藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

奧德美 親水性敷料（滅菌）　

• 英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

銀佳 醫療器械消毒劑(未滅菌)　

• 英文品名: AgPLUS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀泰佶聯合生技有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)　

• 英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

“毅升” 自制式迴腸造口術用導管(滅菌)

• 英文品名: “E-UP”Continent ileostomy catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自制式迴腸造口術用導管(H.5030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

“毅升”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

• 英文品名: “E-UP”Tracheobronchial suction catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

“毅升” 口咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: “E-UP” Oropharyngeal airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2010-12-22 00:00:00.000

“佳能”數位眼底照相機

• 英文品名: “Canon” Digital Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“寇瑪”可凝爾角膜保護黏彈液

• 英文品名: “Croma” Cornea Protect Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“西諾德”奧斯佛斯全口X光機系統

• 英文品名: “SIRONA” ORTHOPHOS X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“竇可”歐索德晶體乳化切割儀

• 英文品名: “DORC” Associate Ophthalmic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"曲克”由尼維莎結實型和柔軟型輸尿管內置支架組

• 英文品名: “COOK” Universa Firm and Soft Ureteral Stent set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康G7澱粉酶試劑(AMY7)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Synchron G7 Amylase (AMY7) Reagent
• 適應症: 配合使用SYNCHRON LX® System(s), UniCel® D×C 600/800 System(s)的生化儀器，定量血清、血漿或尿液中的澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

控油抗痘調理水

• 英文品名: Anti-acne Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 倍麗實業社
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

泡泡染髮乳 2深紫紅（1、2劑）

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

泡泡染髮乳 ①自然黑（1、2劑）

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

泡泡染髮乳 ③深栗（1、2劑）

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

魅影防護隔離霜SPF35★★★★、防護美白霜SPF35★★★★

• 英文品名: Multi-Shining Cream SPF35★★★★
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，美白。
• 申請商: 台灣日妍醫美股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

柔色染髮膏OLIVE 橄欖綠色

• 英文品名: MEIRY <OLIVE>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

柔純色雙氧乳2.8%、6%

• 英文品名: MEIRY OXIDIZER 2.8%, 6%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

柔純色 彈力雙氧乳6%

• 英文品名: MEIRY HARIKOSHITYPE OXIDIZER 6%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

艾莉亞雙氧乳OX-6.0a、OX-2.4a、OX-2.4AC

• 英文品名: ASSORT ALLIA OX-6.0a, OX-2.4a, OX-2.4AC
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

黃金年輪防曬唇蜜SPF15 自然色、棕色、玫瑰色

• 英文品名: Goldencode SUN Protective Gloss Natural SPF15, Bronze SPF15, Rose SPF15
• 適應症: 防曬、美化唇部。
• 申請商: 英固爾國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

黃金年輪防曬乳SPF30

• 英文品名: GOLDENCODE Sun Protective Cream Face and Body SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英固爾國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

八杯水保濕防曬隔離霜SPF30

• 英文品名: ~H2O+ Face Oasis Hydrating Lotion SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

海洋微風 活力清香防曬乳<SPF25‧PA++> (純淨皂香)、(冰鎮柚香)、(甜莓果香)、(青蘋果香)

• 英文品名: SEA BREEZE UV CUT&JELLY SOAP, FROZEN CITRUS, CRUSH BERRY, GREEN APPLE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

瑩白防曬乳霜SPF 30

• 英文品名: SPF 30 Urban Day Cream
• 適應症: 防曬
• 申請商: 瑞妍國際化粧品有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

渾然天澄亮白隔離霜SPF50/PA+++

• 英文品名: Origins Brighter By Nature SPF50/PA+++ Brightening Anti-Stress UV Face Protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

美．透．白 淡斑粉餅(蕊)<SPF25‧PA+++> OC00、OC10、OC20、OC30、BO10、PO10

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT BRIGHTENING SPOT-CONTROL FOUNDATION OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10
• 適應症: 防曬，抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

安耐曬 臉部溫和防曬露＜SPF46‧PA+++＞

• 英文品名: ANESSA MILD FACE SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

安耐曬 粉藍防曬水凝乳＜SPF50+‧PA++++＞

• 英文品名: ANESSA PERFECT ESSENCE SUNSCREEN A+N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

安耐曬 黃金水鑽防曬露＜SPF50+‧PA++++＞

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN A+N
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

安耐曬 美白高效防曬露＜SPF50+‧PA++++＞

• 英文品名: ANESSA WHITENING UV PROTECTOR A+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

