藥物證書

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馬丁彼得皮質醇診斷套組

• 英文品名: MP Cortisol CT
• 適應症: 用於檢測未經萃取的血清中的皮質醇濃度。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

三盟 英飛堤 澱粉酶液體試劑

• 英文品名: Thermo InfinityTM Amylase Liquid Stable Reagent
• 適應症: 僅可用於體外診斷，用來在手動或自動系統上定量測定人體血清或尿液中的a-澱粉酶(a-Amylase) (1,4-a-D-glucan glucanohydrolase EC3.2.1.1)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

奧米加C反應蛋白試劑

• 英文品名: OMEGA AVITEX CRP
• 適應症: 乳膠凝集法測試人類血清中之C反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

奧米加類風濕性因子試劑

• 英文品名: OMEGA AVITEX RF
• 適應症: 乳膠凝集法測試人類血清中之類風濕性因子(RF)。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統多功能校正品

• 英文品名: "Express Plus" Multi-Calibrator 1 & 2
• 適應症: 在EXPRESSTM生化分析儀上使用的通用校正液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

莎仕德 乙烯二胺四乙酸血液收集系列

• 英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube
• 適應症: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

立浮測TM醣化血紅素A1c線性測試組 濃度 1,2,3,4

• 英文品名: Lyphocheck Hemoglobin A1c Linearity Set
• 適應症: 用於確認各實驗室針對醣化血色素在病患可報告範圍內的線性。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

岱安韶韻胰島素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin INSIK-5
• 適應症: 定量檢測人體血清或原生質樣本中的胰島素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

關東化學鈣試驗校正液

• 英文品名: Cica Ca Calibrator
• 適應症: 鈣測定用標準品(僅使用於關東化學製售之鈣試驗試劑)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

關東化學總蛋白質/白蛋白試驗校正液

• 英文品名: Cica TP/ALB Calibrator
• 適應症: 總蛋白質/白蛋白測定用標準品(僅使用於關東化學製售之總蛋白質/白蛋白試驗試劑)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑

• 英文品名: OMEGA AVITEX SLE
• 適應症: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

奧特辛類風濕因子偵測套組

• 英文品名: AUTOZYMETM RF Screen
• 適應症: 用以定量偵測人類血漿中所有類型的類風濕因子。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

岱安韶韻C反應蛋白SPQII分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin CRP SPQ II Test System
• 適應症: 以免疫沉澱法定量檢驗C-反應蛋白(CRP, C-reactive protein)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

岱安韶韻三碘甲狀腺素125I放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin Clinical Assays GammaCoat T3 125I RIA Kit
• 適應症: GammaCoat甲狀腺素[125I]三碘甲狀腺素放射免疫分析是用來定量分析血清和血漿中三碘甲狀腺素濃度的量。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

積水鈉諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑

• 英文品名: Nanopia P-FDP
• 適應症: 血清或血漿中纖維蛋白原蛋白分解物的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

立可測 尿液分析品管液濃度1及2

• 英文品名: Liquichek Urinalysis Control, Levels 1 and 2
• 適應症: 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可監控包裝中所附的表列分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

立浮測 高血壓標記品管液 濃度1, 2, 3

• 英文品名: Lyphochek Hypertension Markers Control Level 1,2,3
• 適應症: 用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清，可監控包裝所附表列的分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

傲世 萬古黴素30微克紙錠

• 英文品名: Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc VA-30
• 適應症: 作為萬古黴素之抗生素感受性試驗用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

岱安韶韻總甲狀腺素125I放射免疫分析試劑組

• 英文品名: DiaSorin Clinical Assays GammaCoat M Total T4 125I RIA kit
• 適應症: 以放射免疫分析法定量檢測血清中甲狀腺素之濃度。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

悠悠冷燙液

• 英文品名: GENIUS-YOYO SOLUTION PART A,GENIUS-YOYO NEUTRALISER PART B
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得川企業行
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

芭露蒂脫色劑<炫澤型>

• 英文品名: PALTY BLEACH TH
• 適應症: 脫色、明亮髮色。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

芭露蒂 魔髮染劑M<甜蜜褐>

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR M＜SM＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

