藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“冠綜”醫療用口罩（未滅菌）

英文品名: “GUAN ZONG”Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠綜股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

美艾利爾爾滴思多用途血脂分析儀 (未滅菌)

英文品名: Alere Cholestech LDX Analyzer(non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

美艾利爾爾滴思脂蛋白三合一分析試劑組 (未滅菌)

英文品名: Alere Cholestech LDX Lipid Profile (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

"優妮恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

英文品名: “Union”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

"卡司莫" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　

英文品名: "Cosmo" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

"丕晰" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　

英文品名: “PSI” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東哲日琦醫學股份有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“鎂爾博”橡皮障及其附件（未滅菌）　

英文品名: “Mexpo”BLOSSOM Rubber dam and accessories（Non-Sterile）　
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 承恩醫療器材有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“韓尼克”牙科手用器械 (未滅菌)　

英文品名: “Hahnenkratt”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“阪神”牙科用X光片位置指示裝置　(未滅菌)　

英文品名: “HanShin”Dental X-ray Position Indicating Device (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“普特斯”研磨裝置及其附件(未滅菌)　

英文品名: “Protex” Abrasive device and accessories(Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“博斯”咬合紙(未滅菌)　

英文品名: “Bausch”Articulation Paper (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“科汀偉定” 橡皮障與附件 (未滅菌)　

英文品名: “Coltene Whaledent” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“約拿”假牙黏著劑 (未滅菌)　

英文品名: “JONAH”POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 約拿貿易有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“克朗貝里”橡皮障及其附件（未滅菌）

英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“三愛” 矯正鏡片 (未滅菌)　　　

英文品名: “SUN-EYE” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)　　　
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 三愛商行
發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“順天堂”杞菊地黃丸濃縮顆粒

英文品名: “Sun Ten”Qi Ju Di Huang Wan Extract Granules
適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2010-12-17

“浯記”浯洲根痠痛液（止痛散加減味）

英文品名
適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
發證日期: 2010-12-17

“壽山”壽山痠痛膏（白玉膏加減味）

英文品名: SHOW SHAN SUEN TONG OINTMENT“SHOW SHAN”（BAI YU GAO JAI JIAN WEY）
適應症: 筋骨酸痛、蚊蟲叮咬、輕度燙傷、刀傷、頭痛、鼻塞。
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2010-12-17

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鳴泰實業有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 韶田股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Synchron Systems Enzymatic Creatinine Reagent (CR-E)
適應症: 利用SYNCHRON, UniCel D×C System 的生化儀器，配合使用SYNCHRON AQUA CAL 1,2校正液定量血清，血漿或尿液中肌酸肝的濃度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“百首” 類胰島素生長因子第一型放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” IGF-1-RIA-CT
適應症: 用於體外定量檢測人體血清之類胰島素生長因子第一型放射免疫分析試劑
申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

易立測血紅素品管液（未滅菌）

英文品名: EasyTouch Blood Hemoglobin Control Solution（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聿新生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康視佳實業股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“進億春”矯正鏡片 (未滅菌)　

英文品名: “CHI YI CHUN” Corrective spectacle lens （Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 進億春興業社
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“洛芙爾”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “LOFUER”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久久眼鏡有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“庫得曼”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福勳事業有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)　　　

英文品名: FARADAY Prescription Spectacle Lens （Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠柏股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“德利寇”牙科用圓頭銼（未滅菌）

英文品名: “Dedeco”Dental bur (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“德瑞塔”成型牙冠（未滅菌）

英文品名: “Directa”Preformed Crown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“德利寇”研磨裝置及其附件（未滅菌）

英文品名: “Dedeco”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“塔斯克”牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “TASK”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“四海”成形印模牙托（未滅菌）　

英文品名: “Allseas”Preformed Impression Tray　(Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“威帝達”牙科根管銼（未滅菌）

英文品名: “VDW”Pulp Canal File（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

"法拉蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FARADAY" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠柏股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康視佳實業股份有限公司
發證日期: 2010-12-16 00:00:00.000

“天一”桑菊飲濃縮顆粒

英文品名: SANG JYU YIN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-12-16

“天一”桑菊飲濃縮散

英文品名: SANG JYU YIN EXTRACT PULVERES "TI"
適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-12-16

“德和”筋輕鬆活絡膏（萬應膏加減味去穿山甲）

英文品名: Jin Ching Song Hwo Luoh Gau“D.H”(Wan Ying Gan Jia Jian Wei Chiu Chuan Shan Jia)
適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨酸痛、關節痛、扭傷、閃傷。
申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
發證日期: 2010-12-16

優吐寧靜脈注射液 1 毫克/毫升

英文品名: Ubitron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
申請商: 聯亞藥業股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

漢洛欣持續釋放口溶錠 0.2 毫克

英文品名: Hanlosin S.R.O.D. Tablets 0.2 mg
適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

〝晟德〞適氣寧吸入液

英文品名: Ipratramol Inhalation Solution 〝Center〞
適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

療紓疼速效膜衣錠 8 毫克

英文品名: Norxicam Rapid F.C. Tablets 8mg
適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

療紓疼速效膜衣錠 4 毫克

英文品名: Norxicam Rapid F.C. Tablets 4mg
適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“梵德視”硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: “FANTASEE” Rigid Gas Permeable contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 梵德視光學股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀

英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 興東藥品器材有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 大裕儀器有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 八億實業股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

