藥物證書

共有 224844 個藥物證書

“港香蘭應用生技”多可多通血透骨膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: Decocto Tong Xue Tou Ku Gao(Wan Ling Gao Jia Chien Wei Chu She Xiang)“Biotanico”
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“榮陽”茄楠氣痛散（沈香化氣丸）

• 英文品名: KAY NAM POWDER“Wing Yeung”(chen siang hua ci wan)
• 適應症: 脘腹脹痛、不思飲食、噯氣泛酸。
• 申請商: 增瑞堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

健康與美麗額耳溫槍

• 英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“史賽克”腹腔鏡-理視系列

• 英文品名: “Stryker” Laparoscope-Ideal Eyes Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

唯固特回血採血針及採血針轉接頭

• 英文品名: VACUETTE VISIO PLUS Needles/VACUETTE LUER Adapter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“凱石”快易指示器植牙治療計畫系統

• 英文品名: “Keystone”EasyGuide Dental Implant Planning & Placement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

歌薇妲麗永久性染劑 4BP珠光褐色、5BP珠光棕褐色、6BP珠光棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 4BP, 5BP, 6BP
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 5BM森林棕褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 5BM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6BM綠野迷棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 6BM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6BS煙燻棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 6BS
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

深海保濕男用隔離霜

• 英文品名: Cellabel Homme A.C Ocean Color Sun Balm SPF50+ PA+++
• 適應症: 美白、隔離、防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

雅芳水感嫩白兩用粉餅 SPF21/PA++ - 米膚色、嫩棕色、嫩粉色、自然色

• 英文品名: ideal white dual powder foundation SPF21/PA++ - light ochre, beige ochre, light pink, ivory pink
• 適應症: 防曬保濕，嫩白肌膚。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

雅芳水感嫩白隔離霜 SPF27/PA+++ - 淺紫色、淺綠色

• 英文品名: ideal white pre makeup base SPF27/PA+++ - purple, green
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華陞興業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

大和 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: YAMATO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

"高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TAKASAGO" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創意國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“和豐”液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON” Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

海倫那清洗液

• 英文品名: Helena SURE Prep
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “LAWTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LIGHT LITE" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“美葛費”能量代謝分析儀

• 英文品名: “MedGraphics” Metabolic Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-06 00:00:00.000

“中美”蚊避防蚊液

• 英文品名: Wenbi Repellent solution“C.M.”
• 適應症: 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

康貝可拋棄式耳溫槍探頭套

• 英文品名: Combi disposable probe cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“瑞士美”陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“飛雅登”賽芙帝駒布拉斯植體

• 英文品名: “Friadent” XIVE TG plus Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑

• 英文品名: "Human" CRP
• 適應症: 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

淨白精華霜

• 英文品名: PAUL NIEHANS-PURELY WHITE BLANC PUR
• 適應症: 防曬、預防皮膚防曬及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 玫瑰生活有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

活膚抗老日霜

• 英文品名: 1.PAUL NIEHANS-EYE & LIP CONTOUR 2. PAUL NIEHANS-INTENSIVE PERFORMANCE DAY
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 博妮漢斯股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

嬌蘭珍珠極光綻白隔離防護液 SPF50/PA+++

• 英文品名: BLANC DE PERLE UV SHIELD BRIGHTENING PEARL PERFECTION - SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

“怡安”安全瓶 (未滅菌)　

• 英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

• 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“耀宏”器械盒 (未滅菌)　

• 英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“康貝”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Combi”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美親水性敷料（滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美透氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“鼎眾”電動手術檯（未滅菌）

• 英文品名: “Mediland”Emax300 Electric Surgical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“聖猷達” 非充氣式止血帶 (滅菌)　

• 英文品名: “SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

波爾多 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: PROGUARD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“麥迪康”波堤拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM”Pro-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

3M 傷口清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Wound cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“雅氏”腹腔鏡器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Aesculap”Laparoscopic Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“科尼斯”水溶性潤滑液（未滅菌）

