藥物證書

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器

• 英文品名: "BIOTRONIK" IMPLANTABLE CARDIOVERTER-DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"吉萊" 骨粉

• 英文品名: "GENEX" BONE GRAFT SUBSTITUTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"針鋒" 拋棄式無菌耳針

• 英文品名: "JEN FENG" STERILIZED DISPOSABLE PRESS NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵貿儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"伊藤" 短波治療器

• 英文品名: "ITO" SHORTWAVE UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"波士頓科技" 海德拉傑華雙頭導線

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" HYDRA JAGWIRE GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"理查沃夫" 切除鏡及其附件

• 英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"鉅仁"醫療影像儲存傳輸系統

• 英文品名: "IQ" PACS (PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅仁科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

倫多-直接膽紅素試劑

• 英文品名: Randox Bilirubin direct Kit
• 適應症: 定量血清與血漿中之總膽紅素。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組

• 英文品名: "Sebia"Hydragel ISO-LDH
• 適應症: 利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之α2-巨球蛋白 試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human α2-Macroglobulin
• 適應症: 為體外診斷試劑，於BN系統上，以免疫比濁法定量人體血清、肝素化血漿及尿液中的α2-巨球蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清胞漿素原試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human-Plasminogen
• 適應症: 作為定性測量血清及血漿中凝血因子和C1抑制物的診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

伊姆諾康塞斯特可萃取核抗原自體抗體酵素免疫測試試劑

• 英文品名: Immuno Concepts RELISA ENA Multiparameter Antibody Screening Test System
• 適應症: 偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

常盈胰島素生長激素IGBP-3

• 英文品名: DSL IGFBP-3 ELISA
• 適應症: 血清中IGFBP-3的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

• 英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA
• 適應症: 血清中人體生長激素的定量測定。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"西門子" N 蛋白 標準液 PY

• 英文品名: "Siemens" N Protein Standard PY
• 適應症: N蛋白標準液PY可用作準備纖維蛋白原、抗凝血每Ⅲ、纖維溶每原、纖維連接蛋白、和C1抑制劑因子的免疫比濁測量法的參考曲線的確定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀

• 英文品名: IL 1600 BGA Series Analyzer
• 適應症: 儀器利用電化學原理，使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素的比例，包括含氧血色素(O2Hb)、還原血色素(RHb)、高鐵血色素(MetHb)與一氧化碳血色素(...
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

免疫特2500 游離前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Free PSA Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用，定量檢測人體血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"西門子" N可溶性轉鐵蛋白受體 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Latex sTfR
• 適應症: 定量測定人類血清或肝素化的人類血漿中可溶性轉鐵蛋白受體(sTfR )。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

沙立克抗屑調理洗髮精

• 英文品名: SALIKER SHAMPOOING TRAITANT TRAITANT TREATMENT SHAMPOO
• 適應症: 角質軟化劑。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00

輕透無瑕粉底液-VANILLA SHELL, WARM SUNBEIGE

• 英文品名: ELIZABETH ARDEN FLAWLESS FINISH BARE PERFECTION MAKEUP SPF8-VANILLA SHELL, WARM SUNBEIGE
• 適應症: 防曬及潤飾臉部肌膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00

英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K2)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K2)
• 適應症: 紫色管(EDTA-K2)用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)等檢測。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
• 適應症: 紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測，愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)

• 英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
• 適應症: 英派康拋棄式真空採血管灰色管(氟化鈉+草酸鉀)用於血糖檢測檢查。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"Chic "a" Bon"冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Chic "a" Bon" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「冷敷包(Cold pack)」[O.5700]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)

• 英文品名: "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

均佳手仗

• 英文品名: JinJia cane
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用手仗【O.3075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

傲世 枯草菌素0.05單位鑑定用紙錠

• 英文品名: Oxoid Bacitracin Disc 0.05units
• 適應症: 區分Lancefield A群鏈球菌和其他β溶血型鏈球菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

傲世 歐普脫辛5微克鑑定用紙錠

• 英文品名: Oxoid Optochin Disc 5ug
• 適應症: 區分肺炎鏈球菌與其他菌種。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"日商三貴" 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械式輪椅【O.3850】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商三貴康復器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"多明"視網膜檢影器架(未滅菌)

