藥物證書

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英文品名
Ubitron I.V. Injection 1 mg/ml 
適應症
預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Hanlosin S.R.O.D. Tablets 0.2 mg 
適應症
前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Ipratramol Inhalation Solution 〝Center〞 
適應症
用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣,需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Norxicam Rapid F.C. Tablets 8mg 
適應症
輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Norxicam Rapid F.C. Tablets 4mg 
適應症
輕度至中度急性疼痛之短期止痛。 
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
SOHO Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“FANTASEE” Rigid Gas Permeable contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“OG” Recording Chronaxie Meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“MSYS” Phototherapy Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
"REDA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“MOZO-GRAU”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“MOZO-GRAU”Dental hand instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
"Feather" Surgical Blade (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Feather”Blood Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Japin”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
佳品企業行
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-15 00:00:00.000 
英文品名
CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS 
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS 
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Gabantin 600 F.C. Tablet 
適應症
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀疱疹後神經痛。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Gabantin 800 F.C. Tablet 
適應症
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀泡疹後神經痛。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Innova Vision” Calaview Lemon Grass 2-Week Disposable Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Mediland”SlimLED Surgical Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Morcher” Aniridia IOL 
適應症
用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者,如:1.先天或後天性無虹膜,2.外傷性無虹膜,3.部分無虹膜,4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Philips” Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Fisher & Paykel” Humidifier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“STARmed” electrosurgical system and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
椿月有限公司
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Gambro” CWP 100 Central water treatment system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON Insulin 
適應症
禮亞尚胰島激素檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,以定量測定人類胰島激素於人體血清或EDTA-血漿樣本內之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Lumipulse G CA15-3 Calibrators 
適應症
專用於 錄秘帕斯G 癌抗原15-3檢驗試劑之校正試劑  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45, BIO’CROWN UV Softening Protective Lotion SPF45★★★, emose UV Brightening & Smoothing SunLotion SPF 45★★★ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
Jin-Jia-Mei B.B Cream SPF50★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
White Concentrate Brightening BB Cream, Time Defense Repair BB Cream 
適應症
防曬、美化膚色。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
GATSBY POWDER DEODORANT SPRAY COOL CITRUS C1 GATSBY POWDER DEODORANT SPRAY AQUA SOAP C1  
適應症
止汗制臭、抗菌。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
LE BLANC SERUM BLANCHISSANT ACTION CONTINUE 
適應症
抑制黑色素形成、防止黑斑雀斑,美白。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
The Body Shop MOISTURE WHITE SHISO BB CREAM SPF 25 PA+++,The Body Shop MOISTURE WHITE SHISO BB SERUM INSIDE SPF 25 PA+++ 
適應症
防曬、修飾膚色 。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
TOTAL AGE REPAIR WRINKLE REDUCE ROYAL BB CREAM #1, #2 
適應症
防曬 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
TOTAL AGE REPAIR REVITALIZING ROYAL TWO-WAY PACT#1, #2 
適應症
防曬。 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
ALL IN ONE MAKE UP BASE RK BEIGE、ALL IN ONE MAKE UP BASE RK LIGHT BEIGE 
適應症
防曬 
發證日期
2010-12-14 00:00:00 
英文品名
"Joson Care" Manual bed (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
"Coloplast" Purilon Gel (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Jota”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Bosworth” Resin Impression Tray Material(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Premier” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Leone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” ADVIA Centaur Reagents 1,2 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
”SIEMENS” Clinitek 500 (CT 500) Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“TEAM POWER”Surgical Caps (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“AMIGO” Dental hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
"Kang Yun" Far infrared protective gear (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
JPM Actcel sterile gauze for external use 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-14 00:00:00.000 
英文品名
HOME-O2 Oxygen Generator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
魯恩有限公司
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“MetroMed”Grasper 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Apexit Plus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Channel Anti Acne Cream 
適應症
角質軟化、面皰預防,防曬。 
發證日期
2010-12-13 00:00:00 
英文品名
SKINFOOD CARROT SUN CREAM SPF30 PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2010-12-13 00:00:00 
英文品名
Abby Bear Teething Ring (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Abby Bear Liquid medication dispenser(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Abby Bear Cold pack (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM 
適應症
純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“SDC”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Sirona”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“BELTONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“GN ReSound”Hearing Aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2010-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Ten”Qing Zao Jiu Fei Tang Extract Granules 
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。 
發證日期
2010-12-13 
英文品名
Qian Cao Gen Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG” 
適應症
 
發證日期
2010-12-13 
英文品名
Bronuck Ophthalmic Solution 0.1% 
適應症
治療白內障術後發炎 
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
PennyPad TENS Device 
適應症
促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Toraymyxin extracorporeal hemoperfusion cartridge 
適應症
TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療,適用症狀如下:◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染,且出現:◆全身性發炎反應症狀(SIRS),定義為至少出現下列症狀中的兩項:1.發燒或體溫過低(體溫超過38℃或低於36℃)2.心跳過速(心跳超過90bpm)3.呼吸... 
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Variolink N 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Micropace” Cardiac Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Dornier “ Orthopedic Shockwave Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2010-12-10 00:00:00.000