芭露蒂 魔髮染劑M<楓糖巧克力>

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR M＜MC＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏 5.4 淺銅棕色

• 英文品名: Indola Profession Permanent Caring Color Red/Fashion : 5.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏3.0深自然棕色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR NATURAL & ESSENTIALS：3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏4.4中銅棕色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR RED/FASHION：4.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏 5.56 淺紅木紅棕色

• 英文品名: Indola Profession Permanent Caring Color Red/Fashion : 5.56
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏1 .4.37中紫黃棕色、2. 5.0淺棕色、3. 5.03淺自然黃棕色、4. 6.03深自然黃金色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR NATURAL & ESSENTIALS: 4.37, 5.0, 5.03, 6.03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

茵多蘭炫麗染髮膏3.55深豔銅金色、4.55中豔紅木棕色

• 英文品名: INDOLA PROFESSION PERMANENT CARING COLOR RED/FASHION：3.55,4.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 博宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

晶凝蜜餅

• 英文品名: HF EX WHITE AROMA PRESSED POWDER
• 適應症: 有效隔離紫外線，修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

晶凝粉霜-OC01,OC02,OC03,PO01,YO02,YO03

• 英文品名: HF EX WHITE AROMA CREAM FOUNDATION
• 適應症: 有效隔離紫外線，創造亮采、透明肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

晶凝粉餅-OC01,OC02,OC03,PO01,YO02,YO03

• 英文品名: HF EX WHITE AROMA POWDER PACT
• 適應症: 隔離紫外線，修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00

圓福導尿包(滅菌)

• 英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile)
• 適應症: 導尿用之組合整備拋棄性材料。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

崙得肢體護具

• 英文品名: "Lun Der" Limmb orthosis
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

3M 貼得穩防水好吸敷料

• 英文品名: 3M Tegaderm+Pad
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(Occlusive wound/burn dressing)【I.4020】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

透氣氣墊床組 (未滅菌)

• 英文品名: “Caremed”Emerald 200 Air mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(動力式氣流漂浮治療床【O.5170】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

英肯軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: INCOME Truncal Orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具(Truncal orthosis)【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

英肯醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: INCOME Abdominal Belt(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法醫用束帶(Therapeutic medical binder)【J.5160】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"歐飛"放射線造影頭部固定器(未滅菌)

• 英文品名: "orfit" Radiographic head holder(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『放射線造影頭部固定器(Radiographic head holder)【P.1920】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“愛美格” 耳鏡（未滅菌）

• 英文品名: “AMIGO” Otoscope（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『耳鏡(Otoscope)【G.4770】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

速必登根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: SPIDENT ABSORBENT PAPER POINTS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"韓瑞" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Han Seo" Endostar Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鏡(Otoscope)是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"諾登" 根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "Nordin" Root canal post(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

3M 牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Intraoral Products (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"美科" 耳音傳射分析儀及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Maico" OAE Tester and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(聽力檢查計【G.1050】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"戴美達" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimeda" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件【F.6010】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手術用頭燈【M.4335】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣管內管探針【D.5790】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"傑瑞" 手動式神經外科用手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JARIT" manual neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(Nonpowered neurosurgical instrument【K.4535】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"雷德" 呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Pocket Mask(non-sterile)
• 適應症: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"美德康" 一般手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicon" General Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威碩開發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

伊仕鎂一般手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: ISMAIL JEE Surgical instrument for General use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靖展有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"美敦力" 充水導管及附件

• 英文品名: "Medtronic" Water-filled Catheters and accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(尿液動力測量系統【H.1620】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"博適" 磨骨機 (未滅菌)

• 英文品名: "Spierings" Noviomagus Bone Mill (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

• 英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

• 英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"富巨塔" 神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Fujita" Neurosurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

• 英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"幫您" 假牙速淨錠(未滅菌)

• 英文品名: "BONYPLUS" Effervescent Denture Cleanser Tablets(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

• 英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic"
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(聽力檢查儀【G.1050】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"優力特" 消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "UNIDENT" DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

