嬌生股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 嬌生股份有限公司
• 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
• 藥證數量: 541

藥證列表

共有 541 個藥證

〝楊森〞適撲諾膠囊１００毫克
SPORANOX CAPSULES 100MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022816號
• 適應症: 全身性或深部黴菌感染、甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ）
• 包裝: A3, 89
• 發證日期: 2025-05-16
• 有效日期: 2030-03-27

〝瑞士〞宜保利血注射液１００００單位/毫升
EPREX INJECTION 10000IU/ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000580號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 0.7ml(7000IU) 1K, 0.3ml(3000IU) 1K, 0.5ml(5000IU) 1K, 0.9ml(9000IU) 1K, 0.6ml(6000IU) 1K, 100支以下 03, 1ml 1K, 0.8ml(8000IU) 1K, 0.4ml(4000IU) 1K
• 發證日期: 2025-02-03
• 有效日期: 2030-01-11

〝瑞士〞宜保利血注射液４０００單位/毫升
EPREX INJECTION 4000IU/ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000582號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 0.5ml(2000IU) 1K, 100支以下 03
• 發證日期: 2025-02-03
• 有效日期: 2030-01-11

理思必妥 膜衣錠１毫克
Risperdal Film Coated Tablet 1mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022767號
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 包裝: 89, A3
• 發證日期: 2024-11-08
• 有效日期: 2030-01-18

理思必妥膜衣錠２毫克
RISPERDAL Film Coated TABLET 2MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022768號
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 包裝: 89, A3
• 發證日期: 2024-11-08
• 有效日期: 2030-01-18

理思必妥膜衣錠３毫克
Risperdal Film Coated Tablet 3mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022769號
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 包裝: A3, 89
• 發證日期: 2024-11-08
• 有效日期: 2030-01-18

妥泰膜衣錠５０毫克
TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 50MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022507號
• 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 包裝: 8-1000錠 89, 8-1000錠 A3
• 發證日期: 2024-04-23
• 有效日期: 2029-06-07

妥泰膜衣錠２００毫克
TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 200MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022510號
• 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 包裝: 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2024-03-01
• 有效日期: 2029-06-07

妥而備注射劑40毫克/毫升
Talvey Solution for Injection 40 mg/mL

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001249號
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 包裝: 100支以下 03, 1毫克 L2
• 發證日期: 2024-02-19
• 有效日期: 2029-02-19

妥而備注射劑2毫克/毫升
Talvey Solution for Injection 2 mg/mL

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001250號
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 包裝: 1.5毫克 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2024-02-19
• 有效日期: 2029-02-19

澤截膜衣錠100/500毫克
AKEEGA Film Coated Tablets 100/500mg

• 許可證字號: 52028616
• 適應症: 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
• 包裝: 4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
• 發證日期: 2023-12-25
• 有效日期: 2028-12-25

澤截膜衣錠50/500毫克
AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg

• 許可證字號: 52028617
• 適應症: 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
• 包裝: 4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
• 發證日期: 2023-12-25
• 有效日期: 2028-12-25

安視優歐舒適極潤高透氧矽水膠每日拋
ACUVUE OASYS MAX 1-DAY

• 許可證字號: 56036779
• 劑型: 含水量:38%，顏色:淡藍 以下空白
• 發證日期: 2023-12-08
• 有效日期: 2028-12-08

安視優歐舒適極潤多焦點高透氧矽水膠每日拋
ACUVUE OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL

• 許可證字號: 56036359
• 劑型: 含水量:38%；顏色:淡藍 以下空白
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

安視優歐舒適極潤高透氧矽水膠每日拋
ACUVUE OASYS MAX 1-DAY

• 許可證字號: 56036328
• 劑型: 含水量:38%；顏色:淡藍 以下空白
• 發證日期: 2023-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

特飛立 注射劑 10毫克/毫升
Tecvayli injection 10mg/ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001216號
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 包裝: 3毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2023-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

特飛立 注射劑 90毫克/毫升
Tecvayli injection 90mg/ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001217號
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
• 包裝: 100支以下 03, 1.7毫升 L2
• 發證日期: 2023-02-08
• 有效日期: 2028-02-08

理思必妥內服液劑１毫克/毫升
RISPERDAL ORAL SOLUTION 1MG/ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022094號
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 包裝: 4000公撮以下 01
• 發證日期: 2022-11-07
• 有效日期: 2028-03-06

派多力膜衣錠2毫克
PONVORY film-coated tablets 2 mg

• 許可證字號: 70000081
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠3毫克
PONVORY film-coated tablets 3 mg

