適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。 
劑型
116膜衣錠 
包裝
4-1000錠塑膠瓶裝(HDPE) 4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔盒裝 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第027291號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-02  
發證日期
2018-01-02  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202729105 
中文品名
澤珂®膜衣錠500毫克 
英文品名
ZYTIGA® Film-Coated Tablets 500mg 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
新劑型 
申請商名稱
1507401100 嬌生股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-12-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FRANCE
PATHEON
裕利股份有限公司 二級包裝廠
JANSSEN-CILAG 包裝
FIT0332000 JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY ITALY 包裝
MARION
6132061151 裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 二級包裝廠
FFR0109000 PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FRANCE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
500 MG
500 MG