藥物證書

共有 224626 個藥物證書

“康世”數位X光機

• 英文品名: “Carestream” DRX-Evolution Digital Radiography Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“歐居”低週波治療儀

• 英文品名: “OG” Low Frequency Therapy Equipment PULSECURE
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“聖猷達”多程控神經刺激器

• 英文品名: “SJM” Multiprogram Trial Stimulation System (MTS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“島津”一般攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“科尼卡美能達”醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” REGIUS DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” Artiflex Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

速近傷口黏膠劑

• 英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯安非他命類第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas Amphetamines II
• 適應症: 安非他命類II(AMPII)是在自動的臨床生化分析儀上使用的體外診斷測試，用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑

• 英文品名: cobas c Phenobarbital
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上用以定量檢測血清及血漿中苯巴比妥(phenobarbital)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

寵愛之名 高係數輕透防曬隔離乳 SPF50★★★(嫩膚色)

• 英文品名: Delight Fresh Translucent High Protection Sunscreen SPF50★★★(Nude)
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷和曬黑；保濕並滋潤肌膚。
• 申請商: 拜耳迪笙時代股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

上麗高效潤飾防曬霜 SPF50+★★★★, 高效防曬乳SPF50+★★★★, 防曬乳-潤色 SPF50+★★★★, C&L 高效潤飾防曬乳 SPF50+★★★★, 漾膚高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 高效UV防護潤色隔離乳, HOSKIN全能美肌防曬乳 SPF50+★★★★, Mediway 高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 麗安高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★, 凃皮熊高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★，H SKIN高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★，費雯麗高效潤色防曬乳SPF50+★★★★，全護水感防曬乳 SPF50★★★★

• 英文品名: Multi-Protection Face Gel, High Protection Face Lotion, Face Gel, UV Protage Hydra Light Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯發生技美學有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

海洋微風 活力爽身水(純淨皂香)、(海浪清香) 、(柑橘麝香)、(甜心果香)、(冰鎮柚香)、(甜莓果香)、(青蘋果香)、(水漾清香)、(陽光橘香)、(蜜桃甜香)

• 英文品名: SEA BREEZE Deo & Water Soap、Splash Marine、 Citrus Musk、Cool Passion、Frozen Citrus、Crush Berry、Green Apple、Shiny Aqua、Citrus Fruity、Peach Cooler
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

活齡滋養防曬乳SPF20

• 英文品名: GOLDEN CARESSE NOURISHING CREAM WITH UNIVERSAL ANTI-AGE PROTECTION SPF 20 UVA+UVB MEDIUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

抗痘平衡調理露

• 英文品名: H2O + Anti-Acne Clarifying Spot Solution
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

抗痘潔淨洗面乳

• 英文品名: H2O + Anti-Acne Clarifying Face Wash
• 適應症: 預防面皰、青春痘，軟化角質，清潔肌膚。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00

“艾盟比”備格美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “LMB” BAGmatic Blood Mixing and Weighing Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

快潔適消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: AgAINST24 Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “TOKAI”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“利方”沃克壓迫止血帶（未滅菌）

• 英文品名: “Cube ”Work Compression Tournique (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利方有限公司
• 發證日期: 2010-06-11 00:00:00.000

“生春”雙解通聖散濃縮散

• 英文品名: HSUANG CHIEH TUNG SHENG SAN CONCENTRATED POWDER“SHENG CHUN”
• 適應症: 唇風及防風通聖散證之不實者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“萬國”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHAN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K.”
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“萬國”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: YN CHYAN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“W.K”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“德山”五淋散濃縮膠囊（減味）

• 英文品名: Wu Lin San Concentrated Capsule（Jian Wei）“DERSAN”
• 適應症: 五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

“黃飛鴻”惠腦丸

• 適應症: 神經衰弱、失眠多夢、頭目昡暈、安神寧腦。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

艸本堂活血治痛丸

• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

黃飛鴻明目寶丸

• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-11

明揚醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Minyang Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 明揚特殊氣體有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

多維氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

珀若寶透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Parabo EX RGP Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視爵光學科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

3M牙科局部麻醉劑注射器

• 英文品名: 3M Pluraject 2 Aspiration Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮高生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

無痕緊提防曬霜(白色)SPF35★★★

• 英文品名: POWER PROTECTION CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安芳美容科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

年輕貴族雙氧冷燙液

• 英文品名: Perming Lotion
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

高效抗日清透噴霧SPF50+★★★、抗氧淨白密集噴霧SPF50+★★★、水漾無瑕防曬噴霧SPF50+ ★★★、抗陽防曬噴霧SPF50+ ★★★、清爽防曬身體噴霧SPF50+ ★★★、高效美肌防曬噴霧SPF50+ ★★★、沁涼高效防曬噴霧SPF50+ ★★★。