• 英文品名: "TOMY" Skiascope rack(Non-Sterile)
• 適應症: 視網膜檢影器架是一個架子，以及一組附於其上之各種折光強度的眼用鏡片，用來作為輔助折射用。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"卡迪諾" 呼吸咬嘴

• 英文品名: "Cardinal" Breathing mouthpiece
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(呼吸咬嘴【D.5620】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

舒痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

安守吉根管柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: ANTHOGYR ROOT CANAL POST (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

"川重" 壁掛式抽吸導管

• 英文品名: "Kawashaki" Wall Hang Type Suction
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 威碩開發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22 00:00:00.000

”順安”知柏地黃丸

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-22

“台灣人”阿誌養肝靈散（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-22

“黃澤豐”人參龜鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 康百氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-22

“順安”順胃散（香砂六君子湯）

• 英文品名: SUNWEY POWDER "SUN ANG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-22

"明德" 涕通錠60毫克

• 英文品名: TITON Tablets 60mg "MEIDER"
• 適應症: 一般感冒或過敏所引起之鼻內充血及過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"費森尤斯"腹膜透析液3號

• 英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution
• 適應症: 腹膜透析
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

右旋縮蘋酸氯菲安明

• 英文品名: Dexchlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 七星化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威樂寧口炎凝膠

• 英文品名: Kamistad Gel
• 適應症: 短期使用以緩解口腔潰瘍引起之疼痛。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"信恆"亮麗彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "HSING HUANG"AIRLITE COLORS SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"信恆"美麗視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "HSING HUANG" MALENDY COLORS SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"信恆"心動彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "HSING HUANG" TOUCH COLORS SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信恆有限公司劍潭廠
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"普威"高速抽吸沖洗套組

• 英文品名: "UNIMAX" SUCTION IRRIGATION SERIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

• 英文品名: CMP MIC Brucella plate
• 適應症: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"麥克龍" 牙科骨切割器

• 英文品名: "MECTRON" PIEZOSURGERY
• 適應症: 詳如中文仿單定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"富多拿" 富多拿雷射系統

• 英文品名: "FOTONA" FOTONA QX LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"愛德華"安保栓塞過濾防護系統

• 英文品名: "EDWARDS" EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

泰科溫達曲升溫系統

• 英文品名: TYCO WARMTOUCH WARMING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"波士頓科技" 斐利傑灌注治療錐針

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VARIJECT INJECTON THERAPY NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

麗眼舒隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組

• 英文品名: "Sebia" Hydragel IF
• 適應症: "賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組乃使用免疫固定電泳方式測定人類血清及尿液中之單株蛋白。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"賽比亞"凝膠腦脊髓液免疫固定電泳套組

• 英文品名: "Sebia" Hydragel CSF
• 適應症: 用來定性偵測及鑑別腦脊髓液(CSF)電泳後圖形上的寡株區帶。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

免疫特2500 類胰島素生長因子結合蛋白－3

• 英文品名: IMMULITE 2500 IGFBP－3
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中類胰島素生長因子結合蛋白3（IGFBP-3）含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

美艾利爾 揣耶濟 八類藥物濫用檢測套組

• 英文品名: Alere Triage 8 Panel for Drugs of Abuse
• 適應症: 定性檢測尿液中安非它命，巴比妥鹽類，苯二氮，可卡因，美沙酮，鴉片，tetrahydrocanabinol及其代謝物，並在特異的臨界值偵測是否存在tricyclic antidepressants。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

克羅隆格魏博蘭公爵因子參考血漿試劑

• 英文品名: CHRONO-LOG v W reference plasma normal 1ml #299-3
• 適應症: 提供魏博蘭公爵利黴素輔因子測定方法的標準品。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

奧特辛抗牛心脂偵測套組

• 英文品名: AUTOZYME ACL Screen
• 適應症: 定性偵測人類血清或血漿中抗牛心脂IgA,IgG和IgM綜合型自體抗體的免疫偵測法。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威達獅胎兒甲種球蛋白試劑組

