藥物證書

共有 224808 個藥物證書

舒妃藍錦葵水染晶亮染髮凝露-葡紫 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6/2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

舒妃茜草水染晶亮染髮凝露 紅褐 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

舒妃木槿水染晶亮染髮凝露-亮紅 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

舒妃丁香水染晶亮染髮凝露-亞麻 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 7.7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

舒妃洋甘菊水染晶亮染髮凝露-金銅 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

活力15奇蹟霜SPF18

• 英文品名: L' OREAL PARIS DERMO-EXPERTISE REVITALIFT WHITE ADVANCED ANTI-WRINKLE & SPOT CORRECTOR DAY SPF 18
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

Lavshuca 極上UV美唇蜜

• 英文品名: Lavshuca PERFECT GLOSS
• 適應症: 防曬、潤飾唇部。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00

“奇異”病患生理監視器

• 英文品名: “GE”Patient Monitors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統

• 英文品名: “Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System
• 適應症: 測量用指尖、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖; 測量用手指尖的新鮮全血的血酮。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“美德”醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

原紀 矯正鏡片 （未滅菌）

• 英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅視科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

日晟 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: KOSSEI corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅視科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“德仕”牙科植體附件（未滅菌）

• 英文品名: “SDS”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“科傑”牙科植體附件（未滅菌）

• 英文品名: “KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“登特鎂”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “Dental USA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“麥迪康”牙科手機及其附件（未滅菌）　

• 英文品名: “MEDICOM”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

“一康”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2010-11-02 00:00:00.000

威創手持式血氧濃度計

• 英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

英諾華彩媚蒲公英雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Calaview Dandelion 2-Week Disposable Color Soft Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”光聚流動性複合樹脂

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Flow Light-Curing Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”艾璽福免酸蝕黏著系統

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” AdheSE One F
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“磊士”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“聖猷達”植入式心內監測系統

• 英文品名: “SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“漢默”痔瘡結紮器

• 英文品名: “Haemoband” Multi-Band Ligator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

夢羅絲衛生套

• 英文品名: LOSTLESS CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展耀生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

• 英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯特殊總膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILTS
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿總膽紅素的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G PSA-N
• 適應症: 測定人類血清或血漿中之ＰＳＡ
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

立體緊膚RARE SPF15日霜

• 英文品名: LANCOME RENERGIE MORPHOLIFT R.A.R.E SOIN LIFTING REPOSITIONNANT FERMETE- ANTI-RIDES- IP 15 REPOSITIONING CREAM LIFTING- FIRMING- ANTIWRINKLE- SPF 15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00

Missha 逆轉時光高效美白防曬隔離霜SPF50/PA++

• 英文品名: Missha Time Revolution White Cure UV Sun Protector
• 適應症: 美白、防曬、保濕。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00

咳貝坦

• 英文品名: Carbetapentane citrate
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

麥赫司多功能體脂秤

• 英文品名: Michealth Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宙傑工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“鑫成”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “RoodinSeat”Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“邁柯唯”醫學影像儲存裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Maquet”Medical image storage device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“設計士達”手動式眼科手術器械(未滅菌)　

• 英文品名: “SURGISTAR” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“布雷斯勒”手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Brasseler”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“美敦力”動力式鼻沖洗器（未滅菌）

• 英文品名: “Medtronic” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“美敦力”動力式鼻沖洗器（滅菌）

• 英文品名: “Medtronic”Powered Nasal Irrigator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-01 00:00:00.000

“施百威”腰椎椎間融合器

• 英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-30 00:00:00.000

“拜肯”牙科植體

• 英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣拜肯有限公司
• 發證日期: 2010-10-30 00:00:00.000

保絡得膜衣錠 75 毫克

• 英文品名: Progrel F.C. Tablets 75 mg
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspi...
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

普拿疼偏舒寧膜衣錠

• 英文品名: Panadol Migraine Tablets
• 適應症: 緩解經醫師診斷之偏頭痛與其引起的症狀，例如疼痛、對光線與聲音敏感以及難以從事常規活動。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)

• 英文品名: Tamiflu Capsules 75 mg
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。 成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“亞美”透析用水之逆滲透機

• 英文品名: “Yeameei”Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞美先進科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“亞諾”主動脈內氣球幫浦

• 英文品名: “Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 人工心肺機系統

• 英文品名: “LivaNova” C5 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝組織密封裝置

• 英文品名: “ETHICON” ENSEAL Tissue Sealing Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“伏沙美德”呼吸器

• 英文品名: “VersaMed” Ventilators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“亞諾”帕曼心臟血管攝影導管

• 英文品名: “Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“亞諾”動脈導管組

• 英文品名: “Arrow” Arterial Catheterization Set
• 適應症: 適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“亞諾”導引線

• 英文品名: “Arrow” Spring-Wire Guides
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“金百麗”脊椎切口探針組