• 英文品名: Heliplexus Protection Spray SPF50+★★★, Anti-Oxidant Lightening spray SPF50+★★★, AquaDeluxe Sun Spray SPF50+★★★, Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, AquaLight Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, Perfect Skin Anti-UV Spray SPF50+ ★★★, Cooling Anti-UV Spray SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

360˚瞬白礦物粉底液 BO-035

• 英文品名: LANCÔME BLANC EXPERT MINERAL WITH WHITE SAPPHIRE COMPLEX FOND DE TEINT FLUIDE RÉVÉLATEUR DE CLARTÉ WHITE-REVIVING LIQUID FOUNDATION SPF25 / PA++ BO-035
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽臉部防曬乳SPF30

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽身體防曬乳SPF30

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF30 CORPS / BODY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽臉部防曬乳SPF15

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

決戰艷陽身體防曬乳SPF15

• 英文品名: BIOTHERM SUN VIVO SPF15 CORPS / BODY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

光感修飾防曬粉餅SPF25 PA+++ shade:10, 15, 20, 25

• 英文品名: BIOTHERM WHITE D-TOX [BRIGHT-CELL] WHITENING POWDER FONDATION Shades: 10, 15, 20, 25
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00

“卓和” 灌洗注射筒 （滅菌/ 未滅菌）

• 英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“弘全”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘全光學科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“可爾喜”連續式被動膝關節活動器（未滅菌）

• 英文品名: “KLC”FLEX-MATE KNEE Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“梅蒂卡爾”手動病患輸送裝置 （未滅菌）　

• 英文品名: “MEDICARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大億醫療儀器廠
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)

• 英文品名: Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“康鼎”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “KANG DING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-06-10 00:00:00.000

“景新”療風濕丸（獨活寄生湯加味）

• 英文品名: LIAUFENSHIN PILL“CHENGSIN”(Du Huo Ji Sheng Tang Jia Wei)
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 景新製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-10

“信東”安舍寧腸溶微粒膠囊 100 毫克

• 英文品名: Acetid Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg
• 適應症: 男性短暫性缺血性發作，預防心肌梗塞，預防心栓性栓塞症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

"正和"夜安穩膠囊 50 毫克

• 英文品名: Yamin Capsules 50mg "C.H."
• 適應症: 在成人短期使用以緩解入睡之困擾。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

抑骨凍晶靜脈注射劑 4 毫克

• 英文品名: Zobonic lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“惠勝”漠喘緩釋微粒膠囊 250 毫克

• 英文品名: NOSMA S.R.M.C. 250MG“WECAM”
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 惠勝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

舒冒日夜熱飲

• 英文品名: Cold-Out Day ＆ Night Granules
• 適應症: 日間型：緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 夜間型：緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

可道樂膜衣錠 80/12.5 毫克

• 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 80/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

可道樂膜衣錠 160/12.5 毫克

• 英文品名: CO-TAREG Film coated Tablets 160/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

威樂準 病毒血清品管液IV

• 英文品名: VIROTROL IV
• 適應症: 威樂準病毒血清品管液IV是在體外酵素免疫法(in vitro enzyme immunoassay)程序偵測抗B型肝炎病毒HBe抗體程序中，作為非分析性的反應品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

3D裸妝防曬BB 霜 SPF46 ★★★、LOVEMORE 泉方位保濕清透防曬霜SPF46★★★、LUDEYA 極緻水潤淨透防曬霜SPF46★★★、法蘭西娜 無瑕礦物防曬BB霜SPF46★★★、BARBIE 3D 毛孔隱形防曬霜SPF46★★★、HELLO KITTY SEXYLOOK高保濕輕透潤色隔離霜SPF46★★★、清透無感防曬隔離霜 SPF46★★★

• 英文品名: B.B. Cream against ultraviolet、LOVEMORE UV PROTECTIVE FLUID SPF46★★★、LUDEYA INTENSIVE MOISTURIZING HYDRATE SUNBLOCK SPF46★★★、FRANCENA WHITENING BB CREAM WITH MICRO-MINERALS UV PROTECTING SPF46★★★BARBIE 3D UV FACE SUNSCREEN 、HELLO KITTY SEXYLOOK SUNCUT LIGHT TOUCH/AGAINST ULTRAVIOLET, Sunscreen emulsion SPF46 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

