藥物證書

共有 224808 個藥物證書

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys LDH FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽丙氨酸氨基轉移酶液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys GPT (ALAT) FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽 γ-麩胺醯轉移酶液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Gamma GT FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

德賽總膽固醇液體試劑盒(未滅菌)

英文品名: DiaSys Cholesterol FS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"登特斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)

英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"吉恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新雅貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏基醫療器材行
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 硯景光學貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 硯景光學貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

海倫那膽固醇試劑

英文品名: Helena Cholesterol Reagent
適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅登光學有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 硯景光學貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 硯景光學貿易有限公司
發證日期: 2010-11-18 00:00:00.000

立安達錠 15 毫克

英文品名: Arika Tablets 15mg
適應症: 成人和青少年 (13至17歲)的思覺失調症。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“濟生”可滅妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levofloxacin I.V. Solution for infusion 5mg/ml“CHI SHENG”
適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

汰疣凝乳膏

英文品名: Wart Del Cream
適應症: 生殖器疣 (包括外生殖器及肛門附近的疣)。
申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

剋癌易20毫克/毫升單支注射液

英文品名: Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion
適應症: １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxo...
申請商: 賽諾菲股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

安密善錠 50 毫克

英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
適應症: 精神分裂症。
申請商: 溫莎藥品股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

安密善錠 200 毫克

英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
適應症: 精神分裂症。
申請商: 溫莎藥品股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“優你康”日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: “UNICON” DAILY DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 十全有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

英諾華彩媚經典每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Innova Vision Classic Calaview Color Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昱嘉科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

愛后驗孕卡

英文品名: AiHo PREGNANCY TEST
適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
申請商: 岱康貿易股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“必籃”暫時性排齦膏組

英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 禧恩股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“美瑞特”康捷導引導管

英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“信迪思”歐瑞克椎間植入物

英文品名: “SYNTHES” Oracle Cage System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“美敦力”雷射盾氣管內管

英文品名: “Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“史耐輝”骨釘與骨板系統

英文品名: “Smith & Nephew” TC-100 Screw and Plating System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“艾克曼”手腕骨板系統

英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
適應症: 增加適應症：詳如中文仿單核定本。
申請商: 韶田股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“歐特美”手部骨板系統

英文品名: “OsteoMed” Hand Plating System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 歐強國際有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS
適應症: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“龍熒”醫療用手杖（未滅菌）

英文品名: “Comfort”Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龍熒企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“龍熒”醫療用柺杖（未滅菌）

英文品名: “Comfort”Crutch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龍熒企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“康而富”機械椅（未滅菌）

英文品名: “Comfort”Mechanical chair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龍熒企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"繁葵" 氣流床 (未滅菌)

英文品名: "CAREMED" AIR-FLUIDIZED BED (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 繁葵實業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“松護友” 機械式輪椅 (未滅菌)　

英文品名: “GREEY YOUNG” MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 松護友工業有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“合鎰技研” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “MONTJADE ENGINEERING” Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合鎰技研股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“合鎰技研”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MONTJADE ENGINEERING” Dental hand instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合鎰技研股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“合鎰技研”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “MONTJADE ENGINEERING” Root canal post (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合鎰技研股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“全德斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

英文品名: “CENDRES”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百丹特生醫股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“艾思”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

英文品名: “ACE”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百丹特生醫股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“海列科技”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “HL Technology” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百丹特生醫股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“利拿”一般手術用手動式器械（滅菌）

英文品名: “LINA”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠眾股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 九和科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“丹斯鈦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

英文品名: “Dentsply”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百丹特生醫股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百丹特生醫股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)

英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皓美企業有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)　　

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅登光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"斯迪克" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "SDC " Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"巧玲" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞新光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"伯斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Boss" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福泰貿易有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"瑞穗" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福泰貿易有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"村中" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Muranaka" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福泰貿易有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"康您" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Corning" Personnel protective shield (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 建銨實業有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)　　

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)　　
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅登光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"巧玲" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞新光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"巧玲" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞新光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

"巧玲" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞新光學有限公司
發證日期: 2010-11-17 00:00:00.000

“佳和桂”米索前列醇

英文品名: Misoprostol“Chirogate”
適應症: 類前列腺素。
申請商: 佳和桂科技股份有限公司烏樹林廠
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

“衡奕”可攜式雷射光療器

英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device
適應症: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。
申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

“史密斯”杰可靜脈留置針

英文品名: “Smiths” Jelco IV Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 誼昇有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