• 許可證字號: 70000082
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠4毫克
PONVORY film-coated tablets 4 mg

• 許可證字號: 70000083
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠5毫克
PONVORY film-coated tablets 5 mg

• 許可證字號: 70000084
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠6毫克
PONVORY film-coated tablets 6 mg

• 許可證字號: 70000085
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠7毫克
PONVORY film-coated tablets 7 mg

• 許可證字號: 70000086
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠8毫克
PONVORY film-coated tablets 8 mg

• 許可證字號: 70000087
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠9毫克
PONVORY film-coated tablets 9 mg

• 許可證字號: 70000088
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠10毫克
PONVORY film-coated tablets 10 mg

• 許可證字號: 70000089
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

派多力膜衣錠20毫克
PONVORY film-coated tablets 20 mg

• 許可證字號: 70000090
• 適應症: (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2032-10-12

速開朗鼻噴劑
SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray

• 許可證字號: 52028215
• 適應症: 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。
• 包裝: 28毫克/支，Type-I玻璃小瓶(附橡膠瓶塞)密封 59
• 發證日期: 2022-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升
Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL

• 許可證字號: 52028217
• 適應症: 適用於與cabotegravir注射劑併用，治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。
• 包裝: 2毫升及3毫升type I L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2022-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

斯耐瑞錠20毫克
SIRTURO 20mg Tablets

• 許可證字號: 52028210
• 適應症: 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
• 包裝: 40~1000錠以下 HE
• 發證日期: 2021-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

安視優睛漾水凝每日拋棄式隱形眼鏡
1-DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON

• 許可證字號: 56035047
• 劑型: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書 以下空白
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

善久達持續性藥效肌肉注射懸浮劑
Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection

• 許可證字號: 52028202
• 適應症: 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
• 包裝: 3.5毫升及5毫升預充填環烯烴聚合物(cyclic-olefin-copolymer)針筒附一支安全針頭裝。一百支以下 03
• 發證日期: 2021-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升
Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001177號
• 適應症: 1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人，作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。
• 包裝: 350毫克/7毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2021-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

億珂膜衣錠140毫克
Imbruvica Film-Coated Tablets 140 mg

• 許可證字號: 52027986
• 適應症: 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。 4.Waldenström氏巨球蛋白血症：治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。 5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
• 包裝: 8-1000錠鋁箔(PVC-PCTFE/Aluminum Foil) 03
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

億珂膜衣錠280毫克
Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg

• 許可證字號: 52027987
• 適應症: 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。 4.Waldenström氏巨球蛋白血症：治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。 5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
• 包裝: 4-1000錠鋁箔(PVC-PCTFE/Aluminum Foil) 03
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

兆科皮下注射劑1800毫克
Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001142號
• 適應症: 1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(1)與lenalidomide 加dexamethasone 併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan 及prednisone 併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(3)與bortezomib、thalidomide 及dexamethasone 併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(4)與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone 併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(5)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(6)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(7)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(8)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。2、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。
• 包裝: 100支以下 03, 15毫升 L2
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2030-09-25

盼樂膜衣錠3毫克
Balversa film-coated tablets 3mg

• 許可證字號: 52027912
• 適應症: 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
• 包裝: 6-1000錠 89, 6-1000錠 HE
• 發證日期: 2020-07-10
• 有效日期: 2030-07-10

盼樂膜衣錠4毫克
Balversa film-coated tablets 4mg

• 許可證字號: 52027913
• 適應症: 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
• 包裝: 4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
• 發證日期: 2020-07-10
• 有效日期: 2030-07-10

盼樂膜衣錠5毫克
Balversa film-coated tablets 5mg

• 許可證字號: 52027914
• 適應症: 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
• 包裝: 4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
• 發證日期: 2020-07-10
• 有效日期: 2030-07-10

安視優智護多功能隱形眼鏡保養液
ACUVUE RevitaLens Multi-Purpose Disinfecting Solution

• 許可證字號: 92001101
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-01-09
• 有效日期: 2025-01-09

安視優歐舒適全視線調光變色隱形眼鏡
ACUVUE OASYS with Transitions

• 許可證字號: 56031617
• 劑型: 含水量：38%；顏色：透明 以下空白
• 發證日期: 2019-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

"比利時"好度得注射液
"Belgium" Haldol Decanoas

• 許可證字號: 52027709
• 適應症: Haloperidol decanoate可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症（schizoaffective disorder)
• 包裝: 1ml (50mg)/ Amp (Tubular Glass, type I) 每盒一百支以下
• 發證日期: 2019-07-18
• 有效日期: 2024-07-18