迪奧雪晶靈極淨透白UV防護BB霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD BB CREME –WHITE REVEAL UV PROTECTION SPF50-PA+++ / PROTECTION ECLAIRCISSANTE SPF50-PA+++
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

迪奧雪晶靈光透柔紗粉餅/蕊心 (No. 010, 012, 020, 021)

• 英文品名: DIORSNOW LIGHT VEIL – VOILE DE TEINT SOYEUX ECLAIRCISSANTE / WHITE REVEAL SILKY VEIL MAKEUP SPF20-PA+++ (No. 010, 012, 020, 021)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00

“保盾”外科手術口罩

• 英文品名: “BioMask” Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"尚楊" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun Young" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚楊醫療器材行
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"視諾比" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"光哲" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "CASEKON" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲光學貿易行
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

名將矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Trend Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

銳邁 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）

• 英文品名: Remel Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

傲世 微生物鑑別及測定器材（未滅菌）

• 英文品名: Oxoid Microorganism differentiation and identification device（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“佳耐” 矯正鏡片 (未滅菌)　　　

• 英文品名: “GUNNAR” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾康資訊科技有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

歐薩矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

名將矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Trend Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

東方矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“歐卓登特”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)　

• 英文品名: “ULTRADENT”Ultrapro Tx Prophy Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"茵笛芭" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "INDIBA" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全諾實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 酸性醣蛋白第二代檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c AAGP2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

羅氏泰能康尿液白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Tina-quant ALBU-XS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）　

• 英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

福爾採血針(滅菌)

• 英文品名: Fora lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

名將矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Trend Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"日合" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "ZH" OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日合眼鏡企業社
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

高峰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"宏威" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINOBI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

"凱達利" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ISPEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱達利企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-21 00:00:00.000

“順天堂”滋陰降火湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zi Yin Jiang Huo Tang Extract Granules
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-12-21

胃默適膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Mozapry F.C. Tablets 5 mg
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“生達”壓立緩膜衣錠 80 毫克

• 英文品名: Decpress Film coated Tablets 80mg “Standard”
• 適應症: 治療成人和6-18 歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

大同紅外線耳溫槍

• 英文品名: Tatung Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大同股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“吉生”外科手術包

• 英文品名: “JSM”Surgical pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“奇美德”特麗朗

• 英文品名: “Q-Med” Restylane Vital
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

茵給桔導管導引器

• 英文品名: Engage/Engage TR Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

亞培新世代加強型18血球校正劑

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Calibrator
• 適應症: 亞培新世代加強型18血球校正劑可用於校正多參數血液分析儀，CELL-DYN系統。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“帝富” 股骨頭系統

• 英文品名: “DePuy” ARTICUL/EZE HEADS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。
• 申請商: 呈汝生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"凱薩琳" 束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: " KATHERINE " Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱望國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

日東紡氨液狀試劑（未滅菌）

• 英文品名: NITTOBO N-TEST L NH3（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"普米爾" 牙科用水泥(士敏汀) (未滅菌)

• 英文品名: "Premier" Dental cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"諾貝爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"諾貝爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"里昂" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

"德瑞塔" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Directa" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“美堅達” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MACHIDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

東方矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-20 00:00:00.000

“台耀”可麗絲特博

• 英文品名: Colestipol Hydrochloride“F.L.”
• 適應症: 適用於對飲食控制仍不見其效之原發性高膽固醇血症之病患 (低密度脂蛋白-膽固醇提高)，作為飲食之外之輔助治療劑。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“安成”代弗緒持續性釋放錠 500 毫克

• 英文品名: Divoshot Extended-Release Tablets 500 mg “TWi”
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克

• 英文品名: Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個...
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“帕斯可”西翠斯排齦線

• 英文品名: “Pascal”Sil-Trax Retraction Cord
• 適應症: 使用在牙科操作中有需要排開牙齦之時，如在使用彈性印模材進行印模前、或安置臨時牙套、牙冠或牙橋時使用。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“雷斯丁”腦部定位系統

• 英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“富士能”單次用高頻刀

• 英文品名: “FUJINON” FlushKnife Disposable high-frequency knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" IPS e.max Ceram
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

惠晶 去氧核醣核酸抽取純化試劑組

• 英文品名: FAVORGEN DNA EXTRACTION KIT
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠晶生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“三愛” 矯正鏡片 (未滅菌)　　　

• 英文品名: “SUN-EYE” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三愛商行
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000

“銳意”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “A Cute Baby”Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳意科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-17 00:00:00.000