藥物證書

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艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次

• 英文品名: Epipen Epinephrine Auto-Injector
• 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

佳合電刀負極板

• 英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

艾美特體脂體重計

• 英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東富電器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

• 英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

優泌數位筆

• 英文品名: HumaPen MEMOIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“柯惠" 威利雷柏艾維登燒灼系統

• 英文品名: “Covidien" Valleylab” Evident Microwave Ablation Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組

• 英文品名: “Edwards” Fogarty Atraumatic Occlusion Products
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“歐溫蒂”口內X光感測器

• 英文品名: “OWANDY” INTRA ORAL DIGITAL X-RAY SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“赫曼”電子血壓計

• 英文品名: “HARTMANN” Tensoval Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“百勝”核磁共振影像系統

• 英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析愛滋病毒品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl HIV
• 適應症: Elecsys PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

禮亞尚貝塔2-微小球蛋白

• 英文品名: LIAISON® β2-Microglobulin
• 適應症: 利用免疫分析冷光法體外定量人類血清中或者是含有EDTA、檸檬酸 (citrated)、或含肝素 (heparin)的血漿中的β-2微小球蛋白質 (簡稱B2M)，此檢測必須被執行於禮亞尚分析儀上面。本試驗也可適用於尿液檢體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具(未滅菌)　

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“始恩希”牙科用士敏汀(未滅菌)　

• 英文品名: “S&C”Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

• 英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-23 00:00:00.000

“日盛”冬蟲夏草膠囊

• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-23

“日盛”八珍益母丸（大丸）

• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-23

“信東”血液透析液 22 號

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22
• 適應症: 血液透析
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

喜必福口服溶液劑20毫克/毫升

• 英文品名: Sebivo Oral Solution 20mg/ml
• 適應症: 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA ...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

昂格莎膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 2.5MG
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

昂格莎膜衣錠5毫克

• 英文品名: ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 5MG
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

可諾比樂膜衣錠

• 英文品名: Clopilet
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspi...
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

優盛醫學紅外線耳額溫槍

• 英文品名: Rossmax Infrared Ear/Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“伊路達”二極體雷射系統

• 英文品名: “ILOODA” Diode Laser system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“伊路達”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “ILOODA” CO2 Laser system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“期茂”導引鞘組

• 英文品名: “Kimal” AngioGATE Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

• 英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“曲克”史派純特波傑特周邊血管導入套組

• 英文品名: “Cook” Spectrum Turbo Ject PICC sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片

• 英文品名: “Biosense Webster” CARTO 3 System External Reference Patches
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“美康泰”迴路電極墊

• 英文品名: “Megadyne” Mega Soft Patient Return Electrode Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“渥克”康特印模材料

• 英文品名: “Voco” Contrast Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

DISCOM抗痘抗菌潔淨噴霧

• 英文品名: DISCOM Antiseptic Cleaning Sprayer
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、抗菌。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00

光采煥白修飾乳 SPF50（日間型）

• 英文品名: Day White / White Jour Essence SPF50
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 台灣妮芙露股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00

雅芳新活[光.嫩.顏]霜

• 英文品名: Anew Rejuvenate Night Revitalizing Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00

迪奧光柔礦物水3D粉餅/蕊心 (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE-COMPACT NUANCIER EFFET PEAU NUE / NATURAL GLOW SCULPTING POWDER MAKEUP FPS 10 SPF PA++ (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030)
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“陽” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)　

• 英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

易克福乳酸分析儀(未滅菌)

• 英文品名: EKF Biosen Lactate Scout (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“ 甲南”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ Konan” Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

“奇異”醫學影像儲存裝置（未滅菌）

• 英文品名: “GE” Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-22 00:00:00.000

依普炎鎮痛顆粒

• 英文品名: IPU Granules
• 適應症: 關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、月經痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

安若寧錠 10 毫克

• 英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 10 MG
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“艾科”超音波肺流量計

• 英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 派特科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“艾蘿”脈衝光系統

• 英文品名: “VIORA” IPL System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聚能國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“艾柏”水刀

• 英文品名: “ERBE” Waterjet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”安培德瑞牙科用復形材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress Direct
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

福恩多根管用氫氧化鈣充填糊劑

• 英文品名: Forendo Paste Calcium Hydroxide with Iodofrom Root Canal Treatment Paste
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