信澤力膜衣錠
Symtuza Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027613
• 適應症: SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copies/mL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

安列康膜衣錠 60毫克
Erleada Film-Coated Tablets 60mg

• 許可證字號: 52027596
• 適應症: ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
• 包裝: 8-1000錠 HE
• 發證日期: 2019-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑
"Italy" Velcade Powder for Solution for Injection

• 許可證字號: 52027602
• 適應症: 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 包裝: 3.5毫克 1A, 100支以下 03
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

安以斯膜衣錠
Odefsey Film-coated tablets

• 許可證字號: 52027505
• 適應症: 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2018-09-17
• 有效日期: 2028-09-17

喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升
STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL)

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001084號
• 適應症: 1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： (1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。 (2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。 (3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
• 包裝: 成品直接包材(primary packaging)之鋁箔封蓋(flip-off aluminum seal)變更 84, 一百支以下 03, 130mg/26 mL L2
• 發證日期: 2018-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

"瑞士"億珂膠囊140毫克
"Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg

• 許可證字號: 52027499
• 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
• 包裝: 8-1000粒 HE
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

安視優悅氧矽水膠高透氧散光月拋隱形眼鏡
ACUVUE VITA Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM

• 許可證字號: 56030909
• 劑型: 顏色：淡藍色；含水量：41%，以下空白。標籤、說明書或包裝變更： 詳如核定之中文說明書（原107年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-05-30
• 有效日期: 2028-05-30

立肺治凍晶注射劑 1.5 毫克
VELETRI Lyophilized Powder for Injection 1.5 mg

• 許可證字號: 52027437
• 適應症: 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者，以改善運動能力
• 包裝: 一百支以下玻璃小瓶裝 03
• 發證日期: 2018-05-18
• 有效日期: 2028-05-18

立肺治凍晶注射劑 0.5 毫克
VELETRI Lyophilized Powder for Injection 0.5 mg

• 許可證字號: 52027438
• 適應症: 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者，以改善運動能力
• 包裝: 一百支以下玻璃小瓶裝 03
• 發證日期: 2018-05-18
• 有效日期: 2028-05-18

特諾雅注射液
TREMFYA Solution for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001077號
• 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。
• 包裝: 200mg/2mL預充填式 7B, 200mg/2mL預充填式 D6, 100mg/1mL預充填式 D6, 100支以下 03, 100mg/1mL預充填式 7B
• 發證日期: 2018-04-26
• 有效日期: 2028-04-26

優拓比膜衣錠200微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 200 mcg

• 許可證字號: 52027243
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠400微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg

• 許可證字號: 52027244
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠600微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 600 mcg

• 許可證字號: 52027245
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠800微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg

• 許可證字號: 52027246
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠1000微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg

• 許可證字號: 52027247
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠1200微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg

• 許可證字號: 52027248
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠1400微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1400 mcg

• 許可證字號: 52027249
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

優拓比膜衣錠1600微克
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1600 mcg

• 許可證字號: 52027250
• 適應症: 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠200微克
UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg

• 許可證字號: 70000045
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠400微克
UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg

• 許可證字號: 70000046
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠600微克
UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg

• 許可證字號: 70000047
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠800微克
UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg

• 許可證字號: 70000048
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠1000微克
UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg

• 許可證字號: 70000049
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠1200微克
UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg

• 許可證字號: 70000050
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠1400微克
UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg

• 許可證字號: 70000051
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

尚達利膜衣錠1600微克
UPTRAVI film-coated tablets 1600 mcg

• 許可證字號: 70000052
• 適應症: 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2018-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

澤珂®膜衣錠500毫克
ZYTIGA® Film-Coated Tablets 500mg

• 許可證字號: 52027291
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
• 包裝: 4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔 03, 4-1000錠 HE
• 發證日期: 2018-01-02
• 有效日期: 2028-01-02

澤珂®膜衣錠250毫克
ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg

• 許可證字號: 52027356
• 適應症: ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2017-12-25
• 有效日期: 2022-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-07)

普澤力膜衣錠
Prezcobix Flim-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027263
• 適應症: 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2017-11-17
• 有效日期: 2027-11-17

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM

• 許可證字號: 56030263
• 劑型: 含水量：38%；顏色：淡藍色 以下空白
• 發證日期: 2017-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

兆科注射劑20毫克/毫升
Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001056號
• 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。
• 包裝: 100毫克/5毫升、400毫克/20毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

