藥物證書

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“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

• 英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

美絲雅完美版染髮膏 淺金帶灰色8.1

• 英文品名: MAJIREL 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00

"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"怡安" 球式灌注器 (滅菌)

• 英文品名: "LILY" Asepto Irrigating Syringe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"安適康" 醫療固定膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "AnsCare" Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“富麗”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “FLARE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“貝絲特”醫療彈性襪（未滅菌）

• 英文品名: “e'Best”Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝絲特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"康威" 愛康膚燒傷親水性纖維敷料 (滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Aquacel Burn Hydrofiber Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

歐薩矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“柯樂”成形印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“春谷”成形印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: “Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“思麥爾”成形印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一家企業社
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

美艾利爾 揣耶濟 寄生蟲檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: Alere Triage Parasite Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“目力揚” 角膜刀 (滅菌)

• 英文品名: “Moria” Keratome (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍祥眼鏡實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"凱達利" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ISPEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱達利企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"光代" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BEST OPTICAL" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光代實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“四川瑞迪”放射科病患用支架（未滅菌）

• 英文品名: “Sichuan Ruidi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-10 00:00:00.000

“數碼醫材”長戴型腕式血氧機

• 英文品名: “digiO2”Wrist Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 數碼生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

美艾利爾　因芮修　凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片

• 英文品名: Alere INRatio PT/INR Test Strips
• 適應症: INRatio/ INRatio2 PT監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行定量測量。INRatio/ INRatio2 PT監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林（warfarin）及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio/ INRa...
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

抗痘精華乳、淨痘調理乳、淨痘精華乳、淨膚抗痘乳、潔淨調理乳、抗痘調理乳、粉刺調理乳、粉刺淨膚乳、優潔精華乳、優潔修護乳

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00

HUADRY花緹幻色柔膚BB霜SPF30★★

• 英文品名: /
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00

“富比視”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “FORBYS”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰鑫光學有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

蔡司 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

蔡司 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

"穿視樂得" 靜脈血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "TransLite" vein transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

"布雷克" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Black & Black" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

"謙潤" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "MODFIT" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙潤實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

蔡司 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: ZEISS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

“卡弗” 手動式眼科手術器械 （未滅菌）

• 英文品名: “Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

福永採血針(滅菌)

• 英文品名: EPS Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

五鼎施來採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: ApexBio SteriLance BLOOD LANCEING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

“鑽潔”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “Crizal”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

“瀚如”馬來膠（未滅菌）

• 英文品名: “HANNRU”Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚如企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-09 00:00:00.000

“碧莎蕾”碧莎蕾金絲膏鎮痛藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-12-09

“生展”莫匹羅星

• 英文品名: “Syngen” Mupirocin
• 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

悅舒壓膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Losartan-Teva F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

必新胰長效錠 500 毫克

• 英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

成春血液迴路

• 英文品名: BESPRING BLOOD LINES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“易網”腦波系統

• 英文品名: “EGI Geodesic” EEG System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“鈴謙”心電圖描記器

• 英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

• 英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“法爾瑪”光療儀

• 英文品名: “Formatk” Forma System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“梅納麗斯”歐特敏 過敏原特異性IgE診斷試劑

• 英文品名: “MINARIS” OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System
• 適應症: OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。
• 申請商: 醫杏企業有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

伊敏升糖素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Double Antibody Glucagon
• 適應症: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血漿(with EDTA)之Glucagon。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

LILIKI止汗膠、TOP-GEL止汗膠、TOPSYNE止汗膠、TOPICLEAR止汗膠

• 英文品名: LILIKI UNDERARM GEL, TOP-GEL UNDERARM GEL, TOPSYNE UNDERARM GEL, TOPICLEAR UNDERARM GEL
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

媚比琳純淨礦物BB慕絲SPF30 PA+++ - 01

• 英文品名: Maybelline Pure. BB Mineral BB Mousse SPF30 PA+++ - 01
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

雪肌亮采美白防曬粉餅-自然色、陽光色

• 英文品名: ISA KNOX X2D2 whitening secret sun pact #21, #23 (SPF45, PA+++)
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏YELLOW 杏黃色