新劍牌外科手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: NEW SWORD SURGICAL MANUAL INSTRUMENT (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東河儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"諾貝爾" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel" Endosseous Dental Implant Accessory
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙齒骨內入物附件【F.3980】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

迪克斯-國際椅邊光照燈及其週邊配件 (未滅菌)

• 英文品名: Discus Dental-International Chairside Lamp and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(漂白牙齒的熱源【F.6475】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)

• 英文品名: DENTORAMA DENTAL POSTS SET (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

恩德牙托

• 英文品名: N.D. Impression Trays
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"卡迪諾" 非動力式神經外科用器械

• 英文品名: "Cardinal" Nonpowered neurosurgical instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式神經外科用器械【F.4535】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

萊富(載酶)聚焦原位雜交高分子偵測試劑組

• 英文品名: Invitrogen (Zymed) Spot-Light CISH POLYMER DETECTION
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"必帝"比濁計及校正組(未滅菌)

• 英文品名: "BD"PhoenixSpec Nephelometer & Calibration Set(Non-Sterile)
• 適應症: 測量微生物懸浮液之密度。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類Ki67抗原抗體

• 英文品名: Novocastra Ki67 Antigen Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供人類Ki67抗體之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類突觸素抗體

• 英文品名: Novocastra Synaptophysin Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供人類突觸石蠟切片之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶細胞CD標誌系列抗體

• 英文品名: ZYMED Cluster differentiation Markers series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類神經元特異烯醇化酶抗體

• 英文品名: ZYMED Mouse anti-Neuron Specific Enolase (NSE)
• 適應症: 對人類組織樣本中的神經元特異烯醇化&#37238;(NSE)進行偵測。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶老鼠抗人類表皮鈣黏蛋白抗體

• 英文品名: ZYMED Mouse anti-E-Cadherin
• 適應症: 對組織樣本中之人類表皮鈣黏蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

載酶兔子抗人類S-100抗體

• 英文品名: ZYMED RABBIT ANTI-S-100 PROTEIN
• 適應症: 對組織樣本中之人類S-100蛋白做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類嗜鉻素A抗體

• 英文品名: Novocatra Chromograin A Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 為提供光學顯微鏡下人類Chromograin A分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特角質蛋白系列抗體

• 英文品名: Novocastra Cytokeratin series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類肌間線蛋白抗體

• 英文品名: Novocatra Desmin Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類Desmin分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

諾法卡特老鼠抗人類表皮膜抗原抗體

• 英文品名: Novocatra EMA Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody
• 適應症: 供光學顯微鏡下人類表皮膜抗原分子之定性測定。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

瑞聲達助聽器

• 英文品名: GN ReSound Hearing Aid
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(助聽器【G.3300】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨泉實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘【F.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

迪爾負壓機(未滅菌)

• 英文品名: Durr Suction system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【F.6640】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"汎亞" 耳鼻喉科器械

• 英文品名: "Fan-Ya" Ear, Nose, and Throat Instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉手動式外科器械【G.4420】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡【M.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"八樂夢"防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Paramount" Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"永崧-迪爾" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Enersource - Diener" Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永崧貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏翊有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“伊登特” 牙科用圓頭銼（未滅菌）

• 英文品名: “Edenta” Dental Bur（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

3M標準型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Earloop Fluid Resistant Face Mask (Non-Steirle)
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"密克斯" 牙科手用器械

• 英文品名: "Miltex" Dental hand instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-29 00:00:00.000

“上禾興牌”上禾興養胃散

• 適應症: 消化不良
• 申請商: 震東中藥房
• 發證日期: 2006-03-29

"派頓" 呼樂乳膏

• 英文品名: Furo Cream "Patron"
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

"派頓" 派比明膠囊400毫克

• 英文品名: Pipemi Capsules 400mg "Patron"
• 適應症: 治療由綠膿桿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

甘氨酸鈉茶鹼

• 英文品名: Theophylline Sodium Glycinate
• 適應症: 平滑肌弛緩藥
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

縮蘋酸氯菲安明

• 英文品名: Chlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺。
• 申請商: 七星化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

美諾孕注射劑

• 英文品名: Menopur Powder for Injection
• 適應症: 男女不孕症。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-28 00:00:00.000