藥物證書

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載酶免疫化學組織染色全功能消化酵素組

• 英文品名: ZYMED DIGEST-ALL KIT
• 適應症: 甲醛固定石蠟包埋組織之酵素消化。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

載酶聚焦組織前處理試劑組

• 英文品名: ZYMED SPOT-LIGHT TISSUE PRETREATMENT KIT
• 適應症: 供使用於甲醛固定蠟封組織(FFPE)熱前處理及酵素消化於呈色質原位雜交(CISH)偵測。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

信得男性腰背用護套

• 英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具[O.3475])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

信得手臂固定器(未滅菌)

• 英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile)
• 適應症: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

"護比自"投影機(未滅菌)

• 英文品名: "Huvitz" Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

蔡司手術顯微鏡之保護套

• 英文品名: Zeiss OPMI Drapes
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

〝羅曼若栩〞棉卷(未滅菌)

• 英文品名: "Lohmann & Rauscher" Undercast padding bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

"美佳"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "Major" Alginates (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(樹脂印模牙托材【F.3670】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

"波士頓科技" 氣式充氣幫浦(未滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Pneumatic Inflator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

諾貝爾指示器

• 英文品名: Nobel Guide
• 適應症: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。此類器材包括：鑽頭、螺絲起子、抗紐力器材、安裝或排除工具、用於裝配鑲牙之實驗室單元、...
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

載酶超亮麗高分子呈色系統

• 英文品名: ZYMED SUPERPICTURE POLYMER DETECTION KIT
• 適應症: 確認一級抗體與組織內之抗原結合的染色套組。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

載酶免疫組織化學染色呈色系統

• 英文品名: ZYMED HISTOSTAIN-SP KITS
• 適應症: 確認一級抗體與組織內之抗原結合的染色套組。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

載酶免疫組織化學染色加強呈色系統

• 英文品名: ZYMED Histostain-Plus Bulk Kit
• 適應症: 確認一級抗體與組織內之抗原結合的染色套組。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

"迪昌" 排卵試劑

• 英文品名: "Runbio" LH Ovulation Test
• 適應症: 測定婦女尿液中的黃體促素含量和變化。
• 申請商: 迪昌藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

鴻順 驅血止血帶(未滅菌)

• 英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile)
• 適應症: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

國發醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: K.F. Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

ICB矯正用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: ICB ORTHOTICS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(Limb orthosis)「O..3475」」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-27 00:00:00.000

“順天堂”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: “Sun Ten”Zhu Ling Tang Extract Tablets
• 適應症: 水熱互結，內熱傷陰，發熱，渴欲飲水，小便不利，心煩不得眠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2006-03-27

“順天堂”大黃濃縮膜衣錠

• 英文品名: Da Huang Herbal Film Coated Tablets“Sun Ten”
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2006-03-27

“順安”康樂丸

• 適應症: 精力減退、頭暈目眩、腰痠背痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-27

“黃澤豐”參茸藥酒（周公百歲藥酒加減味）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 康百氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27

“立康生物科技”嗽寶安散（寧嗽化痰湯加味）

• 英文品名: SOU PAO AN SAN“LI KANG BIOTECHNICAL”（Ning Sou Hua Tan Tang Chia Wei）
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27

”宏星”黃連上清丸

• 英文品名: ”Hong Shing”Huang Lian Shang Qing Wan
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27

好骨氣丸（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Hao Gu Qi Pill
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-27

暉致速悅持續性藥效膠囊37.5毫克

• 英文品名: Effexor XR 37.5mg Sustained-release Capsules
• 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"隴億"醫療用電動代步車

• 英文品名: "SMARTECH"MOTORIZED VEHICLE FOR MEDICAL PURPOSES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隴億科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"善德"蓄尿袋

• 英文品名: "SUNDER" CLOSED URINARY DRAINAGE BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"善德"餵食袋

• 英文品名: "SUNDER" FEEDING BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

治立安雷射

• 英文品名: HANDYLASER TRION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海金龍企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"速博" 化學指示劑

• 英文品名: "SPSMEDICAL" CHEMICAL INDICATORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"眼力健" 添視明多焦點人工水晶體

• 英文品名: "AMO" TECNIS MULTIFOCAL INTRAOCULAR LENSES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"飛利浦" 血液動力學監視系統

• 英文品名: "PHILIPS" HAEMOSPHERE SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