• 英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“克林”腫瘤細胞抑止濾清組

• 英文品名: “CPP” CYTOSTATIC FILTRATION SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆振企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“美得靈” 旋轉裝置

• 英文品名: “Medline” TD2 Torque Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

鹽酸麻黃素

• 英文品名: Ephedrine Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

萊潔 醫療口罩 （未滅菌）

• 英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安吉兒嬰兒用品實業社
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“健康”一般手術用手動式器械　（未滅菌）

• 英文品名: “Agile”Manual general surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康宅配股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“亨美”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “CZ”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亨美眼鏡行
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

• 英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“飛馬”醫療用衣物（未滅菌）

• 英文品名: “Flyhorse”Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

生物梅里埃鑑別培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Differential Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

生物梅里埃輸送培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Transport Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

生物梅里埃強化培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Enriched Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

生物梅里埃多功能培養基(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Multipurpose Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“維納斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

• 英文品名: "LivaNova" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“捷豐”餵藥器（未滅菌）

• 英文品名: “BABY HOUSE”MEDICINE FEEDER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷豐有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“豐全”塑膠檢診手套（未滅菌）

• 英文品名: “FOR CARE” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

3M 牙科矯正用器械 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Orthodontic hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“康鼎”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “KANG DING”Corrective pspectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-06-21 00:00:00.000

“順天堂”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten” Siang Sha Liu Jun Zi Tang Extract Granules
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-06-21

“優之堡”清鼻湯濃縮錠

• 英文品名: Ching Pi Tang Extract Tablets“You Zhi Bao”
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2010-06-21

“莊松榮”三稜濃縮細粒

• 英文品名: SAN LENG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-21

“勸奉堂”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-06-21

“松裕”泰胃寧懸液２０毫克/毫升

• 英文品名: TAGANINE SUSPENSION 20MG/ML (CIMETIDINE) "S.Y."
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ ＳＹＮＤＲＯＭＥ 及其它胃酸分泌過高之症狀、及膽纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

爾壓順 膜衣錠 150 毫克

• 英文品名: Irbetan F.C. Tablets 150 mg
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“華樺”紓息錠 2.5 毫克 (菲諾特洛)

• 英文品名: Susei Tablets 2.5mg“H.H.”(Fenoterol)
• 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之治療與預防：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、肺氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障害。
• 申請商: 華樺生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

信華醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Shinn-hwa medical oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 信華氣體股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

永信醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Yonxin Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 永信工業股份有限公司氧氣廠
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

遠榮林園醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: YRIG LINYUAN MEDICAL OXYGEN (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 遠榮氣體工業股份有限公司林園工廠
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“伊雷克”利碩吸引器

• 英文品名: “EMS” LithoPump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

杜蕾斯凸點裝衛生套

• 英文品名: Durex Sensation Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“美杜思”柯特曼引流閥程式設定系統

• 英文品名: “Medos” Codman VPV System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

"德克斯" 口腔內X光照射系統

• 英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“佈利施”呼吸器

• 英文品名: “BREAS” Ventilators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“西諾德”海立登普仕牙科用X光系統

• 英文品名: “SIRONA” Heliodent Plus Dental X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“東芝”診斷超音波掃描儀

• 英文品名: “Toshiba” Viamo Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“賽恩司”腰椎融合器

• 英文品名: “SCIENT’X” Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“雅培”房中膈穿刺針

• 英文品名: “Abbott” BRK Transseptal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“史得勞曼”艾思歐艾提人工牙根植體(骨高度)

• 英文品名: “Straumann” SLActive Dental Implant (Bone Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“賽菲特”機械椅（未滅菌）

• 英文品名: “SCIFIT”Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “CST”Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-18 00:00:00.000

“港香蘭”六味地黃丸濃縮散

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Concentrated Powder“KAISER”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18

“順天堂”血府逐瘀湯濃縮顆粒

• 英文品名: HSIEH-FU-CHU-YU-TANG EXTRACT GRANULES“SUN-TEN”
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-06-18

“天一”葛根濃縮顆粒

• 英文品名: PUERARIA ROOT EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18

“天一”青蒿濃縮顆粒

• 英文品名: SWEET WORMWOOD HERBA EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18

“天一”黃精濃縮散

• 英文品名: HUANG CHING EXTRACT PULVERES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-18