• 英文品名: MEIRY <YELLOW>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏ORANGE 香吉橙色

• 英文品名: MEIRY < ORANGE >
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏COPPER 銅紅色、RED 燈籠紅色、PINK 櫻花粉色

• 英文品名: MEIRY <COPPER>, <RED>, <PINK>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏ASH藍灰色

• 英文品名: MEIRY <ASH>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏2NB濃縮咖啡色

• 英文品名: MEIRY <2NB>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏3NB重咖啡色、4NB深咖啡色、5NB摩卡咖啡色、6NB咖啡色

• 英文品名: MEIRY <3NB>, <4NB>, <5NB>, <6NB>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏7NB美式咖啡色、8NB拿鐵咖啡色、9NB卡布奇諾咖啡色

• 英文品名: MEIRY <7NB>, <8NB>, <9NB>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏4WB濃縮可可色、5WB黑可可色、6WB櫻桃可可色

• 英文品名: MEIRY <4WB>, <5WB>, <6WB>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏7WB酒釀可可色、8WB芝麻可可色、9WB紅茶可可色

• 英文品名: MEIRY <7WB>, <8WB>, <9WB>
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

柔色染髮膏BEIGE 蜜糖褐色

• 英文品名: MEIRY < BEIGE >
• 適應症: 染髮
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

雅漾高效沁涼防曬乳SPF50+、雅漾高效兒童防曬乳 SPF50+

• 英文品名: AVENE Very High Protection Lotion SPF50+, AVENE Very High Protection Lotion SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

雅漾高效防曬噴霧 SPF50+

• 英文品名: AVENE Very High Protection Spray SPF50+
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

雅漾高效清爽防曬乳SPF50+

• 英文品名: AVENE Very High Protection Emulsion SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

日夜淡斑精華（潤色淡斑SPF24 PA+++）

• 英文品名: L'Oreal Paris Dermo-Expertise White Perfect Transparent Rosy Whitening Spot Corrector Targeted Treatment DAY+NIGHT (Day Concealing treatment)
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

露華濃BB霜 SPF30 PA+++: 01、02

• 英文品名: Revlon BB Moisture Cream SPF30 PA+++: 01, 02
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00

“邁瑞”血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Mindray” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“聲諾”彩色多普勒超聲診斷儀

• 英文品名: “Sonoscape” Digital Color Doppler Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

測利得葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

"泰勒弗瑞斯" 吉倍克熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Gibeck Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華商儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“道奇”牙科手機及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 泰能康脂蛋白(a)檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas c Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c血氨檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c NH3L (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c三酸甘油脂/甘油空白法檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Triglycerides/Glycerol Blanked (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶(L)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LDHL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LDH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LACT2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c脂蛋白元B檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c APOBT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas c APOAT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶液體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: " Roche" cobas c ALTL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c ALT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c α1-微球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c A1MG2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯c高密度脂蛋白膽固醇沉澱劑檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas c Phosphotungstate Precipitant (HDL-Cholesterol precipitant) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

測利得多部位採血筆(未滅菌)

• 英文品名: GlucoLeader AST blood Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

測利得退針採血筆(未滅菌)

• 英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“奧杰”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “ORJ”Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝儷科技有限公司
• 發證日期: 2010-12-08 00:00:00.000

“順天堂”小青龍湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiao Qing Long Tang Extract Granules
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-12-08

“順天堂”五淋散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wu Lin San Extract Granules
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-12-08

”莊松榮”辛夷清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: Xin Yi Qing Fei Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-12-08

“順天堂”溫清飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wen Qing Yin Extract Granules
• 適應症: 經水不止、面色萎黃、臍腹刺痛、崩漏。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-12-08

“協成隆”三七散

• 英文品名: San Chi Powder "SIA CHENG LONG"
• 申請商: 協成隆貿易有限公司
• 發證日期: 2010-12-08

“領先”普濟消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: Pun Jin Shiau Dur Yin Concentrated Granules“LING SIAN”
• 適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-12-08

“領先”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Dang Gui Shao Yao San Concentrated Granules“LING SIAN”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-12-08