藥物證書

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"新企暐" 非動力式治療床墊

• 英文品名: "CHEWY" Nonpowered flotation therapy mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

新企暐醫用鞋墊

• 英文品名: CHEWY MEDICAL INSOLE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(Medical insole)【J.6280】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"新企暐" 醫療用束帶

• 英文品名: "CHWEY" Therapeutic medical binder
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(Therapeutic medical binder)【J.5160】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"抗濕濕" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: "KANGSHISHI" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"世和可樂" 超彈性透氣膠布(未滅菌)

• 英文品名: "SHIHHER COQUELU" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)

• 英文品名: "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

EFFICIENT 彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: EFFICIENT Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(Elastic bandage)【J.5075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

羽羽士軀幹裝置 (未滅菌)

• 英文品名: EES Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

東和"巨人"紗布 (未滅菌)

• 英文品名: T.H. "Giant" Gauze (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M Nexcare 龜裂修護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Crack Care(Non-Sterile)
• 適應症: 液體性繃炎是一種液體與半液體或粉狀與液體結合，使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"均佳" 助行器

• 英文品名: "Jin Jia" Mechanical walker
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械式助行器【O.3825】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"諾雅伴" 彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "NOYAPAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"新見"石臘(未滅菌)

• 英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

紐克立生核酸萃取試劑

• 英文品名: NucliSens Magnetic Extraction Reagents
• 適應症: 以分子生物學法萃取核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Hamilton Microlab F.A.M.E.
• 適應症: 是利用光度測量法進行微孔盤分析試驗，只限於體外診斷用途使用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓液體自動傳輸系統

• 英文品名: Hamilton Microlab AT Plus 2
• 適應症: 為自動化吸收設備，可在不同的微盤間如同試管一般連續傳輸檢體及試劑。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

載酶角質蛋白系列抗體

• 英文品名: Zymed Cytokeratin series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

亞培臨床生化總蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Total Protein(TP)(Non-Sterile)
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的總蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

紐克立生核酸擴增測定試劑

• 英文品名: NucliSens Basic Kit
• 適應症: 以分子生物學法擴增及測定核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

協克免疫螢光法EBV-CA IgG抗體套組(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-EBV-CA IIFT IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-cA IgG 抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

協克免疫螢光法EBV-EA IgG抗體套組(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-EBV-EA IIFT IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-EA IgG 抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

• 英文品名: Hamiliton Microlab STAR
• 適應症: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

「斯德必優」鎂試劑

• 英文品名: 「STANBIO」MAGNESIUM LIQUICOLOR
• 適應症: 定量測定血清、血漿或尿液中的鎂。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

載酶兔子抗髓性過氧化酶抗體

• 英文品名: Zymed RABBIT Anti-Myeloperoxidase
• 適應症: 將其冷凍過，浸泡過福馬林及石蠟的組織樣本中之骨髓過氧化酶蛋白抗原做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

保瑞士金黃色葡萄球菌乳膠試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pulse S. aureus Latex Slide Test（Non-Sterile）
• 適應症: 偵測金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

保瑞士輪狀病毒乳膠試劑(未滅菌)

• 英文品名: Pulse Rotavirus Latex Test (non-sterile)
• 適應症: 偵測輪狀病毒。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 思翠諾克斯

• 英文品名: BECKMAN COULTER Citranox
• 適應症: 為貝克曼庫爾特亞瑟斯儀器專用的酸性清洗液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特康翠得70

• 英文品名: BECKMAN COULTER Contrad 70
• 適應症: 為貝克曼庫爾特亞瑟儀器專用的鹼性清洗液，定期用其清潔探針，可保持儀器運作的正常。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"大田" 頸部固定器

• 英文品名: "ABOC" Collar
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"英特佳" 麥菲爾手術器械（未滅菌）

• 英文品名: "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M 牙科矯正線(未滅菌)　

• 英文品名: 3M Unitek Wires(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"瑞德" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Wright" surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M 電線(未滅菌)

• 英文品名: 3M Reusable Cable/Clamps(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"司考特" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Scott" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

亨利祥馬來膠副針 (未滅菌)

• 英文品名: Henry Schein Gutta Percha Points (non-sterile)
• 適應症: 馬來膠(Gutta Percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
• 申請商: 弘搏企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"合同" 玻璃灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "HOPDONG" GLASS IRRIGATING SYRINGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"普林"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIM" TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

福多樂醫療型彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: Futuro Therapeutic Support Hosiery(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾板。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

星際鉛衣 (未滅菌)

• 英文品名: Star X-ray Protective Apron (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貿有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適防水傷口護墊 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" OpSite Post-OP Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"百特" 導管管夾

• 英文品名: "Baxter" PD Catheter Clamp
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(血液通路裝置及其附件【H.5540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"接源" 放大鏡

• 英文品名: "QA" Loupes
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"奧林匹克福克佩斯" 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPIC Vac Pac" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式外科手術抬、手術椅及其附件【I.4950】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"艾帝西" 腳跟採血器

• 英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

顯影液及定影液(未滅菌)

• 英文品名: HIC-ES Developer Replenisher and Universal Fixer (non-sterile)
• 適應症: 沖洗放射線影片之液劑。
• 申請商: 三智興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Asico" AE-8000 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械【M.4350】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sybron Endo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板及馬達以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"愛可" X-光防護屏幕

• 英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

雷德頭部固定裝具

• 英文品名: SpeedBlocks Head Immobilizer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"艾帝西" 手指採血器