實驗儀器公司凝集器械分析儀

• 英文品名: IL ACL ADVANCE
• 適應症: ACL Advance是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的儀器。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

倍德血液凝固分析儀

• 英文品名: MDA Coagulation Analysis System
• 適應症: 用於自動化測定血液凝固相關試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

實驗儀器公司千系列凝集器械分析儀

• 英文品名: IL ACL Thousands Series Coagulation Analyzer
• 適應症: 用於檢測血液凝固及纖溶反應的自動化凝集分析儀。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"必帝" 淋巴細胞亞群計數的全血質控(CD4低值)

• 英文品名: "BD" Multi-Check CD4 Low Control
• 適應症: 本產品是流式細胞儀免疫分型的全程品管液，可以在BD FACSLyric、BD FACSCanto II、FACSCanto及BD FACSCalibur流式細胞儀中控制抗體染色、RBC染色、儀器設置、性能及資料分析等過程。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"必帝"淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組

• 英文品名: "BD"Multi-Check Control
• 適應症: 此淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組是流式細胞儀免疫分型的全程質控品，可以控制抗體染色、RBC溶血、儀器設置及性能、資料分析等過程。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"必帝" 白血球絕對計數檢驗組

• 英文品名: "BD" LeucoCOUNT Kit
• 適應症: 是用來計算在白血球含量減少之血液產品中的白血球殘餘量。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

羅氏心臟D-D雙合試驗品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC control D-Dimer
• 適應症: 作為CARDIAC D-Dimer檢驗法的品質管制之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Immucor"Anti-K
• 適應症: 測式人類K(Kell,KEL1)抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"珈瑪"鼠單株抗體抗Leb血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma"Gamma-clone Anti-Leb(Murine Monoclonal)
• 適應症: 測試人類紅血球上之Leb抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"珈瑪"鼠單株抗體抗Lea血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-Lea (Murine Monoclonal)
• 適應症: 測試人類紅血球上之Lea抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

荷廸力高效艷陽防曬噴霧 SPF45+

• 英文品名: FLEUR DE LIS SUN SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 先進國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

艷陽防曬噴霧

• 英文品名: SUN SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

護蕾 高係數防水防曬乳液SPF50+

• 英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN MILK SPF50+
• 適應症: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

護蕾 高係數防水防曬保養霜SPF50+

• 英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM SPF50+
• 適應症: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

護蕾 清爽防曬乳液SPF30

• 英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM-GEL SPF30
• 適應症: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

亮采無瑕粉底液-VANILLA SHELL, WARM SUNBEIGE

• 英文品名: ELIZABETH ARDEN FLAWLESS FINISH RADIANT MOISTURE MAKEUP SPF8-VANILLA SHELL,WARM SUNBEIGE
• 適應症: 防曬及潤飾臉部肌膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

魔荳凝露

• 英文品名: ACNE TREATMENT LOTION
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商理想家(股)台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

雅芳新活修護日霜SPF30

• 英文品名: AVON ANEW CLINICAL POST-LASER PROTECTOR SPF30
• 適應症: 修復肌膚，同時防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00

"銓順"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "CHUAN SHUN" ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶[O.3640])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

龍象水平輸送搬運床

• 英文品名: ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置[J.6785])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

北極星放射線影像標記組

• 英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

3M 不沾黏吸收棉墊（滅菌）

• 英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用吸收纖維「J.5300」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

EFFICIENT 醫療用束帶（未滅菌）

• 英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用束帶「J.5160」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"一興"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Exing"cane (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用手杖「O.3075」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一興科技企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

利速康葡萄糖品管液

• 英文品名: EasyPlus Glucose Control Solution
• 適應症: 確認利速康血糖機及血糖試片之性能及操作技巧。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

瑞益壓舌板(未滅菌)

• 英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(壓舌板[J.6230])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Paramount" Stretcher series (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置【J.6785】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

菲力可調式頸圈(未滅菌)

• 英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile)
• 適應症: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

”蔡司”視標投影機(未滅菌)

• 英文品名: ”ZEISS”Polatest EⅡ and Polatest NC (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用投影機[M.1680])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
• 適應症: 在矯正牙科方面，可舒緩患者因矯正裝置的磨擦所產生的不適。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"薩姆" 固定裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"史賽克" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件（未滅菌）

• 英文品名: "Stryker" Manual Operating Table and Operating Chair and Accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

