- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 定性檢測人類血清中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen，PSA)。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品與DxC試劑搭配使用，用於在UniCel DxC SYNCHRON系統上對蛋白免疫分析測試進行校正。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，於體外定量在血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的補體4。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中的雌二醇激素。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
- 申請商
- 得利行銷有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 上鋐行銷有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 上鋐行銷有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 鎮痛藥、解熱藥
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 適應症
- 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或 • 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 榮欣國際貿易有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 偉聯科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 局部麻醉。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 食道、胃腸及直腸疾患之X線造影劑
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 治夢遺。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 建鵬貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宜利興實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 適應症
- 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本