• 英文品名: VIDAS AFP
• 適應症: 定量檢測人血清、血漿(肝素 or EDTA)和羊水中的胎兒甲種球蛋白含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統

• 英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System
• 適應症: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

智慧200全自動尿液分析系統

• 英文品名: IQ® 200 Series Automated Urine Microscopy Analyzer
• 適應症: 詳如附冊及操作手冊
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"必帝"藥物敏感性試驗指示劑

• 英文品名: "BD"Phoenix AST Indicator
• 適應症: 適用於Phoenix ID/AST系統之指示劑。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

希摩西爾第十二凝固因子缺乏血漿

• 英文品名: HemosIL Factor XII deficient plasma
• 適應症: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十二因子，提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第十二因子濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

傲世 健他黴素10微克紙錠

• 英文品名: Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc CN-10
• 適應症: 作為健他黴素之抗生素感受性試驗用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

傲世 盤尼西林10單位紙錠

• 英文品名: Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc P-10
• 適應症: 作為盤尼西林之抗生素感受性試驗用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

希摩西爾第九凝固因子缺乏血漿

• 英文品名: HemosIL Factor IX deficient plasma
• 適應症: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第九因子，提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合部分凝血活酶試劑(APTT)測定檸檬酸化血漿中的第九因子濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

希摩西爾第二凝固因子缺乏血漿

• 英文品名: HemosIL Factor II deficient plasma
• 適應症: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第二因子，提供在IL血漿凝固系統上配合凝血？原試劑當做凝固因子受質之用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統

• 英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
• 適應症: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

羅氏優勢血糖機組

• 英文品名: Accu-chek Advantage Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

鹽酸施倍帝黴素

• 英文品名: Spectinomycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 永林貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

貝詩麗電子體溫計

• 英文品名: BESTLY DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
• 適應症: 用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)的檢查。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
• 適應症: 用於急生化，血漿生化的檢查。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin)
• 適應症: 用於急生化，血漿生化的檢查。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

白天使-脫脂棉片

• 英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"安準" 彎盆

• 英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 安捷企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"肇慶"家用潮濕器(未滅菌)

• 英文品名: "Ally"Humidifier for Home Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(家用治療潮濕器(Therapeutic humidifier for home use)[D.5460]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威亘肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威亘醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威亘疝脫支撐器(未滅菌)

• 英文品名: LP Hernia Support(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(疝脫支撐器【H.5970】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

威亘手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶【O.3640】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

奧傑保護性限制帶

• 英文品名: O.J.-Protective Restraint
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(Protective restraint)【J.6760】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧傑實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

海倫那電泳分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 白血球通透化試劑(未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter IntraPrep permeabilization reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 用於以標定抗體對人周邊血白血球進行直接免疫螢光染色後，進行生物檢體內的紅血球溶解。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"史耐輝" 微創噴射灌洗器

• 英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET Plus System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法〔噴射灌洗器(J.5475)〕第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)

• 英文品名: 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法〔電動或氣動式外科手術枱.手術椅及其附件(I.4960)〕第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托〔F.6880〕)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"古瑞特普南斯" 顏色轉印棒(未滅菌)

• 英文品名: "Great Plains" Color Transfer Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 顏色轉印棒是外加有墨水染料的小木棒，塗於患者口中，可清楚轉印出全口假牙，局部假牙等活動假牙上不適的位置。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"派克爾" 清潔牙齒牙科手機與其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkell" Eraser Prophy Pencil and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 克寧實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"喜美"傷口引流裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SIL-MED" CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEMS(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法﹝導入/引流導管及其附件(I.4200)﹞第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"美迪"臏骨護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 克寧實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

松風牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: Shofu Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘)[F.6890]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"卡瓦"消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo"Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑(General purpose disinfectants)[J.6890]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile)
• 適應症: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"脊美" 脊椎內視鏡工具

• 英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"西美" 內外側股骨修補系列之手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instruments of M/L Taper Hip Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械[N.4540])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000

"新劍牌" 婦產科手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "NEW SWORD" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(婦產科手動器械[L.4530])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東河儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-21 00:00:00.000