA 125 II I-125 IRMA
• 適應症: 利用體外測試方法來定量檢測血清及EDTA血漿和肝素血漿中CA 125(OC 125界定抗原)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑

• 英文品名: DiaSorin FSH-CTK-4
• 適應症: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

岱安韶韻雌二醇分析試劑

• 英文品名: DiaSorin ESTR-CTK-4
• 適應症: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的雌二醇。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”人體生長激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin"HGH-CTK IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿檢體中之生長激素(hGH)。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

希摩西爾蛋白S試劑

• 英文品名: HemosIL ProS
• 適應症: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

伯樂亞 細胞巨大性病毒 免疫球蛋白M

• 英文品名: Platelia CMV IgM
• 適應症: 對人類血清中以酵素免疫法定性測定對抗細胞巨大性病毒的免疫球蛋白M。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

膚蕊 美白防曬隔離乳液

• 英文品名: FRESHEL WHITE C UV CUT MILK
• 適應症: 美白、防曬隔離、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

膚蕊 美白防曬美容液

• 英文品名: FRESHEL WHITE C UV DAY PROTECTOR
• 適應症: 美白、防曬隔離、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

芭比波朗SPF15防曬華映亮脣膏-NO.16 SUN KISSED

• 英文品名: BOBBI BROWN SPF15 LIP SHINE-NO.16 SUN KISSED
• 適應症: 滋潤、防曬及美化雙唇。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

歐弗洒欣

• 英文品名: OFLOXACIN
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 大東亞貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

艾康早孕(尿液/血清)膠體金法檢測試劑

• 英文品名: ACON hCG One Step Pregnancy Test
• 適應症: 檢測人體尿液、血清標本中hCG的濃度，來判定妊娠指標。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

好家保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: HL Protective restraint (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(保護性限制帶【J.6760】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

好家醫療用枴杖 (未滅菌)

• 英文品名: HL Crutch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用柺杖【O.3150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

泓傑壓舌板(滅菌)

• 英文品名: HONG JIER TONGUE DEPRESSOR(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永森工業社
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M Nexcare 彈力繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Fabric Strips (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"英肯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

• 英文品名: "INCOME" Medical Tape & Adhesive Bandage
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用粘性膠帶及粘性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000