"銳達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福勳事業有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“模絡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

英文品名: “MOZO-GRAU”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 法博國際貿易有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“模絡”牙科手用器械 (未滅菌)　

英文品名: “MOZO-GRAU”Dental hand instruments (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 法博國際貿易有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

"飛勒" 手術刀 (滅菌)

英文品名: "Feather" Surgical Blade (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 榮新儀器有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“飛勒”採血針 (滅菌)

英文品名: “Feather”Blood Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 榮新儀器有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

“佳品”矯正鏡片（未滅菌）　

英文品名: “Japin”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳品企業行
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

卡固傷口貼布(未滅菌)　

英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 展新生化科技有限公司
發證日期: 2010-12-15 00:00:00.000

諾快寧口溶錠625毫克

英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

諾快寧口溶錠1000毫克

英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

加巴丁膜衣錠 600 毫克

英文品名: Gabantin 600 F.C. Tablet
適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀疱疹後神經痛。
申請商: 漢佑股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

加巴丁膜衣錠 800 毫克

英文品名: Gabantin 800 F.C. Tablet
適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀泡疹後神經痛。
申請商: 漢佑股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

英諾華彩媚檸檬草雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: “Innova Vision” Calaview Lemon Grass 2-Week Disposable Color Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

英文品名: “Mediland”SlimLED Surgical Light
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“沛綠康”電子體溫計

英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 凱健企業股份有限公司五股廠
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“目爾艷”愛芮人工水晶體

英文品名: “Morcher” Aniridia IOL
適應症: 用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
申請商: 紘康醫療器材有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 椿月有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百特醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

禮亞尚胰島激素檢測試劑

英文品名: LIAISON Insulin
適應症: 禮亞尚胰島激素檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，以定量測定人類胰島激素於人體血清或EDTA-血漿樣本內之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液

英文品名: Lumipulse G CA15-3 Calibrators
適應症: 專用於錄秘帕斯G 癌抗原１５－３檢驗試劑之校正試劑
申請商: 育聖企業有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

De Mon 水亮柔白UV清透隔離乳 SPF45、BIO’CROWN UV清透隔離乳 SPF45 ★ ★ ★、emose 清新防曬乳 SPF45 ★ ★ ★

英文品名: UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45, BIO’CROWN UV Softening Protective Lotion SPF45★★★, emose UV Brightening & Smoothing SunLotion SPF 45★★★
適應症: 防曬、保濕。
申請商: 良冠生化科技有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

金佳美晶漾亮采BB霜

英文品名: Jin-Jia-Mei B.B Cream SPF50★★★
適應症: 防曬。
申請商: 康研科技有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

雪亮肌BB精華霜、回齡肌BB精華霜

英文品名: White Concentrate Brightening BB Cream, Time Defense Repair BB Cream
適應症: 防曬、美化膚色。
申請商: 英諾緹股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

GATSBY舒涼制汗噴霧酷爽柑橘 GATSBY舒涼制汗噴霧極淨皂香

英文品名: GATSBY POWDER DEODORANT SPRAY COOL CITRUS C1 GATSBY POWDER DEODORANT SPRAY AQUA SOAP C1
適應症: 止汗制臭、抗菌。
申請商: 蔻仕麗股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

香奈兒珍珠光感美白精華液

英文品名: LE BLANC SERUM BLANCHISSANT ACTION CONTINUE
適應症: 抑制黑色素形成、防止黑斑雀斑，美白。
申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

水嫩淨白 BB霜 SPF25 PA+++,水嫩淨白精華 BB霜 SPF25 PA+++

英文品名: The Body Shop MOISTURE WHITE SHISO BB CREAM SPF 25 PA+++,The Body Shop MOISTURE WHITE SHISO BB SERUM INSIDE SPF 25 PA+++
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 美雅國際企業股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

皇家肌秘極緻煥顏BB霜#1, #2

英文品名: TOTAL AGE REPAIR WRINKLE REDUCE ROYAL BB CREAM #1, #2
適應症: 防曬
申請商: 巧恬興業有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

皇家肌秘極緻煥顏兩用粉餅#1, #2

英文品名: TOTAL AGE REPAIR REVITALIZING ROYAL TWO-WAY PACT#1, #2
適應症: 防曬。
申請商: 巧恬興業有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

BB霜/膚色(BE01)、BB霜/淺膚色(BE02)

英文品名: ALL IN ONE MAKE UP BASE RK BEIGE、ALL IN ONE MAKE UP BASE RK LIGHT BEIGE
適應症: 防曬
申請商: 台灣無印良品股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)　

英文品名: "Joson Care" Manual bed (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

蔡司矯正鏡片（未滅菌）　

英文品名: ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雅基利股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)　

英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)　

英文品名: “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)　

英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏基醫療器材行
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“喬達”口內牙鑽頭（未滅菌）

英文品名: “Jota”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“堡仕沃”樹脂印模牙托材　（未滅菌）

英文品名: “Bosworth” Resin Impression Tray Material（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“普米爾”牙科手用器械(未滅菌)　

英文品名: “Premier” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“里昂”牙科手用器械(未滅菌)　

英文品名: “Leone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“威迪”根管紙針（未滅菌）

英文品名: “VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000

“西門子”冷光分析儀氧化劑 1, 2

英文品名: “SIEMENS” ADVIA Centaur Reagents 1,2
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子股份有限公司
發證日期: 2010-12-14 00:00:00.000