普特斯研磨裝置及其附件

• 英文品名: "Protex" Abrasive device and accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件(Abrasive device and accessories [F.6010])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

博斯牙科用咬合材(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch" dental articulating and occlusion test materials (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(Articulation paper)咬合紙([F.6140])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

德瑞塔牙科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Directa" Dental Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械[F.4565])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

德利寇牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Dedeco" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼[F.3240])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

邁特斯研磨裝置與附件(未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Abrasvie device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件[F.6010])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"雷寶典" X光防護用具(未滅菌)

• 英文品名: "Radprotect" X-Ray Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法([個人用防護罩P.6500])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）

• 英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile）
• 適應症: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche/Hitachi HDL-C plus 3rd generation (Non-Sterile)
• 適應症: 對人體血清和血漿已酵素法進行活體外高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cholesterol)的直接定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「羅德」尿素酶液體試劑

• 英文品名: 「LTA」UREASE LIQUID TEST
• 適應症: 檢測胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「德姆勒」幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑

• 英文品名: 「Temmler」CU Test
• 適應症: 檢測人類胃切片組織上之幽門桿菌的尿素酶。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

快悅採血筆

• 英文品名: Qwik-Let Ultimate Lancing Device
• 適應症: 可重複使用之手持式指尖採血用器具。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液

• 英文品名: ZYMED AEC(RED) SUBSTRATE KIT
• 適應症: 利用基質與過氧化氫酶反應時會產生紅色沉澱的特性使組織呈色 。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶二氨聯苯胺棕色試劑組

• 英文品名: ZYMED LIQUID DAB SUBSTRATE KIT
• 適應症: 利用基質與過氧化氫酶反應時會產生咖啡色沉澱的特性使組織呈色。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶抗體稀釋液

• 英文品名: ZYMED ANTIBODY DILUENT
• 適應症: 抗體稀釋液適用於稀釋一次抗體與二次抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

載酶檸檬酸緩衝液

• 英文品名: ZYMED CITRATE BUFFER
• 適應症: 熱誘導抗原恢復決定法(HIER)之緩衝液。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"拜耳"STA氯化鈣溶液

• 英文品名: STA-CaCl2 0.025 M
• 適應症: 使用於凝血試驗，例如活化部份凝血活每時間(APTT)或內源性凝血途徑因子試驗。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"拜耳"STA緩衝液

• 英文品名: STA-Owren-Koller
• 適應症: 於凝血試驗中，稀釋試劑或病人血液樣本。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

阪神X光片位置指示裝置

• 英文品名: "HanShin"Cone Indicator
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(Dental x-ray position indicating device【F.1840】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"理查沃夫"結石抓取器(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Stone Extractors and Forceps (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(輸尿管結石移除器「H.4680」)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"普洛美嘉"口內攝影機

• 英文品名: "Planmeca"Intra-oral camera
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【F.6640】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

赫曼 膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Hartmann Dermaplast(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材[I.4018])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"島津放射線檯

• 英文品名: "Shimadzu" Radiographic table
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(Radiographic table)【P.180】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"卡迪諾"手術用手套(不含粉)

• 英文品名: "Cardinal"Surgical Gloves (powder-free)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，公開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"哈德森"氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Airway connector (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣道連接器【D.5810】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"美登特"潔菌消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Medentech" Jentabs professional(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材辦法(一般醫療器械用消毒劑【J.6890】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

「貝克」脫臘/封片試劑

• 英文品名: J.T. Baker Ultra Clear/Ultra Kitt
• 適應症: 脫臘試劑可取代有毒性的二甲苯，封片試劑可配合脫臘試劑使用，用於病理組織進行脫臘封片作用。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

"銳盟"沙門氏桿菌凝集血清(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Salmonella Agglutinating Sera (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於玻片或試管凝集測定法以偵測少門氏桿菌，並可作為沙門氏桿菌懸浮染色法中的陽性對照血清。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgG

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgG
• 適應症: 鑑定對血清中黴漿菌的IgG抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯肺炎黴漿菌病毒IgM

• 英文品名: Adaltis EIAgen Mycoplasma pneumoniae IgM
• 適應症: 鑑定對血清中黴漿菌的IgM抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000

埃達堤斯麻疹病毒IgG

• 英文品名: Adaltis EIAgen Measles IgG
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中麻疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-24 00:00:00.000