"眼力健" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
"AMO" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003038
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

安視優悅氧矽水膠高透氧月拋隱形眼鏡
ACUVUE VITA Brand Contact Lenses

• 許可證字號: 56029273
• 劑型: 含水量：41%；顏色：淡藍色，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-01-09
• 有效日期: 2027-01-09

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM

• 許可證字號: 56029267
• 劑型: 含水量：38%；顏色：淡藍色 以下空白 仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑
Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection

• 許可證字號: 52026942
• 適應症: INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGA SUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。
• 包裝: 0.875毫升、1.315毫升、1.75毫升及2.625毫升 8F
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

安視優歐舒適每日拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe

• 許可證字號: 56028607
• 劑型: 含水量：38%；顏色：淡藍色 以下空白
• 發證日期: 2016-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

安視優歐舒適每日拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe

• 許可證字號: 56028544
• 劑型: 含水量：38%；顏色：淡藍 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡
1-DAY ACUVUE MOIST Brand Contact Lenses for Astigmatism

• 許可證字號: 56028545
• 劑型: 含水量：58%；顏色：淡藍，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

斯耐瑞錠100毫克
SIRTURO 100mg Tablets

• 許可證字號: 52026692
• 適應症: 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
• 包裝: 8-1000錠 HE
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

傲朴舒膜衣錠10毫克
Opsumit film-coated tablets 10mg

• 許可證字號: 70000034
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2016-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

冰藍高水份隱形眼鏡潤濕液
Blink contacts eye drops

• 許可證字號: 92000735
• 劑型: 9464X 10ml以下瓶裝，以下空白。 新增包裝：詳如中文仿單核定本(原107年6月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。新增標籤及包裝：詳如核定之說明書。
• 發證日期: 2015-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

安視優超涵水多焦點每日拋棄式隱形眼鏡
1-DAY ACUVUE MOIST Brand Multifocal Contact Lenses

• 許可證字號: 56027852
• 劑型: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

億珂膠囊140毫克
Imbruvica Capsules 140mg

• 許可證字號: 52026656
• 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
• 包裝: 8-1000粒 HE
• 發證日期: 2015-11-13
• 有效日期: 2025-11-13

"康普萊"膜衣錠
Complera Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026602
• 適應症: COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2015-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

奧欣明®膜衣錠10毫克
Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

• 許可證字號: 52026536
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2030-09-10

"普利他®"膜衣錠150毫克
Prezista® Tablets 150mg

• 許可證字號: 52026357
• 適應症: 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

"普利他®"膜衣錠75毫克
Prezista® Tablets 75mg

• 許可證字號: 52026358
• 適應症: 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

達珂凍晶注射劑
Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026354
• 適應症: (1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
• 包裝: 每盒100支以下 03, L2
• 發證日期: 2014-09-30
• 有效日期: 2029-09-30

安視優歐舒適散光二週拋棄式隱形眼鏡
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for Astigmatism with HYDRACLEAR PLUS

• 許可證字號: 56026436
• 劑型: 淡藍色；含水量：38% 以下空白
• 發證日期: 2014-08-15
• 有效日期: 2024-08-15

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg

• 許可證字號: 52026173
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠125毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 125mg

• 許可證字號: 52026174
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

好度得®注射液
HALDOL DECANOAS®

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019475號
• 適應症: Haldol Decanoas®可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症（schizoaffective disorder)
• 包裝: 1毫升,3毫升 14
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-07-05

澤維可膠囊100毫克
ZAVESCA hard capsule 100mg

• 許可證字號: 70000028
• 適應症: 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
• 包裝: 6-1000顆 8C
• 發證日期: 2014-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

"瑞士"喜達諾注射液
Stelara Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000957號
• 適應症: (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) １、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 ２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)： 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
• 包裝: 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 2Q, 45毫克/0.5毫升 L2, 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 預充填 2I
• 發證日期: 2014-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

普利他®膜衣錠800毫克
Prezista® Tablets 800mg

• 許可證字號: 52026221
• 適應症: 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-12-15
• 有效日期: 2023-12-15

力洛膜衣錠 1毫克
Resolor Film-Coated Tablets 1mg

• 許可證字號: 52026207
• 適應症: Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2013-12-02
• 有效日期: 2023-12-02

力洛膜衣錠 2毫克
Resolor Film-Coated Tablets 2mg

• 許可證字號: 52026208
• 適應症: Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2013-12-02
• 有效日期: 2023-12-02