藥物證書

共有 224626 個藥物證書

"阿斯克比恩”紋星伊凡雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” TattooStar Effect Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

美達飛流動性複合樹脂

• 英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

亥銳黏著劑

• 英文品名: Hybrid Coat Coating Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

"史賽克" 遠端橈骨固定系統

• 英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“美敦力”鑽頭同步探測護套

• 英文品名: “Medtronic” Stim Bur Guard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“摩托拉”霍特心電圖記錄器

• 英文品名: “Mortara” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“佳能”數位眼底照相機

• 英文品名: “Canon” Digital Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“史塔克”速達-蛋白質C凝固法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA- Staclot Protein C test kit
• 適應症: 利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質C (Protein C)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“百首”抑鈣激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” CT-US IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清之抑鈣激素(Calcitonin)放射免疫分析試劑
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

禮亞尚人類生長荷爾蒙檢測試劑

• 英文品名: LIAISON hGH
• 適應症: 禮亞尚人類生長荷爾蒙檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人類生長荷爾蒙於人體血清之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

易克福血糖/乳酸分析系統

• 英文品名: EKF Biosen Glucose & Lactate System
• 適應症: 利用酵素電化學法檢測人的全血/血清/血漿中的葡萄糖及乳酸濃度。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

快速泡泡染 染髮乳 No.4 紫羅蘭、泡泡護髮染 染髮乳 No.4 紫羅蘭

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣君代有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

Za 美白潤色隔離霜<SPF30.PA+++>

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS INSTANT BRIGHTENER
• 適應症: 防曬並美白肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

Za 美白煥顏兩用粉餅(蕊)<SPF20.PA++> #20.#21.#22.#32 Za 美白煥顏兩用粉餅<SPF20.PA++> #20.#21.#22.#32

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS TWO-WAY FOUNDATION (REFILL) #20.#21.#22.#32 Za TRUE WHITE PLUS TWO-WAY FOUNDATION #20.#21.#22.#32
• 適應症: 防曬並美白肌膚、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

克麗緹娜 漾 淨透防曬霜 SPF 45

• 英文品名: CHLITINA Young Comfortable Sunscreen Cream SPF45
• 適應症: 防曬、修飾。
• 申請商: 超美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

St. Clare聖克萊爾 搏痘凝膠

• 英文品名: St. Clare Anti-Acne Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

1.涵沛緊實魔雕凝膠2.MAGICOM魔力塑緊實凝膠

• 英文品名: 1.Hypanique SUPER SHAPE GEL 2.MIGICOM SUPER SHAPE GEL
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

C+極光淨白系列 焦點除斑霜

• 英文品名: C+AURORA WHITENING ANTI-DARK SPOTS CREAM
• 適應症: 抑制黑色素形成、防止色素斑形成，美白肌膚。
• 申請商: 舒彤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

控痘無痕精華

• 英文品名: OPSIDERM Purifying Source No Imperfections
• 適應症: 角質軟化、預防面皰。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

拱辰享美防曬蜜粉

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Sun Powder (SPF50, PA+++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

保濕瑩潤脣膏SPF 15: Crimson Tint 緋紅色, Berry Tint果仁色, Plum Tint 野苺色, Mocha Tint 摩卡色, Bronze Tint 銅色, Nude Tint 粉膚色, Apricot Tint 杏仁色, Rose Tint 薔色

• 英文品名: Laura Mercier Hydratint SPF 15: Crimson Tint, Berry Tint, Plum Tint, Mocha Tint, Bronze Tint, Nude Tint, Apricot Tint, Rose Tint
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐納實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

伊諾雅染髮凝膠 3.0 加強深棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

伊諾雅染髮凝膠2.0 加強十分深棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 2.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

伊諾雅染髮凝膠4.0 加強棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 4.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

伊諾雅染髮凝膠5.0 加強淺棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 5.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

SKIN79晶鑚礦采 防曬BB霜 SPF37 PA+++

• 英文品名: SKIN79 ABSOLUTE TOTAL BB CREAM SPF37 PA+++
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

SKIN79晶鑽礦采 防曬蜜粉餅SPF30 PA+++

• 英文品名: SKIN79 UV PERFECT BB PACT SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

SKIN79 晶鑽礦采 花果輕蜜粉SPF30 PA++

• 英文品名: SKIN79 ALL-DAY SUN POWDER SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

夏日雪膚凝潤光妝前霜SPF 22 PA++

• 英文品名: Albion Exage White Perfect Summer Chiffon Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

紫晶光透飾底乳2010 SPF30 PA++限量版

• 英文品名: Sonia Rykiel Treatment Makeup Base 2010
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

滋潤屋膠原蛋白保濕BB霜

• 英文品名: URUOI-YA BB MOIST CREME
• 適應症: 防曬，保濕，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00

全新 痘痘貼（未滅菌）

• 英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

• 英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“仁斐”乳房定位器材 (滅菌)

• 英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美實科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“潔生”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Jasontech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潔生科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“正碩”電動手術抬其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jinsol”Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

亞培設計師Plus分析儀

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Plus
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

翔國愛得易採血筆

• 英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔國科技有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“尼康” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“尼康”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07 00:00:00.000

