藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “LAWTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LIGHT LITE" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“美葛費”能量代謝分析儀

• 英文品名: “MedGraphics” Metabolic Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-06 00:00:00.000

“中美”蚊避防蚊液

• 英文品名: Wenbi Repellent solution“C.M.”
• 適應症: 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

康貝可拋棄式耳溫槍探頭套

• 英文品名: Combi disposable probe cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“瑞士美”陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“飛雅登”賽芙帝駒布拉斯植體

• 英文品名: “Friadent” XIVE TG plus Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑

• 英文品名: "Human" CRP
• 適應症: 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

淨白精華霜

• 英文品名: PAUL NIEHANS-PURELY WHITE BLANC PUR
• 適應症: 防曬、預防皮膚防曬及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 玫瑰生活有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

活膚抗老日霜

• 英文品名: 1.PAUL NIEHANS-EYE & LIP CONTOUR 2. PAUL NIEHANS-INTENSIVE PERFORMANCE DAY
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 博妮漢斯股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

嬌蘭珍珠極光綻白隔離防護液 SPF50/PA+++

• 英文品名: BLANC DE PERLE UV SHIELD BRIGHTENING PEARL PERFECTION - SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

“怡安”安全瓶 (未滅菌)　

• 英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

• 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“耀宏”器械盒 (未滅菌)　

• 英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“康貝”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Combi”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美親水性敷料（滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美透氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“鼎眾”電動手術檯（未滅菌）

• 英文品名: “Mediland”Emax300 Electric Surgical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“聖猷達” 非充氣式止血帶 (滅菌)　

• 英文品名: “SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

波爾多 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: PROGUARD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“麥迪康”波堤拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM”Pro-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

3M 傷口清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Wound cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“雅氏”腹腔鏡器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Aesculap”Laparoscopic Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“科尼斯”水溶性潤滑液（未滅菌）

• 英文品名: “Konix”Lubricating Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日茂儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“精工”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美達視興業有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“楷賓得士”再吸入裝置(未滅菌)　

• 英文品名: "KAYPENTAX" Rebreathing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)　

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

威達獅披衣菌試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Chlamydia(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“愛迪”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “IDEOSS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“碼胡”淚液試紙（未滅菌）　

• 英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球保存稀釋液

• 英文品名: CSL Celpresol
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球低滲透離子強度添加液

• 英文品名: CSL Celpresol LISS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“司佰特”腰椎融合器

• 英文品名: “SPINEART” JULIET Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

逆福仕注射針

• 英文品名: Deflux Metal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀

• 英文品名: “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“西門子”數位X光系統

• 英文品名: “Siemens” X-Ray System for whole body diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統

• 英文品名: “LivaNova” Stockert S5 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

費森尤斯水處理系統

• 英文品名: Fresenius Water Treatment Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“史密舒”單片型軟式人工水晶體

• 英文品名: “Dr. Schmidt” Acrylic Intraocular Lens MicroCryl
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“威曼”自動陽壓呼吸器

• 英文品名: “WEINMANN” SOMNObalance e
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

BD主動回縮式翼型安全採血套組

• 英文品名: "BD" Vacutainer Push Button Blood Collection Set
• 適應症: 是一滅菌、多管取樣、單次使用之蝶翼型採血套組，用來從病人靜脈穿刺取得血液樣本或作為短時間靜脈輸液管路。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“伊敏諾德”黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “IMMUNOTECH” LH IRMA KIT
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清及血漿中黃體激素的放射免疫分析試劑。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

嬌蘭珍珠極光綻白飾底乳 SPF30/PA+++ （粉膚色、裸膚色）

• 英文品名: BLANC DE PERLE REFINING UV BASE- BRIGHTENING PEARL PERFECTION- SPF 30/ PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00

紀梵希美白10次方淨化系列-喚白防曬蜜粉

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10-POWDER ME LIGHT AGAIN! – POUDRE LIBRE ECLAIRCISSANTE/ BRIGHTENING LOOSE POWDER SPF15 – PA++
• 適應症: 防曬、美化臉部膚色。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00