• 英文品名: “Kimberly-Clark” TransDiscal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“西門子” A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur HAV IgM
• 適應症: 定性偵測人體血清或血漿中是否有A型肝炎病毒免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak
• 適應症: 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

達爾文矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Darwin Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達依光學科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"耀宏" 沐浴床 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"耀宏" 推床 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" STRETCHER Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

奇哥電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"依賽倫特" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "ExSilent" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"愛德華" 心臟手術輔助器械 (滅菌)

• 英文品名: "Edwards" Heart Support Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“皮克傑”易利牙科用鑽石器械（未滅菌）

• 英文品名: “PICTURE”EZ BUR Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“麥可威視”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “MicroVision”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

速銳快速抗體培養基

• 英文品名: CSL RAM (Rapid Antibody Medium)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

衛士康滲透壓分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Wescor Vapor pressure osmometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

邦迪斯補體溶血分析套組 （未滅菌）

• 英文品名: The Binding Site CH50 reagent（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“屹龍”輪式擔床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom”Wheeled stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"利和" 滅菌棉棒

• 英文品名: "9T" Sterile Cotton Swab
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“恆伸”機械式助行器 (未滅菌)　

• 英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“協明”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)　

• 英文品名: “DEN-POWER” Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

"佑合" 醫用紗布墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YOHO" MEDICAL GAUZE SPONGES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-29 00:00:00.000

“泰克美” 希曼骼人工替代骨

• 英文品名: “Teknimed” Cementek Synthetic Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“百丹特”人工植體系統(組織型)

• 英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“美敦力”布恩頸椎椎間盤系統

• 英文品名: “Medtronic” Bryan Cervical Disc System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“史威堤克”骨科震波治療機

• 英文品名: “SWITECH” Extracorporeal Shock Wave System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“伊敏諾德” 濾泡促激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “IMMUNOTECH” FSH IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清及血漿中濾泡促激素之放射免疫分析試劑。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G CEA -N
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

細緻防曬乳SPF40

• 英文品名: GOLDEN CARESSE HIGH TOLERANCE AND PROTECTION SUN MILK SPF40 UVB +UVA HIGH
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00

迪奧光柔恆色水潤蜜粉餅 (No. 001, 002, 003)

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER POUDRE COMPACTE – RETOUCHE INVISIBLE-BOOSTER DE TENUE / WEAR-EXTENDING INVISIBLE RETOUCH POWDER FPS 8 SPF (No. 001, 002, 003)
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00

百略威爾舒電子血壓計

• 英文品名: WatchBP Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

• 英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“吉得”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

• 英文品名: “Zeltiq”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“機首”根管治療用手機（未滅菌）

• 英文品名: “GEOSOFT”Endoest Dental Handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅之國際科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

“海德堡”視野計（未滅菌）　

• 英文品名: “Heidelberg”Perimeter（ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28 00:00:00.000

”順天堂”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun-Ten”Chuan Xiong Cha Tiao San Extract Granules
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-10-28

“科達”杏蘇飲濃縮細粒（幼科）

• 英文品名: XING SU YIN EXTRACT GRANULE (PEDIATRIC) "KO DA"
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“莊松榮”清空膏濃縮細粒

• 英文品名: QING KONG GAO CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“漢聖”刺五加濃縮細粒

• 英文品名: CI WU JIA EXTRACT SUBTLY GRANULE“HAN SHENG”
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“國科”山楂濃縮細粒

• 英文品名: Shin Ja Extract Subtly Granule“K.K.”
• 適應症: 健胃、消化、整腸、宿醉。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“勸奉堂”普濟消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: Pu Ji Xiao Du Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-10-28

“順安”健骨龜鹿膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: “S.A.”Jian Gu Gui Lu Jiao(Gui Lu Er Xian Jiao)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“日盛”鳳麟珠丸（毓麟珠丸）

• 適應症: 婦人氣血俱虛、經脈不調、或斷續或滯濁、腹痛。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

“保力達”保力大藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）（中藥酒劑基準方四）

• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痺。
• 申請商: 保力達股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-28

泰炎錠 100 毫克 (泰拉邁得)

• 英文品名: Tyrame Tablets 100mg (Tiaramide)
• 適應症: 手術後或外傷後之鎮痛、消炎。下列疾病之鎮痛、消炎：上呼吸道炎症(感冒、咽喉炎、扁桃腺炎)、關節炎、腰痛症、頸肩腕症候群、骨盤內炎症、軟產道損傷、乳房鬱積、帶狀疱疹、多形侵出性紅斑、膀胱炎、副睪丸炎、前眼部炎症、智齒周圍炎。拔齒後之鎮痛、消炎。
• 申請商: 華樺生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

足康電位治療器

• 英文品名: Foot Kang-Electric Potential Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 宸野科技健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝射頻產生器

• 英文品名: “ETHICON” ENSEAL Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

天使魚衛生套

• 英文品名: SCARLAIRE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

“愛德華”凸威壓力傳導器

• 英文品名: “Edwards” TruWave Disposable Pressure Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球

• 英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000