“科達”潤腸湯濃縮細粒

• 英文品名: RUN CHANG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07

“復旦”復元活血湯（去穿山甲）濃縮細粒

• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脅下、痛不可忍者。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07

“厚昇”厚昇保肝滋腎丸（六味地黃丸）

• 英文品名: PFOSHEN Bau Gan Tz Sheng Pill "PFOSHEN" (LIU WEI DI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎不足、腰痠足痛、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07

“南美”消痠痛噴劑外用液（止痛散加減味）

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07

“南美”舒易眠膠囊（天王補心丹）

• 英文品名: “NAN MEI”SHU YI MIAN CAPSULE(TIAN WANG BU XIN DAN)
• 適應症: 思慮過度、神智不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-07

光彩軟性隱形眼鏡

• 英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“海琳”間接眼底鏡及附件

• 英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope with Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

• 英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“本多”超音波掃描儀

• 英文品名: “HONDA” Ultrasonic Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“以基亞”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“海琳”直接眼底鏡及附件

• 英文品名: “Heine” Direct Ophthalmoscope with Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“諾保科”諾保亮齒基台

• 英文品名: “NOBEL” NobelEsthetics Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”充氣針

• 英文品名: “Karl Storz” Pneumoperitoneum Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

3M透明繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Trans Strips (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“必沛”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “PIP”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕承實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“如凝”醫療用冷熱敷包 (未滅菌)　

• 英文品名: “Nu Ri”Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松碁儀器有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

3M 繃帶 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“威宣”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “WELSHENG” Medical adhesive tape and adhesive bandage（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“西門子”膽固醇 2 試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Cholesterol 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“西門子”全自動冷光分析儀探針清洗液 4

• 英文品名: ADVIA Centaur Probe Wash 4
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

“高木精工”視野計（未滅菌）

• 英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

美樂蒂醫療用吸收纖維（未滅菌）

• 英文品名: MLD Medical absorbent fiber(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2010-06-04 00:00:00.000

東旭醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Tunghsu Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 東旭工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

三福氣體西盛廠醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Medical Oxygen Air products San Fu ShiCheng (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 三福氣體股份有限公司西盛廠
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

三福氣體台南廠醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Air Products San Fu Tainan Plant Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 三福氣體股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

歌林體脂體重計

• 英文品名: Kolin Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益勝生活事業有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“双美”膠原蛋白骨填料

• 英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 双美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“謚謰”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Yi Lien”Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“普威”單次電燒用電極

• 英文品名: “UNIMAX”Disposable Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“益鳴”穿刺套管

• 英文品名: “MetroMed”Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

"漢尼帝克”血漿血小板收集套

• 英文品名: “Haemonetics” Platelet and Plasma Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙

• 英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳利行牙科器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys sFlt-1
• 適應症: 效能變更：本產品（05109523190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清中可溶性類fms酪胺酸激酶-1（sFlt-1）。本產品與Elecs...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統

• 英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit
• 適應症: 用來鑑別及分型人類白血球抗原第二型位點。
• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

太暘 DS2酵素免疫分析處理儀

• 英文品名: Everlight DS2 automated ELISA processor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

"麥樂佛" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

“派樂夢”電動病床(未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-03 00:00:00.000

平脈壓錠 5 毫克

• 英文品名: Amlodipine besilate - Teva 5mg Tablets
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

艾瑞格可吸收性人工骨泥

• 英文品名: A-GRIX Resorbable bone void filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102.7.15效能變更;詳如中文仿單核定本,以下空白
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

英諾華晶彩經典拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision”Classic ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

睛明軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

“愛爾康”玻璃體暨視網膜手術系統

• 英文品名: “Alcon” Constellation Vision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

“德爾鉻”無線遙測生理監視系統

• 英文品名: “Draeger” Infinity Telemetry System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

“波士頓科技”極速腎臟/膽道用支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Express SD Renal/Biliary Premounted Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

快速泡泡染 染髮乳 No.6 自然黑、泡泡護髮染 染髮乳 No.6 自然黑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00

快速泡泡染 染髮乳 No.5 可可栗、泡泡護髮染 染髮乳 No.5 可可栗

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣君代有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00

“豪展”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “AVITA”Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

“歐特巴克”連續式被動關節活動器（未滅菌）

• 英文品名: “Otto Bock”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

“佳兒樂”吸鼻器（未滅菌）

• 英文品名: “JAPLO”NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

賽特免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

• 英文品名: Scytek Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-02 00:00:00.000

美康娜凝膠 5%

• 英文品名: BPO ACNE Gel 5%
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

泰絡 錠 50 毫克

• 英文品名: Tilor Tablets 50 mg
• 適應症: 「使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離」及「經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療」。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

萊斯妥 膜衣錠 4 毫克

• 英文品名: Rosital F.C. Tablets 4mg
• 適應症: Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品，適用於與飲食控制及運動配合治療，以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

“信東”舒解憂口溶錠 30 毫克

• 英文品名: Sinmaron O.D. Tablets 30mg
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

內貝思膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Nepes F.C. Tablets 5 mg
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 瑞蒙生技有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

“榮民”平吐寧懸液劑 1 毫克/毫升

• 英文品名: Tonine Suspension 1mg/mL
• 適應症: 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000

迪平“山德士”錠 5 毫克

• 英文品名: Amlodipine Sandoz 5 mg Tablets
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-06-01 00:00:00.000