• 英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

艾帝西手吉卡止血時間測定器

• 英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"威力" 口內攝影機

• 英文品名: TPC ADVANCE CAM Intra-Oral Camera
• 適應症: 外科手術用照相機及其附件是用來記錄手術過程的器材。
• 申請商: 全富醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"戴美達" 一般手術用手動式器械

• 英文品名: "Dimeda" Manual surgical instrument for general use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"麥克貝弗特" 表面消毒清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: Mikrobac forte (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"格利希" 一般手術用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Qureshi" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安光儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"特美德" 一般手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Tumed" Surgical Instruments(未滅菌)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

中衛 檢驗手套

• 英文品名: Csd LATEX EXAMINATION GLOVES
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"三貴" 機械式輪椅及附件

• 英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『機械式輪椅(mechanical wheelchair)【O.3850】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏怡事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

無錫信達採血器

• 英文品名: Wuxi Xinda Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌)

• 英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (KIT) (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"柏倫" 交替式壓力氣墊床

• 英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"宏昂" 抽痰手套

• 英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 宏昂有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"文德" 醫用口罩

• 英文品名: "WEN-DE" Single-Use Face Mask
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 文德興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"綠十字" 醫用膠布 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"益江" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "YIH JIANG" DISPOSABLE WOOPEN TONGUE DEPRESSOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"國發"蓄尿袋

• 英文品名: "K.F."Urine Bag
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(尿液收集器及其附件【H.5250】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

”港香蘭”小建中湯濃縮錠

• 英文品名: Xiao Jian Zhong Tang Concenteated Tablets“KAISER”
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31

"培力" 佑汝膠囊2.5毫克　

• 英文品名: Gestrin Capsule 2.5mg "P.L."
• 適應症: 子宮內膜異位。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"奇異"心電圖

• 英文品名: "GE" RESTING ECG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"賓得士"光纖式膽導鏡

• 英文品名: "PENTAX" CHOLEDOCHO-BABYSCOPE(PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"波士頓科技"因施尼亞心臟整律器

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" INSIGNIA I ULTRA PULSE GENERATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"美瑞特"普瑪血管診斷導管

• 英文品名: "MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"奧林柏斯"腎臟鏡器械組用電燒線

• 英文品名: "OLYMPUS" HF-CABLE FOR NEPHROSCOPE INSTRUMENTS SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"卡迪諾"乳膠手術用手套(含粉)

• 英文品名: "CARDINAL" LATEX SURGICAL GLOVES (POWDERED)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"徠卡"陰道鏡

• 英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美得成儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin Tg-CTK
• 適應症: 以放射免疫分析技術，定量分析人類血清中的甲狀腺球蛋白(塗層試管系統)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

“拜耳”D-二聚體試劑組

• 英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST
• 適應症: 快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

岱安韶韻血漿腎性活性125I放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin GammaCoatTM plasma Renin Activity 125I RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫測定血管收縮I，去定量分析人類血清中腎素活性。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體篩檢免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ENA SCREEN Enzyme Immunoassay kit
• 適應症: 利用專一性的IgG抗體抗抽取的核內抗原(ENA’S)篩選人類血清，SSA/Ro(60和52 kD)，SSB/La，Sm，Sm/RNP， Scl-70，Jo-1可用來測量系統性的風濕疾病。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白Ａ免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME Human Anticardiolipin IgA Enzyme Immunoassay kit
• 適應症: 用於體外診斷血清中的抗牛心脂素免疫球蛋白A抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA
• 適應症: 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

岱安韶韻癌抗原19-9放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin CA19-9 IRMA
• 適應症: 定量分析人類血清的CA19-9抗原(1116NS-19-9被定義之抗原)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

岱安韶韻促腎上腺皮質素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin ACTH IRMA
• 適應症: 利用放射免疫測定定量分析人體EDTA血漿中的促腎上腺皮質素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

貝爾鴉片檢驗試劑

• 英文品名: BELL QuikPac II OneStep Opiate Test
• 適應症: 利用快速、定性的競爭性免疫分析法對尿液中的鴉片及其代謝物在300ng/ml 以上時作測定，以偵測鴉片及其代謝物的存在與否。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

迪斯爾 人類抑制素A酵素免疫分析套組

• 英文品名: DSL INHIBIN A
• 適應症: 雙單位抑制素A在人血清或者血漿的定量測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

羅氏心肌原生B型利鈉呔檢驗試劑

• 英文品名: Roche Cardiac proBNP
• 適應症: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中前B型利鈉激素(pro B-type natriuretic peptide)的N端進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

露得清輕透無感防曬乳SPF50+

• 英文品名: NEUTROGENA ULTRA SHEER DRY TOUCH SUNBLOCK SPF50+
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00

艾康甲基安非他命(尿液)膠體金法檢測試劑盒

• 英文品名: ACON MET
• 適應症: 應用單株抗體技術特異性的定性檢測尿液中的甲基安非他命。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條

• 英文品名: ACON SYP
• 適應症: 利用免疫層析分析技術來快速檢測全血/血清/血漿是否含有梅毒抗體 (IgG及IgM)。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

合翔非動力式治療床墊

• 英文品名: EFIT Nonpowered flotation therapy mattress
• 適應症: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液体及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 合翔生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"康威利"軀幹護具（未滅菌）

• 英文品名: "Conwell" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用於支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫療器材。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"瑋宏" 紗布

• 英文品名: "WEL HON" Gauze
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"瑋宏" 棉棒

• 英文品名: "WEL HON" Cotton Tipped Applicator
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"雃博" 減壓氣墊系列(未滅菌)

• 英文品名: "APEX" PRESSURE RELIEF SYSTEM(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000

"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-30 00:00:00.000