“希格”愛司植體

英文品名: “SIC” ace screw Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 合皓股份有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

Bioré防曬潤色隔離乳液白皙光透色、明亮光透色

英文品名: Bioré UV Tint Milk Ivory/ Light
適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00

威盛豐彩指甲花護髮染髮粉、黑娜花草染髮粉、凱儷華何首烏染髮粉、優加利植物染髮粉

英文品名: Hair Colour
適應症: 染髮。
申請商: 堡麗華企業有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00

靚白防曬隔離霜SPF40★★

英文品名: Brightening UV Protection Cream SPF40★★
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 林恩國際有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 無二國際事業有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 千華醫療器材有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

"義獲嘉.偉瓦登特" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "Ivoclar Vivadent" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2010-11-16 00:00:00.000

樂壓定膜衣錠 6 毫克

英文品名: Lesyn F.C. Tablets 6 mg
適應症: 高血壓。
申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

嬉佳胃錠 400 毫克 (希每得定)

英文品名: Tamedine Tablets 400mg (Cimetidine)
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、胃泌素瘤症候群。
申請商: 華樺生技藥品股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“瑞德”歐史特去礦物質化骨骼替代品

英文品名: “Wright” Osteoset 2 DBM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 傑奎科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“艾柏”電刀用器械配件

英文品名: “ERBE” HybridKnife
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 艾柏生技股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“史特勞斯”雷射分離鞘組

英文品名: “Spectranetics” Laser Sheath Kit
適應症: Spectranetics雷射分離鞘組配合傳統導線取出工具，用於病患適合經靜脈取出長期性植入之節律器/植入式起搏去顫器導線，含其矽樹脂或聚氨酯絕緣外套。
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

晶亮美白淡斑筆 SPF15 PA++

英文品名: GARNIER SKIN NATURALS LIGHT DARK SPOT CORRECTOR PEN SPF15 PA++
適應症: 防曬、美白、淡斑。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00

清新角質調理凝膠

英文品名: VICHY NORMADERM GEL EXFOLIANT NETTOYANT QUOTIDIEN DIALY EXFOLIATING CLEANSING GEL
適應症: 軟化角質。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00

雅詩蘭黛全向防護輕潤隔離霜SPF30/PA++

英文品名: Estee Lauder Skin Defender Multi-Assault Protector SPF30/PA++
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00

HD超畫質晶燦透白BB霜 SPF35/PA+++

英文品名: Estee Lauder Cyberwhite Brilliant Cells Extra Intensive B.B Creme Multi-Action Formula SPF35/PA+++
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00

光世代冰涼身體防曬噴霧

英文品名: COOLING BODY SUN GUARD SPF30/PA+++
適應症: 防曬。
申請商: 巧恬興業有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00

易來力凍晶注射劑150毫克

英文品名: Ilaris 150 mg powder for solution for injection
適應症: Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)...
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“安第斯”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“耐視”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

“大中”集尿袋（未滅菌）

英文品名: “Da Chung”Urine Collection Bag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大中塑膠股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣船井技研股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅登光學有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

"克羅士" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Koros" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昌偉企業有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CEFLA" Anthos Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

"科萊瑞迪" 塑材夾板 (未滅菌)

英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 吉特醫療器材有限公司
發證日期: 2010-11-15 00:00:00.000

雅緹美胸霜

英文品名: Breast Firming Cream
適應症: 保養及美化胸部肌膚。
申請商: 凱瑞生物科技股份有限公司
發證日期: 2010-11-13 00:00:00

不怕黑防曬輕蜜粉

英文品名: CathyCat by LACVERT GRINDING SUN POWDER SPF45, PA+++
適應症: 防曬
申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2010-11-13 00:00:00

西維克放射照相用標記釘組

英文品名: CIVCO CyberMark Fiducial Marker Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣愛可芮股份有限公司
發證日期: 2010-11-12 00:00:00.000

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
發證日期: 2010-11-12 00:00:00.000

“普立析”輸液系統

英文品名: “PLC” RenalGuard System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 興東藥品器材有限公司
發證日期: 2010-11-12 00:00:00.000

“迪克斯”牙科二極體雷射儀

英文品名: “Discus” Diode Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 軒亮股份有限公司
發證日期: 2010-11-12 00:00:00.000

“竇可”酷優眼用冷凍儀

英文品名: “DORC” CryoStar Cryosurgical System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2010-11-12 00:00:00.000