• 英文品名: “Konix”Lubricating Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日茂儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“精工”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美達視興業有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“楷賓得士”再吸入裝置(未滅菌)　

• 英文品名: "KAYPENTAX" Rebreathing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)　

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

威達獅披衣菌試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Chlamydia(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“愛迪”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “IDEOSS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“碼胡”淚液試紙（未滅菌）　

• 英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球保存稀釋液

• 英文品名: CSL Celpresol
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球低滲透離子強度添加液

• 英文品名: CSL Celpresol LISS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“司佰特”腰椎融合器

• 英文品名: “SPINEART” JULIET Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

逆福仕注射針

• 英文品名: Deflux Metal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀

• 英文品名: “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“西門子”數位X光系統

• 英文品名: “Siemens” X-Ray System for whole body diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統

• 英文品名: “LivaNova” Stockert S5 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

費森尤斯水處理系統

• 英文品名: Fresenius Water Treatment Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“史密舒”單片型軟式人工水晶體

• 英文品名: “Dr. Schmidt” Acrylic Intraocular Lens MicroCryl
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“威曼”自動陽壓呼吸器

• 英文品名: “WEINMANN” SOMNObalance e
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

BD主動回縮式翼型安全採血套組

• 英文品名: "BD" Vacutainer Push Button Blood Collection Set
• 適應症: 是一滅菌、多管取樣、單次使用之蝶翼型採血套組，用來從病人靜脈穿刺取得血液樣本或作為短時間靜脈輸液管路。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“伊敏諾德”黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “IMMUNOTECH” LH IRMA KIT
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清及血漿中黃體激素的放射免疫分析試劑。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

嬌蘭珍珠極光綻白飾底乳 SPF30/PA+++ （粉膚色、裸膚色）

• 英文品名: BLANC DE PERLE REFINING UV BASE- BRIGHTENING PEARL PERFECTION- SPF 30/ PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00

紀梵希美白10次方淨化系列-喚白防曬蜜粉

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10-POWDER ME LIGHT AGAIN! – POUDRE LIBRE ECLAIRCISSANTE/ BRIGHTENING LOOSE POWDER SPF15 – PA++
• 適應症: 防曬、美化臉部膚色。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00

"足下生技" 醫用矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Underfoot biotech" medical corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 足下生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)　

• 英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"愛知" 精密接著體 (未滅菌)　

• 英文品名: "Aichi" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“資生”吸唾管 (未滅菌)　

• 英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

可妮斯 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: CANNEX Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超細胞核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超組織核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Tissue Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超菌類核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超血液核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Blood Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: FARADAY Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）

• 英文品名: “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

佳能憶膜衣錠 8 毫克

• 英文品名: Gatamine F.C. Tablets 8mg
• 適應症: 治療Alzheimer症輕度至中度嚴重失智症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克

• 英文品名: Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg
• 適應症: 治療憂鬱症、治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

普利他®膜衣錠400毫克

• 英文品名: Prezista® Tablets 400mg
• 適應症: PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

法舒洛透析用水之淨化系統

• 英文品名: Fasflo Water purification system For hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

沛綠康紅外線體溫計

• 英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"亞仕特" 人工植牙系統

• 英文品名: “ASTRA TECH” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“邁柯唯”動靜脈導管

• 英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“佐爾”自動體外心臟電擊去顫器

• 英文品名: “ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"森元" 吸藥輔助器 (未滅菌)　

• 英文品名: "SEN YUAN" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“多克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “D.O.R.C.”Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“賀伯”淚液試紙 (未滅菌)　

• 英文品名: “HUB”Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"艾迪皮" 凱頓氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)　

• 英文品名: "ADP" Kemdent Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“美加”動力式鼻沖洗器（未滅菌）

• 英文品名: “Mega”NATO Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘（未滅菌）

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“順天堂”歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Gui Pi Tang Extract Granules
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-11-03

“莊松榮”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-11-03

“莊松榮”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG DI HUANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-11-03