"足下生技" 醫用矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Underfoot biotech" medical corrective insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 足下生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)　

• 英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

"愛知" 精密接著體 (未滅菌)　

• 英文品名: "Aichi" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“資生”吸唾管 (未滅菌)　

• 英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

可妮斯 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: CANNEX Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超細胞核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超組織核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Tissue Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超菌類核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

快安郡超血液核酸純化試藥組

• 英文品名: QIAGEN Gentra Puregene Blood Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: FARADAY Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠柏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

“承恩”吸收性尖端塗藥器（未滅菌）

• 英文品名: “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

佳能憶膜衣錠 8 毫克

• 英文品名: Gatamine F.C. Tablets 8mg
• 適應症: 治療Alzheimer症輕度至中度嚴重失智症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克

• 英文品名: Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg
• 適應症: 治療憂鬱症、治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

普利他®膜衣錠400毫克

• 英文品名: Prezista® Tablets 400mg
• 適應症: PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

法舒洛透析用水之淨化系統

• 英文品名: Fasflo Water purification system For hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

沛綠康紅外線體溫計

• 英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"亞仕特" 人工植牙系統

• 英文品名: “ASTRA TECH” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“邁柯唯”動靜脈導管

• 英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“佐爾”自動體外心臟電擊去顫器

• 英文品名: “ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"森元" 吸藥輔助器 (未滅菌)　

• 英文品名: "SEN YUAN" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“多克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “D.O.R.C.”Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“賀伯”淚液試紙 (未滅菌)　

• 英文品名: “HUB”Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

"艾迪皮" 凱頓氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)　

• 英文品名: "ADP" Kemdent Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“美加”動力式鼻沖洗器（未滅菌）

• 英文品名: “Mega”NATO Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘（未滅菌）

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-03 00:00:00.000

“順天堂”歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Gui Pi Tang Extract Granules
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-11-03

“莊松榮”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-11-03

“莊松榮”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG DI HUANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-11-03

“莊松榮”麥門冬濃縮細粒

• 英文品名: MAI MEN DONG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 養陰清熱，潤肺止咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-11-03

“國科”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“港香蘭”石蓴濃縮細粒

• 英文品名: Shi Chun Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 主風秘不通、五膈氣、併小便不利、臍下結氣、用治疳疾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“順天堂”牡蠣顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Mu Li Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-11-03

“天一”荊芥濃縮顆粒

• 英文品名: JING JIEH EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“肝王”肝王治肝膽膠囊（柴胡清肝散）

• 英文品名: “KAN WANG”JYH GAN TAN CAPSULE
• 適應症: 治肝膽三焦、風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“順安”雙象加味川貝枇杷膏

• 適應症: 潤肺、鎮咳。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“碧莎蕾”碧莎蕾酸痛好藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2010-11-03

“肝王”肝王勇增膠囊（茸桂百補丸）

• 英文品名: “KAN WANG” KAN WANG YONG-CHEN CAPSULE (JUN KUEI PAI PU PILLS)
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、脾胃虛弱、腰膝痠軟、筋骨不舒、身體虛弱。
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

“保濟堂”咳王固肺散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-03

福爾益康背光型血糖機

• 英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“亞諾”膽道攝影氣球導管組

• 英文品名: “ARROW” Balloon Cholangiography Catheterization Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“亞諾”經皮導引鞘組

• 英文品名: “Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“眼力健”病人介面組件

• 英文品名: “AMO” IntraLase Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”射頻燒灼手術系統及其配件

• 英文品名: “AngioDynamics” RFA Surgical System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“曲克”格拉爵測量導線

• 英文品名: “COOK” Graduate Measuring Wire Guides
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

"愛森斯"快速測血糖機組II

• 英文品名: “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖之濃度。
• 申請商: 益強儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑

• 英文品名: Mediace RPR
• 適應症: 測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖/六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c GLUC3
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿、尿液及腦脊髓液中葡萄糖的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“史塔克” 抗凝血酶檢測套組

• 英文品名: “Stago” Liatest AT III
• 適應症: 利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000