1.森田DR. JOU傳明酸3%淡斑美白菁華乳、2.森田DR. JOU傳明酸3%退黑淡斑美白菁華乳、3.森田藥妝傳明酸3%抗黑淨白菁華乳

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 森田藥粧有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

粉刺面皰化妝露、淨痘平衡化妝露、抗痘調理化妝露

• 英文品名: Anti-acne lotion
• 適應症: 軟化角質，預防面皰，調理皮膚、保濕。
• 申請商: 丹堤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

DKNY MEN男性體香膏

• 英文品名: DKNY MEN Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗除臭。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

雲緹朗媚絲2001染髮膏7ER (鍛黃土色)、8ER (波西塔諾大地色/紅棕色)、9EXTRA (超淺金黃土色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7ER (BURNT OCHRE), 8ER (POSITANO EARTH), 9EXTRA (GOLDEN OCHRE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

雲緹朗媚絲2001染髮膏6E (鍛赤褐色)、7E (天然赤褐色)、8E6E (鍛黃褐色)、9E (天然黃褐色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6E (BURNT UMBER), 7E (NATURAL UMBER), 8E (BURNT SIENA), 9E (NATURAL SIENA)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

零毛孔清透妝前霜SPF12 PA+

• 英文品名: Sonia Rykiel Brightening Makeup Base N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

SANA小象控油修飾蜜粉餅

• 英文品名: SANA MAKE ESSENCE FACE POWDER
• 適應症: 防曬、保濕、肌膚潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

SANA COVERCOM魔幻防曬蜜粉餅03小麥膚

• 英文品名: SANA COVERCOM 03
• 適應症: 防曬、肌膚潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

JUJU 透明質酸美白防曬乳液

• 英文品名: JUJU AQUAMOISTC UV CUT MILK H
• 適應症: 防曬、肌膚保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）

• 英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）

• 英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

• 英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

• 英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬如意聯合股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

海倫那腦脊髓液蛋白試劑

• 英文品名: Helena CSF Protein reagent kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

“可美爾” 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: “Carmel”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

開物科技幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology Rapid Anti-H. Pylori Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

開物科技結核桿菌檢測試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2010-06-09 00:00:00.000

斯莫克必恩中心靜脈輸注液

• 英文品名: SMOFKABIVEN EMULSION FOR INFUSION
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克

• 英文品名: Omnaris Nasal Spray 50mcg
• 適應症: 適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

亞翠佩膜衣錠

• 英文品名: ATRIPLA TABLETS
• 適應症: ATRIPLA適合做為一種完整的治療配方或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，用於治療成人HIV-1感染。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

百普羅膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: BYPRO Film-Coated Tablets 50 mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

新迪司康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Discon Plus (Etafilcon A) 2-Week Disposable Soft Contact Lens visibility tint with UV blocker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“賽特力”超音波牙科儀器

• 英文品名: “Satelec” Ultrasonic Dental Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“貝斯特施列尼克斯”X光血液照射儀

• 英文品名: “Best Theratronics” X-Ray Blood Irradiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“歐卓登特”複合樹脂濕潤劑

• 英文品名: “Ultradent” Composite Wetting Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“三愛”安扣碼牙科用植體基柱

• 英文品名: “Biomet 3I” Encode Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“史賽克”芮菲斯零切跡頸椎前置骨板固定系統

• 英文品名: “Stryker” Reflex Zero Profile Anterior Cervical Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“曲克”血管內擴張組

• 英文品名: “Cook” Endovascular Dilator Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年6月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

UNT冰鎮沁涼身體防曬水凝露SPF30★★★、水感透涼防曬凝露 SPF30★★★、水感沁涼防曬凝露SPF30★★★

• 英文品名: UV SHEER SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

劇場魔匠天然迷你蜜粉餅SPF27/ N21、N23、N25

• 英文品名: PALGANTONG NATURAL PACT MINI SPF27/N21,N23,N25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

ORIKS無瑕防曬粉餅 SPF50 PA+++

• 英文品名: N-Dorphin Perfect UV BB Pact SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬，隔離髒空氣。
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

ORIKS無瑕防曬蜜粉 SPF30 PA++

• 英文品名: N-Dorphin Skin Fit UV Powder SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

水足感膠原粉底霜

• 英文品名: Moistfull Collagen Balm
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00

黃體素

• 英文品名: Progesterone
• 適應症: 內分泌素。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“瑪洛莎”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MALOSA”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣瑩生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“喜美旺”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Simeon”Dental Operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“楊格” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000

“毫克”點滴架 (未滅菌)　

• 英文品名: “MILLIGRAMS”Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-08 00:00:00.000